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创新持续突破,新冠mRNA疫苗获批临床

2022-04-05赵海春国金证券枕***
创新持续突破,新冠mRNA疫苗获批临床

主要财务指标 事件 2022年4月3日,公司公告,其自主研发的新冠mRNA疫苗SYS6006临床试验申请已获得国家药监局批准,允许在中国开展临床研究。 评论 自主研发新冠mRNA疫苗,临床前研究显示保护效力与安全性皆优。(1)SYS6006根据新冠病毒毒株流行性情况进行针对性抗原突变设计,临床前数据表明对Omicron、Delta在内的主流毒株具有良好免疫保护效力且安全性数据良好。(2)生产工艺改进,生产原料、辅料国产化。SYS6006稳定性佳,可以在2-8℃下长期储存。通过工艺优化,疫苗所需原料及辅料实现内化生产和国产化替代;生产批间一致性好,利于放大及商业化。(3)临床申请纳入特别审批程序获得批准,加速新冠mRNA疫苗研发进程。 CNS领域新增产品铭复乐,与原核心卒中产品恩必普形成协同。(1)公司于2月通过珠海至凡注资铭康生物,其自研产品铭复乐(注射用重组TNK组织型纤溶酶原激活剂)是第三代特异性溶栓药,已获批用于发病6小时内急性心肌梗死患者溶栓治疗 ,新适应症脑梗死溶栓已进入三期临床。 (2)铭康生物技术团队在动物细胞培养和蛋白分离技术方面经验丰富,公司具有国际一流GMP认证生产厂房和哺乳动物细胞连续培养工业化生产线。(3)恩必普是公司销售数十亿的核心产品,铭复乐纳入CNS管线,将与恩必普形成良好互补,CNS板块市场竞争力得以增强。 2022年连续三款药物获批上市,研发助力加速成果转化。2022年1月公司唑来膦酸、盐酸米托蒽醌注射剂和甲磺酸仑伐替尼,接连获批上市。 2021年研发投入34.33亿元,同比增加18.8%。公司拥有约300项在研项目,其中小分子创新药40多项、大分子创新药40多项、新型制剂30多项;已经有超50个重点候选项目进入临床/申报阶段,预计未来5年或将上市30余项创新药及新型制剂产品。 盈利预测与投资建议 我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年实现营收321/370/432亿元; 归母净利润为61/69/80亿元。公司目前股价对应2022/23/24年PE分别为13/13/11倍,维持“买入”评级。 风险提示 新药研发及新品销售不达预期的风险;集采等带来利润承压的风险。