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医药行业周报:关注IVD集采,重视中风大品种!

医药生物2023-12-10陈铁林、刘闯、张俊德邦证券乐***
医药行业周报:关注IVD集采,重视中风大品种!

行情回顾:2023年12月04日-12月08日,申万医药生物板块指数下跌2.6%,跑输沪深300指数0.2%,医药板块在申万行业分类中排名第19位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌5.0%,跑赢沪深300指数7.2%,在申万行业分类中排名第13位。本周涨幅前五的个股为通化金马(35.59%)、艾力斯-U(21.2 7%)、上海谊众-U(15.32%)、奕瑞科技(14.28%)、英科医疗(13.40%)。 问“风”色变的致命疾病,神经保护剂需求巨大。脑卒中危害极大,高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率。神经保护剂用于脑卒中作用明确,潜在应用市场巨大:1)恩必普:作为该品类第一大品种,销售额已突破60亿,证实了该类品种的潜力;2)先必新:20年上市的新品种,2021年销售突破15亿,放量潜力极强,舌下片新剂型上市在即,有望进一步拓宽应用场景;3)羟基红花黄色素A:已经完成III期临床的中药新药,核心成分与机制研究明确,有望成为下一个获批的相关大品种。建议关注:悦康药业和先声药业。 投资策略及配置思路:本周初药明生物下调业绩预期影响下,医疗服务板块的大跌带动医药跑输指数,到周四周五则出现了高低切换的现象,其中IVD板块在安徽集采招标结果出来后,板块多个标的大涨。临近年末,个股轮动表现活跃,考虑到IVD集采好于预期+近期医保谈判结果即将公布,我们认为仍需坚持创新和出海主线,适当布局低位标的。考虑到政策新周期和行业增长确定性强,以及当前全基对医药配置情绪回暖,但仓位仍然不高,我们认为医药需要更多战略配置。 中短期策略重点关注: 1)创新药:重点关注:百济神州、百奥泰、迈威生物、和黄医药、康方生物、康诺亚、金斯瑞、君实生物、信达生物等; 2)Pharma:重点关注:恒瑞医药、翰森制药、石药集团、中国生物制药、先声药业、康哲药业、三生制药、丽珠集团、通化东宝、华东医药、绿叶制药等; 3)低位资产:药明康德、智飞生物、长春高新、金域医学、迈瑞医疗、联影医疗、及药店(一心堂、老百姓、健之佳、大参林和国药一致等); 4)IVD:近期安徽化学发光集采结果好于预期,版块处于底部,或有望复制22Q 4行情。重点关注:安图生物、迈克生物、迈瑞医疗和新产业等。 中长期策略重点关注板块及个股: 1)大品种:海外映射+国内产业周期重点关注 -药:带疱(智飞生物)、通风/尿酸(一品红、海创药业)、阿托品(兴齐眼药)、金葡菌(欧林生物)、失眠药(京新药业)、白癜风(泰恩康、康哲药业)、心衰(信立泰、西藏药业)、老年痴呆(东诚药业)、基因细胞治疗(诺思兰德、金斯瑞)、脑卒中(悦康药业、先声药业)等; -械:CGM(三诺生物)、美瞳(迈得医疗)、NASH检测(福瑞股份)、脑血管(赛诺医疗)、瓣膜(佰仁医疗)、人工心脏(百洋医药)、测序(华大智造)、影像(联影医疗)、RDN(百心安)等; 2)创新药及Pharma:恒瑞医药、百济神州、康方生物、百奥泰、迈威生物、康诺亚、再鼎医药、翰森制药,康哲药业、京新药业、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等; 3)中药:太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药等; 4)上游及CXO:药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等; 5)生物制品:派林生物,天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等; 6)医疗器械:联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、普门科技、麦澜德、三诺生物、新华医疗、九强生物,关注华大智造、微电生理、惠泰医疗、南微医学、赛诺医疗、福瑞股份; 本周投资组合:太极集团、智飞生物、悦康药业、百奥泰、迈克生物、安图生物; 十二月投资组合:太极集团、开立医疗、三诺生物、悦康药业、西藏药业、振东制药; 风险提示:行业需求不及预期;上市公司不及预期;市场竞争加剧风险。 1.板块观点及投资策略 1.1.上周投资组合收益率 上周周度重点组合:算数平均后跑输医药指数0.3个点,跑输大盘指数0.54个点。 上周月度重点组合:算术平均后跑赢医药指数0.9个点,跑赢大盘指数0.68个点。 表1:上周组合收益率 2.脑卒中(中风)行业专题:问“风”色变的致命疾病,神经保护剂需求巨大 2.1.脑卒中:疾病危害巨大,高发病率,高死亡率 脑卒中危害极大,呈高发病率、高死亡率、高致残率的特点。脑卒中,俗称脑中风,为急性脑血管疾病,具有发病率高、死亡率高和致残率高的特点,每年发病人数约1300万人。如救护不及时,脑卒中可造成无法逆转的损伤,严重者甚至可引起死亡。 图1:脑卒中患病人数(万人) 图2:脑卒中死亡率(人/10万人) 2.2.神经保护剂需求巨大,有望诞生大品种 神经保护剂有望更好的改善脑卒中的预后情况。脑卒中的最佳治疗为手术溶栓、取栓,但是对治疗窗口期有严格的要求。神经保护剂是能够减少大脑病理状态下的应激反应,降低炎症损伤,促进神经细胞再生和修复,预防,治疗脑卒中和改善脑卒中预后的一类药物总称。 1)恩必普 恩必普(丁苯酞)是石药集团化学1类新药,专利保护的独家产品,主要用于急性缺血性脑卒中的治疗,被中华医学会、中国卒中学会等专业机构的多部指南列为急性缺血性脑卒中的推荐药品,并累计进入了二十余项国内权威的临床指南及专家共识,其临床效果得到广泛肯定。根据赛柏蓝文章的数据显示,2022年恩必普销售额达66亿,是已经明确的大品种。 2)先必新 先必新(依达拉奉右莰醇)是先声药业自主研发的1类创新药,于2020年7月在中国获批上市。先必新以4:1的配比组合,科学配伍了两种活性成分:依达拉奉和右莰醇,应用两种成分清除自由基、抗炎以及保护血脑屏障等多重作用机制,可显著降低急性缺血性脑卒中引发的脑神经损伤,是两种成分的首次成药。 III期研究表明,对比单方依达拉奉注射液,依达拉奉右莰醇显示出明确的疗效优势、临床安全性相似,并大幅度将现有治疗时间窗从24小时延长至48小时,对国内卒中治疗来说意义重大。该产品2021年上市首个整年的销售额超15亿。公司先必新舌下片剂型已经完成临床并于23年6月公司上市申请获得受理,新剂型有望进一步扩大先必新的应用场景。 3)羟基红花黄素A 羟基红花黄色素A为悦康药业中药1类新药,拟用于急性缺血性脑卒中,目前临床III期已达到主要临床终点。羟基红花黄色素A是从药用红花中分离提取得到的一种单查尔酮苷类化合物,也是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分。 公司羟A中单体活性成分含量高达97%,临床前研究表明羟A可显著改善大鼠脑缺血再灌注后脑坏死区面积、降低脑组织损伤、改善其行为学缺陷,增加狗颈内动脉血流量,还能起到预防血栓、降低血液粘稠度的作用,且羟A对大鼠的纤维蛋白原含量和纤溶酶活性均无明显影响。 图3:羟基红花黄色素A化合物分子式 图4:红花治疗缺血性脑卒中的机制 3.医药板块周行情回顾及热点跟踪(2023.12.04-12.08) 3.1.A股医药板块本周行情 医药板块表现:本周(2023年12月04日-12月08日)申万医药生物板块指数下跌2.6%,跑输沪深300指数0.2%,医药板块在申万行业分类中排名第19位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌5.0%,跑赢沪深300指数7.2%,在申万行业分类中排名第13位。 图5:本周申万医药板块与沪深300指数行情 图6:2023年初至今申万医药板块与沪深300行情 图7:本周申万行业分类指数涨跌幅排名 医药子板块(申万)表现:医疗器械II-0.3%、化学制剂-0.6%、生物制品II-2.4%、医药生物-2.6%、中药II-2.8%、化学原料药-3.7%、医药商业II-4.2%、医疗服务II-7.3%。 图8:本周申万医药子板块涨跌幅情况 医药行业估值情况:截至2023年12月08日,申万医药板块整体估值为28.9,较上周下跌0.9,较2023年初上涨5.2,在申万一级分类中排第11。 图9:申万各板块估值情况(2023年12月08日,整体 TTM 法) 图10:申万医药子板块估值情况(2023年12月08日,整体 TTM 法) 医药行业成交额情况:本周申万医药板块合计成交额为4029.0亿元,占A股整体成交额的9.3%,医药板块成交额较上个交易周期(11.27-12.01)上涨3.3%。2023年初至今申万医药板块合计成交额为134518.7亿元,占A股整体成交额的6.7%。 图11:近20个交易日申万医药板块成交额情况(亿元,%) 本周个股情况:本周统计申万医药板块共416支个股,其中59支上涨,35 0支下跌,7支持平,本周涨幅前五的个股为通化金马(35.59%)、艾力斯-U(2 1.27%)、上海谊众-U(15.32%)、奕瑞科技(14.28%)、英科医疗(13.40%)。 表2:申万医药板块涨跌幅Top10(2023.12.04-2023.12.08) 本周个股沪港通增减持情况:本周沪(深)股通资金合计净买入25.2亿元。 从沪(深)股通买入金额情况来看,排名前五分别为药明康德、迈瑞医疗、康泰生物、长春高新、江中药业。减持前五分别为云南白药、以岭药业、博雅生物、君实生物-U、百济神州-U。 表3:沪(深)股通本周持仓金额增持前十(2023.12.04-2023.12.08) 表4:沪(深)股通本周持仓金额减持前十(2023.12.04-2023.12.08) 本周医药生物行业中共有23家公司发生大宗交易,成交总金额为5.4亿元。 大宗交易成交前五名为珍宝岛、誉衡药业、常山药业、迈瑞医疗、一品红。 表5:本周大宗交易成交额前十(2023.12.04-2023.12.08) 3.2.下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪: 表6:近半年医药板块新股情况 3.3.港股医药本周行情 港股医药行情:本周(2023年12月04日-12月08日)恒生医疗保健指数下降8.8%,较恒生指数跑输5.8%;2023年初至今恒生医疗保健指数下跌26.8%,较恒生指数跑输9.4%。 图12:本周恒生医疗保健指数与恒生指数行情 图13:2023年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情 港股个股行情看,本周(2023年12月04日-12月08日)恒生医疗保健的210支个股中,50支上涨,144支下跌,16支持平,本周涨幅前五的个股为:联康生物科技集团、官酝控股、中国抗体-B、华领医药-B、中国生物科技服务。 表7:恒生医疗保健涨跌幅Top10(2023.12.04-2023.12.08) 4.风险提示 1、行业需求不及预期:医药产业链的需求依赖从研发到生产各环节的投入,创新药/疫苗等研发过程中,存在研发失败、进度不及预期、上市后放量不及预期、价格下降等诸多风险,任何一个环节的失败或进度落后均对产业链相关环节的需求产生波动,可能存在需求不及预期的情况。 2、上市公司业绩不及预期:实体经济的经营受到经济环境、政策环境、公司管理层经营能力、需求波动等各方面因素的影响,上市公司业绩可能出现不及预期的情况。 3、市场竞争加剧风险:我国生物医药产业链经过多年的发展,在各方面均实现了一定程度的国产替代,国内企业的竞争力逐步增强,同时也可能在某一些领域,存在竞争加剧的风险。