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医药行业周报:聚焦一季度业绩,关注GLP-1、科学仪器、IVD等方向积极变化

医药生物2024-03-04王班民生证券顾***
医药行业周报:聚焦一季度业绩,关注GLP-1、科学仪器、IVD等方向积极变化

医药周观点:本周聚焦一季度业绩高增长方向,仿制药研发、呼吸道检测和药品等细分方向,随着院内的持续复苏,医药板块即将迎来拐点向上。关注GLP- 1、科学仪器、IVD等细分领域积极变化。 1)CXO:GLP-1产业链保持高景气,全球客户需求旺盛,重点关注诺泰生物; ADC行业在研新药快速推进,建议关注药明合联;2)创新药:Viking在研GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735II期临床数据亮眼,GLP-1领域研发进展不断,建议关注GLP-1产业链相关药物研发进展。特宝生物、凯因科技均已发布业绩快报,两家公司均深耕于肝病领域,随着对疾病认知的研究推进,用药患者持续增加,公司相关产品迅速放量带来亮眼业绩表现。3)中医药:老龄化背景下,关注外用贴膏市场增长。据药融云的数据显示,日本市场外用贴膏在消炎镇痛领域渗透率(替代口服和注射)约50-70%,而中国这一比例不足10%,90%以上仍为口服药物及注射剂型为主,关注九典制药、羚锐制药等。4)疫苗与血制品:关注血制品浆站和采浆量拓展,派林生物子公司广东双林和派斯菲科共计38个浆站,公司预计2025年采浆量可达到1500吨;预计2024H1派斯菲科5个浆站将全部完成验收实现采浆,在采浆站数量将达到19个。派斯菲科规划产能1500吨,广东双林二期工程规划产能1500吨,预计2025年能够投产。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:本周新里程及国际医学均公布业绩预告,两者均实现较高的扣非归母净利润增速,其中国际医学四季度同比减亏,后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期。9)高值耗材:短期重点关注呼吸道疾病及消化道疾病潮汐下,相关检测公司的投资机会,中期关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化,长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会。10)原料药:有17家上市公司公布业绩预告。其中13家公司归母利润预减,主要为原料药行业竞争加剧,产品价格下降导致业绩下滑以及计提存货减值损失带来的利润损失,部分公司预增主要为涉及产品下游需求相对繁荣及历史低基数影响,24年关注专利悬崖下特色原料药市场扩容机会及原料药制剂一体化方向。11)仪器设备:仪器设备板块共3家公司公布2023年业绩预告。部分重点公司受销售、研发费用支出增加或减值因素影响,业绩持续承压,24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会。12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。 投资建议:建议关注药明康德、药明合联、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、赛托生物、英诺特、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物、聚光科技、皖仪科技等。 风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。 1南北向资金梳理 1.1南向资金 图1:本周南向资金净买入量TOP10 图2:本周南向资金净买入额TOP10 1.2北向资金 图3:本周北向资金净买入量TOP10 图4:本周北向资金净买入额TOP10 2周观点更新 2.1CXO板块周观点 目前已有8家CXO公司公告2023年年度业绩快报:(1)多肽产业链保持高景气,国内龙头公司诺泰生物、圣诺生物业绩稳健增长,全球司美格鲁肽及利拉鲁肽原料药需求旺盛,2024年有望持续高增长。(2)仿制药CRO龙头阳光诺和2023年业绩、新签订单稳步提升,公司持续推进品种自研储备,并且加大自主立项的多肽创新药、改良型新药和特色仿制药的研发投入,为长期发展奠定良好基础。 (3)受到国内外投融资放缓和需求下降影响,部分公司收入和利润大幅下降,个别出现由盈转亏。美迪西主要系实验用猴价格下跌导致利润显著下滑,叠加订单价格下降、折旧及成本增加的影响;皓元医药主要系分子砌块等产品竞争加剧而价格下降,毛利率有所下降,并且新产能转固带来了较高的折旧摊销费用和生产成本; 和元生物主要系CGT客户融资困难,订单规模和项目交付受到不利影响,并且临港基地一期新投产导致折旧摊销和费用增加,且短期CDMO产能利用率较低。 表1:CXO板块个股2023年业绩快报(亿元) 重点关注GLP-1产业链、ADC外包市场和仿制药CRO板块。 GLP-1大单品放量拉动上游产业链高景气,重点关注诺泰生物。GLP-1药物进入快速放量阶段,2023年司美格鲁肽、替尔泊肽销售额分别达到212.01、51.63亿美元,大幅拉动上游相关研发生产外包和原料药需求,关注订单落地情况和创新药及仿制药获批节奏。诺泰生物作为国内多肽领域的龙头公司,2023年实现收入10.36亿元(+59.01%),归母净利润1.61亿元(+24.95%),主要系自主选择产品中奥司他韦胶囊及司美格鲁肽、利拉鲁肽等CLP-1原料药品种的持续放量,业绩增长超预期。此外诺泰生物委托博济医药提供司美格鲁肽注射液的临床CRO服务,诺泰司美格鲁肽注射液为化药2类新药,目前处于临床前阶段,博济负责监查完成司美格鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究,合同总金额1.08亿元。建议关注药明康德、诺泰生物、翰宇药业。 ADC领域新药临床研究快速推进,重点关注ADCCRDMO市场和药明合联。 近期阿斯利康/第一三共Dato-DXd上市申请获FDA接受,用于治疗已经接受过系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌,有望成为全球首个Trop2靶向ADC疗法获批用于治疗肺癌患者。目前ADC行业仍处于发展早期,优质的偶联生产产能是未来药品快速放量的重要因素,第一三共也宣布将投资10亿欧元扩建位于德国慕尼黑的ADC生产设施,满足未来潜在增长的商业化生产需求。药明合联2023年业绩增长超预期,收入增长超100%、净利润增长超80%、经调整净利润增长超100%,随着未来新加坡产能投产和商业化项目落地,收入规模和盈利能力将持续改善。目前药明合联已纳入恒生综合指数成份股,3月4日将纳入港股通,建议关注。 仿制药CRO研发需求旺盛,自主研发权益分成拐点已至。仿制药一致性评价、集中采购、MAH制度助推我国仿制药行业向高质量和规范化方向发展,由于国内只有少数大药企能自行承担仿制药一致性评价,多数药企和MAH需要选择外包给CRO,并且近年来监管部门对BE试验的规范性和数据可靠性提出了更高要求,仿制药CRO企业主营业务持续高增长、订单高景气,权益分成类收入24年逐渐进入上升周期拐点,创新类业务未来将开花结果。建议关注阳光诺和、百诚医药、万邦医药。 本周(2.26-3.1)A+H股CXO板块涨幅前十的公司分别是:诺泰生物(5.97%)、凯莱英(5.70%)、药明合联(4.95%)、康龙化成(4.83%)、金斯瑞生物科技(4.03%)、药石科技(3.32%)、普洛药业(3.17%)、泰格医药(3.10%)、药明生物(3.07%)、和元生物(2.99%)。 3月1日,XBI指数收涨3.16%,报101.53点,周涨跌幅为7.16%。本周(2.26-3.1)海外CXO龙头公司涨跌幅:INOTIV(43.19%)、查尔斯河(6.73%)、ICON(3.60%)、FUJI(3.33%)、FORTREA(3.14%)、IQVIA(2.10%)、赛默飞世尔(2.06%)、SIEGFRIED(1.12%)、MEDPACE(0.64%)、LONZA(0.43%)。 图5:A+H股CXO板块周涨幅TOP10 图6:海外CXO龙头公司周涨幅TOP10 2.2创新药周观点 本周(2.26-3.1)A股SW化学制剂板块上涨1.52%,A股SW其他生物制品板块上涨2.21%;港股SW化学制剂板块下跌0.47%,港股SW其它生物制品板块上涨0.52%。 图7:A股化药生物药周涨幅TOP10 图8:A股化药生物药周跌幅TOP10 图9:H股化药生物药周涨幅TOP10 图10:H股化药生物药周跌幅TOP10 特宝生物、凯因科技均已发布业绩快报,两家公司均深耕于肝病领域,随着乙肝相关研究的不断深入,派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,对于提高乙肝患者临床治愈率、降低肝癌风险的作用进一步得到专家和患者的认可,因此产品持续放量,带动特宝生物整体业绩实现快速增长;丙肝市场布局逐渐形成,用药患者持续增加,凯因科技相关产品整体销售规模较上年大幅提升。 迪哲医药-U的舒沃替尼于2023年8月在中国获批上市,是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创新药,2023年业绩快报显示:公司首次实现产品销售收入,系公司首款核心产品国家1类创新药舒沃哲 ® 于2023年8月获得国家药监局批准上市,成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入(exon20ins)突变型非小细胞肺癌的小分子药物,在上市后的4个月左右时间,凭借产品的良好效果和商业化团队的积极推广,实现产品销售收入9,128.86万元。 艾迪药业主要业务聚焦于抗HIV及人源蛋白领域,公司首款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片已获批上市并进入商业化阶段,公司第二款抗艾滋病1类创新药艾诺米替片于2022年12月获批上市。此外公司积极推动核心在研管线进度,艾诺米替片(转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者)与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片(商品名:捷扶康 ® ,由美国吉利德公司研发,我国首个纳入医保、广泛使用的抗HIV创新单片复方制剂)头对头Ⅲ期临床研究结果,结果符合预期。 2.3中医药周观点 跟踪本周(2.26-3.1)SW二级中药指数上涨0.27%,涨幅低于同期SW医药生物(1.24%)。 老龄化背景下,关注外用贴膏市场增长。据药融云的数据显示,日本市场外用贴膏在消炎镇痛领域渗透率(替代口服和注射)约50-70%,而中国这一比例不足10%,90%以上仍为口服药物及注射剂型为主。中国外用贴膏剂2022年的市场销售规模约184亿元,2021年约184亿元,2020年约154亿元,其中中成药贴膏剂2022年占比为67.97%,2021年占比为70.98%,2020年占比为73.81%; 化学药贴膏剂2022年占比为32.03%,2021年占比为29.11%,2020年占比为26.19%。 九典制药1)洛索洛芬钠凝胶贴膏是国内首仿的独家医保剂型,2022年实现销售收入超13亿元,同比增长53.54%,2023年H1实现销售收入6.99亿元,同比增长21.35%。2)洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年中标了广东联盟地区集采,中标价格为18.19元/贴,2023年中标了浙江省集采,中标价格为17.37元/贴。 洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区的集采基本都已执行,从广东省、河南省的执行情况来看,较好的实现了以价换量。3)其他凝胶贴膏陆续完成临床并报产,利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等多个产品有望获批上市。 羚锐制药1)骨科外用贴膏剂是公司重点产品:2022年独家品种通络祛痛膏年收入规模超过10亿元。2)两只老虎系列:公司在价格和渠道管理上具有较强的竞争力,2022年销量超10亿贴。3)其余品种培元通脑胶囊、丹鹿通督片、参芪降糖胶囊、皮肤科软膏剂、小羚羊儿科产品、芬太尼透皮贴剂有望成为公司第二成长曲线。 长期来看,坚定看好中药高质量发展大逻辑。1)政策环境好:《“十四五”中医