医药行业周报：重点关注GLP-1、科学仪器、IVD等方向积极变化

医药周观点：本周继续重点关注GLP-1、科学仪器、IVD和AI制药等重点方向的积极变化。全年来看医药板块逐季度向好，渐入佳境，建议重点布局底部龙头。 1）CXO：传奇生物CARVYKTI用于早期治疗获ODAC推荐，加速适应症扩展和产能提升，全球销售额持续高增长，关注金斯瑞生物科技和CARVYKTI进展； 2）创新药：兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获批上市，这是国内首款用于延缓儿童近视进展的眼药水，建议关注眼科产品相关进展；首款NASH新药获FDA加速批准上市，NASH领域为巨大蓝海市场存在较大未被满足的临床需求，建议关注NASH领域相关药物研发进展。3）中医药：华特达因拟每10股派发现金红利20元（含税），以2024年3月15日收盘价33.15元/股计算，股息率为6%，关注OTC高股息、高分红属性。4）疫苗与血制品：关注血制品浆站和采浆量拓展，派林生物预计2025年采浆量可达到1500吨。5）医药上游供应链：创新药行情回暖，投融资底部回升，国内竞争环境开始转好，叠加海外市场开拓，有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复，重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6）医疗设备与IVD：设备方面关注高端设备出海，如联影医疗和华大智造；IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况，如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7）医疗服务：后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的；此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争，或形成优势互补的医疗服务细分板块。8）线下药店：门诊统筹政策陆续落地实行，随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升，24Q1有望优于预期。9）高值耗材：短期重点关注呼吸道疾病及消化道疾病潮汐下，相关检测公司的投资机会，中期关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化，长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会。 10）原料药：有17家上市公司公布业绩预告。其中13家公司归母利润预减，主要为原料药行业竞争加剧，产品价格下降导致业绩下滑以及计提存货减值损失带来的利润损失，部分公司预增主要为涉及产品下游需求相对繁荣及历史低基数影响，24年关注专利悬崖下特色原料药市场扩容机会及原料药制剂一体化方向。 11）仪器设备：仪器设备板块共3家公司公布2023年业绩预告。部分重点公司受销售、研发费用支出增加或减值因素影响，业绩持续承压，24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会。12）低值耗材：重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告，主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响，相关因素的出清仍存在不确定性。 投资建议：建议关注诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、赛托生物、英诺特、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物、聚光科技、皖仪科技、新天药业、瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、百利天恒、迈威生物、百奥泰、新诺威、贝达药业、罗欣药业、兴齐眼药、凯因科技、博瑞医药、众生药业等。 风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。 1南北向资金梳理 1.1南向资金 图1：本周南向资金净买入量TOP10 图2：本周南向资金净买入额TOP10 1.2北向资金 图3：本周北向资金净买入量TOP10 图4：本周北向资金净买入额TOP10 2周观点更新 2.1CXO板块周观点 CARVYKTI用于早期治疗获ODAC推荐，加速适应症扩展和产能提升。3月16日，传奇生物发布公告，CARVYKTI获得美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者早期治疗的推荐，该积极建议是委员会对3期研究CARTITUDE-4的疗效和安全性数据进行评估后提出的。ODAC一致投票支持CARVYKTI（11票对0票），认为对拟议适应症的风险-获益评估结果良好。 CARTITUDE-4支持的补充生物制品许可申请正在接受FDA审查，PDUFA目标日期为2024年4月5日。 CARVYKTI于2022年获批用于经过4线及以上治疗的多发性骨髓瘤患者，而4线及以上治疗的患者仅有15%。本次ODAC评估CARTITUDE-4临床数据，入组为经过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者，结果证明CARVYKTI具有优异疗效，mPFS显著延长，标准治疗组为11.8个月，CARVYKTI治疗组尚未达到，但超过22.8个月；死亡风险降低43%。 图5：FDA对CARTITUDE-4试验的PFS分析结果 2023年CARVYKTI实现5亿美元的全球销售额，同比增长273%，公司持续投入研发以推进CARVYKTI用于多发性骨髓瘤的前线治疗，目前已获得FDA ODAC和EMACHMP用于前线治疗的积极意见，公司预计2024年CARVYKTI标签扩展至前线治疗将获得FDA和EMA批准。产能方面，比利时根特新厂房已开始临床生产，CMO合作方诺华预计24H1生产临床试验药品，强生慢病毒设施也获批从20L罐扩大至50L罐，慢病毒产量增加一倍以上；公司预计2025年底将实现年产能10000人份。 图6：全球CAR-T疗法销售额（按上市季度，单位：百万美元） 本周（3.11-3.15）A+H股CXO板块涨幅前十的公司分别是：泓博医药（36.89%）、泰格医药（A）（25.82%）、泰格医药（H）（24.46%）、诺思格（22.50%）、昭衍新药（19.99%）、金斯瑞生物科技（19.61%）、药石科技（18.09%）、药康生物（16.56%）、美迪西（15.46%）、东曜药业-B（15.33%）。 3月15日，XBI指数收涨0.28%，报94.71点，周涨跌幅为-4.29%。本周（3.11-3.15）海外CXO龙头公司涨跌幅：INOTIV（7.79%）、FORTREA（6.71%）、LONZA（2.02%）、赛尔群（0.28%）、ICON（0.04%）、SIEGFRIED（-0.38%）、CATALENT（-0.51%）、FUJI（-0.95%）、三星生物（-1.43%）、IQVIA（-1.74%）。 图7：A+H股CXO板块周涨幅TOP10 图8：海外CXO龙头公司周涨幅TOP10 2.2创新药周观点 本周（3.11-3.15）A股SW化学制剂板块上涨6.67%，A股SW其他生物制品板块上涨7.90%；港股SW化学制剂板块上涨4.36%，港股SW其它生物制品板块上涨5.79%。 图9：A股化药生物药周涨幅TOP10 图10：A股化药生物药周跌幅TOP10 图11：H股化药生物药周涨幅TOP10 图12：H股化药生物药周跌幅TOP10 2.3中医药周观点 跟踪本周（3.11-3.15）SW二级中药指数上涨5.37%，涨幅低于同期SW医药生物（5.78%）。 华特达因拟定分红方案，关注OTC板块高分红和高股息。公告显示，华特达因以2023年12月31日的总股本2.3亿股为基数，每10股派发现金红利20元（含税）。以2024年3月15日收盘价33.15元/股计算，股息率为6%，再一次印证OTC高分红、高股息的属性。 长期来看，坚定看好中药高质量发展大逻辑。1）政策环境好：《“十四五”中医药发展规划》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》等多项政策出台支持。2）性价比：中药板块估值水平低于生物医药板块估值，且近5年来高分红属性强，2022年分红比例超过50%，与食品饮料和煤炭板块可比。3）潜在市场空间充足：大众对中医诊疗的认知日益加深，且中医药在慢病康复等科室具备独特优势，我们判断中医药有较大的基层市场空间等待发掘。 图13：板块分红比例（%） 核心观点：中医药板块政策支持力度大，全面利好政策不断，板块业绩有望稳健增长，建议关注：1）中药OTC：济川药业、羚锐制药、桂林三金、葵花药业、华特达因等；2）中医药创新和基药板块：天士力、以岭药业、康缘药业、贵州三力、盘龙药业、博济医药等；3）国企改革板块：太极集团、康恩贝、江中药业、康恩贝、华润三九、达仁堂等；4）中医药高端消费品：同仁堂、片仔癀、广誉远、寿仙谷等；5）中医诊疗：固生堂等。 图14：A股中药周涨幅TOP10 图15：A股中药周跌幅TOP10 2.4血制品板块周观点 跟踪本周（3.11-3.15）SW血液制品上涨5.10%，截止2024年3月15日收盘，板块市盈率31X。 行业来看，关注供给与需求双向上的景气度提升。供给侧来看，“十四五”期间国家对新建浆站有望逐渐放开，血制品生产依赖于血浆供应量，有望迎来采浆供给增量新时期。需求侧来看，1)白蛋白仍有较大国产替代空间，关注静丙国内渗透率提升；2)2024年2月1日博雅生物静注人免疫球蛋白获巴基斯坦药品注册批件，关注血制品海外出口进展。 派林生物1）2023年子公司派斯菲科采浆量良好，预计全年采浆量将超400吨。广东双林和派斯菲科共计38个浆站，预计2025年采浆量可达到1500吨。 其中广东双林19个浆站，在采浆站17个，2个已建设完成待验收；派斯菲科19个浆站，在采浆站15个，5个在建或待验收浆站（其中1个浆站迁址），预计2024H1派斯菲科5个浆站将全部完成验收实现采浆，在采浆站数量将达到19个。 2）公司2020年与新疆德源开展战略合作，2023年新疆德源供浆量预计超250吨。3）派斯菲科规划产能1500吨，广东双林二期工程规划产能1500吨，预计2025年能够投产。 核心观点：血制品属于国家战略资源，伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复，建议关注天坛生物、上海莱士、卫光生物、派林生物、博雅生物等。 图16：血制品周涨跌幅 2.5疫苗板块周观点 跟踪本周（3.11-3.15）SW疫苗，截止2024年3月15日收盘上涨3.49%，板块市盈率24X。 国内关注二类苗的需求恢复性提升。1）消费型疫苗：智飞生物与GSK签订独家经销协议，2024-2026年重组带状疱疹疫苗最低采购金额达206亿元。 关注带状疱疹疫苗和HPV疫苗。同时，目前国内市场HPV、PCV13、带状疱疹和多联多价疫苗仍以进口为主导，但各个品种均有国产疫苗上线，未来国产疫苗占比有望持续提升。2）季节性疫苗：近期国内呼吸道疾病高发，流感阳性率提高。国内四价流感疫苗生产厂家包含华兰疫苗、金迪克、科兴生物等，2023年7月智飞生物四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理。鼻喷流感疫苗生产厂家为百克生物。 核心观点：常规疫苗需求恢复性提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期，建议关注百克生物、智飞生物、万泰生物、康泰生物、华兰疫苗、欧林生物等。 图17：疫苗周涨跌幅 2.6医药上游供应链周观点 核心观点：1）化学试剂：建议关注自主产品品牌提升与平台型运营企业，如泰坦科技和毕得医药；2）生物试剂：建议关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业，如诺唯赞和百普赛斯；3）模式动物：建议关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业，如药康生物。 图18：生科链周涨跌幅 2.7IVD周观点 化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率。从2021安徽化学发光集采结果来看，国产龙头市占率提升明显，且出厂价受影响较小，有利于打破此前化学发光行业的固有格局，加速行业出清，并推动常规品类在三级医院的快速放量。 核心观点：集采为IVD行业的大势所趋，2023年3月国家医保局发文强调将“重点指导安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购”。因此，1）关注高端/特色产品放量，海外布局领先的企业如新产业；2关注特色产品优势突出，带动常规品放量的企业如亚辉龙；3）关注具备消费级别大单品的企业如诺辉健康、康为世纪。 图19：IVD周涨幅TOP10 图20：IVD周跌幅TOP10 2.8医疗设备周观点 根据雅培超预期表现以及GLP-1药物在全球范围内的持续放量，我们认为有望和CGM形成互补协同效应