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PD-1新适应症与海外突破可期,PSCK9获批在望

2023-04-30赵海春国金证券张***
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PD-1新适应症与海外突破可期,PSCK9获批在望

2023年4月28日,公司发布2023年1季报,1Q23营收2.55亿元,同比下降59.47%;PD-1特瑞普利单抗营收1.96亿元,同比增长77.84%;归母/扣非净利润-5.43/-5.59亿元。业绩符合预期。 PD-1单抗高增长,新适应症进医保与海外突破,夯实未来空间。 公司23年1季度的表观营收下降,源于一过性特许费用减少。公司在1Q22,有来自美国合作方Coherus公司TIGIT单抗的技术许可收入和礼来新冠中和抗体的海外特许收入,而1Q23没有此两项收入。公司核心产品特瑞普利单抗的销售收入 1.96亿元,同比增长约77.84%;阿达木与氢溴酸瑞米得韦 (VV116)分别收入2908万元和1150万元。 公司PD-1特瑞普利单抗目前有黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮 人民币(元)成交金额(百万元) 癌、食管鳞癌和非小细胞肺癌等6项适应症在国内获批,前 两种已纳入医保;用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗和晚期三阴性乳腺癌患者治疗的两项III期注册临床研究已达到主要研究终点。公司与康联达在东南亚地区9个国家达成特瑞普利的开发和商业化合作。 公司特瑞普利单抗用于一线、二线及以上鼻咽癌患者的美国上市申请处于审核中,2022年已完成全部审核和对于生产现场的远程核查,2023年5月有望迎来FDA对中国工厂现场核查。此前,公司该产品也已向英国药监当局提交了上市申请。 管线丰富,PSCK9上市申请获受理;产能充足,后劲可期。 公司覆盖五大治疗领域的在研产品,处于临床阶段30项,临床前有20多项。PARP抑制剂和PCSK9单抗分别即将和已经提交上市申请,后者有望成为国产首家获批产品。 公司目前的2个生产基地,将为后续生产提供充足保证。其中,苏州吴江生产基地已获GMP认证,拥有4500L(9*500L)发酵能力。上海临港生产基地按照CGMP标准建设,目前产能42,000L(21*2,000L)。子公司苏州众合增加“原液车间二原液生产线二”作为原液的生产车间和生产线,阿达木产能得到进一步扩充。 148.00 131.00 114.00 97.00 80.00 63.00 46.00 公司基本情况(人民币) 220505 成交金额君实生物 沪深300 5,000 4,000 3,000 2,000 1,000 0 项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 4,025 1,453 2,282 3,310 4,633 营业收入增长率 152% -64% 57.03% 45.00% 40.00% 归母净利润(百万元) -721 -2,388 -2,158 -1,614 -906 归母净利润增长率 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 摊薄每股收益(元) -0.792 -2.430 -2.189 -1.637 -0.919 每股经营性现金流净额 -0.66 -1.81 -2.55 -1.67 -0.71 ROE(归属母公司)(摊 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 薄)P/E n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. P/B 7.68 6.49 7.10 9.11 10.82 我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元,同比增长57.03%/45%/40%。维持“买入”评级。 新药研发不达预期、竞争加剧、产品商业化不达预期等风险。 来源:公司年报、国金证券研究所 附录:三张报表预测摘要损益表(人民币百万元) 资产负债表(人民币百万元) 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 1,595 4,025 1,453 2,282 3,310 4,633 货币资金 3,385 3,507 6,031 2,670 943 1,050 增长率 152% -64% 57.0% 45.0% 40.0% 应收款项 687 1,329 264 345 482 663 主营业务成本 -373 -1,245 -504 -799 -1,158 -1,622 存货 343 485 599 657 952 1,333 %销售收入 23.4% 30.9% 34.7% 35.0% 35.0% 35.0% 其他流动资产 283 525 322 472 652 640 毛利 1,222 2,780 949 1,484 2,151 3,012 流动资产 4,699 5,845 7,216 4,144 3,029 3,686 %销售收入 76.6% 69.1% 65.3% 65.0% 65.0% 65.0% %总资产 58.8% 53.0% 57.5% 43.2% 35.1% 39.1% 营业税金及附加 -8 -7 -10 -13 -17 -23 长期投资 423 1,485 1,403 1,403 1,403 1,403 %销售收入 0.5% 0.2% 0.7% 0.6% 0.5% 0.5% 固定资产 2,321 2,684 2,938 3,039 3,136 3,230 销售费用 -688 -735 -716 -753 -761 -788 %总资产 29.0% 24.3% 23.4% 31.7% 36.4% 34.3% %销售收入 43.1% 18.3% 49.2% 33.0% 23.0% 17.0% 无形资产 175 293 339 400 459 515 管理费用 -440 -642 -569 -571 -596 -602 非流动资产 3,299 5,190 5,342 5,446 5,598 5,744 %销售收入 27.6% 16.0% 39.2% 25.0% 18.0% 13.0% %总资产 41.2% 47.0% 42.5% 56.8% 64.9% 60.9% 研发费用 -1,778 -2,069 -2,384 -2,465 -2,482 -2,502 资产总计 7,997 11,035 12,558 9,590 8,627 9,430 %销售收入 111% 51% 164.0% 108.0% 75.0% 54.0% 短期借款 278 45 435 75 440 1,741 息税前利润(EBIT) -1,691 -672 -2,730 -2,318 -1,704 -904 应付款项 927 1,616 1,100 702 1,002 1,388 %销售收入 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 其他流动负债 268 341 231 188 184 212 财务费用 -21 -31 81 17 -35 -106 流动负债 1,472 2,001 1,766 965 1,625 3,341 %销售收入 1.3% 0.8% -5.6% -0.7% 1.1% 2.3% 长期贷款 542 490 840 840 840 840 资产减值损失 -4 -13 -22 0 0 0 其他长期负债 155 227 176 166 157 150 公允价值变动收益 46 113 -9 0 0 0 负债 2,170 2,719 2,782 1,971 2,622 4,331 投资收益 -6 -47 -42 20 20 20 普通股股东权益 5,828 7,945 9,484 7,326 5,712 4,806 %税前利润 n.a n.a n.a -0.9% -1.2% -2.1% 其中:股本 872 911 983 986 986 986 营业利润 -1,656 -558 -2,666 -2,214 -1,652 -923 未分配利润少数股东权益负债股东权益合计 -3,668 -4,389 -6,777 -8,938 -10,551 -11,457 营业利润率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 0 371 293 293 293 293 营业外收支 -16 -37 -11 -11 -11 -11 7,997 11,035 12,558 9,590 8,627 9,430 税前利润利润率 -1,672n.a -595 n.a -2,677n.a -2,225n.a -1,664n.a -934 n.a 比率分析 所得税 4 -136 93 67 50 28 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 每股指标 净利润 -1,669 -731 -2,584 -2,158 -1,614 -906 每股收益 -1.912 -0.792 -2.430 -2.189 -1.637 -0.919 少数股东损益 0 -10 -196 0 0 0 每股净资产 6.679 8.724 9.649 7.432 5.795 4.876 归属于母公司的净利润 -1,669 -721 -2,388 -2,158 -1,614 -906 每股经营现金净流 -1.669 -0.664 -1.807 -2.547 -1.674 -0.706 净利率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 每股股利 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 现金流量表(人民币百万元) 回报率净资产收益率 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 净利润 -1,669 -731 -2,584 -2,158 -1,614 -906 投入资本收益率 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 少数股东损益 0 -10 -196 0 0 0 增长率 非现金支出 159 278 318 249 255 261 主营业务收入增长率 n.a. 152% -64% 57.03% 45.00% 40.00% 非经营收益 -14 -125 -187 134 31 85 EBIT增长率 109.83% -60% 306.28% -15% -26.46% -46.99% 营运资金变动 68 -28 678 -729 -318 -135 净利润增长率 123.25% -57% 231.26% -10% -25.22% -43.88% 经营活动现金净流 -1,456 -605 -1,776 -2,504 -1,645 -694 总资产增长率 81.27% 37.98% 13.81% -23.64% -10.04% 9.31% 资本开支 -580 -902 -394 -434 -386 -386 资产管理能力 投资 -172 -1,046 -104 0 0 0 应收账款周转天数 86.2 85.4 192.3 45.0 45.0 45.0 其他 12 30 61 20 20 20 存货周转天数 256.7 121.4 392.1 300.0 300.0 300.0 投资活动现金净流 -740 -1,918 -437 -414 -366 -366 应付账款周转天数 550.8 349.4 956.1 300.0 300.0 300.0 股权募资 4,527 3,017 4,177 0 0 0 固定资产周转天数 436.2 170.7 475.8 271.1 164.6 101.3 债权募资 -27 -293 727 -358 365 1,301 偿债能力 其他 -86 -58 -291 -73 -72 -126 净负债/股东权益 -44.02% -35.73% -48.64% -23.05% 5.61% 30.01% 筹资活动现金净流 4,414 2,666 4,613 -431 293 1,175 EBIT利息保障倍数 -79.8 -21.4 33.7 135