美迪西机构调研纪要

美迪西机构调研报告 调研日期:2023-11-24 上海美迪西生物医药股份有限公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。我们关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。2008年2月,美迪西成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。 2023-11-27 2023-11-24 创始人、CEOCHUN-LINC HEN,董事会秘书薛超,总经理助理陈国铠,证券办公室卓楠 特定对象调研公司会议室 洪攻略投资研究院-- 一、公司介绍环节 美迪西成立于2004年,是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO公司,致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国 内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括三大业务板块——药物发现、药学研究及临床前研究。 2023年1-9月,公司实现营业收入118,319.00万元,实现归属于上市公司股东的净利润11,490.09万元,实现归属于 上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9,991.90万元,净利润下降主要系报告期营业收入有所下降,而营业成本、期间费用不同程度增加综合所致。2023年三季度末,公司总资产为355,089.50万元,归属于上市公司股东的所有者权益为267,068.30万元,主要系报告期内成功向特定对象发行股票,公司收到9.85亿元募集资金净额所致。公司将持续提升研发服务能力,夯实临床前一体化综合研发服务能力。 二、问答环节 1、问题:目前公司研发技术方面主要布局哪些新的方向? 回答:公司紧跟研发热点趋势,加强ADC新药设计合成及筛选的研发,持续推进AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台建设;推动基于GalNAC蛋白降解技术的建立;继续加强高端制剂研发、蛋白质降解技术(PROTAC)、小核酸药物合成修饰及递送技术等的整合服务平台建设 ;不断深入建设制剂生产车间药品生产质量体系;在已建立完善的原料药、制剂、临床前药理、药效、药代及安全性评价一站式的技术平台基础上,进一步优化生物大分子LC-MS/MS定量生物分析技术平台的建立、细胞基因治疗产品定量生物分析技术平台、GLP-1药物评价平台、中药评价平台等技术平台的建设,利用关注代谢性疾病、血栓性疾病等药效评价模型的集成与优化、加大资源投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。 2、问题:公司AI技术的应用情况? 回答:公司一直高度关注AI技术的发展趋势,已与多家AI制药企业达成战略合作,充分整合外部技术资源和内部研发能力,实现双向赋能。 公司作为张江AI新药研发联盟的联席主席单位,连续三年承办张江AI智药论坛,从多维度、多角度,分享了AI赋能药物研发的最新成果和前沿案例,以及带来的新的可能性,并探讨AI技术应用的当前挑战和未来前景。公司将结合自身业务,继续积极探索相关技术在研发业务中的应用。 3、问题:公司在行业中有什么竞争优势? 回答:首先,公司拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验。公司是国内少有的,能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。2015年至2023年6月末,公司参与 研发完成的新药及仿制药项目已有385件通过NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验。其次,公司在免疫肿瘤药物、抗体及抗体偶联药物研发领域具有相对优势。公司系统地建立超过370种肿瘤模型,长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿 瘤药物研究服务,并且在抗体及抗体偶联药物的研发领域具有较为丰富的经验,已帮助客户完成数十个抗体及抗体药物偶联物(ADC)的整套临床前研究,其中23件已通过NMPA、FDA批准并进入临床试验阶段。同时,公司也具备专业人才团队优势,建立了具有国际标准的研究质量 控制体系,拥有优质的客户群和良好的行业口碑,并且紧跟新药研发趋势,持续创新药物研发关键技术。4、问题:面对股价下跌,公司有何维护股价的措施? 回答:公司股价受宏观经济、市场行情等多方面因素影响。公司会一如既往深耕主营业务,持续优化经营,力争以稳健发展和业绩增长来回报投资者。公司已于2023年11月14日披露了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告》,并于2023年11月24 日通过上海证券交易所交易系统实施首次回购,后续事项公司将根据法律法规要求及时履行信息披露义务。