诺和诺德、礼来三季度GLP-1板块持续高增长，司美格鲁肽国内单季销售额超16亿

事件 2023年11月2日，诺和诺德发布2023年三季度报告，2023年前三季度公司实现营业收入1663.98亿丹麦克朗，同比增长约33%，实现营业利润758.08亿丹麦克朗，同比增长约37%；分季度看，2023年第三季度公司实现营业收入 587.31亿丹麦克朗，同比增长约29%，实现营业利润269.13亿丹麦克朗，同比增长约33%。同日，礼来发布2023年三季度报告，2023年前三季度公司实现收入247.71亿美元，同比增长17%；其中第三季度实现收入94.99亿美元，同比增长37%。 点评 司美格鲁肽高歌猛进，Wegovy®销售同比增长492%。诺和诺德司美格鲁肽仍维持高速增长，Ozempic®、Rybelsus®、Wegovy®前三季度合计实现收入1002.22亿丹麦克朗（约合144.12亿美元）。其中Ozempic®（司美格鲁肽注射液 &T2DM）前三季度实现收入656.53亿丹麦克朗（约合94.41亿美元，+58%）,单三季度实现收入239.12亿丹麦克朗 （约合34.39亿美元，+56%）；Rybelsus®（口服司美格鲁肽&T2DM）前三季度实现收入128.40亿丹麦克朗（约合18.46 亿美元，+82%），单三季度实现收入44.96亿丹麦克朗（约合6.47亿美元，+59%）；Wegovy®（司美格鲁肽注射液&减 重）前三季度实现收入217.29亿丹麦克朗（约合31.25亿美元，+492%），单三季度实现收入96.48亿丹麦克朗（约 合13.87亿美元）。 替尔泊肽崛起趋势强劲，减重适应症蓄势待发。礼来Mounjaro®（替尔泊肽注射液&T2DM）上市以来，凭借卓越的疗效及良好的患者依从性实现快速放量，其处方量增长速度远超此前上市的周制剂药物度拉糖肽及司美格鲁肽的同期水 平；截至2023年10月20日，替尔泊肽周处方量接近25万。2023年前三季度替尔泊肽全球销售额达29.58亿美元， 其中第三季度全球销售为14.09亿美元；替尔泊肽在上市后第六个季度便实现单季度销售额突破10亿美元，目前在美国GLP-1药物市场中处方占比已经上升至19.5%，崛起趋势强劲。减重适应症方面，礼来SURMOUNT-3试验显示，患者在强化生活方式干预12周+72周的替尔泊肽治疗后，体重减轻达26.6%，较已上市药物减重效果优势显著，2022年10月，FDA授予替尔泊肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定，礼来已向FDA滚动提交减重适应证上市申请。 中国地区前三季度司美格鲁肽销售接近40亿人民币，对利拉鲁肽原研药替代趋势加速。根据诺和诺德公告，2023年 前三季度Ozempic®（司美格鲁肽注射液&T2DM）在中国地区实现收入38.13亿丹麦克朗（约合40.03亿人民币，+160%）， 单三季度实现收入16.00亿丹麦克朗（约合16.80亿人民币，+167%）。此外，Victoza®（利拉鲁肽注射液&T2DM）前 三季度在中国地区实现收入10.30亿丹麦克朗（约合10.81亿人民币，+1%），单三季度实现收入1.92亿丹麦克朗（约 合2.02亿人民币，-39%）。 业绩&研发进展催化有望持续落地，建议持续关注国内投资映射。海外巨头公司GLP-1类药物业绩持续增长，Wegovy®销售高增速强化减重适应症市场增量确定性；此外多款重磅GLP-1创新药物在海外及国内已经进入3期临床或申报 NDA，有望接续上市。GLP-1类药物业绩及研发进展相关催化有望持续落地，建议持续关注国内投资映射机会。 投资建议 海外巨头GLP-1板块收入持续高增长，国内市场司美格鲁肽增速亮眼，有望持续催化国内制剂标的投资映射和产业链代工放量投资机会，建议积极关注GLP-1单靶点以及多靶点在研企业、多肽等上游CDMO企业等。重点公司：信达生物、华东医药、药明康德、诺泰生物、圣诺生物。 风险提示 新产品销售推广不及预期风险、新产品研发进度不及预期风险、产能不足影响市场扩张、行业政策风险等风险。 诺和诺德&礼来GLP-1板块三季度延续高增长，替尔泊肽崛起趋势强劲 诺和诺德&礼来公布三季度报告，GLP-1板块持续高速增长 2023年11月2日，诺和诺德发布2023年三季度报告，2023年前三季度公司实现营业收 入1663.98亿丹麦克朗，同比增长约33%，实现营业利润758.08亿丹麦克朗，同比增长约37%；分季度看，2023年第三季度公司实现营业收入587.31亿丹麦克朗，同比增长约29%，实现营业利润269.13亿丹麦克朗，同比增长约33%。同日，礼来发布2023年三季度报告，2023年前三季度公司实现收入247.71亿美元，同比增长17%；其中第三季度实现收入94.99亿美元，同比增长37%。 图表1：2016-3Q23主要GLP-1类药物全球销售额（亿美元） 来源：各公司公告，国金证券研究所 诺和诺德司美格鲁肽仍维持高速增长，Ozempic®、Rybelsus®、Wegovy®前三季度合计实现收入1002.22亿丹麦克朗（约合144.12亿美元）。其中Ozempic®（司美格鲁肽注射液 &T2DM）前三季度实现收入656.53亿丹麦克朗（约合94.41亿美元，+58%）,单三季度实 现收入239.12亿丹麦克朗（约合34.39亿美元，+56%）；Rybelsus®（口服司美格鲁肽 &T2DM）前三季度实现收入128.40亿丹麦克朗（约合18.46亿美元，+82%），单三季度实 现收入44.96亿丹麦克朗（约合6.47亿美元，+59%）；Wegovy®（司美格鲁肽注射液&减 重）前三季度实现收入217.29亿丹麦克朗（约合31.25亿美元，+492%），单三季度实现 收入96.48亿丹麦克朗（约合13.87亿美元）。 礼来度拉糖肽增速逐渐放缓，销售额连续2季度环比负增长。2023年前三季度度拉糖肽实现收入54.63亿美元（-10%），其中第一至第三季度收入分别为19.77亿美元、18.13亿美元、16.74亿美元，持续环比减少。礼来另一款GLP-1药物替尔泊肽2023年前三季度实现收入29.58亿美元，其中第三季度实现收入14.09亿美元，上市后第6个季度便实现 单季度销售收入超10亿美元，增长趋势强劲。 产能逐步扩张，Wegovy引领美国减重市场 根据诺和诺德官网，目前Wegovy®（司美格鲁肽注射液&减重适应症）的市场需求增速持续超过公司产量增长，公司将持续管理Wegovy®在美国地区的发货，并限制批发商向零售药房分销较低剂量规格（0.25mg、0.5mg、1mg）的数量，以支持现有患者的持续用药。诺和诺德正在加大投资以提升相关产能，第二个合同制造组织(CMO)已经于2023年4月开始生产，以帮助增加Wegovy®供应。 图表2：Wegovy®放量带动美国减重市场处方量快速增长图表3：Wegovy®全球销售额（亿美元）环比高速增长 来源：诺和诺德公告，国金证券研究所来源：诺和诺德公告，国金证券研究所 尽管供应问题未完全解决，Wegovy®商业化端仍维持快速增长，2023年第三季度销售额约13.9亿美元，显著带动美国整体减重市场快速增长。截至2023年10月，美国减重市 场周处方量约10.9万，其中Wegovy®周处方量约9.8万。 替尔泊肽崛起趋势强劲，减重适应症蓄势待发 图表4：替尔泊肽放量速度远超同类药物同期水平图表5：2Q22-3Q23替尔泊肽全球销售额（亿美元） 来源：礼来公告，国金证券研究所来源：礼来公告，国金证券研究所 替尔泊肽于2022年5月获FDA批准上市用于治疗2型糖尿病，上市后放量迅速，上市之后前6个季度销售额分别为0.2亿美元、1.9亿美元、2.8亿美元、5.7亿美元、9.8亿美元、14.1亿美元。根据礼来公告，截至2023年10月，替尔泊肽周处方量已增长至约25万，处方量增速远高于度拉糖肽及司美格鲁肽上市后同期水平。 图表6：替尔泊肽美国市场份额持续提升，崛起趋势强劲 来源：诺和诺德公告，国金证券研究所 得益于美国市场处方量的快速上升，到2023年10月，替尔泊肽已占美国GLP-1类药物 （2型糖尿病适应症）整体处方量19.5%，此外司美格鲁肽、度拉糖肽、口服司美格鲁肽、利拉鲁肽占有率分别为42.3%、26.6%、7.2%、3.7%。 司美格鲁肽国内单季度销售超16亿，后续密集催化建议持续关注 司美格鲁肽国内单季度销售额超16亿元，市场份额持续上升 根据诺和诺德公告，中国地区2023年前三季度Ozempic实现收入38.13亿丹麦克朗（约合40.03亿人民币），同比增长160%，其中第三季度实现收入16.00亿丹麦克朗（约合 16.80亿人民币），同比增长167%，在按地域划分的市场中增速最快。此外，Victoza销售占比今年以来持续下降，前三季度实现收入10.30亿丹麦克朗（约合10.81亿人民币），同比增长1%，其中第三季度实现收入1.92亿丹麦克朗（约合2.02亿人民币），同比下降39%。 图表7：三季度中国市场司美格鲁肽销售额（亿人民币）超16亿，升级替代趋势加速 来源：诺和诺德公告，国金证券研究所 业绩&研发端催化有望持续落地，建议持续关注 诺和诺德及礼来围绕2型糖尿病、超重/肥胖以及NASH、CKD等多个相关慢病适应症，一 方面持续基于已上市GLP-1类药物不断开拓新适应症，另一方面持续推进在研创新药物管线研发进度，研发端催化有望持续落地。 图表8：诺和诺德3Q23-1H24研发端里程碑 来源：诺和诺德公告，国金证券研究所 诺和诺德于2023年三季度启动了Cagrisema治疗2型糖尿病的3期临床，并于四季度向欧盟提交了口服司美格鲁肽（25/50mg）的上市申请；体重管理方面，基于今年8月SELECT心血管结局试验达到了主要终点，司美格鲁肽已经于今年三季度向欧盟及美国提交了适应症扩展申请。此外射血分数保留的心衰（HFpEF）适应症已经于今年2季度完成3期临床 （肥胖合并HFpEF），计划于今年四季度启动针对2型糖尿病合并肥胖HFpEF人群的三期临床。 图表9：礼来截至3季度末进入2期及以后的临床管线 来源：礼来公告，国金证券研究所 2022年10月，FDA授予替尔泊肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定，礼来已向FDA滚动提交减重适应证上市申请；2023年8月，替尔泊肽在国内申报减重适应症，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。替尔泊肽降低成人肥胖症发病率和死亡率适应症（MMO）、阻塞性睡眠呼吸暂停、改善心血管结局、正常射血分数心力衰竭(HF-PEF)均已进入3期临床,NASH适应症已经进入2期临床。 此外Orforglipron（小分子GLP-1R激动剂）治疗2型糖尿病和超重/肥胖适应症均已进入3期临床；Retatrutide（GLP-1R/GCGR/GIPR三靶药物）治疗肥胖/超重、骨关节炎（OA）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）适应症已经进入与3期临床，治疗2型糖尿病适应症已进入 2期临床。 多款重磅GLP-1创新药物在海外及国内已经进入3期临床或申报NDA，有望接续上市。GLP-1类药物业绩及研发进展相关催化有望持续落地，建议持续关注国内投资映射机会。 投资建议 海外巨头GLP-1类药物全球销售额持续高速增长，减重适应症市场空间增量确定性强，未来有望持续推升国内多肽药物赛道热度，利好国内部分多肽原料药企业。我们认为，海外GLP-1药物快速放量以及研发端进展将有望持续带来国内制剂标的投资映射和产业链代工放量投资机会，建议积极关注GLP-1单靶点以及多靶点在研企业、多肽等上游CDMO企业等。 多肽等上游CDMO企业：药明康德、诺泰生物、圣诺生物、凯莱英、安科生物、翰宇药业等。 下游创新及仿制药企业：信达生物、华东医药、恒瑞医药、石药集团、丽珠集团、贝达药业、齐鲁制药、通化东宝等。 风险提示 新产品销售推广不及预期风险:目前国内在研管线较多，且国内司美格鲁肽专利