医药行业周报：创新进展不断，看好医药板块底部布局机遇

医药周观点：全球医药创新进展不断，本周ADC领域交易合作活跃，长期看好创新驱动大品种放量逻辑。伴随四季度院内持续复苏，关注医药板块底部估值、持仓和市场情绪三重共振带来的底部布局机遇。 1）CXO：Q3全球生物医药投融资持续环比改善，关注海外客户询单、新签订单恢复节奏，一体化龙头和具备强α成长的细分领域龙头具有较大的增长潜力。 LONZA公布2024-2028中期指引，CDMO持续强劲增长、商业化产能需求旺盛；三星生物收到FDA483表格，数据可靠性和质量体系存在问题。2）创新药：ADC领域交易活跃，默沙东与第一三共达成3款ADC产品合作，GSK与翰森制药达成B7-H4ADC合作，建议关注国产ADC创新药研发进展。FDA批准老花眼滴眼液，关注老年疾病领域投资机遇，关注AD领域药物及诊断相关投资机遇。3）中医药：基药目录修订持续推进，建议关注基药目录调整进展。中医药板块中长期稳健增长，建议关注年底估值转换契机。4）疫苗与血制品：智飞生物与GSK签订独家经销协议，2024-2026年重组带状疱疹疫苗最低采购金额达206亿元。关注带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期。血制品国企化进程不断推进，同时伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复，关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。5）医疗服务：关注消费医疗，以及刚性医疗需求，特别是中医药诊疗、综合性医院、肿瘤医院等方向。6）线下药店：关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响，后续随着门诊统筹在各个区域落地，我们预计药店将迎来更多处方外流。 7）医药上游供应链：创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复，关注下半年制药工业端大订单落地节奏。8）医疗设备与IVD：关注化学发光集采进度。雅培三季报超预期（2023Q3单季度CGM收入超预期同比增长28%），关注CGM大单品国内放量，看好国内CGM市场加速开拓，重点关注双11/双12三诺生物CGM产品的放量及FDA获证节奏。 9）高值耗材：Q3政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面，短期优先关注外部扰动下Q3手术量仍呈现较强刚性的方向，其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域，中期关注Q3一过性影响后，Q4及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。10）仪器设备：国产替代趋势不变下，同时关注仪器设备出口机会。关注国内鼓励政策落地进度和多渠道需求持续复苏（政府、科研、医疗终端）。关注临床检测设备增量市场机会，特别是大单品逻辑，肝脏弹性检测设备检测有望受益于NASH新药获批和glp-1药物适应症拓展，华大智造测序仪DNBSEQ-G99获批临床检测，有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。11）低值耗材：关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇；关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。 投资建议：建议关注药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和，迈瑞医疗、迈得医疗、祥生医疗，恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业，华润三九、葵花药业、太极集团，普瑞眼科、固生堂。 风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。 1南北向资金梳理 1.1南向资金 图1：本周南向资金净买入量TOP10 图2：本周南向资金净买入额TOP10 1.2北向资金 图3：本周北向资金净买入量TOP10 图4：本周北向资金净买入额TOP10 2周观点更新 2.1CXO板块周观点 投融资有望企稳向上，看好下半年常规业务快速增长、新签订单环比改善，同时关注AI+药物发现领域和多肽产业链相关订单落地带来的投资机遇。我们看好全球投融资在下半年逐渐改善，药企和biotech的创新研发需求有望保持恢复。 核心观点：（1）CXO板块目前处于估值底部，新冠业务快速退坡，常规业务高速增长，看好今年下半年常规业务保持高增长节奏、新签订单逐渐改善；（2）医疗反腐促进行业改革加速，对药企院端销售的合规性提出严格要求，CXO作为创新研发的上游行业，基本不参与下游企业的产品销售，是目前医药行业的优质板块； （3）AI深度赋能药物发现，机器学习+深度学习可挖掘大量的结构-活性关系数据，促使新药发现增效降本，看好AI+药物研发持续高景气；（4）GLP-1药物放量为多肽产业链带来新成长机遇，上游CDMO/CRO、原料药制剂和试剂耗材的市场需求有望持续扩张。重点关注平台型龙头和细分领域龙头等方向，建议关注药明康德、药明生物、诺思格、普蕊斯、诺泰生物等。 Q3是2023年全球生物医药投融资最强的季度。新冠疫情期间投融资激增，而2022年资本市场遇冷，生物医药投融资呈现断崖式下跌。2023年以来全球投融资逐步改善，根据Bioworld统计2023年Q3全球生物医药投融资总额187.29亿美元，环比增长7.81%，同比下降2.32%，其中通货膨胀抑制法案及药品定价谈判、俄乌冲突和以哈冲突等不确定因素对行业投融资产生了一定负面影响。2023年前三季度全球生物医药投融资达到492.95亿美元，同比增长7.77%，我们看好全球投融资呈现环比改善趋势，下游BigPharma和Biotech的创新研发需求有望持续恢复。 图5：按季度划分的全球生物医药投融资金额（亿美元） 图6：按季度划分的全球生物医药投融资事件数 10月17日，Lonza举办2023年CapitalMarkets Day。公司给出2024-2028中期指引：收入CAGR为11%-13%，核心EBITDA利润率32%-34%。其中：1、生物药CDMO：中双位数增长，核心EBITDA利润率超过35%；2、小分子CDMO：中到高个位数增长，核心EBITDA利润率超过30%；3、CGTCDMO：中双位数增长，核心EBITDA利润率超过25%；4、胶囊和保健品：低到中个位数增长，核心EBITDA利润率超过30%。 2023年Q3更新：CDMO持续强劲增长，对商业化产能需求很强；生物医药投融融资稳定，早期阶段服务仍未回升。2023年指引：收入增长中位数至高个位数，核心EBITDA利润率达到28%-29%。2024年指引：预计收入与2023年持平，业务增长将受到一次性事件影响（Moderna新冠合同取消和Kodiak数据读出负面风险），利润率High 20s。 图7：Lonza全球产能布局 诺和诺德提供了一种半重组法合成制备GLP-1类似物的方法。第一肽片段（例如GLP-1类似物的第一片段）的制备通过重组方法，构造质粒并将其转化到宿主细胞进行培养，后从培养基中分离表达的前体分子，并进行纯化得到前体片段；第二肽片段（包含一个或多个非蛋白氨基酸的N端氨基酸突出端）通过化学方法，即在溶液中或在树脂上应用固相肽化学法制备，其中司美格鲁肽合成路线中，第二片段采用固相合成方法，在树脂中按顺序逐步混合所需氨基酸制备。在偶联流程中，脂肪酸侧链首先通过DIPEA缩合到片段一的第20号氨基酸，后再与片段二通过一系列化学方法或酶促反应偶联制得成品。 图8：司美格鲁肽合成路线：发酵法+合成法 替尔泊肽GMP合成路线：固相合成4个片段，液相偶联合成Tirzepatide。 礼来选择了纯度最高、易于分离的四个片段，通过固相合成生产了这四个片段，并利用液相合成进行了这些片段的偶联。 图9：替尔泊肽GMP合成路线：固相+液相合成 本周（10.16-10.20）A+H股CXO板块涨幅前十的公司分别是：数字人（+0.11%）、思派健康（-0.66%）、凯莱英（-3.16%）、皓元医药（-4.10%）、海普瑞（-5.51%）、诺思格（-5.52%）、维亚生物（-5.80%）、昭衍新药（-6.08%）、药明生物（-6.11%）、药明康德（-6.17%）。 10月20日，纳斯达克生物技术指数收跌-0.51%%，报3792.71点，周涨跌幅为-3.66%。本周（10.16-10.20）海外CXO龙头公司涨跌幅：美国控股实验室（-0.84%）、CELLTRION（-1.18%）、SAMSUNG BIOLOGICS（-2.08%）、查尔斯河（-2.94%）、FORTREA（-3.39%）、赛默飞世尔科技（-3.83%）、富士胶片控股（-3.96%）、MEDPACE（-4.12%）、SIEGFRIED HOLDING(-6.08%)、IQVIA（-7.52%）、ICON（-8.30%）、CATALENT（-9.14%）、LONZA（-20.38%）。 图10：A+H股CXO板块周涨幅TOP10 图11：海外CXO龙头公司周涨幅TOP10 2.2创新药周观点 ADC领域交易活跃，建议关注国产ADC创新药研发进展。 2023年10月19日第一三共和默沙东联合宣布，双方已经就第一三共的三个抗体偶联药物（ADC）候选药物：patritumab deruxtecan（HER3-DXd）、ifinatamab deruxtecan（I-DXd）和raludotatug deruxtecan（R-DXd）达成了全球开发和商业化协议，将在全球范围内共同开发和潜在商业化这些候选ADC疗法。第一三共将保留日本的独家权利。第一三共将全权负责产品生产和供应。 2023年10月20日，翰森制药宣布，其全资附属公司翰森生物与葛兰素史克 （GSK） 的全资附属公司GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4)Limited订立许可协议，据此被许可人将获授予全球独占许可（不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区），以开发、生产及商业化HS-20089。HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。 B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白，在正常组织中表达有限，但在多种癌症中高表达。HS-20089正在中国进行用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究。根据许可协议并按照其中的条款及条件，翰森生物将收取8500万美元首付款，并有资格就HS-20089收取最多14.85亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。HS-20089商业化后，GlaxoSmithKline还将就中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球净销售额支付分级特许权使用费。 本周（10.16-10.20）A股SW化学制剂板块下跌7.63%，A股SW其他生物制品板块下跌6.67%；港股SW化学制剂板块下跌5.49%，港股SW其它生物制品板块下跌5.69%。 图12：A股化药生物药周涨幅TOP10 图13：A股化药生物药周跌幅TOP10 图14：H股化药生物药周涨幅TOP10 图15：H股化药生物药周跌幅TOP10 2.3中医药周观点 跟踪本周（10.16-10.20）SW二级中药指数下跌7.18%，跌幅低于同期SW医药生物（-7.30%）。 本周中药板块跌幅较大，建议关注估值转换契机。1）当前SW中药指数调整至2023年2月中旬水平，龙头个股股价也回调至较低位置。2）基药目录修订持续推进，建议关注基药目录调整进展。3）2023年医保目录调整通过审查名单公布，390个药品通过初步形式审查，其中目录外药品共226个，这226个药品中包含14个中成药品种。4）中医药板块中长期稳健增长，建议关注年底估值转换契机。 表1：基药目录所含药品数量 表2：中药重点品种梳理 长期来看，坚定看好中药高质量发展大逻辑。在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下，中医药有望逐步出现市场规模和个股业绩增长的实质变化。1）2023年是国企改革重要年份，中医药板块国企较多，受益于“中特估”+国企改革，有望实现”戴维斯双击”；2）潜在基药目录修订的利好尚未兑现；3）结合2023年中报表现，我们判断2023年中医药板块业绩持续向好，表观增速仍较好