医药行业政策点评：安徽集采纳入羟考酮口服剂，国产替代有望加速

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 医药行业政策点评 安徽集采纳入羟考酮口服剂，国产替代有望加速 2023年09月28日 ➢ 事件：2023年9月21日，安徽省医药集中采购平台发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知，根据安徽省医疗保障局《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》（皖医保秘〔2023〕27号）相关规定，现就《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》及拟报量目录公开征求意见，征集时间为2023年9月21日至2023年9月25日。 ➢ 质量分组+先入围再竞价，独家品种通过专家谈判定价，规则相对温和。 ◼ 本次安徽省药品集采的约定采购量为全省公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构和定点（零售）药店上报采购量基数的90%。采购周期原则上为2年，采购协议每年一签，续签约定采购量原则上不少于上年约定采购量。 ◼ 采购目录范围内、获得国内有效注册批件的上市药品拥有申报品种资格。企业须承诺申报价不低于本企业该药品成本价。 ◼ 首次报价要求：有集采中选/备选价的，不高于本企业同品规药品全国最低集采中选/备选价；无集采中选/备选价且有2022年安徽省采购记录的，不高于2022年本省有效最低价及全国省级最低有效挂网价；无集采中选/备选价且无2022年安徽省采购记录的，不高于同组同品规药品2022年本身有效最低价及该药品全国省级最低有效挂网价。 ◼ 质量分组：申报药品分为AB两组，其中，监测(保护)期内国家一类新药、过保护期专利（原研）药品、仿制药参比制剂及本公告发布前通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价的仿制药品为A组，其它药品为B组。 ◼ 3家以内先入围再竞价：对符合申报资格的产品从企业维度和药品维度进行综合评审。同品种参评数量≤3个，全部入围；同品种参评数量＞3个，AB组各取评审分前两位/只有单组取评审分前三位入围。入围组内仅单品的药品纳入专家谈判，谈判成功的“谈判价”作为“中选价”，其余药品直接进行最终报价，以同品规“最终报价”最低者作为拟中选品，其报价为该品“中选价”。 ➢ 羟考酮纳入拟报量目录，打破精麻药不参与集采的原有预期，但国产替代有望加速。本次安徽省集采发布的拟报量目录公包含49种药品，其中羟考酮口服剂（缓控释）属于管控严格的麻醉药品，此前市场预期不在集采范围内。羟考酮缓释片原研为奥施康定，目前国内羟考酮缓控释口服剂型拥有2家仿制药获批上市，分别是人福医药（2022年获批）和立方制药（2023年获批）。根据人福医药公告，公司羟考酮缓释片2022年销售收入为270万元，2023年1-6月销售收入为1500万元，目前体量较小。根据PDB样本医院数据，2022年和2023H1原研奥施康定在国内销售额分别为2.83亿元/1.35亿元，人福医药销售额分别为11.5万元/123.7万元，国产市场占有率不足1%，国产替代空间巨大，国产药品有望通过集采快速实现以价换量。此外，恩华药业获批上市的羟考酮注射液不在本次安徽省集采范围内。 ➢ 投资建议：安徽省本次集采征求意见时间为9月21日至9月25日，关注后续集采正式文件及正式保量目录公布。羟考酮口服剂（缓控释）纳入集采超出此前预期，但国产份额不足1%，看好国产药品加速实现替代。建议关注人福医药、立方制药、恩华药业。 ➢ 风险提示：集采范围超出预期风险，集采价格低于预期风险，集采降价扩散速度快于预期风险，集采产品销售额不及预期风险，市场竞争加剧风险等。 推荐 维持评级 [Table_Author] 分析师 王班 执业证书： S0100523050002 邮箱： wangban@mszq.com 研究助理 王维肖 执业证书： S0100123050028 邮箱： wangweixiao@mszq.com 相关研究 1.医药行业周报：估值、持仓、情绪三重共振，看好医药板块底部布局机遇-2023/09/26 2.海外CXO行业专题研究：海外CXO板块23H1回顾：需求稳定、成长稳健-2023/09/08 3.医药行业周报：乐观看医药板块底部布局机遇，关注胰岛素赛道-2023/09/04 4.医药行业周报：国常会鼓励政策落地，关注医药板块底部布局机遇-2023/08/28 5.医药行业点评：优化外资投资环境，关注细胞基因治疗方向-2023/08/22 行业点评/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师，基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论，独立、客观地出具本报告，并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点，结论不受任何第三方的授意、影响，研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 评级说明 投资建议评级标准 评级 说明 以报告发布日后的12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的涨跌幅为基准。其中：A股以沪深300指数为基准；新三板以三板成指或三板做市指数为基准；港股以恒生指数为基准；美股以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 公司评级 推荐 相对基准指数涨幅15%以上 谨慎推荐 相对基准指数涨幅5%～15%之间 中性 相对基准指数涨幅-5%～5%之间 回避 相对基准指数跌幅5%以上 行业评级 推荐 相对基准指数涨幅5%以上 中性 相对基准指数涨幅-5%～5%之间 回避 相对基准指数跌幅5%以上 免责声明 民生证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。 。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告仅为参考之用，并不构成对客户的投资建议，不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要，客户应当充分考虑自身特定状况，不应单纯依靠本报告所载的内容而取代个人的独立判断。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任。 本报告是基于已公开信息撰写，但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可发出与本报告所刊载的意见、预测不一致的报告，但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户。 在法律允许的情况下，本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务等相关服务，本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事。客户应充分考虑可能存在的利益冲突，勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据。 若本公司以外的金融机构发送本报告，则由该金融机构独自为此发送行为负责。该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息。本报告不构成本公司向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议。本公司不会因任何机构或个人从其他机构获得本报告而将其视为本公司客户。 本报告的版权仅归本公司所有，未经书面许可，任何机构或个人不得以任何形式、任何目的进行翻版、转载、发表、篡改或引用。所有在本报告中使用的商标、服务标识及标记，除非另有说明，均为本公司的商标、服务标识及标记。本公司版权所有并保留一切权利。 民生证券研究院： 上海：上海市浦东新区浦明路8号财富金融广场1幢5F； 200120 北京：北京市东城区建国门内大街28号民生金融中心A座18层； 100005 深圳：广东省深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦32层05单元； 518026