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抗生素量价齐升,布局制剂注入新动力

2023-09-21谭国超华安证券杨***
抗生素量价齐升,布局制剂注入新动力

东亚药业(605177) 公司研究/公司深度 抗生素量价齐升,布局制剂注入新动力 公司价格与沪深300走势比较 61% 41% 20% 0% -20% 主要观点: 投资评级:增持(首次) 报告日期: 2023-09-21 收盘价(元) 28.17 近12个月最高/最低(元) 29.33/17.86 总股本(百万股) 114 流通股本(百万股) 56 流通股比例(%) 49.47 总市值(亿元) 32 流通市值(亿元) 16 抗菌药领域优秀企业,品类丰富,工艺领先 公司是国内β-内酰胺类抗菌药、喹诺酮类抗菌药等领域的代表性企业。产品主要涵盖抗细菌类药、抗胆碱和合成解痉药物、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域,并且成功开发出国内领先、环境友好、具有自主知识产权的新工艺,公司是为数不多的可以从起始物料青霉素开始,全产业链合成头孢克洛原料药的公司。 抗生素量价齐升,海外拓展蓄势待发 量:临床治疗对抗生素存在刚性需求,市场规模庞大并持续增长。常规 9/2212/223/236/239/23 诊疗恢复、流感爆发导致继发性细菌感染等事件带动抗生素需求提升。价:如公司占比较高的头孢克洛系列自上半年主要原材料价格开始下行,同时受益于下游需求提升等因素产品价格上涨,价差改善带动毛利 率提升。 品种拓展、技改、新产能释放将推动业务后续的稳定增长,同时公司也在积极注册海外市场药品批件,如头孢克洛原料药现已取得日本、韩国、土耳其、巴基斯坦等海外市场药品批件。随着后续海外市场拓展及技改 东亚药业沪深300 分析师:谭国超 执业证书号:S0010521120002邮箱:tangc@hazq.com 相关报告 推进将进一步提升公司盈利水平。 可转债募投项目开启新征程,制剂业务扬帆起航 2023年8月公司的可转换公司债券上市,募集资金净额约6.8亿元。主要投向1)特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目(一期);2)年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目(一期)。 项目共包含19个药品品种的制剂、原料药及医药中间体,治疗领域涵盖抗细菌药、皮肤用抗真菌药、抗病毒药、消化系统用药、呼吸系统用药、糖尿病用药、肾脏疾病用药等领域。 两项目预计建设工期3年,建成5年后达产,预计2025年将开始逐步贡献业绩增量。 投资建议 我们预计公司2023-2025年营收分别为14.25/16.27/23.04亿元,同比增长20.8%/14.2%/41.6%。归母净利润分别为1.46/1.82/2.43亿元,同比增长39.9%/24.6%/33.2%;对应PE分别为23x/18x/14x。基于抗生素需求回暖,产品量价齐升,海外拓展蓄势待发,新产能释放在即,增长动力强劲,我们首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示 产能释放不及预期风险、研发进展不及预期风险、原材料价格波动风险、环保政策风险、汇兑损益风险。 重要财务指标单位:百万元 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 1180 1425 1627 2304 收入同比(%) 65.6% 20.8% 14.2% 41.6% 归属母公司净利润 104 146 182 243 净利润同比(%) 52.5% 39.9% 24.6% 33.2% 毛利率(%) 22.8% 26.5% 28.6% 28.1% ROE(%) 5.7% 7.5% 8.6% 10.3% 每股收益(元) 0.92 1.29 1.60 2.14 P/E 21.76 22.62 18.14 13.62 P/B 1.24 1.70 1.56 1.40 EV/EBITDA 9.71 10.71 10.18 7.66 资料来源:wind,华安证券研究所 正文目录 1抗菌药领域领先企业,需求回暖欣欣向荣5 2抗生素量价齐升,海外拓展蓄势待发8 2.1常规诊疗恢复等带动抗生素需求提升8 2.2存量品种奠定基本盘10 2.2.1头孢克洛:价差改善+出口放量,营收毛利双增长10 2.2.2头孢类中间体:产能释放,竞争优势显著12 2.3品种拓展+技改+新产能建设,推动业务稳定增长13 3可转债募投项目开启新征程,制剂业务扬帆起航15 4盈利预测与投资建议17 4.1盈利预测17 4.2投资建议19 风险提示:20 财务报表与盈利预测21 图表目录 图表1公司主要产品及国内外获批情况5 图表2公司股权结构7 图表32016-1H23公司营业收入及增速(百万元,%)7 图表42016-1H23公司归母净利润及增速(百万元,%)7 图表52016-1H23公司毛利率与净利率情况8 图表62016-1H23公司收入结构(百万元)8 图表7全球抗生素制剂市场规模(亿美元)8 图表8中国抗生素市场规模(亿元)8 图表9抗细菌类药物分类及代表产品9 图表10抗生素药物用药结构9 图表11头孢菌素类药物特点9 图表12中国头孢菌素类制剂不同代数分布情况(2018年)10 图表13青霉素工业盐价格(元/BOU)11 图表14头孢克洛价格(元/千克)11 图表15头孢克洛公司出口量与全国进口量12 图表16公司目前主要在研项目及进展情况13 图表17公司主要产品产能利用率及产销率14 图表18公司目前主要在建工程项目(截至2023年6月)15 图表19可转债募集资金投资项目投向情况15 图表20可转债募投项目达产后测算收入情况16 图表21收入拆分与盈利预测18 图表22可比公司估值19 1抗菌药领域领先企业,需求回暖欣欣向荣 公司是国内β-内酰胺类抗菌药、喹诺酮类抗菌药等领域的代表性企业。公司前身浙江省三门正明化工有限公司成立于1998年,后于2007年吸收合并浙江省三门东亚药业有限公司并正式更名为浙江东亚药业有限公司,2020年在上交所主板上市。 公司产品主要涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。公司在浙江三门、浙江临海、江西九江建有一体化的制药基地,并在上海张江药谷和杭州下沙医药港小镇设有现代化的研发中心。公司面向全球市场,多个产品通过CGMP认证、EDQM认证、PMDA认证等国际药品规范市场认证,与欧美、东南亚等十多个国家和地区的客户建立了长期合作关系,产品销售网络遍及全球50多个国家和地区。 类别产品用途国内外获批情况 图表1公司主要产品及国内外获批情况 β-内酰胺类抗菌药 、 抗胆碱和 头孢克洛原料药及中间体 拉氧头孢钠中间体头孢美唑钠中间体 头孢唑肟钠中间体 氧头孢烯母核 法罗培南钠中间体美罗培南钠中间体 头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物,可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。 拉氧头孢钠是第三代头孢菌素药物,可用于治疗呼吸系统感染、消化系统感染、腹腔内感染等。 头孢美唑钠是第二代头孢类抗菌药物,可用于治疗肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、泌尿系感染等。头孢唑肟钠是第三代头孢类抗菌药物,可用于治疗下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症皮肤软组织感染、骨和关节感染等。 合成拉氧头孢钠和氟氧头孢钠的关键原材料。氟氧头孢钠具有很强的抗菌性,可用于治疗呼吸系统感染、腹内感染、泌尿生殖系统感染等(氟氧头孢钠非公司产品)法罗培南属于抗菌谱广,抗菌活性强的碳青霉烯类抗菌药物,是治疗严重细菌感染主要的抗菌药物之一。 美罗培南属于抗菌谱广,抗菌活性强的碳青霉烯类抗菌药物,是治疗严重细菌感染主要的抗菌药物之一。 马来酸曲美布汀属于消化系统药物,具有促进胃动力不 中国:头孢克洛(化学法)原辅包备案登记平台状态为A。 日本:MF登记 、 韩国:KDMF注册 。 中国:原料药,原辅包备案登记平台状态为A 欧洲:CEP获批 合成解痉 马来酸曲美布汀原料药足或抑制胃动力过足的双重调节作用。可用于治疗胃肠 日本:MF登记 和中间体 药 道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气 腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状。 韩国:KDMF注册 加拿大:DMF注册 俄罗斯注册 中国:原料药,原辅包 喹诺酮类氧氟沙星原料药及中间可用于治疗泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感 备案登记平台状态为A 抗菌药 体染、皮肤软组织感染等。 日本:MF登记 韩国:KDMF注册 左氧氟沙星原料药及中间体 俄罗斯、乌克兰、印度注册 中国:原料药,原辅包备案登记平台状态为A 抗菌谱广、抗菌作用较强。可用于治疗轻、中度呼吸系欧洲:CEP获批统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳日本:MF登记 鼻喉科、眼科、皮肤科等感染,应用范围广。 韩国:KDMF注册 俄罗斯、乌克兰、印度注册 盐酸左氧氟沙星原料药 左氧氟沙星的盐酸盐,治疗作用与左氧氟沙星基本相中国:原辅包备案登记 皮肤用抗真菌药 同。 那氟沙星原料药抗菌谱广,适用于寻常性痤疮、毛囊炎、脓疱疮等。 、 外用时可治疗皮肤浅表和深部真菌感染,如手癣、足癣 酮康唑原料药 体癣、皮肤念珠菌感染等。 外用时可治疗表皮癣菌、白色念珠菌等引起的真菌感 噻康唑原料药 染。 具有广谱抗真菌活性,主要用于治疗脚趾或指甲真菌 平台状态为A 日本:MF登记 韩国:KDMF认证 中国:原辅包备案登记平台状态为A 韩国:KDMF认证 中国:原辅包备案登记平台状态为A 韩国:KDMF认证 中国:原辅包备案登记平台状态为A 盐酸特比萘芬原料药 病、花斑癣及皮肤念珠菌感染等。 欧洲:CEP认证 韩国:KDMF认证 。 日本:MF登记 其他产品 盐酸多奈哌齐原料药用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症的一线用药 用于预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍,如 依帕司他原料药 麻木感、疼痛感等。 韩国:KDMF认证 中国:原辅包备案登记平台状态为A 日本:MF登记 氯雷他定原料药 用于治疗过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹、过敏性结膜中国:原辅包备案登记 资料来源:公司公告,华安证券研究所 炎、花粉症等过敏症状。 平台状态为A 股权结构整体较为稳定、集中。公司董事长池正明持股41.48%,总经理池骋直接持股6.85%,并通过瑞康投资间接持股2.20%。池正明和池骋父子合计持股51.03%。 图表2公司股权结构 资料来源:Wind,华安证券研究所 随着新车间投产及下游需求复苏,公司业绩取得较大改善与增长。公司2020 年与2021年受疫情影响,下游需求端有所下降,叠加能源短缺导致工厂限电停产、原材料价格快速上涨等因素造成公司业绩出现大幅下滑。2022年开始,公司经营业绩取得较大改善,实现营业收入11.8亿元,同比增长65.62%;实现归母净利润1.04 亿元,同比增长52.46%。主要因为1)公司头孢唑肟钠中间体新车间于2021年9 月投入使用,2022年全年产销量大幅增长;2)下游客户药品终端销售的逐步复苏。 图表32016-1H23公司营业收入及增速(百万元,%)图表42016-1H23公司归母净利润及增速(百万元,%) 资料来源:wind,华安证券研究所资料来源:wind,华安证券研究所 青霉素G钾盐等关键原材料价格逐步下行,公司盈利水平进入上行轨道。2023上半年公司实现营业收入6.74亿元,同比增长25.94%;实现归母净利润0.55亿元,同比增长30.10%;毛利率为24.28%,同比提升2.67pp,主要因为关键原材料青霉 素G钾盐、溴素等价格在过去两年持续攀升后开始下行,且通过精细化管理降本增效,成本改善明显。同时,公司持续进行工艺改进,扩大酶法工艺应用范围,能够较大地降低生产成本和环保压力,将进一步助力公司改善盈利水平。 图表52016-1H23公司毛利率与净利率情况图表62016-1H23公司收入结构(百万元) 资料来源:wind,华安证券研究所资料来源:wind,华安证券研究所 2抗生素量价齐升,海