□【兴齐眼药】低浓度阿托品拟优先审评,进展再获重大突破【国盛医药】 事件:5月17日,公司旗下“硫酸阿托品滴眼液”被CDE纳入拟优先审评品种公示名单,公示截止日期为2023年5月24日。 该产品用于延缓儿童近视进展,拟优先审评主要系本品为治疗影响儿童生长发育新品种,具有明显临床优势,按优先审评范围“(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”纳入优先审评审批程序。 □【兴齐眼药】低浓度阿托品拟优先审评,进展再获重大突破【国盛医药】 事件:5月17日,公司旗下“硫酸阿托品滴眼液”被CDE纳入拟优先审评品种公示名单,公示截止日期为2023年5月24日。 该产品用于延缓儿童近视进展,拟优先审评主要系本品为治疗影响儿童生长发育新品种,具有明显临床优势,按优先审评范围“(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”纳入优先审评审批程序。 低浓度阿托品进展速度好于预期,优先审评再获重大突破。 公司关键在研产品硫酸阿托品滴眼液项目包括三个临床试验,其中0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验(登记号 CTR20200084)于2022年获得1年Ⅲ期临床试验总结报告。 2023年4月24日,硫酸阿托品滴眼液获得境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,进展速度好于预期。 时隔不到一月,该产品进入优先审评审批程序,进展再获重大突破,预计其获得上市许可申请的速度将进一步加快。儿童近视防控意义重大,低浓度阿托品未来可期。 2023年3月底,教育部印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》,明确将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核。 本次优先审批在一定程度上肯定了公司旗下低浓度阿托品的临床优势,且与国家层面规划相符,眼药大单品逻辑有望催化公司估值提升。盈利预测。 预计2023-2025年公司归母净利润分别为3.36亿元、4.38亿元、5.75亿元,增速分别为58.8%,30.5%,31.1%,对应PE分别为53x、 41x、31x。 维持“买入”评级。 风险提示:核心产品推广不及预期;眼科药品市场竞争加剧;新药研发风险。