医药生物行业周报：第四批高值耗材国采正式启动，行业竞争格局有望重塑

证第四批高值耗材国采正式启动，行业竞 研 券争格局有望重塑 究——医药生物行业周报（20230911-0915） 报 告增持（维持）主要观点 行情回顾：过去一周（9.11-9.15日），A股SW医药生物行业指数上涨 行业:医药生物 4.25%，板块整体跑赢沪深300指数5.08pct，跑赢创业板综指 日期: 2023年09月17日 6.54pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第2位。港股恒生医疗保健指数过去一周上涨3.07%，跑赢恒生指数3.18pct，在12 分析师:邓周宇 Tel:0755-23603292 E-mail:dengzhouyu@shzq.comSAC编号:S0870523040002 分析师:李斯特 Tel:021-53686148 E-mail:lisite@shzq.comSAC编号:S0870523070001 分析师:张林晚 Tel:021-53686155 E-mail:zhanglinwan@shzq.com 行SAC编号:S0870523010001 业联系人:王真真 周Tel:021-53686246 报E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m SAC编号:S0870122020012 联系人:徐昕 Tel:021-53686141 E-mail:xuxin03308@shzq.comSAC编号:S0870121100014 联系人:尤靖宜 Tel:021-53686160 E-mail:youjingyi@shzq.comSAC编号:S0870122080015 最近一年行业指数与沪深300比较 医药生物沪深300 % % % 09/2211/2202/2304/2307/2309/23 15% 11% 8 4 1 -3% -6% -9% -13% 个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第2位。 本周观点：第四批高值耗材国采正式启动，行业竞争格局有望重塑 第四批高值耗材国采启动。9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，意味着第四批高值耗材国采正式启动，产品覆盖人工晶体类及运动医学类医用耗材，增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。人工晶体涵盖单焦点及双焦点、三焦点、景深延长等四个类别，运动医学纳入20个类别耗材，采购周期为2年。 竞价、分组等规则变动不大，对“中选顺位靠后的企业”、“非中选产品”约束监管更加严格。“分A、B竞价单元”、“价低者得”、“量价挂钩、梯度分配”等分组、竞价规则与以往差别不大。设置最高有效申报价，且对于按照传统集采规则未获中选资格的企业，将“采取适当方式，促进更多企业中选”等规则继续延续。同时，公告指出剩余量分配时，在医疗机构自主选择的基础上，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束；各省（区、市）进一步加强对非中选产品的挂网管理，将其挂网价格进一步导入合理区间。 人工晶体、运动医学市场风起云涌，行业竞争格局有望重塑。人工晶体自2019年8月安徽集采以来，先后历经数轮联盟及省级集采，几近覆盖全国，采购品种也从单焦点拓展到多焦、连续视程等多品类；21年广东三省联盟人工晶体集采中选产品平均降幅约54%，最高降幅达90%。我国人工晶体行业主要被爱尔康、强生等跨国外资品牌垄断，产品以中高端为主；爱博医疗等国内企业快速成长，借助集采机遇加速入院放量，19-22年爱博人工晶体销售收入CAGR超25%。在骨科高值耗材领域，据21世纪经济报道，2022年我国运动医学市场规模接近50亿元，但目前国产化水平不足10%。以凯利泰为代表的国内企业积极研发，已完成了多款产品线的布局，初步具备与外资一决高下的能力，此次国采有望正式开启国产替代之路。 我们认为人工晶体、运动医学类市场国产替代空间较大，此次国采有望提高国产品牌的市占率，加速其产品入院。对“中选顺位靠后的企业”、“非中选产品”约束、监管更严格也意味着国采规则更加追求公平性，让企业报价时无后顾之忧。产品矩阵布局完善，研发能力突出的企业有望在竞争中脱颖而出。 相关报告： 《2022年度药品审评报告发布，关注中药、儿童药发展机会》 ——2023年09月10日 《2023半年度行业稳健增长，抓住底部布局机会》 ——2023年09月05日 《配方颗粒集采文件出台，头部企业长期受益》 行业周报 投资建议 建议关注康泰生物、派林生物、艾力斯、康诺亚、迪安诊断、澳华内镜、九芝堂、寿仙谷、荣昌生物、百奥泰等。 风险提示 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。 ——2023年08月27日 目录 1本周观点：第四批高值耗材国采正式启动，行业竞争格局有望重 塑4 2过去一周市场回顾5 2.1板块行情回顾5 2.2个股行情回顾6 3沪深港通资金流向更新7 4本周重要事项公告7 5各地集中采购及新政推行更新8 6风险提示8 图： 图1：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（9.11-9.15）5 图2：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况 （9.11-9.15）..................................................................5 图3：A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（9.11-9.15）6 表： 表1：A股医药行业涨跌幅Top5（9.11-9.15）6 表2：H股医药行业涨跌幅Top5（9.11-9.15）7 表3：陆股通资金医药持股每周变化更新（09.11-09.15）7 表4：港股通资金医药持股每周变化更新（09.11-09.15）7 表5：本周医药股解禁信息（09.18-09.22）7 1本周观点：第四批高值耗材国采正式启动，行业竞争格局有望重塑 第四批高值耗材国采启动。9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，意味着第四批高值耗材国采正式启动，产品覆盖人工晶体类及运动医学类医用耗材，增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。人工晶体涵盖单焦点及双焦点、三焦点、景深延长等四个类别，运动医学纳入20个类别耗 材，采购周期为2年。 竞价、分组等规则变动不大，对“中选顺位靠后的企业”、“非中选产品”约束监管更加严格。“分A、B竞价单元”、“价低者得”、“量价挂钩、梯度分配”等分组、竞价规则与以往差别不大。设置最高有效申报价，且对于按照传统集采规则未获中选资格的企业，将“采取适当方式，促进更多企业中选”等规则继续延续。同时，公告指出对剩余量分配时，在医疗机构自主选择的基础上，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束；各省（区、市）进一步加强对非中选产品的挂网管理，将其挂网价格进一步导入合理区间。 人工晶体、运动医学市场风起云涌，行业竞争格局有望重塑。人工晶体自2019年8月安徽集采以来，先后历经数轮联盟及省级集采，几近覆盖全国，采购品种也从单焦点拓展到多焦、连续视程等多品类；21年广东三省联盟人工晶体集采中选产品平均降幅约54%，最高降幅达90%。我国人工晶体行业主要被爱尔康、强生等跨国外资品牌垄断，产品以中高端为主；爱博医疗等国内企业快速成长，借助集采机遇加速入院放量，19-22年爱博人工晶体销售收入CAGR超25%。在骨科高值耗材领域，据21世纪经济报道，2022年我国运动医学市场规模接近50亿元，但目前国产化水平不足10%。以凯利泰为代表的国内企业积极研发，已完成了多款产品线的布局，初步具备与外资一决高下的能力，此次国采有望正式开启国产替代之路。 我们认为人工晶体、运动医学类市场国产替代空间较大，此次国采有望提高国产品牌的市占率，加速其产品入院。对“中选顺位靠后的企业”、“非中选产品”约束、监管更严格也意味着国采规则更加追求公平性，让企业报价时无后顾之忧。产品矩阵布局完善，研发能力突出的企业有望在竞争中脱颖而出。建议关注康泰生物、派林生物、艾力斯、康诺亚、迪安诊断、澳华内镜、九芝堂、寿仙谷、荣昌生物、百奥泰等。 2过去一周市场回顾 2.1板块行情回顾 过去一周（9.11-9.15日，下同），A股SW医药生物行业指数上涨4.25%，板块整体跑赢沪深300指数5.08pct，跑赢创业板综指6.54pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第2位。港股恒生医疗保健指数过去一周上涨3.07%，跑赢恒生指数 3.18pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第2位。 图1：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（9.11-9.15） 5.00% 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 0.00% -1.00% -2.00% -3.00% -4.00% 煤炭医药生物 钢铁纺织服饰有色金属石油石化交通运输公用事业农林牧渔 环保银行综合 商贸零售 汽车美容护理基础化工建筑装饰家用电器 通信沪深300轻工制造食品饮料非银金融社会服务房地产建筑材料机械设备 传媒创业板综指 电子电力设备国防军工计算机 -5.00% 资料来源：Wind，上海证券研究所 图2：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（9.11-9.15） 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 0.00% -1.00% -2.00% -3.00% -4.00% 资料来源：Wind，上海证券研究所 过去一周SW医药生物二级行业中，涨幅最大的是化学制剂板块，上涨7.64%；涨幅最小的是生物制品板块，上涨2.42%。 图3：A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（9.11-9.15） 9.00% 8.00% 7.00% 6.00% 5.00% 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 0.00% 化学制剂医疗器械医药生物医药商业中药Ⅱ医疗服务化学原料药生物制品 资料来源：Wind，上海证券研究所 2.2个股行情回顾 过去一周医药生物行业板块中，个股涨幅最大的是通化金马，上涨61.18%，公司主要从事医药产品的研发、生产与销售。公司及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。母公司的主导产品主要包括复方嗜酸乳杆菌片、风湿祛痛胶囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液等。子公司圣泰生物经营的品种主要集中在骨多肽类、脑保护剂化学药、心脑血管中成药、清热解毒类以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域，在同类产品零售市场建立了一定的市场地位，主要产品为骨瓜提取物制剂、转移因子口服溶液、清开灵片及小儿热速清颗粒等。2023年8月31日，公司披露了《关于完成国家I.I类新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验盲态数据审核的公告》，集团公司及全资子公司长春华洋高科技有限公司自主研发、具有独家专利的琥珀八氢氨吖啶片已经完成III期临床成盲态数据审核。 港股方面，中国卫生集团涨幅最大，上涨31.11%；金威医疗 跌幅最大，下跌40.00%。 表1：A股医药行业涨跌幅Top5（9.11-9.15） 排序 涨幅TOP5 涨幅（%） 上涨原因 排序 跌幅TOP5 跌幅（%） 下跌原因 1 通化金马 61.18% NA 1 毕得医药 -18.09% NA 2 常山药业 51.58% NA 2 通策医疗 -7.61% NA 3 莱美药业 24.40% NA 3 数字人 -7.23% NA 4 *ST太安 22.68% NA 4 麦克奥迪 -6.93% NA 5 *ST吉药 21.63% NA 5 康乐卫士 -6.24% NA 资料来源：Wind，上海证券研究所 表2：H股医药行业涨跌幅Top5（9.11-9.15） 排序证券代码 证券简称 过去一周涨幅 （%） 排序 证券代码 证券简称 过去一周跌幅（%） 20926.HK碧生源29.09%21419.HK盈健医疗-33.16% 10673.HK中国卫生集团31.11%1814