医药行业周报：医疗板块投资情绪和估值有望逐步恢复

交银国际研究行业更新 医药行业周报 行业评级领先 2023年9月13日 医疗板块投资情绪和估值有望逐步恢复 行情回顾：本周（0906-0912）恒生指数下跌2.3%，恒生医疗保健指数上 行业与大盘一年趋势图 涨1.3%，在12个指数行业中排名第1位。医疗保健行业跑赢大市。子行行业表现恒生指数 业表现：医疗保健提供商与服务（+3.0%）、医疗保健技术（+1.2%）、制药（+0.7%）、医疗保健设备与用品（0.0%）、生物科技（-1.7%）、生命科学工具和服务（-1.8%）。 2022年度CDE药品审评报告发布。9月6日，CDE官方发布2022年度药品审评报告。报告表示，2022年审评通过建议批准创新药21个，其中3个 为首创新药（first-in-class）；儿童用药批准数量为66个，创历史新高； 中药新药（包括中药提取物）获批上市10个。 国家第四批高值耗材集采或将启动。据媒体报道，国家组织高值医用耗材联合采购办公室于9月7日下发文件，通知各成员单位召开会议，会议内容包括介绍第四批国家组织耗材集中带量采购后续工作安排，部署医疗机构报量等。据文件内容显示，第四批高值耗材国家集采品种涉及人工晶体和骨科运动医学类高值耗材。 北京DRG和集采联动采购中选结果公布，降幅温和，利好医疗机构。9月5日，北京医保局发布《关于公布第一批DRG付费和带量采购联动管理采购产品中选结果的通知》。此次联动采购由北京市医疗机构组成医疗机构DRG联动采购集团，围绕运动医学类、神经介入类、电生理类医用耗材展 开，采购周期为1年，且具有以下特点：1）此次联动采购的耗材整体降幅较为温和，部分产品中标价甚至超过最高有效申报价。2）首次DRG和集采联动，医疗机构和企业都有望受益。首年不因产品降价而降低病组支付标准，并根据产品是否参与DRG联动采购、谈判降幅和任务量完成等情 况，通过不同DRG结余比例奖励政策，与医疗机构共享结余，有助于激发其参与积极性。次年起根据实际运行情况启动支付标准调整工作。 投资启示：DRG和集采政策都是医疗改革的重要举措，北京医保局通过将两者联动，不仅能降低医疗成本、提高效率，也有望增加医疗机构的结余，真正做到利益关联。若该政策执行顺利，后续有望在全国范围内进行推广，我们建议持续关注该项联动政策的后续进展。随着药监局批准更多创新药上市和开展临床，我们继续看好创新药和创新器械的临床价值和长期商业前景。当前板块投资情绪和估值已在底部区间，后续有望逐步修复。我们将持续关注第九批药品集采和第四批高值耗材集采的执行结果。 估值概要 公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率股息率 FY23EFY24EFY23EFY24EFY23EFY24EFY23E (当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%) 药明生物 2269HK 买入 59.00 42.50 1.225 1.525 32.3 25.9 4.18 3.60 NA 康方生物 9926HK 买入 57.00 37.15 2.319 -0.068 14.9 NA 6.10 5.95 NA 荣昌生物 9995HK 买入 52.00 38.25 -2.131 -1.555 NA NA 5.03 5.06 NA 海吉亚医疗 6078HK 买入 55.36 44.50 1.145 1.538 36.2 26.9 4.63 3.95 NA 德琪医药 6996HK 买入 4.40 1.21 -0.968 -0.677 NA NA NA NA NA 康宁杰瑞制药 9966HK 中性 9.00 9.26 -0.347 -0.329 NA NA 6.80 4.88 NA 平均 27.8 26.4 5.35 4.69 NA 资料来源：FactSet(未评级为一致预测)、交银国际预测(覆盖公司) 20% 10% 0% -10% -20% -30% -40% 9/221/235/239/23 资料来源:FactSet 丁政宁 Ethan.Ding@bocomgroup.com (852)37661834 李柳晓,PhD,CFA joyce.li@bocomgroup.com (852)37661854 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 国家药监局针对第三方药品网售平台发布检查文件。9月6日，国家药监局综合司就《药品网络交易第三方平台检查指导原则》对外公开征求意见，这是继去年12月《药品网络销售监督管理办法》实施之后，国家药监局专门针对药品网售第三方平台发布的检查文件。文件传递出1）第三 方大平台是重点观察对象。针对第三方平台的常规检查将围绕在经营规模 大、覆盖范围广、业务量较大的第三方平台，以及首次开展第三方平台业务、无药品流通行业从业背景的服务企业。大型平台要带头落实平台责任，加强对入驻商家的合法资质审核和管理，强化平台在产品召回、风险 处置和监督检查中的配合义务。2）第三方平台也是网售药品监测的“哨点”。第三方平台须建立起药品网络销售的质量管理制度，制度文件应包 含药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、检查监控制度等内容。 山东牵头15省启动中药配方颗粒集采。9月6日，山东省公共资源交易中心正式发布公告，并公布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件》。采购品种为具有中药配方颗粒国家药品标准的200个品种，各品种采购周期原 则上为2年。按最高有效申报价及采购需求量测算，此次集采的200个品 种总采购规模为37.15亿元人民币。其中，炒酸枣仁、北柴胡、黄芪（蒙 古黄芪）、金银花等4个产品采购规模过亿元。以下是采购金额超过4000 万元的配方颗粒，共有22个品种。各省医疗机构所报量金额，山东超过9 亿元，云南超过5.6亿元，江西接近5亿元，山西4.25亿元。 耗材医保支付，将进入目录准入时代。9月5日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》。具体内容包括：1）推进耗材分类与代码全国统一。要扎实推进国家医保医用耗材代码应用，及时按照国家医保局制定的医用耗材分类与代码数据库做好更新，提高医用耗材代码应用的准确性、规范性。2）稳步推进医用耗材目录准入管理，逐步实行医保通用名管理。推动建立健全医用耗材医保准入制度“十四五”期间，应按准入法完成制定全省(自治区、直辖市) 统一的基本医疗保险医用耗材目录。现阶段已经建立全省统一的医保医用耗材目录的地区，暂以国家医保医用耗材分类与代码为基础，逐步向医保通用名管理过渡。3）再次明确不可纳入医保支付的器械范畴。原则上临床价值不高、价格或费用远超基金和患者承受能力的医用耗材，以及非治 疗性康复器具等不得纳入医保支付范围。对于国家明确要求不得纳入医保支付范围的耗材，坚持原规定。 荣昌生物（688331CH、9995HK）泰它西普治疗类风湿性关节炎上市申请获受理，治疗儿童系统性红斑狼疮（cSLE）临床研究受试者年龄获准扩展至5岁及以上。2023年8月，荣昌生物宣布已完成泰它西普在中国治疗RA患者的III期研究，获得了相关数据结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对 照、多中心的III期临床试验，共入组479例患者。全分析集FAS）结果显示，第24周时，接受泰它西普（160mg）联合甲氨蝶呤治疗患者的ACR20应答率显著高于接受甲氨蝶呤单药治疗的患者，达到试验主要疗效终点。 2023年9月泰它西普用于cSLE的I期临床研究补充申请获国家药监局批准，受试者年龄范围由12-17岁扩展为5岁及以上。该试验5-17岁的儿童受试 者按照年龄分为两个队列（12-17岁和5-11岁），公司正在进行队列1 （12-17岁）的临床试验。 康方生物（9926HK）AK131（PD-1/CD73双抗）治疗晚期实体瘤获批临床。近日，公司的双特异性抗体新药PD-1/CD73双抗AK131治疗晚期实体瘤的Ia/Ib的临床试验申请，获得了国家药品监督管理局（NMPA）药品审 评中心批准。AK131是康方生物继AK104（PD-1/CTLA-4双抗）、AK112 （PD-1/VEGF双抗）、AK129（PD-1/LAG-3双抗）以及AK130（TIGIT/TGF-β 双靶点抗体融合蛋白）之后，第五个进入临床阶段的双抗新药。 恒瑞医药（600276CH）合作伙伴璎黎药业林普利塞片（PI3Kδ抑制剂）新适应症申报上市。林普利塞是璎黎药业自主研发并拥有知识产权的1类创新药，是新一代磷脂酰肌醇3-激酶-δ（PI3Kδ）小分子抑制剂。2021年2 月，恒瑞医药与璎黎药业签订战略合作协议，恒瑞医药将对璎黎药业进行2,000万美金股权投资，璎黎药业授予恒瑞针对林普利司在大中华地区的联合开发权益及排他性独家商业化权益。 石药集团（1093HK）纳鲁索拜单抗获批上市。9月6日，NMPA官网显示，石药集团子公司上海津曼特生物的1类新药纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）（JMT103）已获附条件批准上市，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。纳鲁索拜单抗是全球首个获批上市的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体，目前同靶点的上市药物地舒单抗为IgG2亚型。 中国生物制药（1177HK）子公司正大天晴泛PPAR激动剂启动NASHIII期临床。该试验旨在评估Lanifibranor治疗无肝硬化、伴2期/3期（F2/F3）肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者的有效性和安全性。 该试验拟纳入175例患者，是正大天晴合作伙伴Inventiva启动的III期NATiV3研究的一部分，后者已于2021年8月启动并预计将于2025年9月完成。Inventiva表示，如果NATiV3研究取得积极结果，可以向FDA申请Lanifibranor的加速批准，该节点预计为2026年上半年。 科伦博泰（6990HK）西妥昔单抗类似药申报上市。2023年9月9日，科伦博泰西妥昔单抗注射液的上市申请获得NMPA受理，用于治疗转移性结直肠癌。A140为科伦博泰首款生物类似药，也是国内首款西妥昔单抗生物类似药。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（0906-0912）恒生指数下跌2.3%，恒生医疗保健指数上涨1.3%，在12个指数行业中排名第1位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现：医疗保健提供商与服务（+3.0%）、医疗保健技术（+1.2%）、制药 （+0.7%）、医疗保健设备与用品（0.0%）、生物科技（-1.7%）、生命科学工具和服务（-1.8%）。个股涨幅前三为荣昌生物（+12.5%）、启明医疗-B （+10.4%）、康方生物（+7.7%）；个股跌幅前三为嘉和生物-B（-12.8%）、再鼎医药（-10.7%）、永泰生物-B（-9.4%）。 图表1:港股本周行情：生物医药涨跌幅排名第1位 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月12日收盘 图表2:恒生医药生物细分行业本周涨跌幅 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月12日收盘 图表3:恒生医疗保健业本周五大涨跌股 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月12日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块32.5倍，生命科学工具与服务板块 29.0倍，生物科技板块-32.7倍，医疗保健设备与用品板块-157.7倍，医疗保健提供商与服务板块16.2倍，医疗保健技术板块-9.8倍。 图表4:制药行业市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月12日收盘 图表5:生命科学工具与服务市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年9月12日收盘 图表6:生物科技市盈率TT