医药生物行业：国家药监局发布《2022年度药品审评报告》

行业研究 报医药生物 告 国家药监局发布《2022年度药品审评报告》 2023-09-06 行业点评报告 看好/维持医药生物 走势比较 13% 太 8% 平 3% 22/9/5 22/11/5 23/1/5 23/3/5 23/5/5 23/7/5 (3%) 洋(8%) 证(13%) 股 券 医药生物沪深300 份有 限证券分析师：周豫 公E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 司执业资格证书编码：S1190523060002 证券 研证券分析师：霍亮 究E-MAIL：huoliang@tpyzq.com 报执业资格证书编码：S1190523070002 告 市场表现： 2023年9月6日，医药板块跌幅-1.10%，跑输沪深300指数0.88pct， 23/9/5 涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中，疫苗（+0.00%）、医疗耗材（-0.27%）、医疗新基建（-0.39%）表现居前，医药外包（-3.77%）、创新药（-1.50%）、药店（-0.99%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博（+6.29%）、润达医 疗（+3.42%）、健帆生物（+2.26%）；跌幅榜前3位为开开实业（-5.74%）、荣昌生物(-5.43%)、药明康德(-5.42%)。 行业要闻： 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市。该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。 （数据来源：NMPA官网） 国家药品监督管理局网站发布《2022年度药品审评报告》。2022年，药审中心受理注册申请12368件，同比增加6.09%。在创新药注册申请方面，全年审结注册申请1831件（1036个品种），同比增长4.99%，其中，新药临床试验申请（IND）1787件（1005个品种），同比增长7.46%。全年批准/建议批准创新药注册申请1649件（947个品种），同比增长1.29%。2022年建议批准创新药品种21个。 （数据来源：NMPA官网） 公司要闻： 柳药集团（603368.SH）：广西柳药集团股份有限公司向特定对象发行 A股股票募集说明书（2023年半年度财务数据更新版）。 东亚药业（605177.SH）：公司发布关于向不特定对象发行可转换公司债券2023年度跟踪评级结果，本次评级结果：公司主体信用等级：“AA-”，评级展望：“稳定”，“东亚转债”债券信用等级“AA-”。恒瑞医药（600276.SH）：子公司苏州盛迪亚生物注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡，拟用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。截至目前，注射用SHR-A1811 国家药监局发布《2022年度药品审评报告》 2 行业点评报告P 相关项目累计已投入研发费用约31,937万元。 赛诺医疗（688108.SH）：公司发布收购美国eLum公司股权的公告。华康医疗（301235.SZ）：公司发布向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书（修订稿）。 三星医疗（601567.SH）：发布经营合同中标的公告，中标总金额约为 3.68亿元。 （数据来源：iFinD） 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 华北销售 王辉 18811735399 wanghui@tpyzq.com 华北销售 华东销售 巩赞阳 徐丽闵 18641840513 17305260759 gongzy@tpyzq.com xulm@tpyzq.com 华东销售 胡平 13122990430 huping@tpyzq.com 华南销售 郑丹璇 15099958914 zhengdx@tpyzq.com 国家药监局发布《2022年度药品审评报告》 3 行业点评报告P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 职务姓名手机邮箱 全国销售王均丽13910596682wangjl@tpyzq.com华北销售成小勇18519233712chengxy@tpyzq.com华北销售常新宇13269957563changxy@tpyzq.com华北销售佟宇婷13522888135tongyt@tpyzq.com 华东销售胡亦真17267491601huyz@tpyzq.com华东销售李昕蔚18846036786lixw@tpyzq.com华东销售张国锋18616165006zhanggf@tpyzq.com 华东销售周许奕021-58502206zhouxuyi@tpyzq.com华东销售丁锟13524364874dingkun@tpyzq.com华南销售查方龙18565481133zhafl@tpyzq.com华南销售张卓粤13554982912zhangzy@tpyzq.com华南销售何艺雯13527560506heyw@tpyzq.com 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。