医药生物行业周报：从《2021年度药品审评报告》看我国医药行业发展概况

2021年，CDE受理注册申请11658件，同比增长13.79%。全年审结的注册申请共12083件，同比增长19.55%。全年年批准IND 2108件，同比增长46.90%；建议批准NDA 323件，同比增长55.29%；建议批准ANDA 1003件，同比增长9.26%；批准一致性评价申请1080件，同比增长87.18%。建议批准境外生产原研药76个品种。从创新药注册申请审结整体情况来看：全年审结创新药注册申请1744件（943个品种），同比增长67.85%。全年批准/建议批准创新药注册申请1628件（878个品种），同比增长67.32%。