SKB264关键临床顺利推进，看好产品国际化潜力

SKB264的注册性临床取得多项进展。科伦博泰的核心产品SKB264（TROP2 ADC）3LTNBC的3期临床在今年8月达到主要终点，预计将于下半年提交NDA申请；EGFR-TKI耐药的NSCLC的3期临床已经完成首例患者入组，HR+/HER2-BC的3期临床预计将于下半年开启。公司在今年的ASCO上发布了SKB264在肺癌中十分亮眼的数据，并且即将在ESMO上发布HR+/HER2-BC的数据。我们预计默沙东将于下半年开启SKB264在海外的3期临床。SKB264研发进度靠前，早期临床数据优秀，并与MNC默沙东达成合作，我们看好SKB264在全球范围内实现其广阔的商业化价值。 A166/A167已提交上市申请。基于3L+HER2+mBC的关键2期数据，A166（HER2 ADC）已经在今年5月递交NDA申请。A167（PD-L1单抗）3LNPC的适应症已经提交NDA，并且A167联合化疗一线治疗NPC的3期临床已经完成患者入组。A167联合SKB264正在中国进行1LNSCLC和1LTNBC的2期临床，并且在1LTNBC中取得了85.7%的ORR。A167将成为公司的ADC资产在国内的主要联用药物。 授权收入大幅增长，研发投入持续增加。科伦博泰上半年收入为10.46亿元（+203%），收入主要来自于对外授权获得的款项：公司已于今年3月收到默沙东支付的1.75亿美元首付款；毛利6.76亿元（+199%），亏损0.31亿元（去年同期亏损2.71亿元），亏损大幅收窄。公司上半年的研发开支为4.90亿元（+43%），增加主要来自于临床的持续推进；行政开支为0.89亿元（+110%），增加主要来自于员工成本的增长以及上市开支的增加。 风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期投资建议：维持“买入”评级 公司目前还没有商业化上市的产品，营收主要来自于对外授权的首付款以及潜在的里程碑付款。我们维持公司的盈利预测，预计2023-2025年公司的营收分别为18.72/8.60/9.84亿元，同比增长133%/-54%/14%，归母净利润-2.49/-5.38/-6.27亿元。我们看好公司的核心产品SKB264在全球范围内实现商业化价值，维持“买入”评级。 盈利预测和财务指标 SKB264的注册性临床取得多项进展。科伦博泰的核心产品SKB264（TROP2 ADC）3LTNBC的3期临床在今年8月达到主要终点，预计将于下半年提交NDA申请； EGFR-TKI耐药的NSCLC的3期临床已经完成首例患者入组，HR+/HER2-BC的3期临床预计将于下半年开启。公司在今年的ASCO上发布了SKB264在肺癌中十分亮眼的数据，并且即将在ESMO上发布HR+/HER2-BC的数据。我们预计默沙东将于下半年开启SKB264在海外的3期临床。SKB264研发进度靠前，早期临床数据优秀，并与MNC默沙东达成合作，我们看好SKB264在全球范围内实现其广阔的商业化价值。 A166/A167已提交上市申请。基于3L+HER2+mBC的关键2期数据，A166（HER2ADC）已经在今年5月递交NDA申请。A167（PD-L1单抗）3LNPC的适应症已经提交NDA，并且A167联合化疗一线治疗NPC的3期临床已经完成患者入组。A167联合SKB264正在中国进行1LNSCLC和1LTNBC的2期临床，并且在1LTNBC中取得了85.7%的ORR。A167将成为公司的ADC资产在国内的主要联用药物。 图1：科伦博泰研发管线 授权收入大幅增长，研发投入持续增加。科伦博泰上半年收入为10.46亿元（+203%），收入主要来自于对外授权获得的款项：公司已于今年3月收到默沙东支付的1.75亿美元首付款；毛利6.76亿元（+199%），亏损0.31亿元（去年同期亏损2.71亿元），亏损大幅收窄。公司上半年的研发开支为4.90亿元（+43%），增加主要来自于临床的持续推进；行政开支为0.89亿元（+110%），增加主要来自于员工成本的增长以及上市开支的增加。 图2：科伦博泰营业收入及增速（单位：亿元、%） 图3：科伦博泰归母净利润及增速（单位：亿元、%） 图4：科伦博泰研发费用及增速（单位：亿元、%） 图5：科伦博泰管理费用及增速（单位：亿元、%） 投资建议：维持“买入”评级。公司目前还没有商业化上市的产品，营收主要来自于对外授权的首付款以及潜在的里程碑付款。我们维持公司的盈利预测，预计2023-2025年公司的营收分别为18.72/8.60/9.84亿元，同比增长133%/-54%/14%，归母净利润-2.49/-5.38/-6.27亿元。我们看好公司的核心产品SKB264在全球范围内实现商业化价值，维持“买入”评级。 财务预测与估值 资产负债表（百万元）