SKB264国际化加速推进，国内产品即将进入商业化

SKB264已在国内提交上市申请。 科伦博泰的核心产品TROP2 ADC（SKB264/MK-2870）重点布局乳腺癌和肺癌适应症：治疗3LTNBC适应症的上市申请已于23年12月获药监局受理且纳入优先审评，预计将在2024年获批上市；治疗1LTNBC适应症和2L+HR+/HER2-mBC适应症的3期临床也已开启。在肺癌领域，SKB264也在国内启动了2/3LEGFRmNSCLC适应症的3期临床。SKB264在2023年读出了肺癌、TNBC和HR+/HER2-mBC的1/2期临床数据，显示了良好的有效性和安全性；预计SKB264将在今年开启更多联合治疗的3期临床。 SKB264海外临床加速推进。2023年，默沙东启动了SKB264的三项全球3期临床，分别是单药治疗3LEGFRmNSCLC、单药治疗3L子宫内膜癌和联合K药治疗1LPD-L1≥50%的NSCLC。24年至今，SKB264又新增了2LHR+/HER2-mBC、2LEGFRmNSCLC和辅助治疗NSCLC的三项全球3期临床。作为默沙东在肿瘤ADC领域的重要资产之一，SKB264迅速开启了多项全球多中心3期临床，有望在单药或联合K药的情形下，成为下一代IO+ADC疗法的核心产品。 授权收入大幅增长，研发投入持续增加。科伦博泰2023年收入为15.40亿元（+92%），收入主要来自于对外授权获得的款项；毛利7.59亿元（+44%），全年亏损5.74亿元（上年同期亏损6.16亿元）。公司全年的研发开支为10.31亿元（+22%），增加主要来自于临床的持续推进；行政开支为1.82亿元（+91%）。 风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期投资建议：维持“买入”评级 公司目前还没有商业化上市的产品，营收主要来自于对外授权的首付款以及潜在的里程碑付款。我们预计，公司产品将从2024年开始陆续获批，2025-26年开始贡献显著的销售收入。我们维持公司的营收预测，预计24-26年营收分别为8.60/9.84/19.30亿元，同比增长-44%/14%/96%；由于公司的研发费用略高于预期，我们小幅下调2024-25年的净利润预测，预计24-26年归母净利润分别为-6.82/-7.00/-4.61亿元（24-25年前值-5.38/-6.27亿元）。 我们看好公司的核心产品SKB264在全球范围内实现商业化价值，维持“买入”评级。 盈利预测和财务指标 SKB264已在国内提交上市申请。科伦博泰的核心产品TROP2ADC（SKB264/MK-2870）重点布局乳腺癌和肺癌适应症：治疗3L TNBC适应症的上市申请已于23年12月获药监局受理且纳入优先审评，预计将在2024年获批上市；治疗1LTNBC适应症和2L+HR+/HER2-mBC适应症的3期临床也已开启。在肺癌领域，SKB264也在国内启动了2/3LEGFRm NSCLC适应症的3期临床。SKB264在2023年读出了肺癌、TNBC和HR+/HER2-mBC的1/2期临床数据，显示了良好的有效性和安全性；预计SKB264将在今年开启更多联合治疗的3期临床。 SKB264海外临床加速推进。2023年，默沙东启动了SKB264的三项全球3期临床，分别是单药治疗3LEGFRmNSCLC、单药治疗3L子宫内膜癌和联合K药治疗1LPD-L1≥50%的NSCLC。24年至今，SKB264又新增了2LHR+/HER2-mBC、2LEGFRmNSCLC和辅助治疗NSCLC的三项全球3期临床。作为默沙东在肿瘤ADC领域的重要资产之一，SKB264迅速开启了多项全球多中心3期临床，有望在单药或联合K药的情形下，成为下一代IO+ADC疗法的核心产品。 有序组建商业化团队。公司管线中的资产预计将在未来1~2年内逐步在国内获批上市，公司已经组建了一支成熟的商业化团队，建立了包括市场、准入与商务、医学事务、销售以及战略及卓越运营等多个部门。公司将优先考虑在中国有医疗需求的治疗领域，例如乳腺癌、肺癌和消化道肿瘤等。 图1：SKB264临床布局 授权收入大幅增长，研发投入持续增加。科伦博泰2023年收入为15.40亿元（+92%），收入主要来自于对外授权获得的款项；毛利7.59亿元（+44%），全年亏损5.74亿元（上年同期亏损6.16亿元）。公司全年的研发开支为10.31亿元（+22%），增加主要来自于临床的持续推进；行政开支为1.82亿元（+91%）。 图2：科伦博泰营业收入及增速（单位：亿元、%） 图3：科伦博泰归母净利润及增速（单位：亿元、%） 图4：科伦博泰研发费用及增速（单位：亿元、%） 图5：科伦博泰管理费用及增速（单位：亿元、%） 投资建议：维持“买入”评级。公司目前还没有商业化上市的产品，营收主要来自于对外授权的首付款以及潜在的里程碑付款。我们预计，公司产品将从2024年开始陆续获批，2025-26年开始贡献显著的销售收入。我们维持公司的营收预测，预计24-26年营收分别为8.60/9.84/19.30亿元，同比增长-44%/14%/96%； 由于公司的研发费用略高于预期，我们小幅下调2024-25年的净利润预测，预计24-26年归母净利润分别为-6.82/-7.00/-4.61亿元（24-25年前值-5.38/-6.27亿元）。我们看好公司的核心产品SKB264在全球范围内实现商业化价值，维持“买入”评级。 财务预测与估值 资产负债表（百万元） 免责声明