CDE公开征求多项技术指导原则意见

行业研究 报医药生物 告 CDE公开征求多项技术指导原则意见 2023-08-28 行业点评报告 看好/维持医药生物 走势比较 12% 太 7% 22/8/29 22/10/29 22/12/29 23/2/28 23/4/30 23/6/30 平 1% (4%) 洋(9%) 证(14%) 股 券 医药生物沪深300 份子行业评级 有 限公 司证券分析师：周豫 证E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 券执业资格证书编码：S1190523060002 研究 报证券分析师：霍亮 告E-MAIL：huoliang@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190523070002 市场表现： 2023.08.28,医药板块上涨0.69%，跑输沪深300指数0.48pct。医药生物行业二级子行业中，创新药（+1.84%）、医院及体检（+1.67%）、医药商业（+1.52%）表现居前，药店（-1.63%）、生命科学（-0.67%）、医疗耗材（-0.38%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为采纳股份（+9.08%）、普蕊斯（+7.21%）、力生制药（+7.14%）；跌幅榜前3位为乐普医疗（-10.69%）、马应龙(-8.11%)、美迪西(-6.82%)。 行业要闻： CDE发布关于再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》意见的通知。（CDE官网） 公司要闻： 天宇股份：2023H1营业收入13.5亿元（-8.65%）,归母净利润0.68亿 元（-28.26%），扣非归母净利润1.13亿元（+7.36%）。 司太立：2023H1营业收入10.8亿元（+15%），归母净利润0.35亿元 （-44.95%），扣非归母净利润0.26亿元（-48.80%）。 健友股份：2023H1营业收入23亿元（+16.63%），归母净利润6.25 亿元（+1.70%），扣非归母净利润6.11亿元（-0.62%）。 键凯科技：2023H1营业收入1.71亿元（-20.18%），归母净利润0.68 亿元（-38.73%），扣非归母净利润为0.67亿元（-30.54%）。 共同药业：2023H1营业收入2.68亿元（-0.20%），归母净利润0.17 亿元（-35.24%），扣非归母净利润0.13亿元（-49.28%） 同和药业：2023H1营业收入3.82亿元（+13.63%），归母净利润0.57 亿元（+33.75%），扣非归母净利润0.50亿元（+21%）。 智飞生物：2023H1营业收入244亿元（+33.19%），归母净利润42.6 亿元（+14.24%），扣非归母净利润42.10亿元（+13.53%） 以岭药业：2023H1营业收入67.9亿元（+21.99%），归母净利润16.1 亿元（53.16%），扣非归母净利润为15.4亿元（+46.67%）。 艾力斯：2023H1营业收入7.49亿元（+149.24%），归母净利润2.08 亿元（+678.69%），扣非归母净利润1.84亿元（+3976.33%）。 迈威生物：2023H1营业收入0.90亿元（+713.81%），归母净利润-4.14亿元，扣非归母净利润-4.16亿元。 皓元医药：2023H1营业收入8.81亿元（+41.78%），归母净利润0.95 CDE公开征求多项技术指导原则意见 2 行业点评报告P 亿元（-18.50%），扣非归母净利润0.86亿元（-22.10%）。 睿智医药：2023H1营业收入5.58亿元（-18.84%），归母净利润-0.22亿元（-102.28%），扣非归母净利润为-0.29亿元（+17.47%）。 阳光诺和：2023H1营业收入4.61亿元（+42.16%），归母净利润1.18 亿元（+35.03%），扣非归母净利润为1.15亿元（+40.62%）。 诺泰生物：2023H1营业收入4亿元（+49.38%），归母净利润0.42亿 元（20.15%），扣非归母净利润为0.43亿元（+276.12%）。 百赛普斯：2023H1营业收入2.68亿元（+17.40%），归母净利润0.92 亿元（-15.84%），扣非归母净利润为0.90亿元（-17.39%）。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 华北销售 王辉 18811735399 wanghui@tpyzq.com 华北销售 华东销售 巩赞阳 徐丽闵 18641840513 17305260759 gongzy@tpyzq.com xulm@tpyzq.com 华东销售 胡平 13122990430 huping@tpyzq.com 华南销售 郑丹璇 15099958914 zhengdx@tpyzq.com 医药生物行业日报：2023年8月28日 3 行业点评报告P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数－5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 职务姓名手机邮箱 全国销售王均丽13910596682wangjl@tpyzq.com华北销售成小勇18519233712chengxy@tpyzq.com华北销售常新宇13269957563changxy@tpyzq.com华北销售佟宇婷13522888135tongyt@tpyzq.com 华东销售胡亦真17267491601huyz@tpyzq.com华东销售李昕蔚18846036786lixw@tpyzq.com华东销售张国锋18616165006zhanggf@tpyzq.com 华东销售周许奕021-58502206zhouxuyi@tpyzq.com华东销售丁锟13524364874dingkun@tpyzq.com华南销售查方龙18565481133zhafl@tpyzq.com华南销售张卓粤13554982912zhangzy@tpyzq.com华南销售何艺雯13527560506heyw@tpyzq.com 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。