医药生物行业周报：CDE发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版)》，关注医药创新机会

行业研究|行业周报 医药生物行业 CDE发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版)》，关注医药创新机会 ——医药生物行业周报 看好（维持） 行业医药生物行业 国家/地区中国 报告发布日期2024年01月07日 核心观点 板块一周表现：本周（2024.01.01-2024.01.05）沪深300指数下跌2.97%，医药生 物（申万）指数下跌3.14%，较沪深300的相对收益为-0.16%，行业排名第20位。分子板块来看，近一周7个申万医药子行业中，仅1个子行业上涨，为SW医药商业II，上涨幅度为1.23%，其余6个子行业均下跌，其中SW医疗服务II下跌幅度居首，为-6.27%。 个股周度跟踪：1）个股涨跌幅来看：从个股涨跌幅来看，近一周医药行业A股（包括科创板）有135家股票涨幅为正，351家股票下跌。近一周涨幅排名前五的个股为生物谷（+39.04%）、ST天圣（+15.79%）、九安医疗（+15.29%）、启迪药业 （+14.17%）、成都先导（+14.08%）。近一周跌幅排名前五的个股为赛诺医疗（-11.71%）、华东医药（-11.51%）、纳微科技（-11.45%）、通策医疗（- 11.18%）、奕瑞科技（-10.70%）。2）陆股通持股：近一周北向资金合计净卖出 6.98亿元，其中流入32.22亿元，流出39.19亿元。从陆股通持仓情况来看，增持前五分别为润达医疗、中红医疗、奥泰生物、三生国建、科华生物。减持前五分别 田世豪021-63325888*6111 tianshihao@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860521080001 为金凯生科、硕世生物、江苏吴中、普利制药、采纳股份。3）大宗交易：近一周医 药生物行业中共有13家公司发生大宗交易，成交总金额为6.21亿元。大宗交易成交前五名为国际医学、亚辉龙、ST康美、川宁生物、成都先导。 板块估值水平：近一周医药生物板块的PE（TTM）估值达到28.09X，仍低于近五年平均PE34.13X。近一周板块估值略有调整，仍处于历史较低水平。同行业相比，医药生物板块PE-TTM相对于剔除金融的全部A股溢价率为4.88%，相对沪深300 的溢价率为157.71%。 行业要闻：1）国家药监局关于发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版)》的通告；2）恒瑞医药HER3ADC获FDA快速通道资格认定；3）阿斯利康、赛诺菲长效RSV抗体在中国获批上市；4）贝海生物多西他赛新药上市申请获FDA 受理。 投资建议与投资标的 建议关注：长期来看，医保控费和常态化集采将会持续，企业需要选择新的品种、充分抓住临床需求，因此我们看好具有真正创新能力的企业，建议重点关注产品端的需求机会。医疗器械方面，常规诊疗不断恢复叠加政策边际放松，板块有望迎来 戴维斯双击，建议关注迈瑞医疗(300760，买入)、三友医疗(688085，买入)、佰仁医疗(688198，买入)等。创新药方面，严格审评下研发持续推进，关注前沿临床进展，建议关注恒瑞医药(600276，买入)、京新药业(002020，买入)、兴齐眼药(300573，增持)、康辰药业(603590，买入)等。CXO方面，行业景气度有望边际改善，具备底部投资价值，建议关注阳光诺和(688621，买入)、药明康德(603259，买入)、康龙化成(300759，增持)等。 风险提示 集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期的风险、资产并购与管线并购等与投资相关的风险 关注医药行业创新与突破，看好2024年医药投资潜力：——医药生物行业周报 25省IVD集采拟中选结果公布，关注医药行业创新发展：——医药生物行业周报2023版国家医保目录公布，看好医药行业创新机会：——医药生物行业周报 2024-01-01 2023-12-23 2023-12-16 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 目录 一、行情回顾4 1.1板块周度表现4 1.2个股周度表现4 1.3陆股通及大宗交易情况5 二、估值概览及后续事项提醒6 2.1估值概览6 2.2上市公司限售股解禁信息7 三、行业事件概览7 3.1行业政策7 3.1.1国家药监局关于发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修版)》的通告7 3.2重大事件7 3.2.1恒瑞医药HER3ADC获FDA快速通道资格认定7 3.2.2阿斯利康、赛诺菲长效RSV抗体在中国获批上市8 3.2.3贝海生物多西他赛新药上市申请获FDA受理8 风险提示9 图表目录 图1：申万行业指数近一周涨跌幅排名（2024.01.01-2024.01.05）4 图2：子板块近一周涨跌幅（%）4 图3：近一周个股涨幅前十（%）5 图4：近一周个股跌幅前十（%）5 图5：陆股通近一周持仓占比增持前十大（按流通股占比排序）5 图6：陆股通近一周持仓占比减持前十大（按流通股占比排序）5 图7：近一周大宗交易成交额前二十6 图8：SW生物医药板块PE（TTM）与五年均线对比6 图9：SW生物医药板块PE（TTM）与大盘对比6 图10：上市公司限售股解禁信息7 一、行情回顾 1.1板块周度表现 本周（2024.01.01-2024.01.05）沪深300指数下跌2.97%，医药生物（申万）指数下跌3.14%，较沪深300的相对收益为-0.16%，行业排名第20位。分子板块来看，近一周7个申万医药子行业中，仅1个子行业上涨，为SW医药商业II，上涨幅度为1.23%，其余6个子行业均下跌，其中SW医疗服务II下跌幅度居首，为-6.27%。 图1：申万行业指数近一周涨跌幅排名（2024.01.01-2024.01.05） 3% 2% 1% 0% -1% -2% -3% -4% -5% -6% -7% 1.95% 0.82%0.68% 0.13%0.00% -0.18% -0.64%-0.66%-0.67% -1.01%-1.14% -1.64%-1.67%-1.74% -1.90% -2.34%-2.60% -2.92%-2.97%-2.99%-3.14% -3.58% -3.78% -4.78%-4.85%-4.95% -5.72% -6.16% 公用事业(%) 钢铁(%) 银行(%) 家用电器(%) 采掘(%)交通运输(%)建筑装饰(%)轻工制造(%)纺织服装(%) 综合(%)休闲服务(%)建筑材料(%)有色金属(%)商业贸易(%) 化工(%)农林牧渔(%)非银金融(%)房地产(%) 沪深300指数(%) 传媒(%)医药生物(%)机械设备(%) 汽车(%)国防军工(%)食品饮料(%)电气设备(%) 通信(%) 计算机(%) 电子(%) -6.42% 数据来源：wind，东方证券研究所 图2：子板块近一周涨跌幅（%） 2% 1.23% 1%0% -1% -0.32% -2%-3% -2.23% -4%-5%-6%-7% -2.64% -2.97%-3.14% -3.48% -3.77% -6.27% 数据来源：wind，东方证券研究所 1.2个股周度表现 从个股涨跌幅来看，近一周医药行业A股（包括科创板）有135家股票涨幅为正，351家股票下跌。 近一周涨幅排名前十的个股为生物谷（+39.04%）、ST天圣（+15.79%）、九安医疗 （+15.29%）、启迪药业（+14.17%）、成都先导（+14.08%）、澳洋健康（+13.72%）、大唐药业（+12.17%）、江苏吴中（+11.92%）、开开实业（+10.67%）、龙津药业（+10.50%）。 近一周跌幅排名前十的个股为赛诺医疗（-11.71%）、华东医药（-11.51%）、纳微科技（-11.45%）、通策医疗（-11.18%）、奕瑞科技（-10.70%）、皓元医药（-10.49%）、凯因科技 （-10.30%）、威高骨科（-9.94%）、春立医疗（-9.85%）、普瑞眼科（-9.83%）。 图3：近一周个股涨幅前十（%）图4：近一周个股跌幅前十（%） 证券代码 证券简称 本周涨幅 833266.BJ 生物谷 39.04% 002872.SZ ST天圣 15.79% 002432.SZ 九安医疗 15.29% 000590.SZ 启迪药业 14.17% 688222.SH 成都先导 14.08% 002172.SZ 澳洋健康 13.72% 836433.BJ 大唐药业 12.17% 600200.SH 江苏吴中 11.92% 600272.SH 开开实业 10.67% 002750.SZ 龙津药业 10.50% 证券代码 证券简称 本周跌幅 688108.SH 赛诺医疗 -11.71% 000963.SZ 华东医药 -11.51% 688690.SH 纳微科技 -11.45% 600763.SH 通策医疗 -11.18% 688301.SH 奕瑞科技 -10.70% 688131.SH 皓元医药 -10.49% 688687.SH 凯因科技 -10.30% 688161.SH 威高骨科 -9.94% 688236.SH 春立医疗 -9.85% 301239.SZ 普瑞眼科 -9.83% 数据来源：wind，东方证券研究所数据来源：wind，东方证券研究所 1.3陆股通及大宗交易情况 近一周北向资金合计净卖出6.98亿元，其中流入32.22亿元，流出39.19亿元。从陆股通持仓情况来看，增持前五分别为润达医疗、中红医疗、奥泰生物、三生国建、科华生物。减持前五分别为金凯生科、硕世生物、江苏吴中、普利制药、采纳股份。 图5：陆股通近一周持仓占比增持前十大（按流通股占比排序） 股票代码 公司名称 总市值（亿元） 陆港通占比 陆港通-流通A股占比 区间内陆港通增持金额（亿元） 期末（%） 变动（%） 期末（%） 变动（%） 603108.SH 润达医疗 111.62 2.81% 1.02% 2.81% 1.02% 1.14 300981.SZ 中红医疗 61.39 0.83% 0.23% 2.65% 0.73% 0.14 688606.SH 奥泰生物 53.74 1.85% 0.68% 1.85% 0.68% 0.37 688336.SH 三生国健 132.79 5.02% 0.64% 5.02% 0.64% 0.85 002022.SZ 科华生物 53.54 2.73% 0.49% 2.73% 0.48% 0.26 002020.SZ 京新药业 104.36 2.06% 0.36% 2.70% 0.47% 0.38 300705.SZ 九典制药 110.79 1.37% 0.25% 2.20% 0.40% 0.28 603439.SH 贵州三力 79.02 1.67% 0.38% 1.67% 0.38% 0.30 600216.SH 浙江医药 103.93 2.53% 0.33% 2.53% 0.33% 0.34 300558.SZ 贝达药业 207.15 1.97% 0.32% 1.98% 0.33% 0.66 数据来源：wind，东方证券研究所 图6：陆股通近一周持仓占比减持前十大（按流通股占比排序） 股票代码 公司名称 总市值（亿元） 陆港通占比 陆港通-流通A股占比 区间内陆港通增持金额（亿元） 期末（%） 变动（%） 期末（%） 变动（%） 301509.SZ 金凯生科 53.49 0.42% -0.38% 1.79% -1.60% -0.20 688399.SH 硕世生物 32.29 0.86% -0.93% 0.86% -0.93% -0.30 600200.SH 江苏吴中 65.53 0.82% -0.84% 0.82% -0.84% -0.55 300630.SZ 普利制药 100.43 0.63% -0.60% 0.85% -