BCMACAR-T即将获批，claudia18.2CAR-T关键性临床进展顺利

事件：2023H1公司经调整的净亏损3.86亿，去年同期亏损3.53亿，同比增加0.33亿，主要与多项IIT及注册性临床研究的开展相关。公司现金及现金等价物及银行存款总计21.74亿。 泽沃基奥仑赛上市在即，商业化准备正在推进：血液瘤产品泽沃基奥仑赛注射液（Zevor-cel，CT053）多发性骨髓瘤（MM）适应症ORR高达90%以上，CR接近80%，三级以上CRS发生率很低，具备一流安全性和有效性。2022年10月CDE已受理NDA，并将该申请纳入优先审评，预期CT053将于2023年底或2024年初获批上市。2023年1月，科济药业与华东医药达成合作，共同推动CT053在中国获批及商业化，依赖华东强大的商业化能力，有望最大化CT053的商业价值。CT053目前在北美正在进行2期临床试验，预计2025H1提交BLA，计划开展早线治疗的临床探索。该产品从全球范围看临床数据优异，产品力强，国内及海外商业化前景好。 实体瘤CAR-T数据亮眼，合作推动全球价值提升：CT041是全球首个且唯一进入确证性II期临床的实体瘤CAR-T品种，针对Claudin18.2阳性晚期胃癌适应症。中国Ib/II期临床数据显示在三线晚期胃癌患者中（n=14）ORR高达57.1%，mPFS 5.6个月；美国的Ib期临床数据显示5位晚期胃癌患者的ORR高达60%，胰腺癌患者的DCR为80%。CT041已于2023年5月启动在美国的II期注册性临床试验，用于二线及以后的胃癌/食管胃结合部腺癌；2023年8月，宣布与美德纳合作研究CT041与美德纳的试验性Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的组合效果，有望开辟全新的组合治疗方案。多项数据证明 Ct 041的成药性，以及海内外人群数据的一致性，作为末线胃癌的突破性治疗产品， Ct 041海外授权预期高，也是当前实体瘤CAR-T最有潜力的品种。 科济具有自主病毒生产能力，为商业化提供充足支持：上海金山厂房可支持2000人产能，美国北卡工厂可支持700人产能，CAR-T的商业化放量，产能的支持是关键，通过位于上海徐汇的临床生产厂房及位于上海金山的商业化GMP生产厂房，科济自主生产CAR-T细胞产品以支持中国的临床试验，并自主生产慢病毒载体以支持全球临床试验及未来商业化需求。科济强大的生产能力为其商业化提供充足的支持。 盈利预测与投资评级：科济核心产品CT041和CT053具备全球竞争力，未来将进军中美欧市场。我们将2023/2024年的营收预测由0.26/3.21亿元，调整为1.00/1.50亿元，增加2025年预测值3.60亿元。公司下半年核心催化剂为可能的产品授权，以及核心产品 Ct 053申报上市。 维持“买入”评级。 风险提示：研发进展不及预期;审批进程不及预期;商业化不及预期；国内外CAR-T竞争格局加剧；新技术开发失败的风险。