新冠小分子药物进展顺利，PD-1大适应症即将获批

事件： 公司发布2021年年度报告，全年实现营收40.25亿元，同比增长152.36%，主要来自技术许可及特许权收入增长；归母净亏损7.21亿元，同比减亏56.80%。 特瑞普利单抗多个癌种广泛布局，大适应症即将获批 目前公司共有三款商业化品种特瑞普利单抗、埃特司韦单抗（JS016）及阿达木单抗。核心商业化产品PD-1抑制剂特瑞普利单抗于2021年获NMPA批准新增三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌及一线鼻咽癌三项适应症，其中前两项于同年顺利进入医保目录。但受到医保谈判降价及商业化团队调整等影响，2021年特瑞普利单抗销售收入4.12亿元，较2020年同期有所回调。 2021年7及12月，特瑞普利单抗联用化疗一线治疗食管癌、非小细胞肺癌的sNDA分别获得NMPA受理，两组临床数据均表明联用组对比单纯化疗组患者PFS及OS得到显著延长，我们预计上述大适应症将于年内获批，有望助推单抗销售额快速增长。此外多项辅助/新辅助治疗等病程早期的临床研究有序推进。海外市场方面，鼻咽癌适应症正在等待FDA现场核查。 销售团队完成调整，公司商业化即将进入正向循环 2021年公司商业化团队经历多轮负责人及销售人员调整，队伍稳定性、执行力等受到一定影响，与阿斯利康合作推广特瑞普利单抗遇到一定挫折。 2021年11月，公司聘任李聪为新任联席首席执行官，全面负责商业化工作，12月与阿斯利康方面协商终止合作协议。目前公司已完成对商业化团队的调整工作，包含组建恢复营销地区团队、补充核心市场人员等。 新冠药物矩阵丰富，VV116研发进展顺利 公司当前已布局三款新冠治疗药物，包括一款中和抗体JS016以及两款小分子口服药VV116和VV993。子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的RdRp抑制剂VV116已在乌兹别克斯坦获批用于中重度新冠患者治疗，VV116口服吸收迅速且安全性较好。公司目前正在开展两项分别针对轻中度（II/III期）及中重度（III期）新冠患者的国际多中心临床试验，两项试验均已完成首例患者入组及给药，我们预计将于年内完成。另一项合作开发的3CL蛋白酶抑制剂VV993处于临床前开发阶段。 定向增发保证研发投入，多条重磅早期在研管线同步推进 2022年3月公司公布增发预案，拟定向增发A股股票不超过39.80亿元（含发行费用），其中创新药研发项目募资拟投入额36.82亿元。2021年初至今公司共有14条管线获得NMPA或FDA的IND批准进入临床试验，包含JS006（TIGIT单抗）、JS007（CTLA-4单抗）及JS014（IL21/HSA融合蛋白）等。目前公司共有超过51项在研产品，其中23项处于临床试验阶段，超过25项处于临床前阶段。其中多条管线具有FIC或BIC潜力，如公司自主研发的BTLA单抗TAB004/JS004，目前已进入Ib/II期剂量扩展阶段，正在中美两地开展与特瑞普利单抗在多个瘤种中联用的临床试验。临床前研究表明JS004可以促进肿瘤特异性T细胞增殖，与PD-1单抗结合或将提升患者响应。 盈利预测与投资评级 考虑到特瑞普利单抗降价以及中和抗体收入减少，我们将2022-2023年收入由37.67、48.23亿元下调至27.50、32.51亿元，净利润由-3.63、0.9亿元下调至-5.92、-4.94亿元。我们预计2024年收入为43.68亿元，实现归母净利润-3.08亿元。维持“买入”评级。 风险提示：疫情反复风险，药物研发不及预期，药物销售不及预期 财务数据和估值