关注世界肺癌大会数据、双抗赛道和创新产业链

本周医药表现弱于大盘： 本周医药生物（申万）同比下跌2.44%，表现弱于上证综指大盘。其中，本周医疗器械子行业下跌1.52%，化学制药子行业下跌1.92%，医药商业子行业下跌2.06%，生物制品子行业下跌2.45%，中药子行业下跌2.79%，医疗服务子行业下跌3.68%。 受反腐情绪影响，本周医药生物行业继续回调。我们认为，从长期来看，反腐政策有利于健康规范的医疗行业体系搭建，从而利好真正具有创新性的产品，我们依然坚定看好医药行业。 下周展望：关注世界肺癌大会数据、双抗赛道和创新产业链 2023世界肺癌大会（WCLC）陆续披露摘要，建议关注有临床数据更新的药企如艾力斯、翰森制药、迪哲医药、齐鲁制药与和黄医药。 10天内FDA加速批准上市两款双抗产品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤末线患者，强生的BCMA/CD3双抗特立妥单抗国内上市申请也获CDE受理，建议关注在双抗赛道有较好布局的药企如康方生物、百济神州、信达生物、康诺亚等。 本周恒瑞医药向One Bio对外授权其自主研发的TSLP抗体，继续推荐恒瑞医药，建议关注PD-1产品今年有望出海的百济神州和君实生物。 目前全球医药研发景气度逐渐转暖，我们看好海外业务布局全面、一体化优势凸显的CXO龙头企业，重点推荐药明康德，建议关注康龙化成；布局差异化产品、积极拓展海外业务的创新产业链上游企业，重点推荐药康生物、毕得医药、药石科技、皓元医药。 8月月度金股 三生国健（688336.SH）：公司是深耕自身免疫疾病赛道的抗体药生产销售药企。公司在自免和炎症领域前瞻性布局了IL-17/IL-4Rα/IL-5靶点药物，研发进度在同靶点产品中均位居国内前三，预计这三个品种将于2024-2026年陆续申报上市，我们认为未来这三个品种峰值销售额合计有望超过40亿元。此外，转让肿瘤在研项目使得肿瘤研发费用节省约1亿，增厚业绩。对应8月18日收盘价，2023-2025年估值分别为98X、84X、66X，维持“买入”评级。 风险提示：临床试验结果不及预期风险；企业经营风险；贸易摩擦超预期； 政策性风险 1.行情回顾与下周投资策略 1.1本周行情回顾 本周医药生物（申万）同比下跌2.44%，表现弱于上证综指大盘。其中，本周医疗器械子行业下跌1.52%，化学制药子行业下跌1.92%，医药商业子行业下跌2.06%，生物制品子行业下跌2.45%，中药子行业下跌2.79%，医疗服务子行业下跌3.68%。 受反腐情绪影响，本周医药生物行业继续回调。我们认为该政策在短期内可能会给部分规范性不足的企业带来经营和管理上的压力，但从长期来看，该政策有利于健康规范的医疗行业体系搭建，部分不合规的情形有望消退，从而利好真正具有创新性的产品。因此，我们依然坚定看好医药行业。 个股方面，化学制药子行业的微芯生物（+5.44%，括号中为本周涨幅，下同）、科伦药业（+3.25%）、艾力斯（+2.05%）和恒瑞医药（+1.91%）涨幅较好。微芯生物中报归母净利润大幅上涨。恒瑞医药中报业绩止跌回升，创新药收入近50亿元。科伦药业持股的科伦博泰Trop-2 ADC产品SKB264治疗三线及以上的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的III期临床试验达到主要研究终点。艾力斯也在2023世界肺癌大会（WCLC）上披露了伏美替尼针对EGFR20外显子插入非小细胞肺癌的Ib期积极临床数据。 1.2下周投资策略 展望下周，医疗服务子行业的院外赛道需求有望持续增加，长期估值具备较好吸引力，推荐爱尔眼科、华厦眼科，建议关注美年健康、固生堂、国际医学、海吉亚。 医疗器械子行业继续推荐凭借口碑可实现稳定常规收入的医疗设备厂商如迈瑞医疗、新产业、亚辉龙，建议关注具有持续性使用需求的医疗耗材厂商如惠泰医疗、微电生理、南微医学、安杰思；中药行业建议关注深耕中药优势病种领域的龙头企业如康缘药业、以岭药业、天士力、华润三九、达仁堂、太极集团、步长制药与众生药业。 建议关注在2023世界肺癌大会（WCLC）上有临床数据披露的药企如翰森制药、艾力斯、迪哲医药、齐鲁制药与和黄医药。10天内FDA加速批准上市两款双抗产品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤末线患者，强生的BCMA/CD3双抗特立妥单抗国内上市申请也获CDE受理，建议关注在双抗赛道有较好布局的药企如康方生物、百济神州、信达生物、康诺亚等。本周恒瑞医药向One Bio对外授权其自主研发的TSLP抗体，继续推荐恒瑞医药，建议关注PD-1产品今年有望出海的百济神州和君实生物。 医疗器械：目前政策背景下，对于设备新入院以及耗材外生增长有所影响，对四季度及明年上半年影响尚不明朗。医疗设备对于存量装机用户较多的厂家，或将凭借口碑实现稳定常规收入，持续推荐迈瑞医疗，新产业、亚辉龙等。医疗耗材使用需求具有持续性，受影响或较小，建议关注惠泰医疗、微电生理、南微医学、安杰思等。 部分院外医疗器械及境外销售品种，有望规避政策风险，建议关注鱼跃医疗、万孚生物等。 中药：医药反腐持续下，短期影响市场情绪，但长期利好行业发展，市场份额或将持续向龙头企业集中。 国务院自2019年起相继发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关加快中医药特色发展若干政策措施》、《“十四五”中医药发展规划》、《中医药振兴发展重大工程实施方案》，在中医药服务体系建设、中西医结合水平提升、人才培养、中药传承创新、质量提升等方面给予明确支持，我们认为中医药增长方向明确，受政策推动中医药下沉基层中，终端渗透率提升，建议关注深耕中药优势病种领域的领军企业如康缘药业、以岭药业、天士力、华润三九、达仁堂、太极集团、步长制药与众生药业等。 医疗服务&消费：重视医疗服务的战略性机会，医疗服务赛道目前在政策面国家坚定不移促进消费；基本面层面偏消费的眼科赛道目前正在触底回升的前期，体检赛道的阿尔法属性较强，严肃医疗经营相对稳健；估值上来看，由于Q2市场情绪和基本面的影响，医疗服务板块经过了深度的调整，目前板块资金面部份出清，当前医院板块的PE（ TTM ）低于2022年4月末。展望后期，院外赛道需求会持续增加，作为长坡后雪的赛道，长期估值已具备吸引力。推荐爱尔眼科、华厦眼科，建议关注美年健康、固生堂、国际医学、海吉亚。 药品：2023世界肺癌大会（WCLC）已陆续公布摘要，建议关注在WCLC会议上有核心产品临床数据披露的药企，如在EGFR、ALK、MET等小分子TKI靶向药上有较好布局的翰森制药、艾力斯、迪哲医药、齐鲁制药与和黄医药等。 多特异性抗体赛道，继8月10日强生GPRC5D/CD3双抗TALVEY（talquetamab）和8月14日辉瑞CD3/BCMA双抗ELREXFIO（elranatamab）相继获FDA加速批准上市用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤末线患者后，8月19日强生BCMA/CD3双抗特立妥单抗（teclistamab）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的中国上市申请获得CDE受理。作为现货型产品，BCMA/CD3和GPRC5D/CD3双抗有望与BCMA CAR-T在多发性骨髓瘤赛道竞争并形成互补，建议关注在相关赛道有较好布局的药企，如康方生物、百济神州、信达生物、康诺亚、智翔金泰、齐鲁制药等。 细胞基因治疗赛道，传奇生物BCMA CAR-T疗法Carvykti全球销售继续加速放量，2024Q1有望在欧美获批治疗2-4线多发性骨髓瘤患者，我们预计25-26年Carvykti有望获批进入一线，并实现超50亿美元销售。2023年将是国产自主创新CAR-T产品的商业化元年，继驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛在6月上市后，国内有望迎来数款BCMA和CD19 CAR-T疗法上市或申报上市，推荐传奇生物母公司金斯瑞、BCMA CAR-T产品具备出海逻辑的科济药业；建议关注信达生物。 抗体偶联药物（ADC）赛道，科伦博泰Trop-2 ADC SKB264有望在非小细胞肺癌等适应症上后来居上，默沙东也即将启动多项Keytruda与SKB264联用的全球多中心III期临床试验。迈威生物的Nectin-4 ADC 9MW2821有望凭借更优的疗效和安全性成为"Best-in-Class"产品，并在未来抢占Padcev的市场份额。建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局、以及未来核心产品有望通过"license-out"出海的药企，如科伦药业（科伦博泰）、恒瑞医药、百利天恒、迈威生物。 创新药出海方面，本周恒瑞医药向One Bio对外授权其自主研发的TSLP抗体，首付款和近期里程碑合计2500万美元，出海方面继续前行，结合其二季度销售改善（单季度同比20%利润增长），我们继续推荐恒瑞医药。百济神州替雷利珠单抗和君实生物特瑞普利单抗两款PD-1药物均已通过FDA现场核查，我们预计两款产品今年有望在美国获批上市，建议关注百济神州和君实生物。 CXO和上游产业链：目前全球医药研发景气度逐渐转暖，2023年以来海外大药企的平均研发费用支出有所回升，我们看好：海外业务布局全面、一体化优势凸显的CXO龙头企业，重点推荐药明康德，建议关注康龙化成；布局差异化产品、积极拓展海外业务的创新产业链上游企业，建议关注药康生物、毕得医药、药石科技、皓元医药；司美格鲁肽和替尔泊肽等重磅GLP-1药物快速放量，相关产业链有望充分受益，建议关注药明康德、凯莱英、九洲药业、昊帆生物、诺泰生物、圣诺生物、金凯生科。 2.产业及政策总结 国家药品监督管理局发布《医疗器械分类目录》部分内容调整表 8月15日，为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。 国家卫生健康委员会发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》 8月15日，国家卫生健康委就全国医药领域腐败问题集中整治工作发布有关问答。问答明确本次集中整治工作的三项工作原则：一是全面覆盖、聚焦重点；二是集中突破、纠建并举；三是统一实施、分级负责。本次集中整治通过采取自查自纠、集中整治、总结整改等措施，对医药行业的突出腐败问题，进行全领域、全链条、全覆盖的系统治理，建立完善一系列长效机制，确保工作取得实效。下一步，集中整治工作将根据总体安排，持续推进，加大对工作的指导调度，加大对典型问题处置及通报力度，确保整治工作成效。 上海市阳光医药采购网发布《关于开展本市中成药带量采购有关工作的通知》 8月15日，上海阳光医药采购网发布《关于开展本市中成药带量采购有关工作的通知》。《通知》对本次上海中成药拟中选药品、中选药品等如何确定作了明确的规定。上海中成药集采共纳入了17组产品，与湖北牵头的第一批中成药联盟集采品种基本一致。具体到拟中选药品确定的规则上，上海直接采用带量询价规则，且询价价格参考2021年湖北联盟省医保局发布的《中成药省际湖北联盟集中带量采购公告（第4号）》（简称湖北联盟中标价）及上海市相关药品挂网采购价确定。 3.一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资聚焦于医疗保健、药物研发、医疗技术研发。此外，医疗器械、CDMO等方向也是本周国内投融资热点。 图表1：本周一级投融资事件（海外投融资金额前十，国内投融资金额前十） 4.二级医药公司动态更新 4.1重要公司公告 图表2：本周重要公司公告 4.2医药公司业绩情况 本周SW医药共有59家企业披露2023年中报业绩。净利润呈现正增长有40家，其中净利润增速＞100%为3家，50%＜增速≤100%为8家，0%＜增速≤50%为29家。净利润呈现负增长有19家，其中-50%＜净利润增速≤0%为10家，-100%＜增速≤-50%为7家，增速≤-100%为2家。 图表3：本周2023年H1业绩情况（按归母净利润增速排序） 4.3拟上市公司动态 8月16日，visen pharmaceuticals（维昇药业）向港交所主板递交招股书。维昇药业