NL003完成首个3期临床试验入组，重磅单品研发持续推进

事件：诺思兰德发布2023年半年报。公司2023年上半年实现营业收入2883万元，同比下滑20.55%；归母净利润-3476万元，2022年同期为-3363万元；扣非净利润-3526万元，2022年同期为-3341万元。 单看Q2，实现营业收入1644万元，同比下滑23.76%；归母净利润-1911万元，2022年同期为-2265万元；扣非净利润-1931万元，2022年同期为-2247万元。 研发持续推进，NL003完成首个3期临床试验入组。收入端有所下滑，由于子公司汇恩兰德玻璃酸钠滴眼液（单剂量，0.3%）药品上市许可持有人由汇恩兰德变更为欧康维视生物医药（上海）有限公司，业务类型由产品销售变更为受托加工服务，收入降低同时毛利率下行19.62%；但产品销量较上年同期增加。 财务指标方面，销售费用率19.37%，相较2022年同期的41.17%下降21.80pp，绝对额为558万元，同比下滑62.62%，由于业务类型由产品销售变更为受托加工服务，市场推广费用降低；管理费用率49.97%，相较2022年同期的46.86%提升3.11pp，绝对额为1441万元，同比下滑15.27%；研发费用率103.62%，相比2022年同期69.94%提升33.68pp，绝对额共计2987万元，同比增长17.71%。公司财务指标状况良好。 NL003已完成溃疡3期临床入组，重磅单品研发持续推进。针对下肢缺血广阔市场，NL003项目的300例静息痛和240例缺血性溃疡的随机双盲对照3期临床同时进行，有望成为数十亿级别基因治疗大单品。NL003项目III期临床试验溃疡适应症全部受试者入组工作已顺利完成，静息痛适应症入组速度显著提升，总体受试者入组完成80%以上。我们预计NL003有望于2024H1提交上市申请。针对急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤的NL005项目2b期临床已完成所有受试者入组、数据揭盲，初步数据显示首次用药第5天（D5）和第90天（D90）的心肌梗死面积百分比差值，两个给药组与安慰剂组之间无显著性差异（P＞0.05），未达试验方案设定预期；但其他有效性指标高剂量组优于安慰剂组。 基于裸质粒基因递送+重组蛋白技术平台，公司产品特点鲜明、已成梯队，竞争格局相对良好。目前已开发多款心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域的9款生物工程新药，已有3款产品进入临床研究阶段。重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003）、注射用重组人白细胞介素11（NL002）已进入III期临床，注射用重组人胸腺素β4（NL005）处于II期临床；公司在基因治疗领域精耕细作，核心产品NL003具重磅产品潜力、价值转换可期。 盈利预测及投资评级。预计2023-2025年营收分别为0.77亿元、0.91亿元、1.24亿元，同比增长率为19.2%、18.5%、35.4%；预计2023-2025年归母净利润分别为-0.84亿元、-0.91亿元、-1.03亿元。我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；临床试验进展不及预期的风险；产品注册风险；市场开拓不及预期的风险；技术升级迭代风险；核心技术人员流失和人才引进的风险；行业政策变动风险；药品价格政策调整风险；研发技术服务及原材料供应风险。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 现金流量表（百万元）