研报重点内容如下:
诺思兰德发布2023年半年报,公司上半年实现营业收入2883万元,同比下滑20.55%;归母净利润-3476万元,2022年同期为-3363万元;扣非净利润-3526万元,2022年同期为-3341万元。
NL003已完成溃疡3期临床入组,重磅单品研发持续推进。针对下肢缺血广阔市场,NL003项目的300例静息痛和240例缺血性溃疡的随机双盲对照3期临床同时进行,有望成为数十亿级别基因治疗大单品。NL003项目III期临床试验溃疡适应症全部受试者入组工作已顺利完成,静息痛适应症入组速度显著提升,总体受试者入组完成80%以上。我们预计NL003有望于2024H1提交上市申请。
财务指标方面,公司销售费用率19.37%,较2022年同期的41.17%下降21.80pp,绝对额为558万元,同比下滑62.62%,由于业务类型由产品销售变更为受托加工服务,市场推广费用降低;管理费用率49.97%,较2022年同期的46.86%提升3.11pp,绝对额为1441万元,同比下滑15.27%;研发费用率103.62%,较2022年同期69.94%提升33.68pp,绝对额共计2987万元,同比增长17.71%。公司财务指标状况良好。
NL005已完成溃疡3期临床入组,重磅单品研发持续推进。针对下肢缺血广阔市场,NL005项目的300例静息痛和240例缺血性溃疡的随机双盲对照3期临床同时进行,有望成为数十亿级别基因治疗大单品。NL005项目III期临床试验溃疡适应症全部受试者入组工作已顺利完成,静息痛适应症入组速度显著提升,总体受试者入组完成80%以上。我们预计NL005有望于2024H1提交上市申请。
基于裸质粒基因递送+重组蛋白技术平台,公司产品特点鲜明、已成梯队,竞争格局相对良好。目前已开发多款心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域的9款生物工程新药,已有3款产品进入临床研究阶段。
投资评级:维持“买入”评级。
风险提示:研发失败的风险;临床试验进展不及预期的风险;产品注册风险;市场开拓不及预期的风险;技术升级迭代风险;核心技术人员流失和人才引进的风险;行业政策变动风险;药品价格政策调整风险;研发技术服务及原材料供应风险。
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