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KRAS二期入组完成,多药物推进全球临床

2023-08-22赵海春国金证券
KRAS二期入组完成,多药物推进全球临床

事件 2023年8月21日,公司发布半年报,上半年实现营收0.8亿,主要系研发里程碑收入;归母净利润-1.68亿元;扣非归母净利润- 1.73亿元。业绩符合预期。 点评 商业化分成改善现金流,多适应症拓展进入重要阶段。(1)贝福 替尼已完成了1L/2LNSCLC注册临床试验,其中2L治疗在今年5月29日获得NMPA批准上市。我们判断,公司上半年营收8000 万元为此项里程碑付款。(2)据公司与贝达药业在2018年达成 授权协议,贝达药业将在大中华区负责贝福替尼的销售。随着该 人民币(元)成交金额(百万元) 药进入商业化阶段公司将进一步获得两位数销售分成比例,持续改善公司现金流。(3)贝福替尼拓展适应症用于既往未经治疗的 24.00 22.00 20.00 EGFR敏感突变局部晚期1LNSCLC今年1月申请NDA;拟用于 16.00 150 EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB期NSCLC术后辅助治疗临床于今 14.00 100 18.00 350 300 250 200 年3月完成首例患者入组;贝达MCLA-1(EGFR/c-Met)和贝福替尼联合用药1L治疗临床今年5月获批IND。 KRASG12C入组完成,多药物中美临床同步推进。(1)D-1553是 公司基本情况(人民币) 项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 0 0 132 177 239 营业收入增长率 n.a n.a n.a 34.09% 35.00% 归母净利润(百万元) -358 -483 -527 -461 -438 归母净利润增长率 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 摊薄每股收益(元) -0.778 -0.841 -0.917 -0.801 -0.762 每股经营性现金流净额 -0.62 -0.88 -1.04 -0.57 -0.74 ROE(归属母公司)(摊薄) n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. P/E n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. P/B 0.00 3.45 4.45 6.12 9.51 公司自主研发的一款KRASG12C抑制剂,用于治疗带有KRASG12C突变的NSCLC、结直肠癌等多种癌症。目前D-1553在中国展开单药治疗KRASG12C突变阳性NSCLC的单臂II期注册临床已完成患者入组,正准备NDA申报。该药在国际多中心正在进行单药和联合用药在1LNSCLC以及结肠癌等其他实体瘤的临床研究,目前处于临床II期试验阶段。(2)D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的乳腺癌。既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性III期临床试验患者入组进行中。中国和美国开展与CDK4/6抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床Ib期试验。(3)D-0120是公司自主研发 12.00 220822 10.00 成交金额 益方生物 50 0 沪深300 的一款尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风。该产品中国进行的IIb期试验于去年9月入组首例患者,今年4月美国启动了与别嘌醇联合用药的II期临床试验。(4)D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,预计23Q4启动针对银屑病II期临床。 盈利预测、估值与评级 我们预计2023/24/25年营收1.32/1.77/2.39亿元;归母亏损5.27/4.61/4.38亿元。我们认为,公司KRASG12C进展值得期待,维持“买入”评级。 风险提示 医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。 来源:公司年报、国金证券研究所 附录:三张报表预测摘要损益表(人民币百万元) 资产负债表(人民币百万元) 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 0 0 0 132 177 239 货币资金 1,032 724 2,235 1,629 1,285 847 增长率 n.a n.a n.a 34.1% 35.0% 应收款项 2 4 4 130 10 13 主营业务成本 0 0 0 0 0 -3 存货 0 0 0 0 0 1 %销售收入 n.a n.a n.a 0.0% 0.0% 1.3% 其他流动资产 5 13 26 12 14 15 毛利 0 0 0 132 177 236 流动资产 1,039 741 2,265 1,772 1,309 875 %销售收入 n.a n.a n.a n.a n.a 98.7% %总资产 98.3% 92.7% 96.7% 96.8% 95.4% 92.9% 营业税金及附加 0 0 0 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 0 %销售收入 n.a n.a n.a 0.0% 0.0% 0.0% 固定资产 9 22 21 25 28 28 销售费用 0 0 0 0 0 0 %总资产 0.8% 2.7% 0.9% 1.4% 2.0% 3.0% %销售收入 n.a n.a n.a 0.0% 0.0% 0.0% 无形资产 3 9 6 7 10 13 管理费用 -21 -48 -58 -92 -106 -119 非流动资产 18 59 76 58 63 67 %销售收入 n.a n.a n.a 70.0% 60.0% 50.0% %总资产 1.7% 7.3% 3.3% 3.2% 4.6% 7.1% 研发费用 -1,008 -315 -461 -535 -354 -287 资产总计 1,057 800 2,342 1,831 1,371 942 %销售收入 n.a n.a n.a 405% 200% 120% 短期借款 0 9 12 10 12 15 息税前利润(EBIT) -1,029 -363 -520 -495 -283 -170 应付款项 34 69 66 93 102 112 %销售收入 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 其他流动负债 11 21 33 28 21 18 财务费用 -27 0 36 -31 -179 -268 流动负债 46 99 111 131 135 145 %销售收入 n.a n.a n.a 23.4% 100.9% 112.0% 长期贷款 0 0 0 0 0 0 资产减值损失 0 0 0 -1 1 0 其他长期负债 1 16 16 12 10 8 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 0 负债 47 115 127 143 145 153 投资收益 0 0 0 0 0 0 普通股股东权益 1,010 685 2,215 1,687 1,227 789 %税前利润 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 其中:股本 460 460 575 575 575 575 营业利润 -1,053 -358 -483 -527 -461 -438 未分配利润少数股东权益负债股东权益合计 -1,179 -1,537 -2,021 -2,548 -3,009 -3,447 营业利润率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 0 0 0 0 0 0 营业外收支 0 0 0 0 0 0 1,057 800 2,342 1,831 1,371 942 税前利润利润率 -1,053n.a -358 n.a -483 n.a -527 n.a -461 n.a -438 n.a 比率分析 所得税 0 0 0 0 0 0 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 每股指标 净利润 -1,053 -358 -483 -527 -461 -438 每股收益 -2.290 -0.778 -0.841 -0.917 -0.801 -0.762 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 每股净资产 2.196 1.489 3.852 2.935 2.134 1.372 归属于母公司的净利润 -1,053 -358 -483 -527 -461 -438 每股经营现金净流 -2.215 -0.621 -0.883 -1.038 -0.572 -0.737 净利率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 每股股利 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 现金流量表(人民币百万元) 回报率净资产收益率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 净利润 -1,053 -358 -483 -527 -461 -438 投入资本收益率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 增长率 非现金支出 3 15 20 9 7 10 主营业务收入增长率 n.a n.a n.a n.a 34.09% 35.00% 非经营收益 19 12 -21 1 1 1 EBIT增长率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 营运资金变动 13 45 -23 -79 124 3 净利润增长率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 经营活动现金净流 -1,019 -285 -508 -597 -329 -424 总资产增长率 n.a -24.31% 193% -21.83% -25.09% -31.30% 资本开支 -6 -27 -8 11 -12 -13 资产管理能力 投资 0 0 0 -12 -1 -1 应收账款周转天数 n.a n.a n.a 354.0 10.0 10.0 其他 9 0 0 0 0 0 存货周转天数 n.a n.a n.a 90.0 90.0 90.0 投资活动现金净流 4 -27 -8 -1 -13 -14 应付账款周转天数 n.a n.a n.a 60.0 60.0 60.0 股权募资 1,269 0 2,000 0 0 0 固定资产周转天数 n.a n.a n.a 52.3 35.6 21.2 债权募资 0 0 0 -2 2 3 偿债能力 其他 -48 -16 -26 -1 -1 -1 净负债/股东权益 -102% -104% -100% -96% -104% -105% 筹资活动现金净流 1,221 -16 1,974 -3 1 2 EBIT利息保障倍数 -38.2 4,645.2 14.4 -16.0 -1.6 -0.6 现金净流量 183 -341 1,480 -601 -341 -436 资产负债率 4.42% 14.37% 5.41% 7.82% 10.54% 16.27% 来源:公司年报、国金证券研究所 市场中相关报告评级比率分析 日期一周内一月内二月内三月内六月内 市场中相关报告评级比率分析说明: 市场中相关报告投资建议为“买入”得1分,为“增持”得 2分,为“中性”得3分,为“减持”得4分,之后平均计算得出最终评分,作为市场平均投资建议的参考。 最终评分与平均投资建议对照: 1.00=买入;1.01~2.0=增持;2.01~3.0=中性 3.01~4.0=减持 来源:聚源数据 历史推荐和目标定价(人民币) 序号日期评级市价目标价 12022-12-26买入12.8520.77~20.77 来源:国金证券研究所 投资评级的说明: 买入:预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上;增持:预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%;中性:预期未来6-12个月内变动幅度在-5%-5%;减持:预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。 人民币(元)历史推荐与股价 24.00 22.00 20.00 18.00