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本周创新药市场重点关注了罗氏VEGF/Ang2双抗Vabysmo的销售情况和贝达药业长效玻璃体内植入剂EYP-1901的临床试验申请。Vabysmo是罗氏研发的超长效VEGF/Ang2双抗,只需每4个月注射一次,极大提升了患者用药的便捷性。2季度新增的美国患者中有70%是换药而来,此前大部分使用阿柏西普。Vabysmo美国的市占率在nAMD和DME中已分别达到15%和9%。贝达药业的EYP-1901玻璃体内植入剂,拟用于病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。EYP-1901的活性成份为伏罗尼布,片剂已于2023年6月8日获批上市用于治疗肾癌。伏罗尼布是新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体(VEGFR)/ 血小板衍化生长因子受体(PDGFR)抑制剂,间歇地抑制VEGFR/PDGFR以达到有效抑制血管生成的作用。EYP-1901通过Durasert™缓释给药技术可以使伏罗尼布能够以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放,延长注射治疗周期,提高患者治疗依从性,减轻医疗负担,并最终改善患者临床效果。EYP-1901在临床I期研究DAVIO中表现出良好的安全性和耐受性,未发生眼部严重不良事件(SAE)、药物相关全身性SAE、药物相关的眼部或全身毒性,未发生Durasert相关的毒性或耐受性问题、剂量限制毒性或需要关注的眼部AE等。观察到的眼部不良反应包括一只眼睛的轻度无症状前房细胞光斑,以及一只眼睛注射后无症状的玻璃体出血。EYP-1901在wAMD临床II期顶线数据将于年底公布。