创新药周报：艾伯维自免新秀登场，罗氏眼科双抗表现亮眼

本周聚焦：艾伯维、罗氏2022年报要点梳理。 跨国制药公司艾伯维、罗氏相继发布2022财年业绩总结报告。本周周报，我们对两家公司的2022年度业绩表现及研发进展进行了详细梳理，复盘制药巨头在全球疫情蔓延、医疗卫生格局持续变化的一年中的成长路径。 艾伯维：Humira仍占“药王”，两大单品延续自免优势。2022年总计营收580.54亿美元，同比增长3.3%；调整后净利润为245.97亿美元，同比增长16.3%；对应调整后EPS为13.77美元。明星产品Humira（阿达木单抗，TNF-α）在2022全年实现3.8%的小幅度增长，总营收212.37亿美元，仍是除COVID-19相关产品外年销售额最高的单品药物。自免板块2款重点产品Rinvoq（upadacitinib，JAK1）和Skyrizi（Risankizumab，IL-23）2022业绩亮眼，合计营收76.87亿美元，增速均超过50%，保障艾伯维在自免领域优势地位。 罗氏：眼科双抗表现亮眼，中国区药品收入略有下滑。2022年总计实现营收632.81亿瑞士法郎，同比增长2%；调整后净利润175.30亿瑞士法郎，同比下滑1%；对应调整后EPS为20.30瑞士法郎。其中，制药业务收入455.51亿瑞士法郎（+2%），诊断业务177.30亿瑞士法郎（+3%）。由于生物类似药竞争、头孢曲松销量下降以及COVID-19管控措施影响，中国区2022年制药业务收入同比下降7%。 医药板块创新药个股行情回顾： 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为吉贝尔、亚虹医药-U、南新制药、百奥泰-U、丽珠集团。后5的为众生药业、迪哲医药-U、神州细胞-U、舒泰神、荣昌生物。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为圣诺医药-B、科济药业-B、东阳光药、康宁杰瑞制药-B、丽珠医药。后5的为歌礼制药-B、开拓药业-B、和铂医药-B、和誉-B、云顶新耀-B。 创新药行业中长期观点： 近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。 在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 一、艾伯维：Humira仍占“药王”，两大单品延续自免优势 交流时间：2023年2月9日交流领导：艾伯维公司高层 注：文章内容来自艾伯维2022Q4EarningsConferenceCall公开电话会议。若无特殊说明，增速数据均以恒定汇率计算（Operational）。 2023年2月9日，艾伯维公布2022年财报。总计营收580.54亿美元，同比增长3.3%； 调整后净利润为245.97亿美元，同比增长16.3%；对应调整后EPS为13.77美元。明星产品Humira（阿达木单抗，TNF-α）在2022全年实现3.8%的小幅度增长，总营收212.37亿美元，仍是除COVID-19相关产品外年销售额最高的单品药物。自免板块2款重点产品Rinvoq（upadacitinib，JAK1）和Skyrizi（Risankizumab，IL-23）2022业绩亮眼，合计营收76.87亿美元，增速均超过50%，保障艾伯维在自免领域优势地位。 1.1业绩概览 2022FY业绩：2022FY总计营收580.54亿美元，同比增长3.3%；调整后净利润245.97亿美元，同比增长16.3%；对应调整后EPS为13.77美元。 2022Q4业绩：2022Q4总计营收151.21亿美元，同比增长1.6%；调整后净利润64.22亿美元，同比增长16.5%；对应调整后EPS为3.60美元。 图表1：艾伯维2022FY业绩概况（注：增速含汇兑因素，reported） 2023年业绩指引：全年经调整后的稀释EPS为10.70-11.10美元，不含收购资产研发和里程碑费用相关的任何不利影响。 图表2：艾伯维历史收入及增速 图表3：艾伯维历史调整后利润及增速 1.2业绩拆分 艾伯维产品收入分为自身免疫、血液肿瘤、医美、神经疾病、眼科疾病、其他等业务板块。 2022FY自身免疫、神经系统子版块销售额实现两位数增长，分别为16.0%和11.6%； 医美业务增长5.1%；血液肿瘤、眼科用药业绩分别下滑7.6%和21.2%。 子版块占比中，自身免疫份额最重，占比总营收50%；其次是血液肿瘤药、神经用药占比11%、医美占比9%。 图表4：各板块2022年收入拆分 图表5：各子版块2022年收入增速 分地区看，美国地区营收比重逐年增长，2022年业绩占比达79%，是艾伯维最重要的分区市场。 图表6：各地区市场2022年收入拆分 1.2.1自身免疫 2022Q4总计营收79.25亿美元，同比增长19.5%；2022FY总计营收289.24亿美元，同比增长16.0%。 Skyrizi（Risankizumab，IL-23）和Rinvoq（Upadacitinib，JAK1）在2022年销售增速均超过50%。 Humira（阿达木单抗，TNF-α） Humira在2022Q4和2022FY的营收分别为55.79亿美元和212.37亿美元，同比增长6.0%和3.8%。其中在美国地区，2022Q4Humira的收入为50.06亿美元，同比增长9.9%（reported），2022FY收入为186.19亿美元，同比增长7.4%（reported）。美国地区销售占Humira总营收的87.7%；在全球其他地区，由于生物类似药的竞争，Humira在2022Q4收入为5.73亿美元，同比下滑16.9%；2022FY收入26.18亿美元，同比下滑14.9%。总体而言，美国地区的收入增长被全球市场的生物类似药竞争有所抵消。 Humira目前仍是全球除COVID-19相关产品外销量最高的药物，但2023年阿达木单抗生物类似药将正式进入美国市场，预计将对Humira销售产生冲击。 Skyrizi（Risankizumab，IL-23） Skyrizi在2022Q4营收15.76亿美元（+78.9%），2022FY营收51.65亿美元（+78.3%）。 美国地区，2022Q4和2022FY营收分别为14.03亿美元和44.84亿美元，同比增长分别达84.3%和80.4%（reported）。其他地区，2022Q4和2022FY营收分别为1.73亿美元（+47.9%）和6.81亿美元（+67.1%）。 Rinvoq（upadacitinib，JAK1） Rinvoq在2022Q4营收7.70亿美元（+55.4%），2022FY营收25.22亿美元（+58.1%）。 美国地区，2022Q4和2022FY营收分别为5.66亿美元和17.94亿美元，同比增长分别达48.6%和41.2%（reported）。其他地区，2022Q4和2022FY营收分别为2.04亿美元（+74.5%）和7.28亿美元（增速＞100%）。 艾伯维预计到2025年Skyrizi和Rinvoq合计收入将超过175亿美元，2027年将超过Humira的峰值收入（210亿美元）。 图表7：Skyrizi和Rinvoq未来销售预测 1.2.2血液肿瘤 2022Q4总计营收16.31亿美元，同比下滑11.2%；2022FY总计应收65.77亿美元，同比下滑7.6%。 基于血液肿瘤治疗药物Imbruvica（Ibrutinib，BTK）和Venclexta（Venetoclax，Bcl-2），艾伯维在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）领域保持着强大的领导地位。 Imbruvica（Ibrutinib，BTK） 用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。艾伯维在2021年赢得了Imbruvica专利诉讼，与仿制药厂商达成和解，保证在2032年3月30日前不会有Imbruvica仿制药产品进入美国。 2022Q4营收11.15亿美元（-19.5%），2022FY营收45.68亿美元（-15.5%）。美国地区，2022Q4和2022FY营收分别为8.41亿美元和34.26亿美元，分别同比下滑24.6%（reported）和20.7%。其他地区，2022Q4和2022FY营收分别为2.74亿美元（+1.6%）和11.42亿美元（+5.1%）。 Venclexta（Venetoclax，Bcl-2） 首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，用于治疗急性髓系白血病（AML）。 2022Q4营收5.16亿美元（+12.2%），2022FY营收20.09亿美元（+16.1%）。美国地区，2022Q4和2022FY营收分别为2.69亿美元和10.09亿美元，分别同比增长7.7%（reported）和8.0%。其他地区，2022Q4和2022FY营收分别为2.47亿美元（+17.0%）和10.00亿美元（+24.6%）。 1.2.3神经系统 2022Q4总计营收17.10亿美元，同比增长5.1%；2022FY总计应收65.28亿美元，同比增长11.6%。 艾伯维在偏头痛治疗领域部署多种治疗方案，包括两种前沿口服CGRP治疗药物。 Ubrelvy（Ubrogepant，CGRP） 2022Q4营收1.97亿美元（+7.7%），2022FY营收6.80亿美元（+23.3%）。美国地区为主体销售市场。 基于Ubrelvy的产品竞争力、持续增长的患者流和快速扩张的CGRP细分市场，预计Ubrelvy在2023年销售额将再次强势增长。 Vraylar（Cariprazine，D3/D2R） 2022Q4营收5.65亿美元（+15.5%），2022FY营收20.38亿美元（+17.9%）。美国地区为主体销售市场。 Qulipta（Atogepant，CGRP） 2022Q4营收0.52亿美元（增速＞100%），2022FY营收1.58亿美元（增速＞100%）。 美国地区为主体销售市场。 肉毒杆菌（A型肉毒杆菌，治疗用） 对于慢性偏头痛，肉毒杆菌素治疗仍是基本的预防治疗药物。 2022Q4营收7.28亿美元（+10.7%），2022FY营收27.19亿美元（+12.6%）。美国地区，2022Q4和2022FY营收分别为6.14亿美元和22.55亿美元，同比增长分别达9.6%（reported）和12.1%。其他地区，2022Q4和2022FY营收分别为1.14亿美元（+16.2%）和4.64亿美元（+15.3%）。 1.2.4医美 2022Q4总计营收12.87亿美元，同比下滑4.2%；2022FY总计应收53.33亿美元，同比增长5.1%。 肉毒杆菌（A