儿童药、慢病药优势已定，痛风创新药AR882提升业绩天花板

一品红（300723） 公司研究/公司深度 儿童药、慢病药优势已定，痛风创新药AR882提升业绩天花板 2023-07-24 报告日期： 投资评级：买入（首次） 收盘价（元）27.97 近12个月最高/最低（元）33.17/14.92 总股本（百万股）447 流通股本（百万股）216 流通股比例（%）48.17 总市值（亿元）121 1流通市值（亿元）58 公司价格与沪深300走势比较 7/2210/221/234/237/23 82% 53% 25% -4% -33% 一品红沪深300 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002邮箱：tangc@hazq.com 分析师：李昌幸 执业证书号：S0010522070002邮箱：licx@hazq.com 相关报告 主要观点： 公司聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域，代理业务逐步出清。公司作为集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域。公司业务可拆分为自有业务和代理业务，2018年起公司代理业务占比逐年递减，同时随着公司科研创新的持续投入，代理业务占比进一步下降，2022年代理业务营收占比已经降至2.68%，逐年出清。公司收入结构由代理业务逐步转向以自有产品为主导，2022年自有产品营收占比已提升至97.32%。同时随着公司业务的全国拓展，公司收入以华南为中心全国开花，华南地区的收入占比逐步减少，其他地区的收入占比逐步提升，公司的地域收入结构趋于均衡。2022年公司实现营业收入22.80亿元，同比增长3.68%；归母净利润2.91亿元，同比下降5.29%；扣非归母净利润 2.21亿元，同比增长21.52%，2022年部分产品受宏观经济及医保变化的下滑影响较大，2023年一季度基于公司销售推广力度加大以及新产品的放量，公司收入端和利润端都恢复了快速增长，营收、归母净利润以及扣非归母净利润分别达7.16/1.11/0.93亿元，同比增长率分别达38.84%/39.24%/30.96%。 公司已经形成以儿童药，慢病药为两大核心的自有产品梯队。儿童药:公司最大收入板块，多个特色药提升潜力巨大。 2022年，公司儿童药收入为13.1亿元，同比增长16.20%，占比总营收的57.45%。除重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为21.27%外，其他特色儿童药如参柏洗液、益气健脾口服液、芩香清解口服液和馥感啉口服液等在等级医院覆盖率均在3%以内，提升潜力巨大。 慢病药：等级医院覆盖率偏低，尚有增量空间。 2022年，公司慢病药收入为7.9亿元，同比下降4.13%，占比总营收的34.60%。根据公司统计，2022年公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在5%以内，尚有增量空间。 公司加大研发投入，建立研发平台，产品梯队丰富。 公司持续加大研发投入，吸纳研发人才。2022年研发费用达1.90亿元，同比增长33.34%，同时公司引进了全球化的核心技术人才，建立了拥有创新研发及技术转化能力的研发创新人才队伍。借助“儿童药+慢病药+生物基因疫苗”三大核心技术平台，公司构建坚实研发基础，得益于以上投入，公司产研转化效率高，产品批件获批数量及专利数量均有增加。研发加速仿制药物上市，2020年~2022年，公司获批产品生产批件数量分别为5/13/14个，截至2023年4月，公司共有173 个药品注册批件，其中国家医保品种72个、国家基药品种24个、国 家中药保护品种1个、独家产品11个、专利品种21个。集采助力药物放量，2022年，公司磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴 己新注射液中标第七批全国药品集中采购，预计该3个集采产品对应 的市场规模约为2.40亿元，有望成为公司近年业绩增长的又一驱动因素。 布局痛风药物，AR882具有BIC优势，有望成为该领域重磅药物。 高尿酸血症在全球及中国发病率高，目前主要治疗药物（别嘌醇、非布司他等）降尿酸效果差，副作用明显，存在未被满足的临床需求。公司与致力于代谢类疾病的创新药物研发的Arthrosi达成战略合作，共同开发AR882抗痛风药物，2023年1月，公司公布AR882痛风适应症IIb期临床结果，第二适应症痛风石II期临床预计将在2023年内完成，公司即将开展痛风和痛风石适应症III期临床试验。在已经开展的非临床和临床试验中，AR882表现出持续有效的降低血尿酸浓度作用和良好的安全性。预计到2025年左右，AR882治疗痛风和痛风石适应症将会获批上市，有望成为痛风领域的重磅药物。 投资建议 我们预计，公司2023年~2025年收入分别为28.92/35.77/45.20亿元，同比增长26.8%/23.7%/26.4%，归母净利润分别4.18/5.38/7.23亿元，同比增长44.0%/28.5%/34.5%，对应2023~2025年EPS分别为0.94/1.20/1.62元，对应估值分别为29X/22X/17X。首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 自有产品市场销售不及预期；政策风险不及预期；研发项目进展不及预期。 重要财务指标单位:百万元 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 2280 2892 3577 4520 收入同比（%） 3.7% 26.8% 23.7% 26.4% 归属母公司净利润 291 418 538 723 净利润同比（%） -5.3% 44.0% 28.5% 34.5% 毛利率（%） 86.8% 87.1% 87.3% 87.5% ROE（%） 14.2% 17.2% 18.1% 19.6% 每股收益（元） 1.01 0.94 1.20 1.62 P/E 34.20 28.86 22.46 16.70 P/B 4.86 4.97 4.07 3.27 EV/EBITDA 23.54 19.56 15.85 12.14 资料来源：wind，华安证券研究所 正文目录 1立足儿童药、慢病药，缔造国民大品牌5 1.1儿童药、慢病药、疫苗多元布局，开启发展新篇章5 1.2代理业务逐年出清，自有产品引领公司发展7 1.3股权结构集中，股权激励彰显信心11 2研发投入持续加码，仿创结合梯队丰富13 2.1研发投入稳增，团队平台协同13 2.2研发加速药物上市，集采助力药物放量15 2.3多领域药物布局，丰富在研管线配置17 3布局痛风药物，AR882具有BIC优势21 3.1抗痛风药物市场大，存在未被满足的临床需求21 3.2AR882优势显著，有望成为抗痛风重磅药物22 4盈利预测与投资建议26 4.1推荐逻辑26 4.2盈利预测与估值分析27 风险提示：28 财务报表与盈利预测30 图表目录 图表1公司发展历程6 图表2公司业务范围6 图表32018-2023Q1年公司营收情况7 图表42018-2023Q1年公司归母净利润情况7 图表52018-2022年公司产品收入结构8 图表62021-2022年公司自有产品收入结构8 图表72016-2022年公司地域收入结构8 图表8公司主要儿童药和慢病药产品9 图表92018-2022年公司儿童药和慢病药收入情况10 图表10公司儿童药和慢病药收入占总营收比例10 图表112018-2023Q1公司毛利率与净利率11 图表122018-2023Q1公司期间费用率情况11 图表13公司股权结构（截至2023年7月）11 图表14公司上市后激励计划12 图表152018-2023Q1公司研发投入情况14 图表162018-2022年公司研发人员数量情况14 图表17公司核心研发队伍14 图表18公司三大创新技术研发平台优势汇总15 图表192019-2023（M1-M4）公司申报及获批注册批件情况16 图表202021-2023M2公司药品获批情况16 图表212022年公司产品集采情况及其预期17 图表22公司研发创新投资布局17 图表23公司儿童药研发管线19 图表24公司慢病药研发管线20 图表25公司基因疫苗研发管线21 图表26高尿酸血症及痛风产生机理21 图表27高尿酸血症及痛风会引发多种并发症21 图表28全球高尿酸血症及痛风患病人数22 图表29中国高尿酸血症及痛风患病人数22 图表302016-2030E全球痛风药物市场规模情况22 图表312016-2030E中国痛风药物市场规模情况22 图表32全球已上市代表性痛风药物23 图表33国内在研URAT1抑制剂的管线情况（截至2023年6月）24 图表34AR882抑制URAT1介导的尿酸摄取24 图表35AR882重复给药持续降血尿酸24 图表36AR882:降尿酸效果及安全性优于所有的降尿酸药物25 图表37AR882全球研发进度25 图表38公司业绩拆分（百万元）27 图表39可比公司估值对比28 1立足儿童药、慢病药，缔造国民大品牌 二十年行业深耕，公司成为集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业。一品红药业股份有限公司于2002年在广州成立，聚焦于儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域，2017年在深交所上市。自成立以来，公司坚持医药创新与高品质药品研发，建有国家企业技术中心等多个核心技术中心，截至2022年底，公司共拥 有173个药品注册批件，其中国家医保品种72个、国家基药品种24个、国家中药 保护品种1个，多个品种进入地方医保和地方基药目录。 1.1儿童药、慢病药、疫苗多元布局，开启发展新篇章 自2002年成立以来，公司业务不断发展，于2017年在深交所上市。公司的发展过程大致可分为三个阶段： 2002-2010年：成立之初，业务驱动公司发展 公司于2002年在广州成立，在这个阶段，公司取得多款处方药品的独家代理权，通过代理销售业务培养了优秀的销售队伍，与下游代理商、大型医药商业公司建立了良好的合作关系，采取自研结合并购的方式发展自有产品，取得多款产品的注册批文。 2011-2017年：规模发展，工业化驱动发展阶段 在大力拓展公司的产品和业务的努力下，公司处方药业务逐渐发展壮大，同时，公司更加积极的通过自研结合并购的方式，发展公司的自有产品：公司这段时间内，收购了百余项产品技术，同时公司自有的固体制剂生产线通过了GMP认证。在公司的努力下，多款公司自有产品实现量产和上市销售，自有产品的毛利超过了代理产品。2017年，公司于深交所上市。 2018-2022年：大力研发，培育新品，公司进入第二分水岭 上市后，公司推出了多阶段股权激励，整合公司内外部资源，成立了多家省级、国家级研究院，推动公司新产品的自主研发，成立创新药产业基金，形成了以儿科专用药为核心的自有产品主导的新体系，公司自有产品营收占比超过了公司的代理产品。 图表1公司发展历程 资料来源：公司官网，华安证券研究所 一品红聚焦儿童药、慢病药、生物基因疫苗领域。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，拥有由全球资深首席科学家领衔的研发团队312人，在研项目80余个。现有药品注册批件173个，2022年新增药品注册批件数位居国内前十，连续两年蝉联广东同行第一。公司已建成儿童药、慢病药、生物基因疫苗三大创新技术研发平台，其中：儿童药物高端制剂技术平台实现儿童全年龄段常见病、罕见病领域研发项目覆盖；慢病药创新研发平台在研痛风创新药物AR882是目前全球最优的痛风治疗药物，临床II期试验结果安全、优效，即将开展全球多中心Ⅲ期临床试验，多个适应症扩展将进一步提升产品竞争力；生物基因疫苗技术平台专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗的创新研发，在研重组蛋白四价流感疫苗技术平台与全球新技术同步，即将进行IND申报。 图表2公司业务范围 资料来源：公司年报，华安证券研究所 1.2代理业务逐年出清，自有产品引领公司发展 1.2.1营收利润总体保持稳定增长 公司的营收规模从2018年的14.30亿元增长至2021年的21.99亿元，2018 年-2021年，复合增速