儿童药、慢病多个特色产品放量在即，BIC潜力新药AR882打开成长空间

儿童药、慢病多个特色产品放量在即，BIC潜力新药AR882打开成长空间。一品红创建于2002年，主要聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域的药品研发、生产与销售。 随着公司战略转型完成，原有代理业务基本出清，自有医药制造业务收入占比已超过9 0%。公司儿童药拥有盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液等多个独家代表性品种，在终端需求强劲增长及政策支持下，医院覆盖率还有较大提升空间；慢病药管线丰富，包含注射用促肝细胞生长素、尿清舒颗粒、银黄口服液等潜力大品种，并且近年来研发申报加速，充分受益集采增量，BIC潜力的痛风创新药A R882即将进入三期临床，预计3年内NDA，打开成长空间。在儿童药、慢病药多个代表性产品及潜力产品快速增长、集采增量带动下，我们预计公司业绩将保持30%以上快速增长。 儿童药：多个独家潜力品种，医院覆盖率有望持续提升。1）盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片：主力品种之一，独家剂型，指南推荐，创新设计提高了依从性及减少了不良反应，有望持续放量。2021年销售额8.83亿元，预计仍将保持较快增速。2）芩香清解口服液：独家专利产品，中国首个在SCI发表治疗流感高质量的儿童专用药，入选流感中医药诊疗方案、诊疗指南及专家共识，疗效与奥司他韦相当，具有放量潜力。3）其他：多个独家及首仿产品（银黄口服液、馥感啉口服液等）、丰富的在研管线带来长期增长保障。 慢病药：梯队完善，集采增量可期，痛风新药AR882具有BIC潜力。注射用促肝细胞生长素为国家医保产品，获多个指南推荐，具有放量潜力；尿清舒颗粒为国家医保、独家彝药，具有较大增长空间；公司近年产品研发申报加速，将充分受益集采增量，盐酸溴己新等五个产品中标第七和第八批集采，有望带来新增长点。除此之外，公司布局的BIC潜力痛风创新药AR882即将三期临床，有望3年内NDA，打开成长空间。 疫苗：专注重组蛋白纳米颗粒疫苗研发，流感疫苗将申报IND。公司生物基因疫苗平台以华兰疫苗为技术主体，专注重组蛋白纳米颗粒疫苗研发，目前在研产品包括四价流感疫苗、RSV疫苗等7款产品，均处于临床前研究阶段，流感疫苗产品将IND申报。 盈利预测与投资建议：我们预计公司2022-2024年收入22.28、28.39、35.93亿元，同比增长1.3%、27.4%、26.5%；归母净利润3.10、4.19、5.45亿元，同比增长0.8%、35.2%、30.3%；对应EPS为1.07、1.45、1.89元。可比公司平均估值在23年37×左右，目前公司股价对应22-24年44/32/25倍PE，考虑公司在多个潜力大品种持续快速增长以及集采增量带动下，业绩有望保持快速增长，同时丰富的在研管线带来长期成长动力，BIC潜力的痛风创新药AR882有望打开成长空间，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：药品研发风险；市场开拓风险；产品质量风险；公开资料信息滞后或更新不及时风险。 投资主题 报告亮点 本报告详细梳理了一品红儿童药、慢病药两大业务板块对应代表性产品的增长潜力，探讨公司持续成长的确定性。我们重点围绕公司儿童药产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液；慢病药产品注射用促肝细胞生长素、尿清舒颗粒、集采中标品种； BIC潜力的痛风创新药AR882等代表性产品进行市场空间、竞争格局等方面分析，展望公司未来成长动力。 投资逻辑 儿童药、慢病多个特色产品放量在即，BIC潜力新药AR882打开成长空间。一品红创建于2002年，主要聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域的药品研发、生产与销售。 随着公司战略转型完成，原有代理业务基本出清，自有医药制造业务收入占比已超过90%。公司儿童药拥有盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液等多个独家代表性品种，在终端需求强劲增长及政策支持下，医院覆盖率还有较大提升空间；慢病药管线丰富，包含注射用促肝细胞生长素、尿清舒颗粒、银黄口服液等潜力大品种，并且近年来研发申报加速，充分受益集采增量，BIC潜力的痛风创新药AR882即将进入三期临床，预计3年内NDA，打开成长空间。在儿童药、慢病药多个代表性产品及潜力产品快速增长、集采增量带动下，我们预计公司业绩将保持30%以上快速增长。 关键假设、估值与盈利预测 （1）儿童药业务：公司多个独家品种，在主力品种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液等持续强劲增长带动下，我们预计公司儿童药业务有望保持快速增长态势，23-25年收入增速将分别达到43%、35%、35%。 （2）慢病药业务：公司慢病药产品梯队完善，一方面有注射用促肝细胞生长素、尿清舒颗粒、银黄口服液等潜力大品种的快速增长带动，另一方面公司研发申报节奏加快，有望持续获得集采增量，例如第七批集采中标的三个产品预计给公司带来2.40亿元收入，因此我们预计公司慢病药业务有望保持快速增长态势，23-25年收入增速将分别达到38%、33%、39%。 （3）代理业务：公司代理业务收入占比逐步减少，2021年已不到10%，随着公司自有医药制造业务不断发力，我们预计公司代理业务收入占比将持续减少，23-25年收入占比将分别为5.6%、4.0%、2.7%。 根据上述假设，我们预计公司2022-2024年收入22.28、28.39、35.93亿元，同比增长1.3%、27.4%、26.5%；归母净利润3.10、4.19、5.45亿元，同比增长0.8%、35.2%、30.3%；对应EPS为1.07、1.45、1.89元。首次覆盖，给予“买入”评级。 儿童药+慢病药+疫苗多元布局，代理出清迈入发展新阶段 多领域布局，代理业务出清，公司发展踏上新征程 聚焦儿童药、慢病药、生物基因疫苗的医药创新企业。一品红创建于2002年，并于2017年11月在深交所上市，是一家集研发、生产、销售为一体的聚焦于儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域的创新型生物医药企业。 自成立以来，公司业务快速发展，综合实力不断提升，先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国百家优秀医药企业”、“中国民营科技创新企业”等荣誉称号。依托完善的创新研发体系，结合多年的市场经验，公司形成了覆盖面广、重点突出、阶梯化储备完善的产品结构，形成了“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为业务重点的发展格局，现拥有173个药品注册批件，其中国家医保品种72个、国家基药品种24个、国家中药保护品种1个，在研项目超过80项。 图表1：一品红发展历程 图表2：一品红业务布局 图表3：一品红生产基地与研发中心 图表4：2019-2022年公司申报和获批产品数量情况（个） 代理业务出清，公司迎来崭新发展阶段。公司以代理业务起家，随着战略调整，代理业务占比持续下降，医药制造占比持续提升，特别是2017年上市之后，代理业务占比快速下降，到2021年，医药制造占比已达到91.6%。 图表5：公司代理业务逐步出清，医药制造占比持续提升（百万元） 股权结构集中，实控人持股超过50%。公司实控人为李捍雄和吴美容，二人系夫妻关系，截至2022年三季报，二人合计持股超过50%，股权集中。 图表6：一品红股权结构（2022三季报） 业绩快速增长，股权激励到位 产品品规增加、全国市场不断开拓、产品竞争力提升等带动收入、利润快速增长，近五年利润复合增速接近20%。公司2021年实现营收21.99亿元，同比增长31.26%，归母净利润3.07亿元，同比增长36.04%，扣除员工股权激励和可转债利息摊销后归母净利润为3.42亿元，同比增长51.62%；其中医药制造收入20.15亿元，同比增长43.97%，2017-2021年收入、归母净利润CAGR分别达到12.35%、18.30%；具体收入结构上，儿童药收入11.30亿元，同比增长59.68%，慢病药收入8.23亿元，同比增长23.03%。在销售产品数量持续增长，2021年医药制造产品在销数量42个，同比增加11个。 图表7：公司营收及增速（百万元，%） 图表8：公司归母净利润及增速（百万元，%） 图表9：公司儿童药、慢病药收入及增速（亿元，%） 图表10：公司毛利率和净利润 全球资深科学家领衔创新研发团队，三大创新技术研发平台支撑研发创新，保持稳定的研发费用率。公司核心研发团队由全球资深科学家领衔，，并持续引进具有全球化技术能力的核心人才，建立了拥有创新研发及技术转化能力的人才队伍。公司建有国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台，具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力，已构建有儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大创新技术研发平台。公司持续投入研发，保持着约6%-8%的研发费用率。 图表11：公司创新研发团队 图表12：公司三大研发创新技术平台 图表13：公司研发人员数量及占比（人，%） 图表14：公司研发费用情况（百万元，%） 多次股权激励绑定核心骨干利益，彰显成长信心。2018-2022年，公司已发布三次股权激励方案。最新一期于2022年11月发布，激励对象为包括公司高级管理人员及核心员工骨干在内的288人，拟授予权益总数528.10万股，包括482.10万份股票期权和46万股限制性股票，股票期权行权价格为30.35元/份，限制性股票的授予价格为18.21元/股。业绩考核目标为以2021年营业收入为基数，2023-2026年营业收入增长率分别不低于25%、56%、103%、164%，彰显成长信心。 图表15：公司2022年股权激励计划分配情况 儿童药：多个独家潜力品种，医院覆盖率有望持续提升 需求强劲增长，政策支持下我国儿童药市场将迎来快速发展 儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。国家统计局数据显示，2022年我国0-15周岁人口为2.56亿人，占总人口比例18.14%。随着国家全面开放二胎和三孩，儿童医疗需求亦不断高涨，诊疗人次以每年400万-500万人次递增，目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求，预计儿童用药需求呈现强劲增长趋势。国家在政策层面亦全面支持儿童药发展，2021年国务院印发了《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》，明确提出：“鼓励儿童用药研发生产，加快儿童用药申报审批工作。完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”；2022年国家卫健委在发布的《关于贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要的实施方案》中明确提出“鼓励儿童用药研发生产,扩大国家基本药物目录中儿科用药品种、剂型和规格范围，探索制定国家儿童基本药物目录”，国家药监局综合司在公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》中明确提出对批准上市的相关儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限，在引导和激励企业开发儿童用药、罕见病用药方面迈出了实质性的一步。 图表16：我国0-15岁人口总数及比例（万人，%） 图表17：国家支持儿童药发展的部分政策 公司多个独家潜力品种，医院覆盖率还有很大提升空间 公司儿童药主要产品包括盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液、乙酰吉他霉素干混悬剂等，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求。公司2022年半年报披露，目前共有22个儿童药注册批件，在研儿童药有12个儿童专用药和5个儿童疫苗产品。根据公司统计，2021年除盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为19.43%外，其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液和参柏洗液等在等级医院覆盖率均在3%以内。 图表18：公司主要儿童药品种及优势概况 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片：主力品种之一，