- R & D Day 外卖 ： 用三个协同的 BIC 分子巩固血液学的领导地位

2023年7月20日 CMB国际全球市场|股票研究|公司更新 BeiGene(BGNE美国) 研发日外卖：用三种协同BIC分子巩固血液学的领导地位 BGNE于7月18日举办了2023年研发日（幻灯片链接）。该公司强调了血液学方面的3种主要协同资产，Brisa（BTKi），sorotoclax（BCL2i）和BGB11673（BTKCDAC）。在H2H和多项关键试验中显示出卓越的疗效和安全性，Brisa已在全球范围内广泛批准用于多种适应症，包括CLL/SLL，WM，MCL，MZL和潜在的FL，并且是公司血液学特许经营的骨干。 拟启动Sonrotoclax的Ph3试验。Sorotoclax是一种潜在的BICBCL2抑制剂，具有分化的特征。在Ph1/2研究中,在接受sorotoclax+Brisa的56名疗效可评估的治疗初治(TN)CLL/SLL患者中,ORR达到100%(CR26.8%),并且在具有至少3次基线后响应评估(=37) 的患者中,CR达到35%。在20例7个月随访（320mg剂量）的患者中，有65％的患者出现MRD。在组合治疗期间未报告实验室或临床TLS。根据有希望的数据，BGNE正在启动一项Ph3研究，以测试TNCLL中sorotoclax+Brisa固定持续时间（12个月）与veetoclax+obitzmab的PFS优势，预计到2023年底FPI。在一项Ph3研究中，中位随访时间为28.1个月，veetoclax+obitzmab在完成治疗3个月后显示49.5%CR，76%MRD，骨髓57%MRD。已经在欧盟获得批准，中位随访时间为27.7个月，veetoclax+ibrtiib显示出38.7％的CR，外周血中55％的MRD和骨髓中52％的MRD（链接）。我们认为sorotoclax。 Brukinsa在随访时间较短的初步交叉试验比较中取得了有希望的疗效。除了TNCLL外， Sonrotoclaxmono在BTKi后CLL/SLL，MCL和WM的潜在关键Ph2试验中进行了评估 ，并且该资产也在AML/MDS和MM的Ph1/2试验中进行了评估。t（11,14）。 BTK-CDAC首先针对BTKi耐药患者BGB11673(BTK-CDAC)是突变不可知的,并且定位成克服对共价和非共价BTKi的抗性。在一项Ph1研究中，对于21例接受BTKi/BCL2i预处理的B细胞恶性肿瘤患者，ORR达到62％，未观察到高血压或心房颤动。该资产目前处 于Ph1剂量递增阶段，从2024年开始参加潜在的关键扩展队列。 具有FIC/BIC潜力的广泛实体瘤管道。Tislelizmab（PD-1）已成为中国最畅销的PD-1mAb，批准的适应症数量最多，NRDL覆盖范围广泛。BGNE在Ph2试验中拥有丰富的实体瘤管道，包括TIGIT，LAG3，TIM3，OX40，HPK1，以及几种创新分子，包括CCR8， DGKζ，PVRIG和CDK4。特别是，CDK4抑制剂在临床前研究中显示出有效的功效和改善的耐受性。肺癌组合中具有FIC/BIC潜力的7种资产可能在明年进入临床，包括EGFRCDAC，PaKRAS抑制剂，B7-H3ADC，Cladi6/CD3等。 维持买入。BGNE的目标是在未来18个月内将15+分子带到临床。我们喜欢BGNE的创新潜力。为了考虑ociperlimab（TIGIT）开发计划的变化，我们将基于DCF的TP从 315.68美元修改为291.01美元（WACC：9.14％，终端增长率：3.0％）。 收益汇总 (YE12月31日)FY21AFY22AFY23EFY24EFY25E收入（百万美元） 1,176 1,416 2,370 3,024 4,390 净利润（百万美元） (1,413) (2,004) (1,284) (885) 78 每股收益（报告）（美元） (15.23) (19.43) (12.17) (8.39) 0.73 研发费用（百万美元） (1,459) (1,641) (1,837) (1,929) (1,929) 资本支出（百万美元） (263) (325) (300) (100) (100) 资料来源：公司数据，彭博社，CMBIGM估计 目标价291.01美元 （以前的TP为315.68美元） 涨/跌50.7% 现价193.15美元中国医疗保健 JillWu,CFA (852)39000842 AndyWANG (852)36576288 库存数据 市值上限（百万美元）20,546 平均3个月t/o（百万美元）46.3 52w高/低(US$)280.62/124.46 已发行股份总数(mn)97来源： FactSet 股权结构 Amgen19.4% 贝克兄弟12.1% 来源：FactSet 份额业绩 绝对相对 1个月-3.5%-8.0% 3个月-25.3%-36.7% 6个月-29.6%-46.8% 来源：FactSet 12个月的价格表现 (港元)BGNEUSCCMP（基于） 300 250 200 150 100 50 0 7月22日10月22日1月23日4月23日 来源：FactSet 相关报告： o通过销售快速增长提高成本效率（链接 ）-2023年5月8日 o预计2023年在美国批准CLL中扎努布鲁替尼的销售强劲（链接）-2023年3月1日 o22年第三季度（链接）-2022年11 月11日保持强劲的销售势头 or/rCLL中的高级PFS与ibrutinib进一步支持zanubrutinib的同类潜力（链接 ）-2022年10月14日 o22年第二季度（链接）继续保持强劲的销售-2022年8月8日 o尽管延期，但美国BLA对tislelizumab的批准呈阳性（链接）-2022年7月18日 o全球领先的生物制药公司的收获季节（链接）-2022年6月17日 请阅读过去的分析师认证和重要披露PAGE1 来自彭博社的更多报告：重新设置CMBR<GO>或http://www.cmbi.com.hk 图1：治疗初期CLL试验的交叉试验比较 sonrotoclax+Brukinsa venetoclax+obinutuzumabvs苯丁酸氮芥+obinutuzumab 伊布替尼+维奈托克vs苯丁酸氮芥 +奥比努珠单抗 试用ID BGB-11417-101,Ph1 NCT02242942,Ph3 NCT03462719,Ph3 患者编号 94 432 211 随访期(月) 8.5 28.1 27.7 CR 35%(n=37) 49.5%vs23.1% 38.7%vs11.4% 外周血中的uMRD 65%(n=20) 75.5%vs35.2%54.7%vs39.0% 骨髓中的uMRD为56.9%vs17.1%51.9%vs17.1% 不良事件（等级>=3）35%（n=79）78.8%vs76.6%75.5%vs69.5% 来源链接链接链接 来源：Pubmed，CMBIGM注意：sonrotoclax+Brukinsa的uMRD数据在治疗期间为7个月，而对于上述其他两项试验，uMRD数据在治疗完成后3个月。 图2：风险调整DCF估值 DCF估值（百万美元） 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E 2033E 2034E 2035E EBIT (1,314) (894) 92 776 1,805 1,942 2,845 3,494 3,984 4,114 4,200 4,238 4,372 税率 0% 0% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 息税前利润*（1税率） (1,314) (894) 79 659 1,534 1,651 2,418 2,970 3,386 3,497 3,570 3,602 3,716 +D&A 83 84 86 87 88 89 89 90 91 92 92 93 93 -营运资金的变化 (291) (196) (297) (202) (285) (24) (222) (152) (107) (14) (3) 9 (17) -资本支出 (300) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) FCFF (1,822) (1,105) (232) 444 1,236 1,615 2,185 2,808 3,270 3,474 3,558 3,604 3,692 终端值 61,949 企业PV（百万美元）净债务（百万美元） (2,210) 股权价值（百万美元） 30,700 广告数量（mn） 每广告DCF（美元）291.01 105 终端增长率 3.0% WACC 9.14% 权益成本 12.0% 债务成本 4.5% 权益Beta 0.9 无风险利率 3.0% 市场风险溢价 10.0% 目标债务与资产比率 35.0% 有效公司税率 15.0% 来源：CMBIGM估计 28,489 图3：敏感性分析（美元） 终端增长率 8.14% 8.64% WACC 9.14% 9.64% 10.14% 4.0% 429.76 374.28 329.86 293.54 263.33 3.5% 394.11 347.12 308.71 276.78 249.85 3.0% 365.41 324.78 291.01 262.55 238.27 2.5% 341.79 306.07 275.97 250.31 228.19 2.0% 322.02 290.19 263.05 239.67 219.36 来源：CMBIGM估计 图4：CMBIGM估计修订 New 老 差异(%) 百万美元 FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E 收入 2,370 3,024 4,390 2,383 3,333 4,480 -1% -9% -2% 毛利润 1,955 2,439 3,550 1,966 2,746 3,635 -1% -11% -2% 营业利润 (1,314) (994) 42 (1,304) (687) 127 NA NA -67% 净利润 (1,284) (885) 78 (1,273) (575) 154 NA NA -50% 每股收益（每广告美元 (12.17) (8.39) 0.73 (12.18) (5.50) 1.47 NA NA -50% ）毛利率 82.49% 80.65% 80.88% 82.48% 82.39% 81.14% +0.01ppt -1.74ppt -0.26ppt 资料来源：公司数据，CMBIGM估计 图5：CMBIGM估计值与共识 百万美元 FY23E CMBIGMFY24E FY25E 共识 FY23EFY24E FY25E FY23E 差异(%) FY24E FY25E 收入 2,370 3,024 4,390 2,169 2,906 3,847 9% 4% 14% 毛利润 1,955 2,439 3,550 1,777 2,399 3,237 10% 2% 10% 营业利润 (1,314) (994) 42 (1,340) (914) (200) N/A N/A N/A 净利润 (1,284) (885) 78 (1,302) (894) (236) N/A N/A N/A 每股收益（每广告美元 (12.17) (8.39) 0.73 (12.5) (8.5) (2.6) N/A N/A N/A ）毛利率 82.49% 80.65% 80.88% 81.95% 82.54% 84.14% +0.84ppt +0.56ppt -1.69ppt 资料来源：公司数据，彭博社，CMB