2023年中药研究报告：中成药产业链高质量发展与企业机会分析

种子咨询 2023年中药研究报告 中成药产业业链 高质量发展写企业机会分析 种子咨询（北京）有限公司报告作者：牛犇 目录 中药产业链综述3 中药产业链定义及分类 中药产业链全景图 中药政策发展趋势 中药《十四五-医药工业发展规划》中药创新及国际化发展 中药专门注册规定，中药国家战略 中药真实世界研究技术规范中药创新开启新篇章各部委对中药发展支持的政策及措施 中药产业链源头·8 中药种植类产业现状及发展趋势8 中药养殖类产业现状及发展趋势10 中药材产业链高质量发展方向及趋势11 中药饮片 中药饮片市场分析及发展趋势13 中药饮片带量采购后续影响13 中药饮片应用端现状+16 中药饮片炮制问题及高质量发展方向21 中药配方颗粒22 中药配方颗粒备案情况*23 配方颗粒应用端问题及推广现状+24 配方颗粒前景及高质量发展方向31 中药产业链综述 中药产业链综述及分类 中药是指中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂、说明作用机理，指导临床用药的药物。用于预防、治疗、诊断疾病，同时还可以帮助患者康复、保健的药物。根据来源的不同，中药材主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物，且以植物药居多，所以中药学也称为“本草学”。中药材主要来源为三大类，中药材：是指未经加工或未制成成品，可供制药的中药原料，通常来自天然植物、动物和矿物； 植物类 中药材动物类 主要分类 中药产业链全景图 矿物类 中药饮片注射剂 处方药 中药材中药材OTC 配方颗粒口服剂消费品 中药饮片：是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂； 中药配方颗：是指由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国 内以前称单味中药浓缩颗粒剂， 中成药：是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，可分为中药注射剂与中药口服制剂，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。 3 中药政策发展趋势 一、从政策演变来看，中药政策持续加码，扶持力度越来越大，中医药发展上升到国家战略。 十八大以来，中医药行业的发展迎来了明显的政策机遇期。2017年7月，我国首部中医药法正式生效，第一次从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施，为中医药事业发展提供了法律保障。 发文机构级别高，发文频率高。据统计，十八大以来国办发文的涉及中医药相关的重要政策文件近7 项，涵盖中药材保护及发展、中医药服务发展、加快中医药发展、十四五中医药发展规划等多个纲领性文 件，多个文件是我国首个国家层面的规划，如中药材保护和发展规划(2015一2020年）、中医药健康服务发展 规划(2015一2020年)、“十四五”中医药发展规划等。 政策覆盖范围广，自标明确。从政策涉及内容着，包含了上游中药材种植，如道地药材生产基地建设规划、中药材资源保护、中药饮片质量集中整治；中成药制造方面，如中医药科技创新专项规划、中药工业的发展等及下游的中医药服务能力的建设。另外在中医药传承创新、文化传播、医保、一带一路发展等方面都有涉及。 医保及集采等行业支付政策相对温和。虽中成药国家集采还未正式落地，但从近年地区联盟集采结果 看，中选品种平均降幅在30%-40%左右，相比化药平均50%以上的价格降幅，中成药价格降幅相对温和。9月，湖北医保局发布了《全国中成药联盟采购公告》，涉及42款口服液及注射剂，近30个省市区等联盟地区参加，并成立全国中成药联合采购办公室，预示看中成约国家集来临近，我们将静待最终结果。 政策着眼深远，对我国中医药行业的支持是全方位的，力图解决行业长期以来存在的很多根本性的问题，如中药材质量参差不齐、人才相对匮乏、中医传承性较差等。同时作为政策目标，对我国未来中医药服务能力的提升也提出了明确的要求，期待配套措施的逐步落地。 从市场投资角度，大多数中药上市公司涉足的是中药工业，是下游中药服务业的产品提供者。虽政策对行业全面支持，明确指出提高中药产业发展活力，但由于产品也是一种约品，应具备较强的临床价值、符合药物经济性要求以及有较高的可控的质量标准，这符合未来政策导向。中药产业的发展离不开政策的支持，但也不能完全寄托于政策的托底，如19年在《关于促进中医药传承创新发展的意见》中明确，要研究取消中 约饮片加成相关工作。虽21年底在《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》中义明确提出中药饮片继续可以加成25%，同时中医药机构可暂不实行DRG付费等，或者探讨DRG单独付费模式，可以看到未来政策的趋势和导向。 司时政策也明确鼓励创新，已看到多项政策落地实施，中约创新依旧要以产品力为导同，中约创新及标 准化、中药配方颗粒等领域迎来政策机遇期。同时政策着重强调了提高服务能力，中医药连锁服务领域有望 4 迎来快速发展期。 二：十八大以来中药相关的政策性重要文件 时间部门文件名相关内容 2013年9月国务院办公厅关于促进健康服务业发展的全面发展中医药医疗保健服务，提升中医健康服务能力。 若干意见鼓励社会办医。 2015年4月 工业和信息化部、中医药局、发展改革委等12部委 中药材保护和发展规划 (2015—2020年) 我国第一个关于中药材保护和发展的国家级规划。 2015年4月国务院办公厅 中医药健康服务发展规划我国首个关于中医药产业的国家级规划，通过开放市场准 入、新项目投融资优先、鼓励社会资本积极参与到中医药 (2015—2020年) 健康服务产业。 中医药发展战略规划纲要中医药产业现代化水平显著提高，中药工业总产值占医药 2016年2月国务院办公厅工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱 (2016—2030年）之一; 2016年10月国务院办公厅“健康中国2030”规划纲要充分发挥中医药独特优势 要发展中医药事业应当遵循中医药发展规律，坚持继承和创新相结合，保持和发挥中医药特色和优势，运用现代科 2016年12月 全国人民代表大会 常务委员会 中华人民共和国中医药法 学技术，促进中医药理论和实践的发展，国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展，发挥各自优势，促进中西医结合。 作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原 2016年12月 国家中医药管理局 创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源， 中医药发展“十三五”规划在经济社会发展中发挥着日益重要的作用，将中医药的发 展上升为国家战略 中医中药中国行中医 2017年1月国家中医药管理局药健康文化推进行动实施方 案(2016—2020年） 推动中国公民中医药健康文化素养提升10%，培育健康生活方式。增进社会对中医药核心价值理念的认知和认同。 2017年3月 国家中医药管理局 关于促进中医药健康养老服 务发展的实施意见 加快中医药健康养老服务提供机构建设。 传承、丰富与发展中医药理论体系，完善中医药科技创新 科技部、国家中医 *十三五”中医药科技创新平台：提高中医药防治重大疾病、疑难疾病水平和中医治 2017年6月 药管理局专项规划 未病服务能力：提高中药资源保障水平和新药研发能力；建立健全中医药标准体系，推进中医药国际化发展：推动民族医药保护、继承与发展。 2017年7月全国人代会常务委中华人民共和国中医药法第一次从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和 生效员会扶持措施，为中医药事业发展提供了法律保障。 2017年12月 国家食品药品监督中药资源评估技术指导原则为保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资管理局源的稳定供给和中药产品的质量可控 5 主要解决的问题 20018年8月国家中医药管理局 关于加强新时代少数民族医 药工作的若干意见 切实提高少数民族医药医疗服务能力 2018年8月 国家食品药品监督中药饮片质量集中整治工作管理局方案 提高中药饮片的质量。 为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权 国务院2018年9月 中药品种保护条例益，促进中药事业的发展，国家鼓励研制开发临床有效的 中药品种：对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保 护制度。 中医药发展战略规划纲要 2018年11月国家中医药管理局(2016—2030年）实施监测方重点任务检测指标181个，保障措施检测指标51个。 案 到2025年，健全道地药材资源保护与监测体系，构建完 药监局、国家中医全国道地药材生产基地建设善的道地药材生产和流通体系，建设涵盖主要道地药材品 2018年12月药管理局规划（2018—2025年）种的标准化生产基地，全面加强道地药材质量管理，良种 覆盖率达到50%以上，绿色防控实现全覆盖。 从健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健 关于促进中医药传承创新发康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发 2019年10月国务院办公厅 展的意见 展、加强中医药人才队伍建设、促进中医药传承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制机制等六个方面提出了 20条意见。 国家食品药品监督 中药注册分类及申报资料要改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发 2020年9月 管理局求展，为新时代中药传承创新发展指明了方向。 国家食品药品监督中药配方颗粒质量控制与标 为加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控 2021年1月 管理局准制订技术要求制与标准研究 关于加快中医药特色发展的在夯实中医药人才基础、提高中药产业发展活力、增强中 2021年2月国务院办公厅 若干政策措施 医药发展动力、完善中西医结合制度等七个方面提出共计 28项措施。 2021年4月卫健委 推进妇幼健康领域中医药工到2025年，妇幼健康领域中医药服务能力明显增强，中 医药服务覆盖妇女儿童全生命周期，中医药服务的氛围更 作实施方案（2021—2025年） 加浓厚，广大妇女儿童健康需求得到更好满足。 2021年6月国家中医药管理局中医药文化传播行动实施方到2025年，中医药对中华文化传承发展的贡献度明显提 案（2021—2025年）高。 关于进一步加强综合医院中 2021年7月国家中医药管理局医药工作推动中西医协同发 展的意见 进一步加强综合医院中医临床科室建设、创新中西医协作医疗模式、加强医疗质量管理等方面提出知道意见 医保局、国家中医关于医保支持中医药传承创将符合条件的中医药机构纳入医保定点、加强中医药服务 药管理局 2021年12月新发展的指导意见价格管理、将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支 付范围、完善适合中医药特点的支付政策等。 推进中医药高质量融入共“十四五”时期，与共建“一带一路”国家合作建设30 2022年1月 国家中医药管理局 建“一带一路”发展规划个高质量中医药海外中心，颁布30项中医药国际标准， 打造10个中医药文化海外传播品牌项目，建设50个中医 (2021—2025年）药国际合作基地，建设一批国家中医药服务出口基地。 6 基层中医药服务能力提升工完善基层中医药服务网络、推进基层中医药人才建设、推 2022年3月国家中医药管理局程“十四五”行动计划广基层中医药适宜技术、提升基层中医药服务能力等 国务院办公厅 十四五”中医药发展规划 量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。 国家食品药品监督 中药材生产质量管理规范 为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、 管理局 （试行） 现代化。 到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质 2022年3月 2022年4月 2022年11月中医药管理局 *十四五”中医药人才发展 规划 加强中医药人才培养机制，出台了具体落地的细则。 国家食品药品监督明确指出对古代经典名方中药复方制剂的上市申请，实施 2023年2月管理局中药注册管理专门规定简化注册审批，中药创新药迎来重大利好。 中医药人才培养、服务体系建设和中西医协同工程