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全球原研高血压新药,中国上市申请获受理

2023-06-20赵海春国金证券张***
全球原研高血压新药,中国上市申请获受理

事件 2023年6月19日,公司公告,其用于原发性高血压的一类新药SPH3127片,上市申请获得国家药监局受理。 点评 化药创新进展,高血压新药提交上市申请。(1)SPH3127是小分子 肾素抑制剂,由公司与日本田边三菱合作研发。该新药可以通过抑制肾素,拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活造成的血压上升。(2)肾素是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的起始环节和特异性限速酶,肾素抑制剂可以起到降血压的作用。SPH3127是由分子量较小的吗啉衍生物作为先导化合物、具备BIC潜力的新一代小分子肾素抑制剂。该新药的三期注册性临床于2023年5月达到了主要研究终点,共入组828例患者,在连续治疗12周后,可以有效降低患者的msDBP(平均坐位舒张压)。除原 人民币(元)成交金额(百万元) 发性高血压适应症外,公司还在中国开展糖尿病肾病的二期临床 以及中美开展溃疡性结肠炎的二期临床。(3)同类产品中,诺华的阿利吉伦片已于2010年在中国上市。阿利吉伦片在2011年全球销售达到峰值5.57亿美元;根据PDB样本医院数据,2022年中国销售额为4.04万元。 研发投入高达28亿,创新药逐步进入兑现期。(1)创新步伐加快。 公司基本情况(人民币) 截至2023年1季度,公司共有64项进入临床/临床取得受理的新药管线,其中包含52项创新药;3项创新药处于提交pre-NDA或者上市申请阶段,5项处于关键性临床或临床三期阶段。(2)公司创新转型步伐坚定,2022研发总投入高达28亿元,同比增长11.87%,占比工业营收10.47%,投入总额6年将近翻了5倍。(3)我们认为,随着高研发投入、临床不断推进,公司的创新产品即将进入收获期。除此次提交的SPH3127片外,另一款针对艾滋慢性异常免疫适应症的1.1类新药,已提交pre-NDA/附条件上市沟通交流申请。 盈利预测、估值与评级 项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 215,824 231,981 257,208 285,576 319,845 营业收入增长率 12.46% 7.49% 10.87% 11.03% 12.00% 归母净利润(百万元) 5,093 5,617 6,289 7,288 8,629 归母净利润增长率 13.28% 10.28% 11.96% 15.88% 18.41% 摊薄每股收益(元) 1.792 1.519 1.698 1.968 2.331 每股经营性现金流净额 1.78 1.28 1.44 1.93 2.18 ROE(归属母公司)(摊薄) 10.32% 8.38% 8.77% 9.43% 10.24% P/E 11.09 11.74 12.43 10.73 9.06 P/B 1.14 0.98 1.09 1.01 0.93 我们维持盈利预测,预计公司2023/24/25年实现营收2572/2856/3198亿元,同比增长11%/11%/12%;归母净利润63/73/86亿元,同比增长12%/16%/18%。维持“买入”评级。 24.00 22.00 20.00 18.0016.0014.00 220620 成交金额上海医药沪深300 2,500 2,000 1,500 1,000 500 0 风险提示 新药推进不达预期、商誉减值以及战略合作不及预期等风险。 来源:公司年报、国金证券研究所 附录:三张报表预测摘要损益表(人民币百万元) 资产负债表(人民币百万元) 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 191,909 215,824 231,981 257,208 285,576 319,845 货币资金 22,296 22,390 27,401 49,853 55,209 61,761 增长率 12.5% 7.5% 10.9% 11.0% 12.0% 应收款项 57,531 63,425 72,762 76,888 85,368 95,612 主营业务成本 -164,474 -187,281 -201,495 -222,113 -246,131 -275,666 存货 24,088 27,104 34,460 33,469 36,414 40,028 %销售收入 85.7% 86.8% 86.9% 86.4% 86.2% 86.2% 其他流动资产 3,647 3,575 14,890 14,336 14,696 15,139 毛利 27,435 28,543 30,486 35,096 39,445 44,179 流动资产 107,563 116,494 149,513 174,545 191,687 212,540 %销售收入 14.3% 13.2% 13.1% 13.6% 13.8% 13.8% %总资产 72.1% 71.3% 75.5% 77.5% 78.7% 80.0% 营业税金及附加 -593 -666 -716 -797 -885 -992 长期投资 8,068 10,947 11,936 12,466 12,468 12,471 %销售收入 0.3% 0.3% 0.3% 0.3% 0.3% 0.3% 固定资产 12,634 13,801 14,454 14,842 15,230 15,617 销售费用 -12,865 -13,318 -14,279 -15,947 -17,563 -19,670 %总资产 8.5% 8.4% 7.3% 6.6% 6.2% 5.9% %销售收入 6.7% 6.2% 6.2% 6.2% 6.2% 6.2% 无形资产 17,177 17,977 18,385 18,876 19,339 19,775 管理费用 -4,732 -5,143 -4,992 -5,659 -6,283 -7,037 非流动资产 41,623 46,941 48,622 50,717 52,028 53,289 %销售收入 2.5% 2.4% 2.2% 2.2% 2.2% 2.2% %总资产 27.9% 28.7% 24.5% 22.5% 21.3% 20.0% 研发费用 -1,657 -1,987 -2,112 -2,829 -2,999 -2,879 资产总计 149,186 163,436 198,135 225,262 243,714 265,828 %销售收入 0.9% 0.9% 0.9% 1.1% 1.1% 0.9% 短期借款 29,107 23,097 31,000 53,223 56,942 61,198 息税前利润(EBIT) 7,589 7,428 8,387 9,864 11,716 13,601 应付款项 49,935 55,058 68,040 67,909 75,237 84,233 %销售收入 4.0% 3.4% 3.6% 3.8% 4.1% 4.3% 其他流动负债 9,091 13,670 11,651 10,366 10,874 11,514 财务费用 -1,240 -1,245 -1,313 -2,365 -2,943 -3,086 流动负债 88,133 91,824 110,691 131,499 143,053 156,945 %销售收入 0.6% 0.6% 0.6% 0.9% 1.0% 1.0% 长期贷款 1,184 7,158 6,260 6,260 6,260 6,260 资产减值损失 -859 -140 -644 0 0 0 其他长期负债 5,128 5,387 3,182 3,678 3,754 3,813 公允价值变动收益 117 -206 219 0 0 0 负债 94,445 104,369 120,132 141,436 153,067 167,017 投资收益 932 1,733 453 450 500 500 普通股股东权益 45,355 49,359 67,063 71,686 77,308 84,272 %税前利润 13.0% 21.3% 5.1% 4.6% 4.5% 3.9% 其中:股本 2,842 2,842 3,698 3,702 3,702 3,702 营业利润营业利润率营业外收支 7,1843.7%-9 8,2053.8%-62 9,015 3.9%-206 9,7763.8%-50 11,0733.9%-50 12,8164.0%-50 未分配利润少数股东权益负债股东权益合计 25,054 9,386 149,186 28,599 9,707 163,436 32,48010,939 198,135 37,10312,139 225,262 42,72513,339 243,714 49,68914,539 265,828 税前利润利润率 7,175 3.7% 8,144 3.8% 8,808 3.8% 9,726 3.8% 11,0233.9% 12,7664.0% 比率分析 所得税 -1,570 -1,869 -1,816 -2,237 -2,535 -2,936 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 21.9% 23.0% 20.6% 23.0% 23.0% 23.0% 每股指标 净利润 5,605 6,275 6,992 7,489 8,488 9,829 每股收益 1.582 1.792 1.519 1.698 1.968 2.331 少数股东损益 1,109 1,181 1,375 1,200 1,200 1,200 每股净资产 15.958 17.367 18.137 19.360 20.878 22.759 归属于母公司的净利润 4,496 5,093 5,617 6,289 7,288 8,629 每股经营现金净流 2.408 1.781 1.283 1.440 1.929 2.184 净利率 2.3% 2.4% 2.4% 2.4% 2.6% 2.7% 每股股利 0.440 0.480 0.420 0.450 0.450 0.450 现金流量表(人民币百万元) 回报率净资产收益率 9.91% 10.32% 8.38% 8.77% 9.43% 10.24% 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 3.01% 3.12% 2.84% 2.79% 2.99% 3.25% 净利润 5,605 6,275 6,992 7,489 8,488 9,829 投入资本收益率 6.90% 6.34% 5.72% 5.26% 5.82% 6.26% 少数股东损益 1,109 1,181 1,375 1,200 1,200 1,200 增长率 非现金支出 3,157 2,466 3,062 432 492 542 主营业务收入增长率 2.86% 12.46% 7.49% 10.87% 11.03% 12.00% 非经营收益 -138 -116 -762 1,380 2,105 2,372 EBIT增长率 2.38% -2.12% 12.91% 17.60% 18.78% 16.10% 营运资金变动 -1,780 -3,564 -4,548 -3,969 -3,944 -4,658 净利润增长率 10.17% 13.28% 10.28% 11.96% 15.88% 18.41% 经营活动现金净流 6,845 5,061 4,743 5,332 7,141 8,085 总资产增长率 8.87% 9.55% 21.23% 13.69% 8.19% 9.07% 资本开支 -2,626 -3,928 -2,525 180 150 150 资产管理能力 投资 -2,364 -1,651 -10,274 -530 -3 -3 应收账款周转天数 95.2 93.7 98.2 10