重大事项点评：纳布啡和布托啡诺先后获批，精麻布局迎来收获

研报总结

公司动态与产品获批

• 产品获批情况：近期，公司宣布其酒石酸布托啡诺注射液及盐酸纳布啡注射液均获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市，标志着公司在麻醉镇痛领域取得了新的进展。
• 市场潜力：根据中康数据，2023年，布托啡诺和纳布啡在中国的市场规模分别达到20.0亿元(增长32%)和13.6亿元(增长54%)。这表明镇痛药物市场具有广阔的份额空间。

市场竞争与市场份额

• 竞争格局：布托啡诺和纳布啡目前分别由四家不同企业获批生产，但考虑到地佐辛市场的变化，这两类药物的市场需求及竞争格局展现出积极态势。
• 市场前景：苑东生物作为唯一同时拥有这两种产品的公司，有望从市场增长中获益，并分享广泛的市场份额。

研发与产品管线

• 后续产品：公司正积极推进氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮的临床研究，预计这两款红处方药物将在2024年内申报生产，并于2026年获批上市。这些产品将为公司带来重要的业绩增长点。
• 多元化布局：除了现有的产品线，公司还计划拓展至麻醉镇静和精麻鼻喷领域，以实现产品组合的多样化。

国际化战略

• 制剂出海：盐酸纳美芬注射液的成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，标志着公司国际化战略的重要突破。
• 产品开发加速：公司正在加速纳洛酮鼻喷、纳美芬鼻喷等特色制剂的研发，旨在通过差异化策略提升产品竞争力和市场地位。

财务预测与投资建议

• 盈利预测：预计公司2023-2025年的归母净利润分别为2.26亿、2.83亿、3.56亿，对应EPS分别为1.88元、2.36元、2.96元。
• 估值分析：基于DCF模型，考虑公司在国内制剂市场的增长前景、精麻产品的竞争格局以及制剂出口比例的提升，合理估值为90亿元，对应股价75.1元。
• 投资评级：鉴于上述分析，维持对公司“强推”的评级。

风险提示

• 产品审批风险：产品获批时间可能晚于预期。
• 集采风险：面临产品在集采中的潜在丢标风险。
• 市场竞争加剧：美国市场竞争可能对公司的产品产生不利影响。