偶联药物投融资及研发趋势Bydrug医药资源云

医药魔方投融资研究分析团队2023.5 投融资交易与全球研发概览 ADC市场规模持续增长，2030年全球规模有望达638亿美元 700 600 500 400 300 200 100 0 同比增长 市场规模（亿美元） 638 538 443 353 41 46.4% 41.8% 146 35.2% 202 38.4% 271 34.2% 55 34.2% 38.5% 108 30.3% 25.5% 15.7% 78 21.4% 根据Frost&Sullivan数据，全球ADC市场规模从2017年16亿美元快速增长至2021年55亿美元，复合年增长率35.9% 预计2030年全球ADC市场规模有望达到638亿美元 150% 100% 50% 0 202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E 2028E 2029E 2030E 700 600 500 400 300 200 100 0 全球ADC市场规模（亿美元） 137.5% 142.1% 689 100.0%100.0% 113.0% 564 81.6% 428 294 178 31.8%22.2% 9865.2% 45.6% 同比增长市场规模（亿元） 2 4 8 19 46 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 中国ADC市场规模（亿元） 150% 中国ADC药物市场源自于2020年国内首款ADC药物Kadcyla获批上市 根据Frost&Sullivan数据预测，中国ADC药物市场将从2021年起以复合年增长率79.4%增长，2030年将达到人民币689亿元 100% 50% 0 数据来源：Frost&Sullivan；科伦博泰招股说明书 3 偶联药物融资情况整体呈上升趋势，2022年融资金额同比下跌72.2％ 海外融资事件数中国融资事件数全球融资事件数海外融资金额中国融资金额全球融资金额 47 343336 33 25 17 19 22 22 24 18 19 15 18 10 8 0 2 3 5090 4580 4070 3560 3050 25 2040 1530 1020 510 00 2013201420152016201720182019202020212022 8077.5 54.7 48.443.4 1.83.9 0.0 0.81.0 5.4 4.22.77.9 0.1 21.1 6.26.72.2 18.4 15.2 70 60 50 40 30 20 10 02013201420152016201720182019202020212022 140 120 100 80 60 40 20 0 近十年偶联药物融资事件数近十年偶联药物融资金额（亿美元） 并购事件数并购金额（亿美元）5 4 1 1 1 1 0 5 4 3 2 1 500 近十年全球偶联药物融资事件整体呈上升趋势，2020年达到顶峰，中国偶联药物融资事件数近三年稳定在35起左右 融资金融方面，2021年为全球偶联药物融资金额的顶峰，2022年无论是中国还是海外均下降幅度超50% 偶联药物并购事件从2020年逐渐繁荣，2021年暂时消沉，2022年再度回暖，2023年辉瑞430亿美元收购Seagen，刷新偶联药物赛道单笔并购金额记录 400 300 200 100 00 201720182019202020212022截至 偶联药物赛道并购情况 数据说明：融资事件与交易金额数据不包含并购 数据来源：医药魔方MedAlpha®数据库 2023.5 4 全球ADC交易事件与交易金额持续上升，中国转让数独占鳌头 中国美国 荷兰韩国德国 美国中国 英国瑞士韩国 1615 12 99 443 22 6 4 222 44 44 0 1 342 1 20 15 10 5 0201920202021 2022 25 20 15 10 5 截至2023.50 21 15 13 1010 5533 664 5 1 21 101 212 212 2019 2020 2021 2022截至2023.5 近五年ADC交易项目转让方统计近五年ADC交易项目受让方统计 交易数量交易总金额（亿美元） 50 40 32 30 202119 106 0 48300 250 200 150 100 50 0 +50% 2018 2019 202020212022 近五年ADC交易事件数及交易金额 ADC领域交易数量近五年来呈现快速增长趋势 交易金额方面，2022年一扫2021年的沉寂状态，2022年全球ADC交易金额创下历史新高251.97亿美元 2022年ADC交易项目转让方以中国与美国最多，截至目前，2023年中国ADC项目转让数目独占鳌头 目前，美国与中国为ADC交易项目受让方的前两名，其次为英国、瑞士与韩国 数据来源：医药魔方NextPharma®数据库 5 近些年全球有多款ADC上市，多数在美欧上市，但中国ADC的核心临床数量已经超过欧盟与日本，正逐渐缩小差距 全球已上市ADC情况1 最早获批时间药品名称上市地区靶点获批适应症 全球ADC产品注册性临床试验情况（按试验地区统计） 2011-08-09维布妥昔单抗 2013-02-22恩美曲妥珠单抗 2017-08-17奥加伊妥珠单抗 CNUSEUJP CN/US/JP/EUCD30HL,PTCL,AITL,s/pcALCL 22 20 19 18 17 15 16 12 10 8 13 13 12 10 8 9 5 6 7 5 2 24 CN/US/JP/EUHER2HER2阳性乳腺癌 CN/US/JP/EUCD22ALL 20 2017-09-01吉妥珠单抗奥唑米星 US/EU CD33AML 2019-06-10维泊妥珠单抗 CN/US/JP/EUCD79bDLBCL 16 2019-12-18维恩妥尤单抗 US/JP/EUNectin-4尿路上皮癌 2019-12-20德曲妥珠单抗CN/US/JP/EUHER2HER2阳性乳腺癌,GC,GEJC， 2020-04-22戈沙妥珠单抗 CN/US/EU TROP2 非小细胞肺癌12 三阴性乳腺癌,尿路上皮癌， HR阳性乳腺癌 2020-08-05belantamabmafodotin 2020-09-25cetuximabsaratolacan 2021-04-23loncastuximabtesirine 2021-06-08维迪西妥单抗 2021-09-20tisotumabvedotin US/EU JP US/EUCN US BCMAMM 7 8 EGFR头颈部鳞状细胞癌 CD19DLBCL 2 4 HER2尿路上皮癌,GC,GEJC Tissuefactor宫颈癌0 2022-11-14mirvetuximabsoravtansineUS FRα卵巢癌，输卵管癌，腹膜癌 201720182019202020212022 数据说明：数据收集截止时间为2023年5月4日 数据来源：医药魔方NextPharma®数据库；医药魔方研究与分析6 全球及中国ADC药物多分布在肿瘤领域、且更集中在实体瘤，中外重点布局的实体瘤适应症类型存在较强的一致性 所有疾病 肿瘤 管线数Top实体瘤 ADC管线按疾病领域分布1 1% 0% 5% 94% 3% 15% 82% 中国企业 全球企业 肿瘤 自免实体瘤 感染血癌 其他其他 2% 1% 97% 8% 5% 87% 肿瘤 自免实体瘤 感染血癌 其他其他 乳腺癌74 64 54 37 26 26 肺癌胃癌卵巢癌胰腺癌 结直肠癌 乳腺癌23 肺癌22 胃癌18 结直肠癌11 胰腺癌9 卵巢癌8 数据说明：数据收集截止时间为2023年5月4日；按全球最高研发阶段统计 数据来源：医药魔方NextPharma®数据库；医药魔方研究与分析7 全球及中国ADC药物的靶点、linker、payload分布集中，中外重点布局ADC管线组分同质性较强 Top靶点 Toplinker Toppayload ADC管线按组分分布1 中国企业 全球企业 HER2EGFR FRαB7-H3 c-MetTROP2 31VC 10 9 9 8 7 peptides VA β-glucuronide12 MCC6 SPDB6 41 27 17 不可降解 21% 79% 可降解 MMAE40 14 13 12 9 DM1DX-8951MMAF amanitin HER2TROP2 24VC 15 10 7 6 4 peptides 24MMAE33 7 6 4 3 19DM1 CLDN18.2 EGFRB7-H3 nectin-4 SMCC5 二硫键2 SPDB1 MaleimidePEG1 不可降解 12% 88% 可降解 DX-8951MMAF irinotecan 数据说明：数据收集截止时间为2023年5月4日；按全球最高研发阶段统计 数据来源：医药魔方NextPharma®数据库；8 全球ADC布局企业中，ImmunoGen和Seagen管线阶段最成熟，多禧生物和LegoChem管线数量最多，国内企业发展多处于早期 全球ADC研发领先企业（仅列举管线数≥5的公司）1 气泡大小：II期临床及以后管线数量 Active管线数量 22 20 18 16 14 多禧生物 LegoChemBiosciences 礼新医药 企业所在地区： Seagen(Pfizer) 中国企业全球企业 12普方生物 Systimmune NanoValentPharmaceuticals 10 新理念生物 荣昌生物普众发现 ADCTherapeutics ImmunoGen 8OxfordBioTherapeutics 恒瑞医药 祥耀生物 6 迈晋生物医药 映恩生物 MersanaTherapeutics OrumTherapeutics 4SynthisTherapeutics 复旦张江 BioAtla 百奥泰石药集团 AbbVie DaiichiSankyo MediaPharma 启德医药 SutroBiopharma 2百奥赛图 0 临床前 HeidelbergPharma 申报临床 I期临床 II期临床III期临床 申请上市平均研发阶段2 数据说明：1)数据收集截止时间为2023年5月4日；按全球最高研发阶段统计，暂不纳入企业licensein管线；2)平均研发进度为各研发阶段在研新药数进行加权平均计算得出 数据来源：医药魔方NextPharma®数据库；9 内卷破局——追求差异化，在不确定中寻找确定性 技术迭代 第二代ADC 第一代ADC 2000： 吉妥珠单抗奥唑米星(Mylotarg) 2011： 维布妥昔单抗(Adcetris) 第三代ADC 2019： 维泊妥珠单抗(Polivy) 第四代ADC 2019： 德曲妥珠单抗(Enhertu) 靶点及靶点组合多样化 紧跟迭代方向，关注创新动态 靶点选择 •开发针对新靶点/无可成药性靶点的ADC药物抗CLDN18.2ADC 全球最高研发阶段为I/II期临床，辉瑞、恒瑞、荣昌生物等布局 阿斯利康引进康诺亚CMG901，交易总额可达11.88亿美元 迭代方向：特异性↑毒性分子有效性↑均质性↑linker稳定性↑创新动态：抗体可偶联的小分子药物机制及类型越来越多样， 抗体的类型也由单抗向双抗、多肽等拓展 •基于对多特异性抗体的理解，发挥靶点组合优势双抗ADC 阿斯利康AZD9592靶向EGFR/c-Met，主要解决奥希替尼耐药 战略制定 再生元REGN5093-M114靶向c-Met两个不同表位 聚焦未满足需求，逐步扩展适应