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【天风医药】福瑞股份进展跟踪:Sagimet公司Denifanstat达2期主要终点及多个次要终点, NASH药物研发屡获突破

2024-01-24-未知机构杨***
【天风医药】福瑞股份进展跟踪:Sagimet公司Denifanstat达2期主要终点及多个次要终点, NASH药物研发屡获突破

【天风医药】福瑞股份进展跟踪:Sagimet公司Denifanstat达2期主要终点及多个次要终点,NASH药物研发屡获突破事件: 2024年1月22日,Sagimet公司宣布,FASN抑制剂Denifanstat在治疗经活检确诊的F2/F3NASH患者的2b期FASCINATE-2临床试验获得积极顶线数据。 FASCINATE-2临床实验达到主要及多个次要终点FASCINATE-2 【天风医药】福瑞股份进展跟踪:Sagimet公司Denifanstat达2期主要终点及多个次要终点,NASH药物研发屡获突破事件: 2024年1月22日,Sagimet公司宣布,FASN抑制剂Denifanstat在治疗经活检确诊的F2/F3NASH患者的2b期FASCINATE-2临床试验获得积极顶线数据。 FASCINATE-2临床实验达到主要及多个次要终点 FASCINATE-2入组168名患者,主要临床终点表明治疗组和对照组的纤维化无恶化NASH缓解率分别为36%和13%(p=0.0002),NAS下降大于等于2分且纤维化无恶化的比例分别为52%和20%(p=0.001)。 纤维化改善≥1期且NASH无恶化、NASH消退且无纤维化恶化及MRI-PDFF改善等次要终点也达到统计终点。 指南推荐+NASH药物进展,Fibroscan进入快速放量阶段 福瑞股份控股子公司Echosens的Fibroscan用于诊断肝纤维化。 相比于传统金标准肝活检,具有无创、依从性较高等优点,相比于CT、MRI等检测具有费用较低、诊断可量化等优点。 目前Fibroscan已被多个国际指南包括AACE及WHO、EASL、AASLD等推荐,其中2022年6月美国临床内分泌学会的新临床指南(AACE)推荐认为FibroScan是最佳的肝纤维化诊断方法。