医药健康周报：恒瑞医药PD-1抗体卡瑞利珠单抗获批上市
莫尼塔研究 周报 | 2019年06月02日 财新智库旗下公司 01 请务必阅读末页的免责声明。 医药健康周报——恒瑞医药PD-1抗体卡瑞利珠单抗获批上市 报告摘要 研究部 ➢ 原料药价格信息 VA市场报价380-400元/公斤。5月23日市场消息称6月份个别厂家VA供应量收缩，VA稳中偏强。VE市场报价53-58元/公斤，5月14日新和成上调VE报价至60元/公斤，国内市场报价小幅上行。泛酸钙市场报价350-400元/公斤左右，本周贸易商出货意愿增加，市场报价窄幅整理。B1市场报价在180-185元/公斤左右，报价稳中偏强。B2市场报价在128-135元/公斤左右。VC市场报价23-26元/公斤左右，本周厂家现提价意愿，市场关注增加，下游企业补充库存，VC市场购销好转。 ➢ 一周新闻和公告 5月31日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。 5月31日，恒瑞医药发布公告称公司的PD-1抗体卡瑞丽珠单抗获批上市，用于治疗3L及以上的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）。卡瑞利珠单抗的上市申请于2018年4月23日获CDE受理，历经两次发补，终于获批上市。 余玉君 yjyu@cebm.com.cn 凌静怡 jyling@cebm.com.cn 仰佳佳 jjyang@cebm.com.cn 关于莫尼塔研究： 莫尼塔研究是财新集团旗下的独立研究公司。 自2005年成立伊始，莫尼塔研究一直为全球大型投资机构及各类企业提供资本市场投资策略，信息数据以及产业相关的研究服务。我们的客户包括国内外大型资产管理公司，保险公司，私募基金及各类企业。 2015年莫尼塔研究加入财新集团，成为中国最具影响力的财经媒体集团+顶级智库的一员。 莫尼塔研究 周报 | 2019年06月02日 财新智库旗下公司 02 请务必阅读末页的免责声明。 原料药价格信息 图表1：2019年5月27日-6月2日国内原料药市场信息 板块一 抗感染药 6-APA 硫红 7-ACA 青霉素工业盐 阿莫西林 头孢拉啶 头孢曲松钠 头孢噻肟钠 市场报价 160-170元/kg 420-430元/kg 450元/kg 58-60元/BOU 190元/kg 470元/kg 620-650元/kg 730-750元/kg 5月初报价 160-170元/kg 420-430元/kg 450元/kg 58-60元/BOU 190元/kg 470元/kg 620-650元/kg 730-750元/kg 相关标的 科伦药业 联邦制药、石药集团、华北制药 华北制药 国药集团、珠海联邦、科伦药业 趋势 价格下调 价格回落 维稳 停报，受侧链影响 货紧，价格高位运行 价稳 货紧，价稳 板块二 维生素类 VA VK3 VB1 泛酸钙 VE VC VD3 叶酸 市场报价 380-400元/kg 103-110元/kg 180-190元/kg 350-400元/kg 53-58 元/kg 25-28元/kg 288-310元/kg 340-435元/kg 5月初报价 380-400元/kg 98-110元/kg 180-185元/kg 350-400元/kg 41-45元/kg 29-31元/kg 288-310元/kg 310-400元/kg 相关标的 新和成、浙药 兄弟科技 亿帆医药、兄弟科技 浙江医药 东北制药、石药集团 花园生物、浙江医药、新和成 圣达生物 趋势 本周有所上涨 本周有所上调 本周有所上调 厂家提高报价 本周维持 价格低迷 主要厂家停报 价格上升 板块三 其他类 布洛芬 安乃近 咖啡因 肝素 缬沙坦 厄贝沙坦 市场报价 160-180元/kg（山东） 70元/kg（山东） 80元/kg（山东） 5961.65美元/kg 2100-2300元/kg 1400-1500元/kg 160-180元/kg（湖北） 69-70元/kg（湖北） 80-85元/kg（河北） 69-70元/kg(河北） 5月初报价 180元/kg 70元/kg 75元/kg 6470.89美元/kg（2019年02月报价） 2100-2300元/kg 相关标的 新华制药 健友、海普瑞、东诚、千红 美诺华、华海药业、天宇药业 趋势 价坚，货紧 价稳 来源：健康网，莫尼塔研究 莫尼塔研究 周报 财新智库旗下公司 03 2019年06月02日 图表2：2018-2019年维生素价格走势 数据来源：wind，莫尼塔研究 VA：本周VA市场报价380-400元/公斤。4月10日VA厂家全线停报现挺价心态，欧洲VA 1000市场报价73欧元/公斤，此前市场消息称有国外工厂受废水处理影响，6月前VA油产量明显下降，期间VA产品停报停签。近日部分厂家报价385-395元/公斤，有厂家延缓发货，5月23日市场消息称6月份个别厂家VA供应量收缩，市场关注增加，低价货减少，供应偏紧令VA市场受支撑，厂家持挺价心态，VA稳中偏强。需关注厂家动态等。 VE：本周VE市场报价53-58元/公斤。2019年1月帝斯曼与能特科技签订框架协议，双方约定就VE及其中间体业务组建合资公司。市场消息称6月前有国外工厂VE油产量明显下降，4月15日主要VE厂家停报现提价意愿，5月14日新和成上调VE报价至60元/公斤，国内市场报价小幅上行。欧洲市场报价涨至5.2欧元/公斤。 泛酸钙：本周市场报价350-400元/公斤左右，受原料紧张影响，新进入厂家产量低。因环保严格，山东厂家停限产，近日有厂家报价380元/公斤，依存有提价意愿。本周贸易商出货意愿增加，市场报价窄幅整理，需继续关注原料供应、厂家动态等。 烟酰胺：本周市场报价47-50元/公斤。3月7日凡特鲁斯宣布3-氰基吡啶和烟酰胺价格上涨18%。因原料3-氰基吡啶上涨，近日主要厂家提高烟酰胺报价至55元/公斤。烟酰胺市场购销好转，低价货源减少，报价小幅上行。 D3：本周市场报价288-310元/公斤左右，一线厂家停报，新和成工厂搬迁，市场消息称厂家现提价意愿，市场询问增加，报价窄幅整理。 B1：本周市场报价在180-190元/公斤左右。响水爆炸事故后，江苏省安全排查，3月底湖北厂家B1产品报价上涨幅度为12.5%。4月14日起江苏兄弟公司停产进行整治提升工作，5月20日兄弟在投资者平台表示复产时间暂不确定。市场消息称因环保严格，有B1厂家停报停签存提价意愿，国内B1市场关注增加，报价稳中偏强。 B2：本周市场报价在128-135元/公斤左右。此前有厂家B2产品提价至140元/公斤，近日B2市场低位窄幅整理。 B6: 本周市场报价165-170元/公斤左右，有新厂家进入，目前价格低位，且响水爆炸事故后，02004006008001,0001,2001,4001,600VAVCVD3VB1泛酸钙VK3 莫尼塔研究 周报 财新智库旗下公司 04 2019年06月02日 江苏省安全排查，下游企业采购意愿增加，有厂家存提价意愿，市场购销好转，低价货源减少。 B12：本周市场报价200-210元/公斤左右，有新厂家进入，市场消息称河北厂家报价260元/公斤。广济药业公告称拟定增募资5亿元投建维生素B12。近期市场偏弱震荡。 2%生物素：本周市场报价56-60元/公斤，部分厂家停报，5月9日消息称海嘉诺复产市场不确定，提高2%生物素报价至90元/公斤，生物素市场底部抬升，低价货源减少。 叶酸：本周市场报340-440元/公斤左右。有新厂家进入，原料紧且环保严，5月6日江苏厂家报价上调至600-650元/公斤，5月10日市场消息称有叶酸厂家报价800元/公斤，部分厂家停报存提价意愿，本周市场报价稳中整理。 K3：本周(MSB)K3市场报价103-110元/公斤，因原料成本上涨，4月8日兄弟科技提高MSB K3报价至105元/公斤，提高MNB K3报价至125元/公斤。4月29日崴尼达提高MSB K3报价至120元/公斤，提高MNB K3报价至140元/公斤。铬粉销售不佳，环保压力大，厂家持挺价心态，K3市场报价偏强。 VC：本周市场报价23-26元/公斤左右，近期VC厂家报价回落，VC市场跌至历史低位，而玉米连续上涨支撑成本，且环保严格，部分厂家停产减产，供应面收缩，本周厂家现提价意愿，市场关注增加，下游企业补充库存，VC市场购销好转。 莫尼塔研究 周报 财新智库旗下公司 05 2019年06月02日 一周政策及事件梳理 图表3：2019年5月20日-5月26日国内政策及事件 年份 日期 政策及事件 重点内容 2019 5月28日 关于生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的公告 一、申请人应尽可能选择已在我国获批进口注册或临床试验的原研药作为生物类似药临床试验用参照药。 二、为保护受试者安全，对申请人拟选择与在我国获批进口注册或临床试验产地不一致的同一企业的原研药品作为参照药的，在临床试验开始前，应提供不同产地原研药之间可比的证据或按照我国药品监管部门关于生物类似药研究与评价的相关技术指导原则要求，开展不同产地原研药品的比对研究并证明二者可比后，以补充申请方式提交国家药监局药品审评中心。待国家药监局药品审评中心审评认可后，申请人方可将未获批产地的原研药用于临床试验。 三、申请人在研发的各个阶段开展相似性比较
