GLP-1类原料药竞争格局佳，终端品种不断丰富上游未来可期

行业研究 报医药生物 告 2023-06-04 行业周报看好/维持医药生物 GLP-1类原料药竞争格局佳，终端品种不断丰富上游未来可期 走势对比 报告摘要 14% 太 8% 22/6/6 平 2% (4%) 洋(10%) 证(16%) 券股 22/8/6 22/10/6 22/12/6 23/2/6 23/4/6 医药生物沪深300 本周我们讨论GLP-1类药物原料药的发展机遇。 GLP-1类药物在降糖、减重人群中渗透率将不断提升，海内外品种不断丰富。相比于传统降糖、减重药物，GLP-1类药物兼具有效性高、安全性佳的优点，近年来利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等品种相继上市，我们认为GLP类药物市场将凭借放量迅速、原研专利将到期等因素吸引越来越多的制药企业参与其中，国内外 份子行业评级 有 限推荐公司及评级 公司证券 研相关研究报告： 究《“健康美”必备痤疮新药，国内企 报业快速追赶》--2023/05/29 告《【太平洋医药】2023年医药行业 中期投资策略报告：守正创新，行 稳致远-20230515》--2023/05/16 《基期新冠IVD相关需求拖累表观业绩，项目获取及推进快速》--2023/04/29 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 GLP-1类药物品种将不断丰富，推动市场教育进一步加快，促进 GLP-1类药物在降糖、减重人群中渗透率不断提升。 近年来国产GLP-1类原料药密集登记备案，目前竞争格局较好。根据CDE，自2019年起利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药密集登记备案，印证了业内对海内外GLP-1类药物发展前景的信心，就登记企业来看，目前竞争格局较好，参与者多为聚焦于多肽的原料药企业，反映GLP-1类原料药是技术含量和客户粘性较高、原料把控较严格的优质赛道。 GLP-1类原料药技术壁垒较高且有进一步发展空间，先发优势至关重要。由于多肽的复杂性，原料药的提纯技术至关重要，且对多肽进行后处理可以提升药物的稳定性。其中，化学合成的固相合成 具有较好的控制杂质的能力，但成本高，纯度低，不易量产。相反，生物发酵生产的原料药产量高，纯度高，但可能有蛋白质残留。未来改变多肽序列、结构，引入保护基来延长GLP-1类药物的半衰期是重要发展方向之一，GLP-1类原料药技术壁垒较高且有进一步发展空间，目前已有的市场参与者可凭借在客户群中积累的美誉、不断完善技术平台在未来获得长足发展。 建议关注以多肽为主打特色、熟练掌握多肽生产和制备技术、业务进展行业领先的相关标的：诺泰生物、圣诺生物、瀚宇药业等 行情回顾：本周医药板块有所下降，在所有板块中排名下游。本周（5月29日-6月2日）生物医药板块下降2.05%，跑输沪深300 指数2.33pct，跑输创业板指数2.23pct，在30个中信一级行业中排名偏下。 本周中信医药子板块除医疗服务上涨0.60%外，其余板块均有不同程度的下跌。其中化学制剂和医药流通跌幅较大，分别下跌3.53%和2.51%。 投资建议： 近期观点：以盈利为核心，关注滞后型的反转投资 疫后业绩复苏仍是核心主线，建议关注滞后型反转的投资标的：康辰药业、新产业、安图生物、金域医学、迪安诊断。 创新是医药行业持续发展的本源，建议关注创新产业链的投资标的：舒泰神、奥浦迈、毕得医药、森松国际、东富龙。 强调自主可控和扩大内需均有望推动医药先进制造业发展，建议关注高端制造相关投资标的：迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、惠泰医疗、微电生理。 中长期观点：守正创新，配置高性价比的景气类资产 展望未来，我国卫生医疗费用占GDP比例的持续提升促进支付端扩容，在老龄化加速和消费升级的驱动下需求增长较为确定，同时创新研发带动的产品迭代为供给端提供有力支撑，整体医药行业配置价值突出。 创新药产业链：随着美股加息预期见顶、投融资恢复性增 长、国内创新药医保谈判降幅预期温和，均有利于创新药板块的估值修复以及产业链的回暖。 相关标的：恒瑞医药、荣昌生物、康辰药业、康弘药业、三生制药、凯因科技、舒泰神；奥浦迈、键凯科技、纳微科技、义翘神州、百普赛斯、毕得医药、森松国际、东富龙。 创新器械：在政策利好创新的背景下，本土企业不断加大 研发投入、相继推出创新医疗器械，获批数量逐年攀升。 相关标的：惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、百心安。 先进制造：强调自主可控和扩大内需均有望推动医药先进 制造业发展，看好国产替代率低、技术壁垒高、集采风险低的设备龙头企业。 相关标的：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、澳华 内镜、祥生医疗、联影医疗、华大智造。 疫后复苏：前期因疫情影响而受损的院内诊疗和消费医疗等领域有望迎来业绩修复，重铸信心迎高质量发展起点。 相关标的：新产业、安图生物、金域医学、迪安诊断、爱尔眼科、通策医疗、美年健康。 中药板块：新药研发加速、行业监管规范化、以及人口老龄 化等影响，均有望推动中药行业市场规模呈阶梯式增长。 相关标的：云南白药、片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、太极集团、固生堂。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、GLP-1类原料药竞争格局佳，终端品种不断丰富上游未来可期6 二、行业观点及投资建议：以盈利为核心，短期关注滞后型的反转投资9 三、板块行情12 （一）本周板块行情回顾：板块有所下跌，医疗服务上涨12 1、本周生物医药板块走势：板块下跌，医疗服务上涨0.60%12 2、医药板块整体估值略有下降，溢价率下降13 （二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金回落15 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 图表目录 图表1：国内GLP-1类原料药登记情况6 图表2：固相合成（左）和生物发酵（右）生产方式7 图表3：本周中信医药指数走势12 图表4：本周生物医药子板块涨跌幅12 图表5：本周中信各大子板块涨跌幅13 图表6：2010年至今医药板块整体估值溢价率14 图表7：2010年至今医药各子行业估值变化情况14 图表8：医药行业北上资金变化情况15 图表9：医药行业北上资金分板块的变化情况15 图表10：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）15 图表11：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）15 图表12：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）16 图表13：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）16 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 一、GLP-1类原料药竞争格局佳，终端品种不断丰富上游 未来可期 GLP-1类药物在降糖、减重人群中渗透率将不断提升，海内外品种不断丰富。相比于传统降糖、减重药物，GLP-1类药物兼具有效性高、安全性佳的优点，近年来利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等品种相继上市，我们认为GLP类药物市场将凭 借放量迅速、原研专利将到期等因素吸引越来越多的制药企业参与其中，国内外GLP-1类药物品种将不断丰富，推动市场教育进一步加快，促进GLP-1类药物在降糖、减重人群中渗透率不断提升。 近年来国产GLP-1类原料药密集登记备案，目前竞争格局较好。根据CDE，自 2019年起利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药密集登记备案，印证了业内对海内外GLP-1类药物发展前景的信心，就登记企业来看，目前竞争格局较好，参与者多为聚焦于多肽的原料药企业，反映GLP-1类原料药是技术含量和客户粘性较高、原料把控较严格的优质赛道。 图表1：国内GLP-1类原料药登记情况 更新日期 品种名称 企业 包装规格 登记号 2019年10月 利拉鲁肽 星银药业 200g/包 Y20190000975 2022年7月 利拉鲁肽 翰宇药业 50g/袋 Y20220000540 2022年9月 利拉鲁肽 苏州天马 5g/瓶 Y20220000141 2022年11月 利拉鲁肽 翰宇药业 5g/袋 Y20220000896 2023年1月 司美格鲁肽 苏州天马 30g/瓶 Y20220001169 2023年1月 司美格鲁肽 江苏诺泰 1kg/袋 Y20220001086 2023年2月 利拉鲁肽 江苏诺泰 1000g/包 Y20220000633 2023年2月 司美格鲁肽 湖北健翔 200g/听 Y20230000037 2023年4月 司美格鲁肽 浙江湃肽 50g/瓶 Y20230000279 资料来源：CDE，cde.org.cn，太平洋证券整理 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 GLP-1类原料药技术壁垒较高且有进一步发展空间，先发优势至关重要。由于多 肽的复杂性，原料药的提纯技术至关重要，且对多肽进行后处理可以提升药物的稳定性。其中，化学合成的固相合成具有较好的控制杂质的能力，但成本高，纯度低，不易量产。相反，生物发酵生产的原料药产量高，纯度高，但可能有蛋白质残留。未来改变多肽序列、结构，引入保护基来延长GLP-1类药物的半衰期是重要发展方向之一，GLP-1类原料药技术壁垒较高且有进一步发展空间，目前已有的市场参与者可凭借在客户群中积累的美誉、不断完善技术平台在未来获得长足发展。 图表2：固相合成（左）和生物发酵（右）生产方式 资料来源：www.mdpi.com/2073-4360/6/2/515，太平洋证券整理 建议关注以多肽为主打特色、熟练掌握多肽生产和制备技术、业务进展行业领先的相关标的： 诺泰生物：已经达到规模化生产多肽，公司在2022年多肽类产品实现营收1.91亿元，同比增长126.27%，目前达到行业领先水平。诺泰生物目前拥有将近20个CDE原料登记以及广泛的在研项目，其中包括了针对糖尿病和肥胖症的两种人造GLP-1原料药（司美格鲁肽和利拉鲁肽）。基于自有的技术平台，把化学合成生产方式中的固相 合成和液相合成结合在一起独创新的规模化技术平台，在行业内有一定的竞争优势。其在利拉鲁肽的产量方面单批次产量已超过5公斤。预计公司会进一步发展多肽原料生产车间，我们认为诺泰生物能够持续处于原料药生产的领先地位。 圣诺生物：从事肽类药物规模化生产超过20年的老牌公司，发展并掌握了多种多肽合成和后处理以及修饰类自主核心技术，在行业内具有较强竞争力。圣诺生物拥 有16个自主研发的多肽类原料药类型，其中7种获得CDE生产批号，8个获得美国DMF备案。在2022年创收高达3.96亿元，同比增长2.38%。由于多肽药物不稳定性以及旨在不给患者带来额外痛楚的前提下，公司旨在利用非天然氨基酸替代肽链中的天然氨基酸，来延长多肽药物的半衰期，提升其稳定性。圣诺生物将会投入更多口服多肽药物进入市场，进一步增加市场份额。 翰宇药业：与国内外诸多实验室广泛合作，在国内外市场占有份额较大，并且在创新药的研发上有较大突破。公司与中科院微生物所、深圳市第三人民医院等研究 机构建立扎实的合作关系，药物创新能力位于行业顶尖。翰宇药业在国内外好评如潮，肽制剂产品醋酸阿托西班注射液曾在2022年在欧盟获批，是国内少有的能够向全球规范市场提供注射剂的厂商，我们认为，广泛的研发平台和国际化的市场是翰宇药业持续发展的根本原因。 二、行业观点及投资建议：以盈利为核心，短期关注滞后 型的反转投资 近期观点：以盈利为核心，关注滞后型的反转投资 上市公司的2023年第一季度报告显示，大部分企业盈利显著好转，初步确认经济复苏环境。我们认为医药板块随着宏观经济的温和修复、以及行业政策的预期向好，会在震荡与反复中向上推进。 疫情影响逐渐消退，企业经营边际改善，业绩复苏仍是核心主线。虽然前期经过一波估值修复，仍有部分企业对于外部环境改善的反应相对滞后，我们预计会在第二季度相继体现。 滞后型反转的投资标的：康辰药业、新产业、安图生物、金域医学、迪安诊断。 创新