核心品种进度符合预期，关注ASCO数据发布

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首药控股公司年度与季度业绩及研发进展总结

投资要点概述

• 业绩表现：首药控股在2022年实现了营业收入0.02亿元，归母净利润亏损1.7亿元，较前一年度下降19.9%。2023年第一季度，归母净利润进一步减少至-0.5亿元，但较上一季度增长7.1%。

• 研发项目进展：

  • SY3505：作为首个国产三代ALK抑制剂，已完成临床Ⅱ期研究，并于2023年3月获得CDE关于附条件批准上市的反馈意见，明确了后续关键性临床试验和注册上市的方向。
  • SY5007：有望成为首个国产选择性RET抑制剂，关键性Ⅱ期临床研究于2023年2月完成首例受试者入组，已获CDE同意采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件上市。
  • SY-707：用于克唑替尼耐药NSCLC患者的二线用药，关键Ⅱ期临床已完成入组，药学研究部分已与CDE进行了Pre-NDA沟通交流。

• 研发管线：首药控股拥有17个国家1类创新药临床批件，其中1个新药已申报上市，多个项目处于不同阶段的临床试验中，覆盖热门和新星靶点。

盈利预测与投资建议

• 盈利预测：预计公司2023-2025年的营业收入分别为0.02、1、2.3亿元，基于对产品上市时间、价格和使用量的假设，公司管线估值约102.9亿元，对应目标价69.18元，维持“买入”评级。

• 风险提示：包括研发进度、市场竞争、政策风险等不确定性因素。

管线估值与金融资产

• DCF估值：采用DCF方法对注册临床及之后的在研品种进行估值，分别得到SY-707、SY-3505、SY-5007的估值约为14.7、39.8、37亿元。
• 金融资产价值：截至2023年Q1，公司金融资产价值约为11.45亿元，总管线估值及金融资产价值合计约102.9亿元。

结论

首药控股在研项目丰富，涵盖多个重要靶点，显示其强大的自主研发能力和潜在市场潜力。随着多个关键项目的进展和商业化前景的逐步明朗，公司估值持续增长。然而，其商业成功仍需依赖产品的临床试验成功率、市场接受度以及监管审批进程等因素。