透视2022年如何开始定义新常态（英）

白皮书 一个角度2022年开始定义新标准 奥利留阿里亚斯,导演,IQVIAEMEA思想领导 介绍 自COVID-19大流行的爆发。虽然全球药物使用取得了积极进展，但创新药物的数量和推出停滞不前，医疗保健系统继续面临限制。 复苏不均衡和医疗保健系统压力标志着大流行后的制药环境 2022年，全球药品市场见证了按数量衡量的药物使用量继续稳步增长（见图1）。 这一增长主要是由非专利药部门推动的，原因是许多国家采取了成本控制措施。然而，创新药的数量仍然低于 大流行前的水平，部分原因是预算限制和护理途径中断。 这引发了人们对该行业在价值链各个环节继续将创新引入市场的能力的担忧，从针对新途径的药物到新的输送设备。销量的下降也导致销售放缓 正常。疫情过后，在顶级发达国家的一篮子发射的创新发布轨迹销售较浅，达到差距 平均的-19%。 图1：全球医药市场格局的变化 成交量提升由仿制药驱动创新发布挣扎 欧洲的处方量苏(Bn)全球体积苏(Bn)Avg。每月的销售创新的发射 (Mn美元,8个国家)* 2,074 2,003 1,9121,911 1,846 2019202020212022 -19% Pre-COVID-19 Post-COVID-19 M1M2M3M4M5M6M7M8M9 383 36 2 2018 34 2019202020212022 全球创新的体积苏(Bn) 388 389 378 373 370 1 32 300 20182019202020212022 资料来源：艾昆纬欧洲、中东和非洲地区思想领导力;艾昆纬迈达斯2022年12月;仅限Rx，创新洞察。 注：*COVID前发布：1月15日至9月19日，2020年至2021年9月COVID期间发布，不包括丙肝产品，范围国家为美国，欧盟4+英国，日本和中国。 制药公司正在适应的方式之一是改变他们与医生互动的方式，因为全国大流行封锁极大地扰乱了 这种参与。在许多欧洲国家，总体接触时间尚未恢复，但正在不断增加。远程方法，例如 电话和实时电子细节更加普遍，尽管面对面的接触时间有所增加接近大流行前的水平，存在差异各国如何稳定到新常态之间。 根据艾昆纬月度MIDAS的数据，按标价衡量，2022年全球处方市场增长了8%，达到近1.2万亿美元（见图2）。 这一增长率反映了大流行之前的水平——2020年，增长率降至 5% ——现在似乎已经开始企稳，大部分增长发生在美国和欧洲。 绝对术语和来自专业生物药物。请注意，这些数字不包括COVID-19疫苗和治疗。 图2:在医药销售和增长动力 全球Rx标价销售额（十亿美元）2021-22年全球增长的驱动因素（十亿美元） +8% +8% +7% +5% 905 7% 14%7% 21% 967 7% 15% 6% 21% 1,013 7% 14% 6% 21% 1,099 7% 15% 6% 21% 1,188 7% 14% 5% 21% 52% 52% 51% 52% 52% 1,188 20 12 19 38 1,099 我们日本行 欧盟Pharmerging 2018年20192020202120222021规范。传统规格 生物的。小生物 摩尔 。 传统 的。小 摩尔。 2022 资料来源：艾昆纬欧洲、中东和非洲地区思想领导力;伊克维亚迈达斯2022年12月;仅限接收。注：按固定汇率计算的增长率;前制造商标价。不包括COVID-19疫苗和治疗方法。 8% Rx2022年 增长 按标价衡量，全球处方市场增长了8%，接近 根据艾昆纬月度MIDAS，2022年将达到1.2万亿美元。 肿瘤仍然是经济增长的引擎 在十年来最好的一段时间里，在所有治疗领域，肿瘤学一直保持着15%左右的两位数增长率。今年，我们看到肿瘤学以11%的速度增长，这是一个较为温和但绝不低的增长。图（见图3）。增长放缓可能是由于检查点抑制剂，在过去5年中推动了快速增长，进入了成熟阶段。免疫学和糖尿病学增长强劲。免疫学的增长得益于Humira（阿达木单抗）和Stelara（ustekinumab）的持续强劲销售，特别是在美国。由于这两个品牌在未来几年面临排他性丧失，这种增长可能会放缓。然而，Skyrizi（risankizumab）和Dupixent（dupilumab）的强劲增长可以弥补一些差距。在糖尿病中，故事集中在成功的GLP-1s上， 尤其是Ozempic（semaglutide），如果目前的增长率能够持续下去 ，它看起来将有助于将糖尿病带到第二位，在未来几年内超过免疫学。 图3:大治疗领域(2022Bn美元) bn美元) 20222022 增长(Bn)美增长(%)元 前三的助教全球65%的 2022年经济增长 %3%1362017% 治疗领域(2022 2117% 肿瘤48% 31% 7%8% 6%182 1811% 免疫学 76% 15% 5%3%140 糖尿病 74% 10% 8%6 56% 呼吸65% 24%5%10%54 25% 1%8%50 疼痛29%24% 降压药24%26% 心理健康56% 31% 27% 6%37 0 0% 14%14% 8%36 14%34 艾滋病毒 81% 18%13%34 3% 1 55% 26% 抗菌药物1%18%29 我们欧盟日本pharmerging行 资料来源：艾昆纬欧洲、中东和非洲地区思想领导力;IQVIA迈达斯2022年12月，仅限接收。注：所有值均使用固定汇率。 图4:未满足的需求在肿瘤学(全球、美元) 0% 领域的最高的未满 足的需求 固体血 胰腺 红素 0% 肝 肺 跌倒：检查点抑制剂降低死亡率 50亿美元 大脑 0% 骨髓瘤 卵巢白血病 0% NHL 矛尖的创新 结直肠 肾淋巴肉 0% 芽肿 膀胱 乳房 0%的黑色素瘤 05 甲状腺 10 15 20 25 30 前列腺癌 35 40 45 50 发病率每100k(2020) 成熟：由于生物仿制药和仿制药而缩小尺寸。 的机会 例如TNBC群体 10 8 6 5年相对死亡率(%) 4 2 资料来源：艾昆纬欧洲、中东和非洲地区思想领导力;销售数据来自艾昆纬预测链接2023年3月，全球癌症观察站的发病率数据;死亡率数据来自NIHNCISEER2012-18。注：发病率为年龄标准化（ASR）;5年死亡率定义为1减5年相对生存率，包括所有性别、种族和年龄; AML急性髓系白血病;CMML：慢性粒单核细胞白血病。 最近，肿瘤疗法成功地破坏了大片未满足的需求。当绘制发病率和死亡率图（见图4）时，可以看出肿瘤类型如下作为肺癌和结直肠癌，具有显着 死亡率正在得到改善，主要是通过引入检查点抑制剂，我们希望流行病学数据将在未来反映出这一点年，因为他们的死亡率开始与乳房和前列腺的死亡率相匹配。数据显示，在图4的左上象限中，有许多癌症的需求未得到满足，而这些领域的销售额很低。表明这里没有重大突破。 肿瘤疗法已经成功地破坏了大面积未满足的需求。 排他性的损失事件 展望未来，未来十年排他性丧失事件将主要涉及生物分子而不是小分子。这种转变是意义重大，因为它与走向更大的预算限制和成本控制 措施将影响全球市场 未来几年。世界上8个市场 占全球价值的77%，成本巨大遏制措施已经实施，影响深远。 现在很明显，生物仿制药将继续存在。吸收第一年内的比率通常在40%左右欧洲和美国以及24个月后的60%（见图5）。但是，对于一些最新发布，这种情况已经增加，并且将来可能会继续加速。 生物仿制药行业必须找到新方法创新，推动行业向前发展。旨在增加生物仿制药吸收的政策将持续存在，制造商将成熟并占据世界制造能力的更大份额。伙伴关系 新市场将成为成长和成功的关键， 特别是在政策和处方的领域激励措施与欧盟和美国不同。生物仿制药将专注于创新，以使其与众不同资产，包括重新配方、更好的药物输送设备、数字产品、上市战略以及不断增长的真实证据领域。 全球前八大市场占全球的77%值, 显著的成本控制措施已经实施, 深远的影响。 在小分子仿制药中，止痛药领先于最大的治疗领域，由于后者的处方下降和价格水平的降低，止痛药已经超过了抗菌药。肿瘤学和心理健康也出现了高增长，这两个领域都是 受疫情影响，积压和直接对人口的影响。 图5:生物仿制摄取率 100% 80% 60% 欧洲生物仿制吸收速率 (个月推出以来,治疗天) 发布日期 Jul20 Oct18Oct18Apr18Apr17 Mar18 100% 80% 60% 我们为吸收速率 (个月推出以来,治疗天)发布日期 Nov19Jul19 Jul19 40% Oct1340% Jul18 20% 20% Nov16 0% M0M6M12M18M24M30M36M0M6M12M18M24M30M36 贝伐单抗Adalimumab 0% Pegfilgrastim 曲妥珠单抗 利妥昔单抗Ethanercept英夫利昔单抗 资料来源：艾昆纬欧洲、中东和非洲地区思想领导力;伊克维亚迈达斯2022年12月。注意：包括利妥昔单抗、曲妥珠单抗和英夫利昔单抗的皮下制剂。 图6：特殊药物的仿制药增长 全球处方销售 (bn美元标价) 全球仿制药市场 (2660亿美元,2022年) 专业泛型增长 Bn(2017-22日美元) CAGR(2017- 1,249 906 57% 3% 64% 43% 11% 36% Non-specialty泛型增长了2% 26 +9% 90% 10% 17 2017202220172022 专业Non-specialty •专业市场的复合年增长率始终如一地 ~11%在过去的十年中 •专业药物将占超过50%的价值在接下来的5年 专业泛型Non-specialty泛型 IQVIA专业的例子: •肿瘤学、免疫学、抗病毒药物 •KeytrudaRevlimid,阿瓦斯丁 •甲氨蝶呤、多西他赛、紫杉醇 •专业优于non-specialty在泛型 •创新的品牌将会快速增长明天的非专利的机会 资料来源：艾昆纬欧洲、中东和非洲地区思想领导力;伊克维亚迈达斯垫2022年第四季度;仅限接收。注意：仅限小分子;不包括汉方+中药、影像剂、医院溶液、疫苗和其他非治疗药物。 我们在创新品牌领域看到的专业增长比非专业增长快4倍，这开始渗透到仿制药。 正如报告开头提到的，全球销量增长是由仿制药推动的，更深 入地看，这主要来自无品牌的仿制药。大多数大国，包括影响中国基于卷的采购 计划，正在推动无品牌仿制药的增长，作为增加药品可及性的一种方式 成本效益的方式。 我们看到未来继续存在的高增长仿制药领域是特种药物（见图6）。我们在创新品牌领域看到的专业增长比非专业增长快4倍，这开始渗透到仿制药。为例如，在2022年，十分之一的仿制药被归类为专 业，但在过去5年中，这10%的细分市场每年以9%的速度增长 ，而非专业细分市场为2%。 新兴的趋势在制药公司 随着医疗保健的不断发展，创新在护理点提供提供了许多机会。特别是在大流行之后，一个日益突出的领域是贴近患者的护理（见图7）。 这一概念将护理管理从医院转移到更方便的区域，如门诊中心、移动诊所、药房和患者之家。大流行放宽了关于哪些药物可以在家给药的规定，这些规则可以改进，以便将来更好地照顾患者。 医药行业经历了2022年的重大变化和挑战，主要是在COVID-19大流行的推动下。虽然全球药物使用取得了积极进展，但创新药物的推出已经下降，行业必须找到解决的方法这是在预算限制的大背景下。 此外，制药公司需要迅速应对一些新兴趋势，例如环境可持续性，包括控制温室气体排放。这是一个越来越重要的话题在所有部门，将影响疾病的类型人类将来会遇到，最终会遇到来自药物的创新来解决这些问题。 图7：贴近患者的护理为患者和护理人员提供了更大的灵活性机会 医院 某些治疗和患者仍然需要 门诊中心 可以提供