康龙化成2022年度报告

2022 年度报告 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） 股份代号：3759 生命科学行业 的领先研发服务提供商 关于 康龙化成 康龙化成（股票代码：300759.SZ/3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来，康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有近20,000名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。 2 目录4 8 9 14 46 56 77 112 116 117 118 120 122 124 231 公司资料 董事会主席报告书财务业绩摘要 财务概要 管理层讨论与分析 董事、监事及高级管理层履历企业管治报告 董事会报告 独立核数师报告综合损益表 综合全面收益表综合财务状况表综合权益变动表综合现金流量表综合财务报表附注释义 公司资料 执行董事 楼柏良博士（董事会主席）楼小强先生 郑北女士 非执行董事陈平进先生胡柏风先生李家庆先生周宏斌先生 独立非执行董事 戴立信先生（于2022年9月23日不再担任）陈国琴女士（于2022年9月23日不再担任）曾坤鸿先生 余坚先生 李丽华女士（于2022年9月23日获委任）周其林先生（于2022年9月23日获委任） 监事 杨珂新博士（主席）冯书女士 张岚女士 审计委员会 余坚先生（主席） 陈国琴女士（于2022年9月23日不再担任）曾坤鸿先生 李丽华女士（于2022年9月23日获委任） 薪酬与考核委员会 陈国琴女士（主席）（于2022年9月23日不再担任）李丽华女士（主席）（于2022年9月23日获委任）楼柏良博士 楼小强先生曾坤鸿先生余坚先生 提名委员会 陈国琴女士（主席）（于2022年9月23日不再担任）李丽华女士（主席）（于2022年9月23日获委任）楼柏良博士 郑北女士曾坤鸿先生余坚先生 战略委员会 楼柏良博士（主席）楼小强先生 陈平进先生李家庆先生 戴立信先生（于2022年9月23日不再担任）周其林先生（于2022年9月23日获委任） 公司秘书 麦宝文女士 授权代表楼小强先生麦宝文女士 核数师 安永会计师事务所 香港 鲗鱼涌英皇道979号太古坊一座27楼 法律顾问 有关香港法律： 美迈斯律师事务所 香港 干诺道中1号 友邦金融中心31楼 有关中国法律： 中伦律师事务所 中国 北京市100022朝阳区 金和东路20号院 正大中心3号楼南塔23-31层 2康龙化成（北京）新药技术股份有限公司二零二二年年报 公司资料 中国注册办事处 中国北京 北京经济技术开发区泰河路6号 1栋8层 香港主要营业地点 香港湾仔 皇后大道东248号大新金融中心40楼 H股证券登记处 卓佳证券登记有限公司香港夏悫道16号 远东金融中心17楼 股份代号 3759 公司网站 www.pharmaron.com 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司二零二二年年报3 董事会主席报告书 尊敬的各位股东： 感谢大家对康龙化成一贯的信任与支持，我代表康龙化成及其附属公司（合称“公司”）董事会向阁下提呈本公司截至2022年12月31日止年度的业绩。 公司于2019年一年内成功完成在深圳和香港两地上市工作，标志着在境内外资本市场的助力下公司进入全新的发展阶段。上市三年，伴随着新冠疫情全球大流行这一历史性事件，面临各种挑战，在全体员工努力下，克服重重困难，实现了跨越式发展。公司产值规模从2019年的37.6亿 （人民币），增长至2022年102.7亿（人民币）。全球员工人数从7,393人增长至19,481人。在服务平台建设上，从实验室服务、CMC服务两大平台，发展至实验室服务、CMC（小分子CDMO）、临床开发、生物大分子及细胞与基因药物研发服务四大业务平台；从单一的小分子药物服务，拓展到生物大分子、细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发服务，打造了贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。 2022年，因为国际复杂的外部环境和欧美通货膨胀，是极不寻常的一年，加上奥密克戎的影响，也可能是最困难的一年。这一年，我们坚定实施各项战略，坚持国际化、一体化发展路线，深入贯彻“员工第一，客户为中心”的文化理念，保持了高速增长的势头。 一、巩固和强化全流程、一体化服务平台，助力全球创新药研发。 1.为全球新药研发及中国创新药发展贡献更大力量。 深耕国际和国内创新药市场，2022年新增客户超过800家，同时收入结构更趋合理，前二十大客户收入较2021年增长21.12%，收入集中度从2021年的33.75%进一步下降至2022的29.64%。凭藉丰富的全球研发服务经验、一流的技术和服务设施，遵循国际标准的质量体系，助力客户项目由早期研发快速向临床阶段推进，2022年小分子药物研发服务共参与药物发现项目652个。小分子CDMO平台（CMC服务）涉及药物分子或中间体1,079个，其中临床前项目809个，临床I期和II期230个，临床III期24个，工艺验证和商业化阶段16个。助力中国创新药研发，参与87个国内申报的IND或NDA项目，其中用于中美或多国同时申报的项目79个。与客户开展广泛技术合作，联合发表研究成果，2022年在J.Med.Chem.，Bioorg.Med.Chem.Lett.和J.Pharm.Sci.等国际学术期刊发表文章24篇，获得或提交29项国内外专利（其中13项为自有专利，另16项所有权归客户但拥有发明权）。 4康龙化成（北京）新药技术股份有限公司二零二二年年报 2.大力加强多疗法全流程新药研发服务平台建设。 小分子药物研发平台进一步夯实，实验室服务的竞争优势在2022年得到进一步强化，同时小分子CDMO正式进入API商业化生产服务领域，多重举措构建了国际化的商业生产大平台。2022年大力发展生物大分子和CGT药物研发服务平台，大分子药物发现及CDMO服务平台的搭建取得长足发展，工艺研发服务(BioprocessR&D)开始承接外部订单，GMP生产车间正在加速建设，集中力量为2023年第三季度启动生产做准备。美国的细胞基因药物(CGT)实验室服务和英国的基因治疗CDMO服务形成优势互补，初步完成一体化服务体系建设，开始受到业界重视。海内外的临床研究服务业务得到进一步集成，在国内树立了 “康龙临床”品牌，海外临床业务的感染药物临床试验能力得到业界公认，整体竞争力提升。 3.进一步强化新药研发服务平台的一体化竞争优势。 自公司成立以来，致力于发挥平台的一体化优势，提高新药研发效率，缩短新药研发周期，为客户创造价值。在纵向上，加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。在横向上，加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。此外，通过打造有效的项目管理，实现团队、地域、学科间的网络栅格化合作，推动一体化平台步入立体的三维协同。2022年在原有基础上，着力加强同一学科同一部门跨区域、跨国界的管理和协同，为客户提供高效、专业的定制化服务。 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司二零二二年年报5 董事会主席报告书 二、加强人才队伍建设，加大技术投入，为企业长远发展蓄力。 2022年我们继续从战略层面大力加强技术能力培育和人才建设工作，提高核心竞争力，为企业长远发展积蓄力量。 1.进一步夯实人才队伍。 根据业务发展和公司战略需要，进行人才队伍建设工作。引进境内外优秀人才，做实“学在康龙”在职学习平台，着力培养适合企业发展的青年人才，同时，大力加强管理人员培训，内外兼修，加强凝聚力和战斗力。通过招聘、培训、晋升有计划地吸纳并留任各类专业人才，形成高、中、初级人才的人才梯队，为长远发展储备人才力量。 2.持续加大在技术方面的投入。 2022年紧跟科技前沿，紧随政策及法规步伐，在可持续性发展的技术平台建设上下足功夫。在化学方面，致力于提高合成效率，应用最新最实用的技术手段，促进绿色化学的发展，着力加强化学反应筛选、流体化学、生物酶催化、基因编码化合物库等技术或平台的建设，并取得长足发展。在生物方面，大力开发和应用新型技术，积极探索新领域，丰富或夯实服务内容，同时发展体外人源性的生物检测平台如微器官模型、3D类器官、组织芯片等，减少动物试验数量，提高转化医学的成功率，实现绿色生物医药的发展。 6康龙化成（北京）新药技术股份有限公司二零二二年年报 新的一年外部环境可能会更加复杂，面临更多的不确定性。我们将继续胸怀梦想，在使命指引下，潜心主营业务，凭藉智慧与勇气，主动迎接挑战。自信、自省、自律、自强，一如继往地重视安全、敬畏科学、敬畏生命。深刻理解客户需求并做快速响应，助力客户获得新药研发成功，为人类健康贡献康龙化成智慧！ 在此，我再次代表公司董事会及我们辛勤工作的每一位员工向信赖支持我们的股东们表示最忠心的感谢！ 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 董事长兼首席执行官 楼柏良博士 2023年3月30日 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司二零二二年年报7 财务业绩摘要 截至12月31日止年度 2022年 人民币千元 2021年 人民币千元 变动 % 收益 10,266,288 7,443,770 37.9 毛利 3,749,276 2,672,044 40.3 母公司拥有人应占利润 1,374,604 1,661,029 (17.2) 母公司拥有人应占非国际财务报告 准则经调整净利润 1,834,271 1,461,985 25.5 经营活动所得现金流量净额 2,142,816 2,058,044 4.1 —于报告期间，本集团录得总收益约人民币10,266.3百万元，较截至2021年12月31日止年度增加约人民币2,822.5百万元或37.9%。 —于报告期间，母公司拥有人应占利润约为人民币1,374.6百万元，较截至2021年12月31日止年度减少约17.2%。 —于报告期间，经营活动所得现金流量净额约为人民币2,142.8百万元，较截至2021年12月31日止年度增加约4.1%。 —董事会建议宣派末期股息如下： (i)截至2022年12月31日止年度，为每10股股份人民币3.0元（含税）的现金股息或合共约人民币357.4百万元；及 (ii)自储备中向全体股东每10股现有股份增发5股新股份。 8康龙化成（北京）新药技术股份有限公司二零二二年年报 财务概要 2018年人民币千元 2019年 人民币千元 2020年 人民币千元 2021年 人民币千元 2022年 人民币千元 经营业绩收益 2,908,123 3,757,160 5,133,597 7,443,770 10,266,288 毛利 948,050 1,331,701 1,916,113 2,672,044 3,749,276 年内利润 335,843 530,672 1,146,992 1,620,077 1,352,137 母公司拥有人应占利润 336,042 547,190 1,172,383 1,661,029 1,374,604 盈利能力毛利率 32.6% 35.4% 37.3% 35.9% 36.5% 年内利润率 11.5% 14.1% 22.3% 21.8% 13.2% 每股盈利（人民币）每股盈利－基本 0.3793 0.5523 0.9883 1.3988 1.1625 每股盈利－摊薄 0.3793 0.5521 0.9854 1.3691 1.1608 2018年人民币千元 2019年 人民币千元 2020年 人民币千元 2021年 人民币千元 2022年 人民币千元 总资产 4,802,079 9,935,037 11,908,792 18,389,124 20,492,557