2022 中期报告 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 (于中华人民共和国注册成立的股份有限公司) 股份代号:3759 生命科学行业 的领先研发服务提供商 关于 康龙化成 康龙化成(股票代码:300759.SZ/3759.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来,康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有17,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。 2 目录4 5 32 49 50 51 53 55 58 93 公司资料 财务业绩摘要 管理层讨论与分析补充资料 中期简明综合损益表 中期简明综合全面收益表中期简明综合财务状况表中期简明综合权益变动表中期简明综合现金流量表中期简明综合财务报表附注释义 公司资料 执行董事 楼柏良博士(董事会主席)楼小强先生 郑北女士 非执行董事 陈平进先生胡柏风先生李家庆先生周宏斌先生 独立非执行董事 戴立信先生陈国琴女士曾坤鸿先生余坚先生 监事 杨珂新博士(主席)冯书女士 张岚女士 审计委员会 余坚先生(主席)陈国琴女士 曾坤鸿先生 薪酬与考核委员会 陈国琴女士(主席)楼柏良博士 楼小强先生曾坤鸿先生余坚先生 提名委员会 陈国琴女士(主席)楼柏良博士 郑北女士曾坤鸿先生余坚先生 战略委员会 楼柏良博士(主席)楼小强先生 陈平进先生李家庆先生戴立信先生 公司秘书 麦宝文女士 授权代表 楼小强先生麦宝文女士 核数师 安永会计师事务所 香港 鲗鱼涌英皇道979号太古坊一座27楼 法律顾问 有关香港法律: 美迈斯律师事务所 香港 干诺道中1号 友邦金融中心31楼 有关中国法律: 中伦律师事务所 中国 北京市100022朝阳区 金和东路20号院 正大中心3号楼南塔23-31层 公司资料 中国注册办事处 中国北京 北京经济技术开发区泰河路6号 1栋8层 香港主要营业地点 香港湾仔 皇后大道东248号大新金融中心40楼 H股证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港湾仔 皇后大道东183号 合和中心17楼1712至1716室 股份代号 3759 公司网站 www.pharmaron.com 财务业绩摘要 截至6月30日止六个月 2022年 人民币千元 2021年 人民币千元 变动 % 收益 4,634,585 3,285,511 41.1 毛利 1,613,111 1,189,711 35.6 母公司拥有人应占利润 585,432 564,837 3.6 母公司拥有人应占非国际财务报告 准则经调整净利润 812,106 651,392 24.7 经营活动所得现金流量净额 858,787 845,064 1.6 —于报告期间,本集团录得总收益约人民币4,634.6百万元,较截至2021年6月30日止六个月增加约人民币1,349.1百万元或41.1%。 —于报告期间,母公司拥有人应占利润约人民币585.4百万元,较截至2021年6月30日止六个月增加约3.6%。 —于报告期间,经营活动所得现金流量净额约人民币858.8百万元,较截至2021年6月30日止六个月增加约1.6%。 —董事会决议不宣派截至2022年6月30日止六个月的任何中期股息。 A.业务概览 1.主要业务 公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台,业务遍及全球,致力于协助客户加速药物创新,提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司持续通过纵横两个方向大力提升服务平台的协同效应。在纵向上,加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应,实现无缝对接。在横向上,加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作,提升学科专业水准,丰富服务内容,推动学科间的相互转化。此外,公司亦在加快大分子药物及细胞与基因治疗等研发服务能力的建设,康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。公司业务按照主营业务类型可以划分为实验室服务、CMC(小分子CDMO)服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务四大服务板块。 管理层讨论与分析 B.财务回顾 1.总体经营情况 2022年上半年,国内疫情呈现多点散发趋势,公司凭藉在国内多个城市的运营布局,不同运营实体之间协同合作,将国内疫情对业务的不利影响降到最低。此外,公司持续推动的海外新业务和新产能的布局因报告期内欧美通货膨胀的影响导致运营成本有所增加,对集团整体的盈利增长有一定程度延缓。报告期内,公司实现营业收入人民币4,634.6百万元,比去年同期增长41.1%;利润在收入增长下,规模效应进一步增强,实现毛利人民币1,613.1百万元;毛利率达到34.8%,较去年同期略有下降;母公司拥有人应占利润为人民币585.4百万元,比去年同期增长3.6%;母公司拥有人应占非国际财务报告准则经调整净利润为人民币812.1百万元,比去年同期增长24.7%。报告期内,得益于业务及利润增长,公司所得税开支为人民币177.4百万元,较去年同期增长49.6%。为满足公司业务持续增长的需求,公司不断扩充人才队伍,截至2022年6月30日员工总人数达到17,650人,其中研发、生产技术和临床服务人员15,820人,占公司总人数89.6%,研发、生产技术和临床服务人员相比2021年12月31日增加2,365人。 报告期内,公司继续贯彻以客户为中心的理念,超过90%的收入来自包括全球前20大制药企业在内的庞大、多样化及忠诚的重复客户,其中来自全球前20大制药企业的客户的收入占公司营业收入的14.4%。同时,公司积极拓展客户群,于2022年上半年引入了超过400家新客户。报告期内,来自北美客户的收入占65.6%,来自欧洲客户(含英国)的收入占13.6%,来自中国客户的收入占17.7%,来自其他地区客户的收入占3.1%。 为打造全流程、一体化服务平台的战略,公司通过内部建设和外延并购,在增加产能满足现有业务增长需求的同时,进一步完善了公司的国际化服务平台并着力布局公司新业务的发展,为公司中长期发展提供新的动力。报告期内,公司用于内部建设的资本开支为人民币1,314.2百万元,较去年同期增长27.0%。外延并购主要包括完善实验室动物供应体系和扩展CMC(小分子CDMO)产能的多地域布局,用于有关并购项目及其他股权投资的资本开支为人民币853.6百万元。随着国际化战略的推进,公司在英国和美国共有11个运营实体,超过1,300名员工。2022年上半年,海外子公司营业收入占公司营业收入的12.1%。 公司积极响应国家的“双碳”战略,为了科学地实现自身的节能减排目标,推动供应链低碳转型,公司在去年董事会制定的未来5年节能减排目标的基础上,在今年上半年启动了科学碳目标倡议(ScienceBasedTargetsinitiative,简称SBTi)项目,并于2022年6月22日签署了科学碳目标承诺书(SBTiCommitmentLetter)。公司将致力于推动基于气候科学的碳减排目标及与《巴黎协定》全球温控目标相衔接的国际倡议。科学碳目标不仅涉及公司自身的温室气体排放管理,也涵盖了对于供应链的可持续发展期待,是公司承担社会责任,积极应对气候变化的重要表现。未来,公司将依照SBTi要求,制定节能减排计划及举措,并在全球推行。 2.各业务服务模块经营情况 (1)实验室服务 报告期内公司实验室服务实现营业收入人民币2,860.1百万元,相比去年同期增长41.1%,实现毛利率43.4%,较去年同期提高1.5个百分点。其中,来自北美客户的收入占公司实验室服务收入的73.9%,来自欧洲客户(含英国)的收入占11.3%,来自中国客户的收入占11.7%,来自其他地区客户的收入占3.1%。 为满足业务发展需要,公司不断扩充研发队伍,提升人员素质。截至2022年6月30日,公司实验室服务业务员工数量为8,492人,相比2021年12月31日增加1,356人。公司现拥有实验室化学研究员近5,800人,是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍。报告期内,公司进一步加强实验室服务的全球化部署,通过中、英、美三地的实验室服务团队协同,为客户提供更灵活更全面的实验室服务。在实验室化学业务快速增长的同时,得益于生物科学各服务板块技术能力的增强以及生物科学业务与实验室化学的联动持续强劲,生物科学业务进一步加速发展,实验室服务收入中生物科学服务占比达到47.5%,较去年同期增长1.8个百分点。 通过提供全面的药物发现及开发服务,结合公司全球化的研发团队和质量体系,公司协助客户在多国范围内将研发项目快速由临床前研发向临床阶段推进。报告期内,公司共参与576个药物发现项目。公司凭藉长期积累的新药开发经验助力全球创新药研发的发展,报告期内为国内医药及生物技术公司开展研究性新药(IND)或新药(NDA)的临床试验申报52个,其中多国(包括中国、美国和欧洲)同时申报的项目48个,一体化临床批件申请(IND)的一揽子研发服务获得越来越多的客户认可。 为满足日益增长的业务需求,公司继续加大实验室设施的建设。报告期内,公司持续推进宁波第一园区二期工程的建设。二期工程的第一部分120,000平方米实验室已从2021年第一季度开始陆续投入使用。二期工程的第二部分42,000平方米持续推进内部安装工作,部分已经投入使用。二期工程全部完成后将可增加实验室服务科研人员近2,000名。西安园区105,000余平方米的实验室已开始动工建设,预计将于2024年投入使用。报告期内,为进一步扩展公司生物科学服务能力,公司继续推进宁波第三园区一期工程的140,000多平方米的实验室的建设,预计将于2024年上半年投入使用,投产后将增加公司在药物安全性评价、药物代谢及药代动力学和药理学等动物实验方面的服务能力。同时,公司继续扩大北京的实验室规模并着手布局青岛、重庆等城市的实验室。此外,为进一步加强公司对实验动物的质量控制,优化公司的实验动物供应体系,强化公司在药物安全性评价等生物科学方面的能力,报告期内公司收购北京安凯毅博生物技术有限公司100%股权。 (2)CMC(小分子CDMO)服务 报告期内,公司CMC(小分子CDMO)服务实现营业收入人民币1,084.6百万元,相比去年同期增长42.3%,实现毛利率32.9%,较去年同期降低3.6个百分点。其中,来自北美客户的收入占公司CMC(小分子CDMO)服务收入的64.8%,来自欧洲客户(含英国)的收入占20.1%,来自中国客户的收入占13.1%,来自其他地区客户的收入占2.0%。为满足日益增长的CMC(小分子CDMO)服务需求,公司积极扩充CMC (小分子CDMO)服务团队,截至2022年6月30日,公司CMC(小分子CDMO)服务员工数量为3,601人,相比2021年12月31日增加980人。 全流程、一体化研发服务平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接,促进了公司各服务板块的协同发展,CMC(小分子CDMO)收入中约76%来源于药物发现服务(实验室化学和生物科学)的现有客户。同时,公司通过国际化运营有效增强了公司的一体化服务平台能力,充分利用全球资源,以最先进的技术为客户提供定制化服务和解决方案。公司位于中国和英国的工艺开发团队紧密合作,以创新的混合模式提供定制化的解决方案,获得越来越多客户的认可,订单数量与质量持续提高,服务涉及药物分子或中间体714个,其中临床前项目500个,临床I-II期182个,临床III期22个,工艺验证和商业化阶段10个。 为满足从早期项目往后期商业化生产服务延伸的战略需要,绍兴工厂占地面积81,000平方米的一期工程在2021年全速推进建设工作,项目完成后将增加化学反应釜容量600立方米,其中200立 方米已于2022年初投入生产,剩余400立方米将于2022年下半年陆续投入使用