康龙化成2023年度报告

康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） 股份代号：3759 2023 年度报告 生命科学行业 的领先研发服务提供商 关于 康龙化成 康龙化成（股票代码：300759.SZ/3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来，康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有20,000余名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。 2 目录4 8 9 14 48 57 79 116 120 121 122 124 126 128 230 公司资料 董事会主席报告书财务业绩摘要 财务概要 管理层讨论与分析 董事、监事及高级管理层履历企业管治报告 董事会报告 独立核数师报告综合损益表 综合全面收益表综合财务状况表综合权益变动表综合现金流量表综合财务报表附注释义 公司资料 执行董事 楼柏良博士（董事会主席）楼小强先生 郑北女士 非执行董事 陈平进先生（于2023年6月21日不再担任）胡柏风先生 李家庆先生 周宏斌先生（于2023年6月21日不再担任） 独立非执行董事 曾坤鸿先生余坚先生李丽华女士周其林先生 监事 杨珂新博士（主席）冯书女士 张岚女士 审计委员会 余坚先生（主席）曾坤鸿先生 李丽华女士 薪酬与考核委员会李丽华女士（主席）楼柏良博士 楼小强先生曾坤鸿先生余坚先生 提名委员会 李丽华女士（主席）楼柏良博士 郑北女士曾坤鸿先生余坚先生 战略委员会 楼柏良博士（主席）楼小强先生 陈平进先生（于2023年7月7日不再担任）李家庆先生 周其林先生 胡柏风先生（于2023年7月7日获委任） 公司秘书 麦宝文女士 （自2024年4月25日起由严洛钧先生接任） 授权代表楼小强先生麦宝文女士 （自2024年4月25日起由严洛钧先生接任） 核数师 安永会计师事务所 香港 鲗鱼涌英皇道979号太古坊一座27楼 法律顾问 有关香港法律： 美迈斯律师事务所 香港 干诺道中1号 友邦金融中心31楼 有关中国法律： 中伦律师事务所 中国 北京市100022朝阳区 金和东路20号院 正大中心3号楼南塔22-31层 2康龙化成（北京）新药技术股份有限公司二零二三年年报 公司资料 中国注册办事处 中国北京 北京经济技术开发区泰河路6号 1栋8层 香港主要营业地点 香港湾仔 皇后大道东248号大新金融中心40楼 H股证券登记处 卓佳证券登记有限公司香港夏悫道16号 远东金融中心17楼 股份代号 3759 公司网站 www.pharmaron.cn 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司二零二三年年报3 董事会主席报告书 尊敬的各位股东： 感谢大家对康龙化成一贯的信任与支持，我代表康龙化成及其附属公司（合称“公司”）董事会向阁下提呈本公司截至2023年12月31日止的年度业绩。 刚刚过去的2023年是非常特殊、充满挑战和艰辛的一年。经历三年疫情后，社会重新开放，让人们对2023年充满期待。然而全球投融资市场剧烈波动，整个生物医药行业出现大幅度调整，大型医药公司纷纷调整战略，众多生物技术(Biotech)公司则直面生存挑战。同时还伴随着国际地缘政治持续加剧，CRO/CDMO行业总体两端承压，面临前所未有的挑战。面对纷繁复杂的外部环境，我们坚守初心，坚定地推行长期发展战略。谨此，我对2023年度的业绩及工作思路做简要总结与回顾。 一、潜心技术，坚守企业使命 我们继续潜心技术与主营业务，坚守“为人类健康贡献康龙化成智慧”的企业使命，全球20,000多员工攻坚克难、专心致志，充分利用中、英、美三地21个研发服务中心和生产服务基地，为全球客户提供创新药研发和生产解决方案。实验室服务、CMC（小分子CDMO）服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务四大业务平台均取得了非常宝贵的成绩和一系列的业务亮点。 我们坚定地推进长期发展战略，积极对各业务板块进行立足未来的调整和改革。尽管增长预期达不到年初设定的目标，但依然打破坚冰，继续保持增长。2023年公司实现营业收入人民币11,538.0百万元，比去年同期增长12.4%；实现归属于上市公司股东的净利润人民币1,601.1百万元，同比增长16.5%；公司经营活动产生的现金流量净额为人民币2,753.5百万元，较去年同期增长28.5%。2023年末，公司总资产人民币26,476.7百万元，比期初增长29.2%；报告期末归属于上市公司股东的净资产为人民币12,556.8百万元，比期初增长19.0%。 2023年海外客户访问正常化，科研团队与客户面对面沟通，为解决关键问题和创建更加坚实的合作关系提供更好的基础。新增客户超过800家，活跃客户超过2,800家，客户群不断扩大。同时，在保持传统小分子药物研发服务优势的基础上，公司不断拓展和深化服务内容，向包括小核酸、多肽、抗体、ADC药物等在内的新型药物领域快速拓展与渗透，推动一体化平台走向多元化。 4康龙化成（北京）新药技术股份有限公司二零二三年年报 二、坚持“全流程、一体化、国际化”的核心战略，为全球医药创新贡献康龙化成智慧。 1.为全球创新药研发贡献力量。 我们持续贯彻以客户为中心的理念，凭借全流程一体化的服务平台并通过先进的研发和生产技术，满足全球客户在不同研发阶段的各类需求。2023年，公司共参与764个小分子药物发现项目；小分子CDMO平台（CMC服务）涉及的药物分子或中间体885个，其中工艺验证和商业化阶段项目29个、临床III期项目27个、临床I-II期项目170个、临床前项目659个，管线项目愈发成熟；临床试验服务正在进行的项目1,035个，包括83个III期临床试验、443个I/II期临床试验和509个其它临床试验；SMO服务正在进行的项目超过1,450个；CGT检测服务项目26个，包括2个商业化项目；基因治疗CDMO服务项目13个，包括2个临床III期项目、7个临床I/II期项目和4个临床前项目。与客户开展广泛技术合作，联合发表研究成果，2023年在J.Med.Chem.，Org.Letter和OPR&D等国际学术期刊发表文章40篇，获得或提交40项国内外专利（其中8项为自有专利，另32项所有权归客户但拥有发明权）。 2.强化一体化平台的竞争优势。 公司的实验室服务专注于药物发现服务，在公司营收中占比约60%，2023年继续保持增长，在小分子药物研发服务领域，进一步强化小分子药物发现的竞争优势，并将服务内容拓展至多肽、寡核苷酸、抗体偶联药物(ADC)等新型药物分子，展现了出色的市场竞争力和强大的韧性。CMC（小分子CDMO）服务能力进一步夯实，2023年对境内外的工艺研发和生产进行集成，创建了商业化工艺开发部门，并且正式进入成品药商业化生产服务领域。2023年大分子药物CDMO全面完成抗体药物CDMO大平台搭建，并承接第一个双特异性抗体一体化项目。在CGT实验室服务方面，对美国实验室业务进行梳理、优化、集成，一体化协同效应呼之欲出。 凭借平台的一体化优势，为客户创造价值。一体化平台的有利于同一学科在新药研发不同阶段的实现无缝对接，不同学科团队在新药研发同一阶段协同合作，推动学科间的相互转化。近年来，我们通过打造有效的项目管理以及跨区域管理，实现科研项目跨团队、跨地域、跨学科协同，进一步凸显一体化平台的竞争优势。 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司二零二三年年报5 董事会主席报告书 3.进一步提升国际化运营(GlobalOperations)能力。 国际化运营旨在以最便捷的方式让客户的新药研发项目有效链接我们一体化服务平台的各服务内容，满足客户在地域上的战略需求，为客户提供专业高效、极具性价比的定制化服务。2023年国际化运营能力进一步提升，中英化学工艺研发团队组成“混动”模式，广受业界欢迎。中英两地药物发现研发团队共同开展一体化课题研发，受到业界重视。英、美、中三地的放射性科学服务团队、临床药理中心、生物分析团队紧密合作，凸显一站式“放射性同位素化合物合成－临床－分析”服务的价值。 三、夯实人才队伍，加大技术投入，为企业长远发展蓄力。 “员工第一，客户为中心”是我们企业文化的核心内涵。我们始终关注员工专业技能提升和职业发展，员工与企业一起成长，共同面对挑战。坚持“技术为本，创新为源”，满足并超越客户需求，是我们一贯的宗旨。2023年，我们继续从战略层面大力加强人才队伍建设，积极培育新的技术能力，增强公司核心竞争力，为企业长远发展蓄力。 1.进一步夯实人才队伍。 公司一直致力于打造开放包容的人才发展平台，坚持吸引和自主培育并举的人才政策。截至2023年12月31日，公司员工总人数为20,295人（包括新入职的超过1,000名校园招聘应届毕业生），其中研发、生产技术和临床服务人员18,239人，占公司总人数的89.87%。通过进一步做大做实多维度综合性的内部培训平台，大力加强管理人员培训，加强凝聚力和战斗力，为企业发展提供强有力的人才支撑。 2.紧跟科技前沿，增强平台技术能力。近年来，公司持续在人工智能(AI)、绿色化学和“蛋白质组学、基因剪辑和高通量”综合技术三个方面持续投入，培育和发展技术能力。在人工智能方面，公司积极拥抱变革，各个业务部门充分利用大数据、机器学习、数字化和智能化等技术手段。同时，公司践行绿色化学理念，应用最新最实用的技术手段，促进绿色化学的发展，着力加强流体化学、生物酶催化、电化学等技术或平台的建设，并取得显着成效。此外，公司还综合应用化学蛋白质组学平台、基因编辑技术以及高通量等技术，不断探索更加宽广的药物空间，助力客户加速新药发现进程。 6康龙化成（北京）新药技术股份有限公司二零二三年年报 公司自2004年成立以来，经历了数次宏观和行业的经济周期，一路风雨兼程。我们始终坚守“以最高水平的研发服务，帮助合作伙伴们开发新药，为人类健康贡献康龙化成智慧”的企业使命，我们高度认同创新药对生命健康的价值与意义，健康与长寿是人类永恒的追求。2024年我们依然会步履坚定，在长期目标指引下，继续平台建设服务，踏踏实实为客户提供创新药服务，为新药开发贡献力量，为客户、股东和社会创造更大的价值。 在此，我再次代表公司董事会及我们辛勤工作的每一位员工向信赖支持我们的股东们表示最忠心的感谢！ 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 董事长兼首席执行官 楼柏良博士 2024年3月27日 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司二零二三年年报7 财务业绩摘要 截至12月31日止年度 2023年 人民币千元 2022年 人民币千元 变动 % 收益 11,537,996 10,266,288 12.4 毛利 4,094,820 3,749,276 9.2 母公司拥有人应占利润 1,601,096 1,374,604 16.5 母公司拥有人应占非国际财务报告 准则经调整净利润 1,903,431 1,834,271 3.8 经营活动所得现金流量净额 2,753,539 2,142,816 28.5 —于报告期间，本集团录得总收益约人民币11,538.0百万元，较截至2022年12月31日止年度增加约人民币1,271.7百万元或12.4%。 —于报告期间，母公司拥有人应占利润约为人民币1,601.1百万元，较截至2022年12月31日止年度增加约16.5%。 —于报告期间，经营活动所得现金流量净额约为人民币2,753.5百万元，较截至2022年12月31日止年度增加约28.5%。 —董事会建议宣派，截至2023年12月31日止年度末期股息，为每10股股份人民币2.0元（含税）的现金股息或合共约人民币357.5百万元。 8康龙化成（北京）新药技术股份有限公司二零二三年年报 财务概要 2019年人民币千元