康龙化成2023年度报告

康 龍 化 成（ 北 京 ）新 藥 技 術 股 份 有 限 公 司康 龍 化 成（ 北 京 ）新 藥 技 術 股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）股份代號：3759 2023年度報告 康龍化成（股票代碼：300759.SZ/3759.HK）是國際領先的生命科學研發服務企業。自2004年成立以來，康龍化成一直致力於其人才培養和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發打造了一個貫穿藥物發現、臨床前及臨床開發全流程的研發生產服務體系。康龍化成在中國、美國、英國均開展運營，擁有20,000餘名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作夥伴提供研發解決方案並與之保持良好的合作關係。 公司資料董事會主席報告書財務業績摘要財務概要管理層討論與分析董事、監事及高級管理層履歷企業管治報告董事會報告獨立核數師報告綜合損益表綜合全面收益表綜合財務狀況表綜合權益變動表綜合現金流量表綜合財務報表附註釋義248914485779116120121122124126128230 樓柏良博士（董事會主席）樓小強先生鄭北女士 李麗華女士（主席）樓柏良博士鄭北女士曾坤鴻先生余堅先生 陳平進先生（於2023年6月21日不再擔任）胡柏風先生李家慶先生周宏斌先生（於2023年6月21日不再擔任） 樓柏良博士（主席）樓小強先生陳平進先生（於2023年7月7日不再擔任）李家慶先生周其林先生胡柏風先生（於2023年7月7日獲委任） 曾坤鴻先生余堅先生李麗華女士周其林先生 麥寶文女士（自2024年4月25日起由嚴洛鈞先生接任） 楊珂新博士（主席）馮書女士張嵐女士 樓小強先生麥寶文女士（自2024年4月25日起由嚴洛鈞先生接任） 余堅先生（主席）曾坤鴻先生李麗華女士 香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓 李麗華女士（主席）樓柏良博士樓小強先生曾坤鴻先生余堅先生 有關香港法律：香港干諾道中1號友邦金融中心31樓 有關中國法律：中國北京市100022朝陽區金和東路20號院正大中心3號樓南塔22-31層 H 卓佳證券登記有限公司香港夏慤道16號遠東金融中心17樓 中國北京北京經濟技術開發區泰河路6號1棟8層 3759 香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓 www.pharmaron.cn 董事會主席報告書 我們堅定地推進長期發展戰略，積極對各業務板塊進行立足未來的調整和改革。儘管增長預期達不到年初設定的目標，但依然打破堅冰，繼續保持增長。2023年公司實現營業收入人民幣11,538.0百萬元，比去年同期增長12.4%；實現歸屬於上市公司股東的淨利潤人民幣1,601.1百萬元，同比增長16.5%；公 司 經 營 活 動 產 生 的 現 金 流 量 淨 額 為 人 民幣2,753.5百萬元，較去年同期增長28.5%。2023年末，公司總資產人民幣26,476.7百萬元，比期初增長29.2%；報告期末歸屬於上市公司股東的淨資產為人民幣12,556.8百萬元，比期初增長19.0%。 尊敬的各位股東： 感 謝 大 家 對 康 龍 化 成 一 貫 的 信 任 與 支 持 ， 我 代表康龍化成及其附屬公司（合稱「公司」）董事會向閣下提呈本公司截至2023年12月31日止的年度業績。 剛剛過去的2023年是非常特殊、充滿挑戰和艱辛的一年。經歷三年疫情後，社會重新開放，讓人們對2023年充滿期待。然而全球投融資市場劇烈波動，整個生物醫藥行業出現大幅度調整，大型醫藥公司紛紛調整戰略，眾多生物技術(Biotech)公司則直面生存挑戰。同時還伴隨着國際地緣政治持續加劇，CRO/CDMO行業總體兩端承壓，面 臨 前 所 未 有 的 挑 戰 。 面 對 紛 繁 複 雜 的 外 部 環境，我們堅守初心，堅定地推行長期發展戰略。謹此，我對2023年度的業績及工作思路做簡要總結與回顧。 2023年海外客戶訪問正常化，科研團隊與客戶面對面溝通，為解決關鍵問題和建立更加堅實的合作關係提供更好的基礎。新增客戶超過800家，活躍客戶超過2,800家，客戶群不斷擴大。同時，在保持傳統小分子藥物研發服務優勢的基礎上，公司不斷拓展和深化服務內容，向包括小核酸、多肽、抗體、ADC藥物等在內的新型藥物領域快速拓展與滲透，推動一體化平台走向多元化。 我們繼續潛心技術與主營業務，堅守「為人類健康貢獻康龍化成智慧」的企業使命，全球20,000多員工攻堅克難、專心致志，充分利用中、英、美三地21個研發服務中心和生產服務基地，為全球客戶提供創新藥研發和生產解決方案。實驗室服務、CMC（小分子CDMO）服務、臨床研究服務、大分子和細胞與基因治療服務四大業務平台均取得了非常寶貴的成績和一系列的業務亮點。 2. 公 司 的 實 驗 室 服 務 專 注 於 藥 物 發 現 服務，在公司營收中佔比約60%，2023年繼續保持增長，在小分子藥物研發服務領域，進一步強化小分子藥物發現的競爭優勢，並將服務內容拓展至多肽、寡核苷酸、抗體偶聯藥物(ADC)等新型藥物分子，展現了出色的市場競爭力和強大的韌性。CMC（小分子CDMO）服務能力進一步夯實，2023年對境內外的工藝研發和生產進行整合，建立了商業化工藝開發部門，並且正式進入成品藥商業化生產服務領域。2023年大分子藥物CDMO全面完成抗體藥物CDMO大平台搭建，並承接第一個雙特異性抗體一體化項目。在CGT實驗室服務方面，對美國實驗室業務進行梳理、優化、整合，一體化協同效應呼之欲出。 1. 我們持續貫徹以客戶為中心的理念，憑借全流程一體化的服務平台並通過先進的研發和生產技術，滿足全球客戶在不同研發階段的各類需求。2023年，公司共參與764個小分子藥物發現項目；小分子CDMO平台（CMC服務）涉及的藥物分子或中間體885個，其中工藝驗證和商業化階段項目29個、臨床III期項目27個、臨床I-II期項目170個、臨床前項目659個，管線項目愈發成熟；臨床試驗服務正在進行的項目1,035個，包括83個III期臨床試驗、443個I/II期臨床試驗和509個其它臨床試驗；SMO服務正在進行的項目超過1,450個；CGT檢測服務項目26個，包括2個商業化項目；基因治療CDMO服務項目13個，包括2個臨床III期項目、7個臨床I/II期項目和4個臨床前項目。與客戶開展廣泛技術合作，聯合發表研究成果，2023年在J.Med.Chem.，Org. Letter和OPR&D等國際學術期刊發表文章40篇，獲得或提交40項國內外專利（其中8項為自有專利，另32項所有權歸客戶但擁有發明權）。 憑借平台的一體化優勢，為客戶創造價值。一體化平台的有利於同一學科在新藥研發不同階段的實現無縫對接，不同學 科 團 隊 在 新 藥 研 發 同 一 階 段 協 同 合作，推動學科間的相互轉化。近年來，我們通過打造有效的項目管理以及跨區域 管 理 ， 實 現 科 研 項 目 跨 團 隊 、 跨 地域、跨學科協同，進一步凸顯一體化平台的競爭優勢。 3.( G l o b a lOperations) 1. 公司一直致力於打造開放包容的人才發展平台，堅持吸引和自主培育並舉的人才政策。截至2023年12月31日，公司員工總人數為20,295人（包括新入職的超過1,000名校園招聘應屆畢業生），其中研發、生產技術和臨床服務人員18,239人，佔公司總人數的89.87%。通過進一步做大做實多維度綜合性的內部培訓平台，大力加強管理人員培訓，加強凝聚力和戰鬥力，為企業發展提供強有力的人才支撐。 國際化運營旨在以最便捷的方式讓客戶的新藥研發項目有效鏈接我們一體化服務平台的各服務內容，滿足客戶在地域上的戰略需求，為客戶提供專業高效、極具性價比的定制化服務。2023年國際化運營能力進一步提升，中英化學工藝研 發 團 隊 組 成「 混 動 」模 式 ， 廣 受 業 界歡迎。中英兩地藥物發現研發團隊共同開展一體化課題研發，受到業界重視。英 、 美 、 中 三 地 的 放 射 性 科 學 服 務 團隊、臨床藥理中心、生物分析團隊緊密合作，凸顯一站式「放射性同位素化合物合成 － 臨床 － 分析」服務的價值。 2. 近年來，公司持續在人工智能(AI)、綠色化學和「蛋白質組學、基因剪輯和高通量」綜合技術三個方面持續投入，培育和發展技術能力。在人工智能方面，公司積極擁抱變革，各個業務部門充分利用大數據、機器學習、數字化和智能化等技術手段。同時，公司踐行綠色化學理念，應用最新最實用的技術手段，促進綠色化學的發展，着力加強流體化學、生物酶催化、電化學等技術或平台的建設，並取得顯著成效。此外，公司還綜合應用化學蛋白質組學平台、基因編輯技術以及高通量等技術，不斷探索更加寬廣的藥物空間，助力客戶加速新藥發現進程。 「員工第一，客戶為中心」是我們企業文化的核心內涵。我們始終關注員工專業技能提升和職業發展，員工與企業一起成長，共同面對挑戰。堅持「技術為本，創新為源」，滿足並超越客戶需求，是我們一貫的宗旨。2023年，我們繼續從戰略層面大力加強人才隊伍建設，積極培育新的技術能力，增強公司核心競爭力，為企業長遠發展蓄力。 公司自2004年成立以來，經歷了數次宏觀和行業的經濟周期，一路風雨兼程。我們始終堅守「以最高水平的研發服務，幫助合作夥伴們開發新藥，為人類健康貢獻康龍化成智慧」的企業使命，我們高度認同創新藥對生命健康的價值與意義 ， 健 康 與 長 壽 是 人 類 永 恒 的 追 求 。2024年我們依然會步履堅定，在長期目標指引下，繼續平台建設服務，踏踏實實為客戶提供創新藥服務，為新藥開發貢獻力量，為客戶、股東和社會創造更大的價值。 在此，我再次代表公司董事會及我們辛勤工作的每一位員工向信賴支持我們的股東們表示最忠心的感謝！ 董事長兼首席執行官2024年3月27日 財務業績摘要 －於報告期間，本集團錄得總收益約人民幣11,538.0百萬元，較截至2022年12月31日止年度增加約人民幣1,271.7百萬元或12.4%。 －於報告期間，母公司擁有人應佔利潤約為人民幣1,601.1百萬元，較截至2022年12月31日止年度增加約16.5%。 －於報告期間，經營活動所得現金流量淨額約為人民幣2,753.5百萬元，較截至2022年12月31日止年度增加約28.5%。 －董事會建議宣派，截至2023年12月31日止年度末期股息，為每10股股份人民幣2.0元（含稅）的現金股息或合共約人民幣357.5百萬元。 管理層討論與分析 A. 1. 公司是一家領先的全流程一體化醫藥研發服務平台，業務遍及全球，致力於協助客戶加速藥物創新，在中國、英國和美國有21個研發中心和生產基地，提供從藥物發現到藥物開發的全流程一體化藥物研究、開發及生產服務。公司持續通過縱橫兩個方向著力提升服務平台的協同效應，不斷投入建設新的服務能力，提高管理效率，以滿足市場和客戶的需求。縱向上，通過加強同一學科在新藥研發不同階段的協同效應，實現無縫對接。橫向上，通過加強不同學科在新藥研發同一階段的協同合作，提升學科專業水準，豐富服務內容，推動學科間的相互轉化。公司構建了小分子藥物、大分子藥物和細胞與基因治療等多療法、全流程一體化的服務平台，康龍化成致力於成為多療法的藥物研發服務全球領軍企業。同時，公司的全流程一體化服務平台亦進一步加強國際化的建設，從而能為客戶提供跨學科、跨區域和跨國界的協同服務方案，以充分利用公司全球的科研人才網絡和滿足客戶對地域的戰略需要。 2. 公司的實驗室服務、CMC（小分子CDMO）服務、臨床研究服務、大分子和細胞與基因治療服務四大業務平台業務主要覆蓋如下服務業務： 支持客戶小分子化學藥、寡核苷酸、多肽、連接子(linker)和毒性分子(Payload)等 不 同 類 型 產 品 的 工 藝 開 發 和 生 產 需求。工藝開發及生產團隊可以提供包括發 現 及 開 發 高 效 和 綠 色 的 合 成 工 藝 路線、優化現有合成路線