药明生物二零二二中期报告

WuXiBiologics(Cayman)Inc. 药明生物技术有限公司* （于开曼群岛注册成立之有限公司） 股份代号：2269 中期报告 2022 *仅供识别 目录 公司资料2 财务摘要4 公司简介5 管理层讨论及分析6 其他资料41 简明综合财务报表的审阅报告63 简明综合损益及其他全面收益表64 简明综合财务状况表66 简明综合权益变动表68 简明综合现金流量表70 简明综合财务报表附注71 释义119 公司资料 董事会 执行董事 陈智胜博士（首席执行官）周伟昌博士（首席技术官） 非执行董事 李革博士（董事长）赵宁博士 吴亦兵先生曹彦凌先生 独立非执行董事 WilliamRobertKeller先生郭德明先生 KennethWaltonHitchnerIII先生 审核委员会 郭德明先生（主席） WilliamRobertKeller先生 KennethWaltonHitchnerIII先生 薪酬委员会 WilliamRobertKeller先生（主席） 赵宁博士 KennethWaltonHitchnerIII先生 提名委员会 李革博士（主席） WilliamRobertKeller先生 郭德明先生 决策委员会 陈智胜博士（主席）李革博士 吴亦兵先生周伟昌博士 （于二零二二年八月十七日获委任） 环境、社会及管治委员会 陈智胜博士（主席）赵宁博士 WilliamRobertKeller先生KennethWaltonHitchnerIII先生 授权代表 陈智胜博士岑影文女士 联席公司秘书 黄跃先生岑影文女士 注册办事处 POBox309 UglandHouse GrandCaymanKY1-1104CaymanIslands 公司总部 中国无锡马山 梅梁路108号 香港主要营业地点 香港 九龙观塘道348号宏利广场5楼 开曼群岛主要股份登记及过户处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare GrandCaymanKY1-1102CaymanIslands 药明生物技术有限公司2022中期报告2 公司资料 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 香港法律顾问 方达律师事务所香港 中环康乐广场8号交易广场一期26楼 核数师 德勤‧关黄陈方会计师行 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港 金钟道88号 太古广场一期35楼 股份代号 2269 公司网站 www.wuxibiologics.com 3药明生物技术有限公司2022中期报告 财务摘要 截至六月三十日止六个月 二零二二年人民币千元（未经审核） 二零二一年人民币千元（未经审核） 变动 (%) 经营业绩收益 7,206,440 4,406,754 63.5% 毛利 3,413,207 2,296,833 48.6% 除税前溢利 2,930,135 2,058,228 42.4% 纯利 2,621,225 1,882,778 39.2% 本公司拥有人应占纯利 2,535,064 1,842,140 37.6% 经调整纯利(1) 2,914,934 1,812,130 60.9% 本公司拥有人应占经调整纯利 2,834,970 1,768,656 60.3% 盈利能力毛利率(%) 47.4% 52.1% 纯利率(%) 36.4% 42.7% 经调整纯利率(%) 40.4% 41.1% 于二零二二年 六月三十日 于二零二一年 十二月三十一日 变动 人民币千元 （未经审核） 人民币千元 （经审核） (%) 财务状况资产总值 47,473,253 44,032,623 7.8% 负债总额 11,992,622 11,326,457 5.9% 权益总额 35,480,631 32,706,166 8.5% 本公司拥有人应占权益 34,461,695 32,278,593 6.8% 银行结余及现金 8,135,290 9,003,280 (9.6%) (1)详情载于第37至39页的“非国际财务报告准则指标”。 药明生物技术有限公司2022中期报告4 公司简介 本集团为世界上领先的开放式生物药CRDMO平台公司，为生物药的发现、开发及生产提供端到端解决方案。生物药是药品的一种细分类，令全球许多重大治疗领域的疾病治疗方法出现革命性改变。本集团的端到端CRDMO服务平台使其能够提供涵盖整个生物药开发过程的服务，以及在生物药开发过程的任何阶段根据客户各自的服务要求向彼等提供订制解决方案。 生物药开发过程一般涵盖五个阶段：(i)药物发现、(ii)临床前开发、(iii)早期（第I及II期）临床开发、(iv)后期（第III期）临床开发及(v)商业化生产。生物药开发过程所需的服务可分为两类：(1)IND前服务，包括于生物药开发过程前两个阶段提供的服务，及(2)IND后服务，包括于生物药开发过程其余三个阶段提供的服务。 本集团的业务模式乃建基于其“跟随并赢得分子”战略。客户对本集团服务的需求一般会随着其生物药通过生物药开发过程推进并最终实现商业化生产而增加。因此，本集团来自每个综合项目的收益亦通常会随着项目推进而增加。 5药明生物技术有限公司2022中期报告 管理层讨论及分析 业务回顾 CRDMO平台—整体业绩 在充满外部挑战的二零二二年上半年，本集团继续通过其综合一站式端到端CRDMO平台赋能客户和合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念至商业化生产的全过程。凭藉成功实施行之有效的“跟随并赢得分子”策略、全面的效率改善项目及完善的业务连续性计划，本集团在报告期内保持了增长势头并取得卓越业绩。 •综合项目数由去年同期的408个，增长30.9%至二零二二年六月三十日的534个，包括近500个非COVID综合项目，充分展现即使扣除COVID-19项目贡献，本集团业务可持续增长依然强劲。 •临床前项目数由去年同期的212个，增长35.4%至二零二二年六月三十日的287个。 •早期（第I及II期）临床开发项目数由去年同期的160个，增长27.5%至二零二二年六月三十日的204个（144个I期项目及60个II期项目）。 •后期（第III期）临床开发项目及商业化生产项目数由去年同期的36个，增长19.4%至二零二二年六月三十日的43个，包括14个商业化生产项目。 •本集团成功将更多项目从IND前阶段推进至IND后阶段：于报告期内，32个项目已由临床前开发阶段进入早期临床开发阶段。 •本集团有效执行“赢得分子”策略，进一步将五个外部项目纳入管线。 药明生物技术有限公司2022中期报告6 管理层讨论及分析 下表载列本集团截至二零二二年六月三十日正在进行中的综合项目现况： 进行中综合项目 一般持续 生物药开发过程阶段数目(1)时间 一般收益(2) IND前— 药物发现 — 2年 1.5–2.5百万美元 — 临床前开发 287 1–2年 5–8百万美元 IND后—早期（第I及II期）临床开发 204 3年 4–6百万美元 —第I期临床开发 144 —第II期临床开发 60 —后期（第III期）临床开发 29 3–5年 20–50百万美元 —商业化生产(3) 14 每年 50–100百万美元(4) 总计 534 附注： (1)综合项目是要求本集团不同业务部门在生物药开发过程各个阶段提供服务的项目。 (2)里程碑收费可以在不同研究与开发（“研发”）阶段支付，而销售分成将自新药推向市场起收取，一般期限是5–10年或直至专利到期。 (3)商业化生产项目指由监管机构批准且已经和本集团签署CMO合同的项目。 (4)生物药达到其销售峰值时的估计价值。生物药通常在销售提升期后达到其峰值销售。 7药明生物技术有限公司2022中期报告 管理层讨论及分析 本集团截至二零二二年六月三十日止六个月的收益同比增长63.5%，达人民币7,206.4百万元，同时本集团的毛利亦同比增长48.6%至人民币3,413.2百万元，且本公司拥有人应占经调整纯利同比增长60.3%至人民币2,835.0百万元。本集团未完成订单总量（包括未完成服务订单及未完成潜在里程碑付款订单）亦由二零二一年六月三十日的12,465百万美元增长至二零二二年六月三十日的18,467百万美元，其中未完成服务订单由7,229百万美元增长至12,809百万美元，而未完成潜在里程碑付款订单由5,236百万美元增长至5,658百万美元。同时，本集团三年内未完成订单总量也由二零二一年六月三十日的2,249百万美元提升至二零二二年六月三十日的3,049百万美元。未完成服务订单指本集团已签约但尚未提供服务的收益金额。未完成潜在里程碑付款订单指本集团已签约但尚未履行且未收取款项的未完成里程碑付款总额。此里程碑收入需要更长时间才能在开发的各个不同阶段实现收费，同时也受制于项目成功率及项目进展等本集团可能无法完全控制的因素的影响。 本集团在报告期内亦进一步开拓客户，并与所有全球前20制药公司及中国50大制药公司中的43家开展合作。截至二零二二年六月三十日止六个月，本集团为434名客户提供服务，而去年同期则为352名客户。本集团相信，持续扩张能力和规模以及与现有客户深化合作可进一步提高其价值链并让本集团继续牢牢地把握不断增长的市场机遇。 药明生物技术有限公司2022中期报告8 管理层讨论及分析 坚韧顽强克服挑战 尽管二零二二年初的多个外部挑战对本集团营运产生短暂影响，但我们的积极应对也向全球客户及合作伙伴展现了本集团坚如盘石的可靠性和韧性。 于报告期内，本集团在上海、苏州及无锡基地成功实施业务连续性计划及运营效率改善项目，将COVID-19疫情对项目交付及整体业务的影响降至最低。该等措施使开发实验室及生产设施营运未受中断，并助力在此特殊时期保持可观的业务增长。有赖我们辛勤敬业的雇员及管理团队，尤其是在上海COVID-19爆发期间夜以继日地留守在基地的600名雇员，是他们令关键项目在员工在岗有限的情况下达到100%的交付成功率。同时，我们多年搭建的全球供应链能力也取得成效，在此期间本集团原材料储备充足，且国内外物流皆未遭遇实质性中断。 同时，本集团并未因上海COVID-19疫情而失去任何客户或项目，进一步展示本集团在应对外部挑战时的强韧。此外，即使面对多个挑战，本集团依然赋能30多个COVID-19相关项目的全球IND，特别是通过其破纪录的DNA至IND时间表而持续为全球抗疫作出贡献，并供应数亿剂COVID-19疫苗以及生产超2,000千克COVID-19中和抗体。本集团赋能全球客户及合作伙伴抗疫的不懈努力亦于报告期内带来了可观收益。此外，于报告期内，本集团已在解决被列入美国未经核实名单（“UVL”）问题方面取得积极进展，UVL也并未对本集团的业务营运产生任何重大不利影响，亦未导致供应链出现任何实质性中断。 9药明生物技术有限公司2022中期报告 管理层讨论及分析 战略摘要 得益于成功的“跟随并赢得分子”策略，本集团持续拥抱全球生物药行业变革，并在生物药发现、开发及生产服务的技术创新方面稳占领先地位。凭藉无与伦比的能力和规模，本集团可以在四个星期内赋能任何新项目。于报告期内，本集团继续开拓生物药CRDMO领域，并在核心业务方面取得了以下成就： •本集团宣布未来十年内投资14亿美元在新加坡建设领先的一体化CRDMO服务中心，拓展生物药发现、开发和大规模原液（“原液”）及制剂（“制剂”）生产的能力和规模，并将在二零二六年为集团新增120,000升生物制药产能。该项投资将进一步巩固集团全球发现、 开发和生产服务网络，以满足客户对端到端服务日益增长的需求，为“全球双厂生产”战略夯实基础。 •本集团的全新生物制剂五厂（“DP5”）已正式成功投入GMP生产，这是其首个商业化预充针灌装（“PFS”）的制剂生产设施。凭藉其位于中国和德国的西林瓶和PFS生产设施，以