北海康成-B2022 年报

CANbridgePharmaceuticalsInc. 北海康成制药有限公司 （于开曼群岛注册成立的有限公司） (IncorporatedintheCaymanIslandswithlimitedliability) 股份代号StockCode:1228 年报 目录 2释义 6公司资料 8财务摘要 10主席报告 13管理层讨论及分析 31董事及高级管理层履历 38董事会报告 77企业管治报告 94独立核数师报告 99综合损益表 100综合全面收益表 101综合财务状况表 103综合权益变动表 104综合现金流量表 106财务报表附注 释义 在本报告内，除文义另有所指外，以下词汇具有下列涵义。该等词汇及其定义未必与任何业内标准定义相符，亦未必可直接与其他在本公司相同行业内经营的公司所采用的同类词汇比较。 “股东周年大会” 指 本公司谨订于2023年6月27日（星期二）上午九时正假座中国上海浦东新区浦东大道535号上海裕景大饭店四楼雪松厅及在线链接（http://meetings.computershare.com/CANPAGM2023）召开及举行的股东周年大会或其任何续会 “组织章程细则”或 “章程细则” 指 本公司于2022年6月24日采纳的第十一次经修订及重列组织章程细则（经不时修订） “联系人” 指 具有上市规则所赋予的涵义 “审核委员会” 指 董事会审核委员会 “董事会” 指 本公司董事会 “首席执行官” 指 本公司首席执行官 “首席财务官” 指 本公司首席财务官 “企业管治守则” 指 上市规则附录十四所载企业管治守则 “中国” 指 中华人民共和国，就本报告而言及仅作为地区参考及除文义另有所指外，本报告中对“中国”的提述不包括香港、澳门及台湾 “本公司” 指 北海康成制药有限公司，一家于2018年1月30日在开曼群岛注册成立的获豁免有限公司 “关连人士” 指 具有上市规则所赋予的涵义 “关连交易” 指 具有上市规则所赋予的涵义 “合约安排” 指 外商独资企业与可变利益实体之间订立的合约安排 “核心产品” 指 具有上市规则第十八A章赋予该词的含义 北海康成制药有限公司2 释义 “董事” 指 本公司董事 “薛博士” 指 薛群博士，本公司创始人、董事会主席、执行董事兼首席执行官 “FDA” 指 美国食品药品监督管理局，美国健康与人类服务部的一所联邦机构 “全球发售” 指 招股章程所述之股份的香港公开发售及国际发售 “本集团”或“我们” 指 本公司、其不时的附属公司及并表联属实体，或如文义所指，于本公司成为其现有附属公司及并表联属实体的控股公司之前的期间，则指于相关时间被视为 本公司附属公司及并表联属实体的附属公司及并表联属实体 “港元” 指 分别为港元及港仙，香港法定货币 “香港” 指 中华人民共和国香港特别行政区 “国际财务报告准则” 指 国际会计准则理事会不时颁布的国际财务报告准则 “上市” 指 股份于联交所主板上市 “上市日期” 指 2021年12月10日 “上市规则” 指 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》，经不时修订、补充 “章程大纲”或“组织章程大纲” 指 本公司于2022年6月24日通过特别决议案采纳且自上市起生效的第十一次经修订及重列组织章程细则（经不时修订） “标准守则” 指 上市规则附录十所载上市发行人董事进行证券交易的标准守则 “国家药监局” 指 中国国家药品监督管理局 32022年度报告 释义 “提名及企业管治委员会” 指董事会提名及企业管治委员会 “首次公开发售后受限制股份单位计划” 指本公司于2021年11月18日采纳的受限制股份单位计划 “首次公开发售后购股权计划” 指本公司于2021年11月18日采纳的购股权计划 “首次公开发售前股 权激励计划”或 指 本公司于2019年7月25日采纳的2019年股权激励计划（经2021年6月11日修订） “2019年股权激励计划” “招股章程” 指 本公司日期为2021年11月30日的招股章程 “注册股东” 指 薛殷彤先生，订立合约安排前本集团的独立第三方 “薪酬委员会” 指 董事会薪酬委员会 “报告期间” 指 截至2022年12月31日止年度 “人民币” 指 中国法定货币 “证券及期货条例” 指 香港法例第571章《证券及期货条例》（经不时修订、补充或以其他方式修改） “股份” 指 本公司股本中每股面值0.00001美元的普通股 “股东” 指 股份持有人 “联交所” 指 香港联合交易所有限公司 “主要股东” 指 具有上市规则所赋予的涵义 “美国” 指 美利坚合众国、其领土、属地及受其司法管辖权管辖的所有地区 “美元” 指 美国法定货币 “可变利益实体” 指 康成诺爱（苏州）生物科技有限公司，一间于中国注册成立的有限公司并由注册股东全资拥有 北海康成制药有限公司4 释义 “外商独资企业” 指 北海康成（苏州）生物制药有限公司，一间于中国注册成立的有限公司，为本公 “%” 指 司的附属公司百分比 52022年度报告 公司资料 董事会 执行董事 薛群博士（主席兼首席执行官） 非执行董事 陈侃博士 DerekPaulDiRocco博士 胡正国先生（于2022年7月5日获委任）乐霄先生（于2022年7月5日辞任） 独立非执行董事 RichardJamesGregory博士JamesArthurGeraghty先生陈炳钧先生 胡澜博士（于2022年2月16日获委任） 总部及中国主要营业地点 中国苏州市工业园区新平街388号 21幢6层 18单元 香港主要营业地点 香港 尖沙咀广东道15号海港城港威大厦 5座16楼A131室 法律顾问 香港法律： 达维律师事务所香港遮打道3A号 香港会所大厦10楼 注册办事处89NexusWayCamanaBayGrandCaymanKY1-9009 CaymanIslands 证券登记总处 OgierGlobal(Cayman)Limited89NexusWay CamanaBayGrandCaymanKY1-9009 CaymanIslands 香港证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712-1716号铺 合规顾问 新百利融资有限公司香港 皇后大道中29号华人行20楼 主要往来银行 于香港： 招商永隆银行有限公司 于中国： 招商银行上海分行 北海康成制药有限公司6 公司资料 联席公司秘书 马倩女士 黄伟超先生（于2022年4月1日获委任）王承鏱先生（于2022年4月1日辞任） 授权代表 薛群博士 黄伟超先生（于2022年4月1日获委任）王承鏱先生（于2022年4月1日辞任） 审核委员会 陈炳钧先生（主席） JamesArthurGeraghty先生（自2022年2月16日起成为成员） 陈侃博士 RichardJamesGregory博士（自2022年2月16日起不再担任成员） 薪酬委员会 RichardJamesGregory博士（主席） 胡澜博士（自2022年2月16日起成为成员）胡正国先生（自2022年7月5日起成为成员） 乐霄先生（自2022年7月5日起不再担任成员）JamesArthurGeraghty先生（自2022年2月16日起不再担任成员） 提名及企业管治委员会 薛群博士（主席） DerekPaulDiRocco博士RichardJamesGregory博士JamesArthurGeraghty先生陈炳钧先生 股份代号 1228 核数师 安永会计师事务所 执业会计师及注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌英皇道979号 太古坊一座27楼 公司网站 www.canbridgepharma.com 72022年度报告 财务摘要 本集团于过去四个财政年度之业绩以及资产及负债概要（摘录自经审核财务资料及财务报表）载列如下： 截至12月31日止年度 2019年 人民币千元 2020年 人民币千元 2021年 人民币千元 2022年 人民币千元 收益 1,469 12,032 31,161 78,972 销售成本 (504) (5,154) (12,385) (30,078) 毛利 965 6,878 18,776 48,894 其他收入及收益 580 1,359 13,402 12,883 销售及分销开支 (28,881) (51,008) (100,748) (86,782) 行政开支 (53,719) (77,716) (145,517) (108,907) 研发开支 (55,383) (109,642) (427,658) (311,174) 可转换可赎回优先股的公平值变动 (73,694) (591,385) (462,436) – 可转债的公平值变动 (1,584) 1,689 – – 衍生金融工具的公平值变动 (17) (20,746) 34,454 – 融资成本 (2,275) (3,873) (3,079) (6,863) 其他开支 (3,667) (1,599) (4,200) (31,526) 除税前亏损 (217,675) (846,043) (1,077,006) (483,475) 所得税开支 – – – – 年内亏损 (217,675) (846,043) (1,077,006) (483,475) 流动资产总值 37,905 391,045 811,711 505,160 非流动资产总值 50,645 195,313 80,811 196,885 流动负债总额 43,749 108,103 185,780 278,105 非流动负债总额 1,035,447 2,224,111 13,351 115,385 （亏绌）╱权益总额 (990,646) (1,745,856) 693,391 308,555 *本公司股份于2021年12月10日根据上市规则第十八A章在香港联合交易所有限公司主板上市。 北海康成制药有限公司8 财务摘要 •我们的收入由截至2021年12月31日止年度的人民币31.2百万元增加人民币47.8百万元或153.2%至截至2022年12月31日止年度的人民币79.0百万元，主要是由于海芮思®及Nerlynx®的销售额增加。 •我们的研发（“研发”）开支由截至2021年12月31日止年度的人民币427.7百万元减少约人民币116.5百万元或27.2%至截至2022年12月31日止年度的人民币311.2百万元，主要归因于我们向许可伙伴作出的预付款及里程碑付款减少，部分被我们增加的检测及临床试验开支所抵销。我们的检测及临床试验开支由截至2021年12月31日止年度的人民币136.8百万元增加人民币37.5百万元至截至2022年12月31日止年度的人民币174.3百万元。 •年内亏损由截至2021年12月31日止年度的人民币1,077.0百万元减少约人民币593.5百万元或55.1%至截至2022年12月31日止年度的人民币483.5百万元，主要由于可转换可赎回优先股公平值变动亏损及研发成本减少。 •年内经调整亏损由截至2021年12月31日止年度的人民币581.3百万元减少约人民币124.6百万元或21.4%至截至2022年12月31日止年度的人民币456.7百万元。年内经调整亏损乃通过调整年内国际财务报告准则亏损人民币483.5百万元（2021年：人民币1,077.0百万元）得出，不包括(i)首次公开发售前可转换可赎回优先股及衍生金融工具的一次性、非现金、国际财务报告准则公平值变动；(ii)以股份为基础的付款开支；及(iii)上市开支的影响。详情请参阅本报告管理层讨论及分析“非国际财务报告准则计量”一节。 92022年度报告 主席报告 致北海康成制药的各位股东： 2022年是北海康成成立的第十个年头，经过十年的努力，北海康成已成为专注于罕见病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 2022年，因为不断