北海康成-B2023 年报

CANbridgePharmaceuticalsInc. 北海康成制药有限公司 （于开曼群岛注册成立的有限公司） （IncorporatedintheCaymanIslandswithlimitedliability） 股份代号StockCode:1228 年报 2023 目录 01北海康成制药有限公司 目录 2释义 6公司资料 8财务摘要 10主席报告 12管理层讨论及分析 27董事及高级管理层履历 33董事会报告 72企业管治报告 90独立核数师报告 95综合损益表 96综合全面收益表 97综合财务状况表 99综合权益变动表 100综合现金流量表 102财务报表附注 02 释义 在本报告内，除文义另有所指外，以下词汇具有下列涵义。该等词汇及其定义未必与任何业内标准定义相符，亦未必可直接与其他在本公司相同行业内经营的公司所采用的同类词汇比较。 “股东周年大会” 指 本公司谨订于2024年6月27日上午9时正在线链接 （http://meetings.computershare.com/CANPAGM2024）召开及举行的股东周年大会或其任何续会 “组织章程细则”或“章程细则” 指 本公司于2022年6月24日采纳的第十一次经修订及重列组织章程细则（经不时修订） “联系人” 指 具有上市规则所赋予的涵义 “审核委员会” 指 董事会审核委员会 “董事会” 指 本公司董事会 “首席执行官” 指 本公司首席执行官 “首席财务官” 指 本公司首席财务官 “企业管治守则” 指 上市规则附录C1所载企业管治守则 “中国” 指 中华人民共和国，就本报告而言及仅作为地区参考及除文义另有所指外，本报告中对“中国”的提述不包括香港、澳门及台湾 “公司条例” 指 香港法例第622章公司条例（经不时修订、补充或以其他方式修改） “本公司” 指 北海康成制药有限公司，一家于2018年1月30日在开曼群岛注册成立的获豁免有限公司 “关连人士” 指 具有上市规则所赋予的涵义 “关连交易” 指 具有上市规则所赋予的涵义 “合约安排” 指 外商独资企业与可变利益实体之间订立的合约安排 2023年度报告 03 释义 “核心产品” 指 具有上市规则第十八A章赋予该词的含义 “董事” 指 本公司董事 “薛博士” 指 薛群博士，本公司创始人、董事会主席、执行董事兼首席执行官 “FDA” 指 美国食品药品监督管理局，美国健康与人类服务部的一所联邦机构 “全球发售” 指 招股章程所述之股份的香港公开发售及国际发售 “本集团”或“我们” 指 本公司、其不时的附属公司及并表联属实体，或如文义所指，于本公司成为其现有附属公司及并表联属实体的控股公司之前的期间，则指于相关时间被视为本公司附属公司及并表联属实体的附属公司及并表联属实体 “港元” 指 分别为港元及港仙，香港法定货币 “香港” 指 中华人民共和国香港特别行政区 “国际财务报告准则” 指 国际会计准则理事会不时颁布的国际财务报告准则 “上市” 指 股份于联交所主板上市 “上市日期” 指 2021年12月10日 “上市规则” 指 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》，经不时修订、补充 “章程大纲”或“组织章程大纲” 指 本公司于2022年6月24日通过特别决议案采纳的第十一次经修订及重列组织章程大纲（经不时修订） “标准守则” 指 上市规则附录C3所载上市发行人董事进行证券交易的标准守则 北海康成制药有限公司 04 释义 “国家药监局” 指 中国国家药品监督管理局 “提名及企业管治委员会” 指 董事会提名及企业管治委员会 “首次公开发售后受限制股份单位计划” 指 本公司于2021年11月18日采纳的受限制股份单位计划 “首次公开发售后购股权计划” 指 本公司于2021年11月18日采纳的购股权计划 “首次公开发售前股权激励计划”或 “2019年股权激励计划” 指 本公司于2019年7月25日采纳的2019年股权激励计划（经2021年6月11日修订） “招股章程” 指 本公司日期为2021年11月30日的招股章程 “注册股东” 指 薛殷彤先生，订立合约安排前本集团的独立第三方 “薪酬委员会” 指 董事会薪酬委员会 “报告期间” 指 截至2023年12月31日止年度 “人民币” 指 中国法定货币 “证券及期货条例” 指 香港法例第571章《证券及期货条例》（经不时修订、补充或以其他方式修改） “股份” 指 本公司股本中每股面值0.00001美元的普通股 “股东” 指 股份持有人 “联交所” 指 香港联合交易所有限公司 “主要股东” 指 具有上市规则所赋予的涵义 “美国” 指 美利坚合众国、其领土、属地及受其司法管辖权管辖的所有地区 “美元” 指 美国法定货币 2023年度报告 05 释义 “可变利益实体” 指 康成诺爱（苏州）生物科技有限公司，一间于中国注册成立的有限公司并由注册股东全资拥有 “外商独资企业” 指 北海康成（苏州）生物制药有限公司，一间于中国注册成立的有限公司，为本公司的附属公司 “%” 指 百分比 北海康成制药有限公司 公司资料 董事会 执行董事 薛群博士（主席兼首席执行官） 非执行董事 陈侃博士胡正国先生 DerekPaulDiRocco博士（于2023年11月23日辞任） 独立非执行董事 RichardJamesGregory博士JamesArthurGeraghty先生陈炳钧先生 胡澜博士 总部及中国主要营业地点 中国苏州市工业园区新平街388号 21幢6层 18单元 香港主要营业地点 香港 金钟添美道1号中信大厦 20楼B01室 法律顾问 香港法律： 年利达律师事务所中国 香港特别行政区遮打道 历山大厦11楼 注册办事处89NexusWayCamanaBayGrandCaymanKY1-9009 CaymanIslands 证券登记总处 OgierGlobal(Cayman)Limited89NexusWay CamanaBayGrandCaymanKY1-9009 CaymanIslands 香港证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712-1716号铺 主要往来银行 于香港： 招商永隆银行有限公司 于中国： 招商银行上海分行 联席公司秘书 马倩女士黄伟超先生 06 2023年度报告 公司资料 授权代表薛群博士黄伟超先生 审核委员会 陈炳钧先生（主席） JamesArthurGeraghty先生陈侃博士 薪酬委员会 RichardJamesGregory博士（主席） 胡澜博士胡正国先生 提名及企业管治委员会 薛群博士（主席） RichardJamesGregory博士JamesArthurGeraghty先生陈炳钧先生 DerekPaulDiRocco博士 （自2023年11月23日起不再担任成员） 股份代号 1228 核数师 安永会计师事务所 执业会计师及注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌英皇道979号 太古坊一座27楼 公司网站 www.canbridgepharma.com 07 北海康成制药有限公司 08 财务摘要 本集团于过去五个财政年度之业绩以及资产及负债概要（摘录自经审核财务资料及财务报表）载列如下： 2019年人民币千元 2020年 人民币千元 2021年 人民币千元 2022年 人民币千元 2023年 人民币千元 收益 销售成本 1,469 (504) 12,032 (5,154) 31,161 (12,385) 78,972 (30,078) 102,871 (38,707) 毛利 965 6,878 18,776 48,894 64,164 其他收入及收益 580 1,359 13,402 12,883 12,659 销售及分销开支 (28,881) (51,008) (100,748) (86,782) (83,671) 行政开支 (53,719) (77,716) (145,517) (108,907) (89,830) 研发开支 (55,383) (109,642) (427,658) (311,174) (257,210) 可转换可赎回优先股的公平值变动 (73,694) (591,385) (462,436) – – 可转债的公平值变动 (1,584) 1,689 – – – 衍生金融工具的公平值变动 (17) (20,746) 34,454 – – 融资成本 (2,275) (3,873) (3,079) (6,863) (8,948) 其他开支 (3,667) (1,599) (4,200) (31,526) (16,001) 除税前亏损 (217,675) (846,043) (1,077,006) (483,475) (378,837) 所得税开支 – – – – – 年内亏损 (217,675) (846,043) (1,077,006) (483,475) (378,837) 流动资产总值 37,905 391,045 811,711 505,160 209,864 非流动资产总值 50,645 195,313 80,811 196,885 185,498 流动负债总额 43,749 108,103 185,780 278,105 327,945 非流动负债总额 1,035,447 2,224,111 13,351 115,385 107,205 (亏绌）╱权益总额 (990,646) (1,745,856) 693,391 308,555 (39,788) 截至12月31日止年度 2023年度报告 09 财务摘要 •我们的收益由截至2022年12月31日止年度的人民币79.0百万元增加人民币23.9百万元或30.3%至截至2023年12月 31日止年度的人民币102.9百万元，主要由于海芮思®及迈芮倍®的销售额增加。 •我们的研发开支由截至2022年12月31日止年度的人民币311.2百万元减少人民币54.0百万元或17.4%至截至2023年12月31日止年度的人民币257.2百万元，主要由于向许可方合作伙伴作出的预付款及里程碑付款减少、检测及临床试验开支减少、研发雇员成本减少，部分被折旧及摊销成本增加所抵销。 •年内亏损由截至2022年12月31日止年度的人民币483.5百万元减少人民币104.7百万元或21.7%至截至2023年12月 31日止年度的人民币378.8百万元，主要由于我们的收益增加以及研发开支及行政开支减少所致。 •年内经调整亏损由截至2022年12月31日止年度的人民币456.7百万元减少约人民币97.8百万元或21.4%至截至2023年12月31日止年度的人民币358.9百万元。年内经调整亏损乃通过调整年内国际财务报告准则亏损人民币378.8百万元（2022年：人民币483.5百万元）得出，不包括以股份为基础的付款开支的影响。详情请参阅本报告管理层讨论及分析“–财务回顾–非国际财务报告准则计量”一节。 北海康成制药有限公司 10 主席报告 致北海康成制药各位股东﹕ 亳无疑问，2023年是充满挑战的一年，资本市场动荡，生物技术资金有限。然而，北海康成仍坚定不移地履行使命，为全球患者的生命带来深远影响。面对如此严峻的市场形势，北海康成无惧艰辛，表现出顽强的毅力和决心，优先考虑极具重大里程碑意义的关键项目。我们将雇员队伍精简至100名专责的全职雇员，务求确保最佳效率和专注度。此策略决定使我们能够有效分配资源。 此外，本人欣然报告，2023年是北海康成彰显成果的一年。我们的罕见病疗法–迈芮倍®在中国内地、香港及台湾等多个地区，获得多个监管部门批准，并实现了商业化里程碑。这些成就反映我们致力于提供创新方法以解决未满足医疗需求的承诺。 在北海康成，我们的战略重点针对拥有巨大市场潜力的盛行的罕见病以及罕见肿瘤适应症。值得注意的是，我们拥有其中八项资产的全球专利。在我们的管线中，