诚达药业：2022年年度报告
诚达药业股份有限公司 2022年年度报告 【2023年4月】 2022年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人葛建利、主管会计工作负责人费超及会计机构负责人(会计主管人员)费超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 请投资者注意阅读本报告“第三节管理层讨论与分析”之“第十一、公司未来发展的展望”中“（四）可能面对的风险”，对公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以96,696,140股为基数，向全体股 东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增6股。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析12 第四节公司治理38 第五节环境和社会责任55 第六节重要事项62 第七节股份变动及股东情况98 第八节优先股相关情况106 第九节债券相关情况107 第十节财务报告108 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。 （四）载有法定代表人签名的2022年年度报告原件。 以上备查文件的备置地点：董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、诚达药业 指 诚达药业股份有限公司 金江瑞 指 杭州金江瑞医药科技有限公司，系公司控股子公司 瑞岐源 指 上海瑞岐源生物科技有限公司，系公司控股子公司 Incyte 指 IncyteCorporation，总部位于美国，从事药品研究、开发和销售，主要治疗领域包括肿瘤、炎症和自身免疫等 Helsinn 指 HelsinnGroup，总部位于瑞士的医药集团公司，专注于肿瘤及肿瘤辅助性治疗 Evonik 指 EvonikIndustries，赢创工业集团，全球领先的特种化工企业，业务包括特种添加剂、营养与消费化学品、智能材料等 GSK 指 GlaxoSmithKlinePLC，葛兰素史克，总部位于英国的全球医药保健公司，业务主要涵盖处方药、疫苗和消费保健品三个领域 辉瑞 指 PfizerInc.，总部位于美国的跨国制药公司，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司 Lonza 指 LonzaGroupLtd，龙沙集团，总部位于瑞士巴塞尔，是一家以生命科学为导向的化工及生物技术公司 AbbVie 指 总部位于美国，一家全球研究型生物制药公司 BI 指 Boehringer-Ingelheim，勃林格殷格翰，总部位于德国，是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司 DSM 指 荷兰皇家帝斯曼集团，总部位于荷兰，是一家国际性的营养保健品、化工原料和医药集团 NMPA 指 NationalMedicalProductsAdministration，中国国家药品监督管理局 NPRA 指 NationalPharmaceuticalRegulatoryAgency,马来西亚国家药品管理局 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国食品药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 AIFA 指 AgenziaItalianaDelFARMACO，意大利药品管理局 MHRA 指 Medicinesandhealthcareproductsregulatoryagency，英国药品和医疗保健产品监管局 HC 指 HealthCanada，加拿大卫生部 PMDA 指 PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency，日本独立行政法人 医药品医疗器械综合机构 EDQM 指 EuropeanDirectoratefortheQualityofMedicines&HealthCare，欧洲药品质量管理局 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 KOSHER 指 犹太洁食认证 WC 指 出口欧盟原料药证明文件 《公司章程》 指 《诚达药业股份有限公司章程》 三会 指 股东大会、董事会及监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 报告期 指 2022年度 元、万元 指 人民币元、人民币万元 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization，合同定制研发生产机构，即在CMO的基础上增加相关产品的定制化研发业务，提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产等服务的机构 CEP 指 CertificateofSuitabilitytoMonographofEuropeanPharmacopoeia，欧洲药典适用性认证 DMF 指 DrugMasterFile，药物主文件，用于提供详细的关于人用药生产、制造、包装和存储过程中使用的生产设备、生产工艺和使用原料等信息的保密文件 原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredients，又称活性药物成分，系在疾病的诊断、治疗、症状缓解过程中有药理作用或其他直接作用的物质，一般需经过添加辅料与进一步加工制成制剂，以供人体直接使用 医药中间体/中间体 指 原料药工艺步骤中产生的，须经过进一步分子变化或精制等才能成为原料药的一种物料，广义上所称医药中间体泛指原料药之前的各类化合物 制剂 指 能供人体直接使用的最终药物形式 创新药/新药 指 全球首次上市的具有自主产权的药物 仿制药 指 创新药的仿制品，在药学指标和治疗效果上与创新药完全等价的药品，一般需等创新药专利保护期到期后才能在市场上销售 临床阶段 指 新药上市前的研究开发阶段 商业化 指 药物正式获批上市后的阶段 左旋肉碱 指 公司主要产品之一，是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸物质。公司“左旋肉碱产品”特指用于食品及饲 料添加剂的左旋肉碱，与用于药品的左旋肉碱合称为“左旋肉碱系列产品” 药用级左旋肉碱 指 公司主要产品之一，指用于药品的左旋肉碱，主要包括左卡尼汀和药用级左旋肉碱盐酸盐等 左卡尼汀 指 左旋肉碱原料药 ATP 指 腺嘌呤核苷三磷酸，又称腺苷三磷酸，水解时释放出能量，是生物体内最直接的能量来源 EHS 指 Environment、Health、Safety，指健康、安全与环境一体化的管理体系 三废 指 废气、废水、固体废弃物的总称 危废 指 危险废弃物 COD 指 ChemicalOxygenDemand，化学需氧量 VOCs 指 VolatileOrganicCompounds，挥发性有机物 Frost＆Sullivan 指 弗若斯特沙利文咨询公司，一家知名的企业管理咨询公司，研究板块包括化工与材料、医疗与生命科学等 TheInsightPartners 指 一家提供可操作情报的一站式行业研究提供商。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 诚达药业 股票代码 301201 公司的中文名称 诚达药业股份有限公司 公司的中文简称 诚达药业 公司的外文名称（如有） ChengDaPharmaceuticalsCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） CHENGDAPHARMA 公司的法定代表人 葛建利 注册地址 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号 注册地址的邮政编码 314100 公司注册地址历史变更情况 2018年5月由浙江省嘉善经济开发区衡山路5号变更为浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号 办公地址 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号 办公地址的邮政编码 314100 公司国际互联网网址 http://www.chengdapharm.com/ 电子信箱 ir@chengdapharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨晓静 吴忠杰 联系地址 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号 电话 0573-84468033 0573-84468033 传真 0573-84185902 0573-84185902 电子信箱 zjb@chengdapharm.com ir@chengdapharm.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所：http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 媒体名称：《证券时报》、《上海证券报》、《中国证券报》、《证券日报》；巨潮资讯网：www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 众华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市虹口区东大名路1089号北外滩来福士广场东塔楼18楼 签字会计师姓名 冯家俊、胡蕴 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 ☑适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 光大证券股份有限公司 上海市静安区新闸路1508号 杨科、范国祖 2022年1月20日至2025年12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用☑不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 2022年 2021年 本年比上年增减 2020年 营业收入（元） 411,463,537.32 415,725,787.55 -1.03% 373,036,850.17 归属于上市公司股东的净利润（元） 106,484,248.46 100,435,615.97 6.02% 121,174,197.84 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 68,654,409.79 95,370,415.47 -28.01% 84,578,671.94 经营活动产生的现金流量净额（元） 47,665,536.21 83,140,534.53 -42.67% 128,970,917.51 基本每股收益（元/股） 1.1247 1.3849 -18.79% 1.6709 稀释每股收益（元/股） 1.1247 1.3849 -18.79% 1.6709 加权平均净资产收益率 5.21% 20.64% -15.43% 34.33% 2022年末 2021年末 本年末比上年末增减 2020年末 资产总额（元） 2,321,895,635.83 683,227,154.78 239.84% 534,206,675.82 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,214,407,215.52 529,243,641.45 318.41% 458,062,945.48 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是☑否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是☑否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 108,619,193.47 108,609,674.73 88,418,646.40 105,816,022.72 归属于上市公司股东的净利润 26,229,854.
