公司简介与业务
诚达药业股份有限公司是一家为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药 CDMO 研发生产服务的公司,同时从事左旋肉碱系列产品及原料药的研发、生产和销售,以及干细胞药物的研发。公司 CDMO 业务主要为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务。公司左旋肉碱系列产品主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域,公开报道的主要功效包括促进脂肪代谢、减少脂肪堆积、提高运动能力等。公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。公司全资孙公司玖乾诚生物主要从事细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目(心梗项目)和治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(脑梗项目)开发。
财务表现
报告期内,公司实现营业收入 18,245.30 万元,较上年同期增长 11.24%;其中自主销售类产品实现销售收入 10,970.19 万元,同比增长 16.79%,定制类产品和服务收入实现销售收入 7,034.64 万元,同比增长 2.62%。实现归属于上市公司股东的净利润 1,282.44 万元,较上年同期下降 49.06%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 289.90 万元,较上年同期下降 8.37%。
核心竞争力
公司核心竞争力包括:技术研发优势,拥有手性合成技术、水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术、过渡金属催化技术、多取代杂环合成技术、酶催化技术、管道与连续流化学技术、分子蒸馏和精馏纯化技术等平台;生产优势,拥有丰富产业化经验与多功能柔性化生产线,反应设备总容积达 115.85 万升;质量管理体系优势,建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系;完善的 EHS 管理体系;深化客户合作关系,客户粘性持续增强;企业文化和团队优势,秉承“诚信、协同、创新、共进”的核心价值观。
主要风险
公司面临的主要风险包括:创新风险,新技术的应用和新产品的研发存在一定不确定性;技术更新风险,需要持续升级、完善核心技术;人才流失的风险,业内的人才竞争日趋激烈;安全生产及环保风险,存在因设备故障、工艺操作不当或自然灾害等事件导致安全事故发生的风险,以及未来可能提高环保治理标准或出台更严格的监管政策。
其他事项
报告期内,公司募投项目医药中间体和原料药项目已陆续开展试生产,新增产能约 51.9 万升,公司新项目的承接能力得到显著提升;公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本;公司与成都施贝康生物医药科技有限公司签署了《增资协议》和《股东协议》,公司以人民币 7,000 万认购施贝康新增注册资本人民币 76.0131 万元,占本次增资完成后施贝康注册资本总额 5.9829%。