诚达药业：2022年半年度报告

诚达药业股份有限公司 2022年半年度报告 2022年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人葛建利、主管会计工作负责人费超及会计机构负责人(会计主管人员)费超声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 请投资者注意阅读本报告“第三节管理层讨论与分析”之“第十条、公司面临的风险和应对措施”对公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理27 第五节环境和社会责任28 第六节重要事项33 第七节股份变动及股东情况37 第八节优先股相关情况44 第九节债券相关情况45 第十节财务报告46 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿； （三）载有法定代表人签名的2022年半年度报告原件。 以上备查文件的备置地点：董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、诚达药业 指 诚达药业股份有限公司 Incyte 指 IncyteCorporation，总部位于美国，从事药品研究、开发和销售，主要治疗领域包括肿瘤、炎症和自身免疫等 Bayer 指 拜耳，总部位于德国的跨国制药公司，是一家拥有150多年历史的生命科学企业，在医药保健和农业领域具有核心竞争力 Helsinn 指 HelsinnGroup，总部位于瑞士的医药集团公司，专注于肿瘤及肿瘤辅助性治疗 Gilead 指 GileadSciences,Inc.，吉利德，总部位于美国，是一家从事药品开发和销售的生物制药公司，主要重点领域包括艾滋病、肝脏疾病、癌症、炎症和呼吸系统疾病等 GSK 指 GlaxoSmithKlinePLC，葛兰素史克，总部位于英国的全球医药保健公司，业务主要涵盖处方药、疫苗和消费保健品三个领域 礼来 指 EliLillyandCompany，总部位于美国的跨国制药公司，生化医药是其规模最大的业务 Evonik 指 EvonikIndustries，赢创工业集团，全球领先的特种化工企业，业务包括特种添加剂、营养与消费化学品、智能材料等 辉瑞 指 PfizerInc.，总部位于美国的跨国制药公司，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司 龙沙/Lonza 指 LonzaGroupLtd，龙沙集团，总部位于瑞士巴塞尔，是一家以生命科学为导向的化工及生物技术公司 NMPA 指 NationalMedicalProductsAdministration，中国国家药品监督管理局 CDE 指 CENTERFORDRUGEVALUATION,NMPA，国家药品监督管理局药品审评中心 NPRA 指 NationalPharmaceuticalRegulatoryAgency,马来西亚国家药品管理局 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国食品药品监督管理局 PMDA 指 PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构 EDQM 指 EuropeanDirectoratefortheQualityofMedicines&HealthCare，欧洲药品质量管理局 《公司章程》 指 《诚达药业股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 报告期 指 2022年半年度 上年同期 指 2021年1月1日-2021年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization，合同定制研发生产机构，即在CMO的基础上增加相关产品的定制化研发业务，提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产等服务的机构 CEP 指 CertificateofSuitabilitytoMonographofEuropeanPharmacopoeia，欧洲药典适用性认证 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 DMF 指 DrugMasterFile，药物主文件，用于提供详细的关于人用药生产、制造、包装和存储过程中使用的生产设备、生产工艺和使用原料等信息的保密文件 原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredients，又称活性药物成分，系在疾病的诊断、治疗、症状缓解过程中有药理作用或其他直接作用的物质，一般需经过添加辅料与进一步加工制成制剂，以供人体直接使用 医药中间体/中间体 指 原料药工艺步骤中产生的，须经过进一步分子变化或精制等才能成为原料药的一种物料，广义上所称医药中间体泛指原料药之前的各类化合物 制剂 指 能供人体直接使用的最终药物形式 创新药/新药 指 全球首次上市的具有自主产权的药物 仿制药 指 创新药的仿制品，在药学指标和治疗效果上与创新药完全等价的药品，一般需等创新药专利保护期到期后才能在市场上销售 临床阶段 指 新药上市前的研究开发阶段 商业化阶段 指 药物正式获批上市后的阶段 左旋肉碱 指 公司主要产品之一，是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸物质。公司“左旋肉碱产品”特指用于食品及饲料添加剂的左旋肉碱，与用于药品的左旋肉碱合称为“左旋肉碱系列产品” 药用级左旋肉碱 指 公司主要产品之一，指用于药品的左旋肉碱，主要包括左卡尼汀和药用级左旋肉碱盐酸盐等 左卡尼汀 指 左旋肉碱原料药 EHS 指 Environment、Health、Safety，指健康、安全与环境一体化的管理体系 三废 指 废气、废水、固体废弃物的总称 危废 指 危险废弃物 COD 指 ChemicalOxygenDemand，化学需氧量 VOCs 指 VolatileOrganicCompounds，挥发性有机物 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 诚达药业 股票代码 301201 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 诚达药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 诚达药业 公司的外文名称（如有） ChengDaPharmaceuticalsCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） CHENGDAPHARMA 公司的法定代表人 葛建利 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨晓静 吴忠杰 联系地址 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号 电话 0573-84468033 0573-84468033 传真 0573-84185902 0573-84185902 电子信箱 zjb@chengdapharm.com ir@chengdapharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2021年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 ☑适用□不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注册号 税务登记号码 组织机构代码 报告期初注册 2019年12月19日 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号 913300007044199935 913300007044199935 913300007044199935 报告期末注册 2022年03月22日 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路36号 913300007044199935 913300007044199935 913300007044199935 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2022年03月28日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）《关于完成工商变更登记的公告》（公告编号：2022-015） 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 ☑适用□不适用 经中国证券监督委员会《关于同意诚达药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3857号）同意注册，公司向社会首次公开发行人民币普通股（A股）股票24,174,035股，根据众华会计师事务所（特殊普通合伙）出具的众会验字（2022）第00137号《验资报告》，公司公开发行后，公司股份总数由7,252.2105万股变更为9,669.6140万股，注册资本由原来的7,252.2105万元变更为9,669.6140万元。公司股票已于2022年1月20日在深圳证券交易所创业板正式上市，公司类型由“股份有限公司（中外合资、非上市）”变更为“股份有限公司（外商投资、上市）”。详见巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）《关于完成工商变更登记的公告》（公告编号：2022-015）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 217,228,868.20 195,151,735.68 11.31% 归属于上市公司股东的净利润（元） 65,090,958.64 50,934,853.69 27.79% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元） 47,724,505.39 47,691,089.67 0.07% 经营活动产生的现金流量净额（元） 35,543,000.80 74,987,328.77 -52.60% 基本每股收益（元/股） 0.7024 0.7023 0.01% 稀释每股收益（元/股） 0.7024 0.7023 0.01% 加权平均净资产收益率 3.41% 11.28% -7.87% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,256,287,976.58 683,227,154.78 230.24% 归属于上市公司股东的净资 2,172,703,475.70 529,243,641.45 310.53% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,475,640.21 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 7,686,