证诺和诺德上调2023全年营收和利润预期,国 券产GLP-1类药物收获在即 研 究——医药生物行业周报(20230410-0414) 报 告增持(维持)主要观点 行业:医药生物 行情回顾:上周(4.10-4.14日),A股SW医药生物行业指数上涨 日期: 2023年04月15日 0.76%,板块整体跑赢沪深300指数1.52pct,跑赢创业板综指 1.53pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第8位。港股恒 分析师:邓周宇 Tel: E-mail:dengzhouyu@shzq.comSAC编号:S0870523040002 分析师:张林晚 Tel:021-53686155 E-mail:zhanglinwan@shzq.comSAC编号:S0870523010001 联系人:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m 行SAC编号:S0870122020012 业联系人:李斯特 周Tel:021-53686148 报E-mail:lisite@shzq.com SAC编号:S0870121110002 联系人:徐昕 Tel:021-53686141 E-mail:xuxin03308@shzq.comSAC编号:S0870121100014 最近一年行业指数与沪深300比较 7% 4% 1% -2%04/22 -6% 06/22 09/2211/2201/2304/23 -9% 12% 15% 19% 医药生物沪深300 - - - 相关报告: 《创新药行业持续发展,重点关注“CXO”板块回暖》 ——2023年04月09日 《中成药“国采”启动,报价降幅大于40% 生医疗保健指数上周上涨9.47%,跑赢恒生指数8.94pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第2位。 本周观点:诺和诺德上调2023全年营收和利润预期,国产GLP-1类药物收获在即 诺和诺德上调2023全年营收和利润预期。2023年一季度,由于诺和诺德司美格鲁肽注射液产品需求旺盛且供应方面第二个制造商已准备就绪,4月13日诺和诺德宣布上调2023全年营收和利润预期,预计 2023年营收增长24-30%,利润增长28-34%;今年2月的时候营收及利润预期值均为13-19%。 降糖、减肥市场前景广阔,GLP-1受体激动剂异军突起。据IDFDiabetesAtlas及世卫组织,2021年全球成年(20-79岁)糖尿病患者人数达到5.37亿,22年全球有超过10亿人患有肥胖症;糖尿病及肥胖患者基数庞大。降糖药物历经传统口服药、胰岛素迭代后,GLP-1受体激动剂作为新一代降糖药,具有降糖效果强、低血糖风险低、起到减肥效果和使心血管获益等多重优势。据华经产业研究院,2010年2月至2020年2月十年间,GLP-1类药物在全球保持了39.7%的复合增长率,远高于胰岛素类14.4%的增速及口服降糖药11.7%的增速。据医药魔方Info,2022年,诺和诺德GLP-1业务全年收入118.12亿美元,同比增长56%,主要由司美格鲁肽贡献;减肥产品Wegovy和Saxenda销售额总计23.89亿美元,同比增长101%。 国内企业争相布局,华东医药拔得头筹。目前,国内GLP-1R激动剂市场仍被诺和诺德和礼来把控,国内多家企业相继入局研发,包括华东医药、信达生物、恒瑞医药等等。其中,华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已于2023年3月获得NMPA批准上市,成为国产首家破局企业;肥胖或超重适应症有望于今年年内获批。信达生物IBI362是国内企业进展最快的GLP-1类双靶降糖药,据Ⅱ期临床数据显示,IBI362有显著的降糖、减重双重疗效和多重代谢获益。我们认为,未来随着国产GLP-1类药物陆续上市,产品疗效更优、销售经验更丰富的企业有望与外资一决高下,迎来快速放量期。 投资建议 我们认为,围绕GLP-1靶点,拥有包括口服、注射剂在内的长效及多靶点,全球创新药和生物类似药相结合,且全方位和差异化管线布局的国产企业具有较强的竞争力,未来将成为驱动GLP-1类药国产替代的主力军。建议关注华东医药、信达生物、恒瑞医药等。此外,上游原料药及CDMO企业也将受益于下游需求释放,建议关注圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业等。 行业周报 获拟中选资格》 ——2023年04月01日 《ADC赛道掀全球热潮,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围》 ——2023年03月25日 风险提示 药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险 目录 1本周观点:诺和诺德上调2023全年营收和利润预期,国产 GLP-1类药物收获在即5 2上周市场回顾6 2.1板块行情回顾6 2.2个股行情回顾7 3行业要闻与最新动态8 3.1国内医药上市公司要闻和行业动态8 3.2海外医药上市公司要闻和行业动态10 4沪深港通资金流向更新15 5行业核心数据库更新16 5.1疫情及流感数据更新16 5.2一致性评价及注册信息更新18 5.3核心原料药数据更新19 5.4各地集中采购及新政推行更新20 6医药公司融资情况更新21 7本周重要事项公告22 8风险提示23 图: 图1:A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况(4.10-4.14)6 图2:港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况 (4.10-4.14).................................................................7 图3:A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况(4.10-4.14)7 图4:2019-2023年度南方省份哨点医院报告的流感样病 例%17 图5:2019-2023年度北方省份哨点医院报告的流感样病例%18 图6:主要维生素原料药价格(单位:元/千克)19 图7:主要抗生素原料药价格(单位:元/千克)20 图8:主要心脑血管类原料药价格(单位:元/千克)20 表: 表1:国内GLP-1类肥胖症研发进度5 表2:A股医药行业涨跌幅Top5(4.10-4.14)8 表3:H股医药行业涨跌幅Top5(4.10-4.14)8 表4:A+H股公司要闻核心要点(04.10-04.15)8 表5:陆股通资金医药持股每周变化更新(04.10-04.14)15 表6:港股通资金医药持股每周变化更新(04.10-04.14)15 表7:预防新型冠状病毒感染公众佩戴口罩指引(2023年4 月版)16 表8:通过仿制药一致性评价的上市公司品规(2023.04.10-2023.04.15)18 表9:近期医药板块定向增发预案更新21 表10:近期医药板块可转债预案进度更新22 表11:本周股东大会信息(04.17-04.21)22 表12:本周医药股解禁信息(04.17-04.21)23 1本周观点:诺和诺德上调2023全年营收和利润预期,国产GLP-1类药物收获在即 诺和诺德上调2023全年营收和利润预期。司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1有94%的序列同源性,临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制,在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。2023年一季度,由于诺和诺德司美格鲁肽注射液产品需求旺盛且供应方面第二个制造商已准备就绪,4月13日诺和诺德宣布上调2023全年 营收和利润预期,预计2023年营收增长24-30%,利润增长28-34%;今年2月的时候营收及利润预期值均为13-19%。 降糖、减肥市场前景广阔,GLP-1受体激动剂异军突起。据IDFDiabetesAtlas及世卫组织,2021年全球成年(20-79岁)糖尿病患者人数达到5.37亿,22年全球有超过10亿人患有肥胖症;糖尿病及肥胖患者基数庞大。降糖药物历经传统口服药、胰岛素迭代后,GLP-1受体激动剂作为新一代降糖药,具有降糖效果强、低血糖风险低、起到减肥效果和使心血管获益等多重优势。据华经产业研究院,2010年2月至2020年2月十年间,GLP-1类药物在全球保持了39.7%的复合增长率,远高于胰岛素类14.4%的增速及口服降糖药11.7%的增速。据医药魔方Info,2022年,诺和诺德GLP-1业务全年收入118.12亿美元,同比增长56%,主要由司美格鲁肽贡献;减肥产品Wegovy和Saxenda销售额总计23.89亿美元,同比增长101%。 国内企业争相布局,华东医药拔得头筹。目前,国内GLP-1R激动剂市场仍被诺和诺德和礼来把控,国内多家企业相继入局研发,包括华东医药、信达生物、恒瑞医药等等。其中,华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已于2023年3月获得NMPA批准上市,成为国产首家破局企业;肥胖或超重适应症有望于今年年内获批。信达生物IBI362是国内企业进展最快的GLP-1类双靶降糖 药,据Ⅱ期临床数据显示,IBI362有显著的降糖、减重双重疗效 和多重代谢获益。我们认为,未来随着国产GLP-1类药物陆续上市,产品疗效更优、销售经验更丰富的企业有望与外资一决高下, 迎来快速放量期。 表1:国内GLP-1类肥胖症研发进度 药品 靶点 企业 类型 进展 利拉鲁肽 GLP-1R 华东医药 日制剂 上市申请 贝那鲁肽 GLP-1R 仁会生物 3次/日 上市申请 司美格鲁肽 GLP-1R 诺和诺德 周制剂 Ⅲ期临床 替尔泊肽 GIPR,GLP-1R 礼来 周制剂 Ⅲ期临床 司美格鲁肽 GLP-1R 九源基因 周制剂 Ⅲ期临床 利拉鲁肽 GLP-1R 复星医药/万邦生化 日制剂 Ⅲ期临床 IBI362 GCGR,GLP-1R 信达生物/礼来 周制剂 Ⅲ期临床 诺利糖肽 GLP-1R 恒瑞医药 周制剂 Ⅱ期临床 BI456906 GCGR,GLP-1R 勃林格殷格翰 周制剂 Ⅱ期临床 TG103 GLP-1,GLP-1R 石药/天视珍生物 周制剂 Ⅱ期临床 格鲁塔株单抗 GLP-1,GLP-1R 鸿运华宁 周制剂 lb/Ⅱ期临床 GZR18 GLP-1R 甘李药业 周制剂 lb/aⅡ期临床 XW003 GLP-1,GLP-1R 先为达生物 周制剂 Ⅰ期临床 HEC88473 GLP-1R,FGF21 东阳光 周制剂 Ⅰ期临床 资料来源:医药经济报,上海证券研究所 我们认为,围绕GLP-1靶点,拥有包括口服、注射剂在内的长效及多靶点,全球创新药和生物类似药相结合,且全方位和差异化管线布局的国产企业具有较强的竞争力,未来将成为驱动GLP-1类药国产替代的主力军。建议关注华东医药、信达生物、恒瑞医药等。此外,上游原料药及CDMO企业也将受益于下游需求释放,建议关注圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业等。 2上周市场回顾 2.1板块行情回顾 上周(4.10-4.14日,下同),A股SW医药生物行业指数上涨 0.76%,板块整体跑赢沪深300指数1.52pct,跑赢创业板综指 1.53pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第8位。港股恒生医疗保健指数上周上涨9.47%,跑赢恒生指数 8.94pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第2位。 图1:A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况(4.10-4.14) 资料来源:Wind,上海证券研究所 图2:港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况(4.10-4.14) 资料来源:Wind,上海证券研究所 上周SW医药生物二级行业中,医疗服务板块上涨2.10%,涨幅最大;跌幅最大的是中药Ⅱ,下跌0.83%。 图3:A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况(4.10-4.14) 资料来源:Wind,上海证券研究所 2.2个股行情回顾 上周医药生物行业板块中,个股涨幅最大的是圣诺生物,上涨39.82%,公司自成立以来始终聚焦在多肽医药领域,为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。公司主营业务包括:多肽创新药CDMO服务,自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品,多肽类产品定制