华创医药周观点：肠癌早筛推广有利于消化内镜行业加速发展

证券研究报告 华创医药周观点： 肠癌早筛推广有利于消化内镜行业加速发展 2023/03/31 华创医药首席分析师郑辰 华创医药联席首席分析师刘浩华创医药高级分析师李婵娟华创医药高级分析师黄致君 执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com 执业编号：S0360522090003邮箱：huangzhijun@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01行情回顾 第一部分 02 03 板块观点和投资组合行业和个股事件 本周行情回顾 •本周，中信医药指数上涨1.42%，跑赢沪深300指数0.82个百分点，在中信30个一级行业中排名第9位。 •本周涨幅前十名股票为太极集团、达仁堂、成都先导、康缘药业、东阿阿胶、翔宇医疗、昆药集团、万东医疗、普瑞眼科、开立医疗。 •本周跌幅前十名股票为*ST和佳、康龙化成、博腾股份、*ST辅仁、泰格医药、九洲药业、荣昌生物、康为世纪、*ST宜康、迪哲医药-U。 本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票 4% 3% 2% 1% 石油石化农林牧渔 传媒食品饮料 汽车计算机煤炭家电医药 电力设备及新能源 交通运输商贸零售消费者服务 机械基础化工 电力及公用事业 银行有色金属 钢铁电子 非银行金融纺织服装 通信建材 轻工制造房地产综合金融国防军工 综合建筑 0% -1% -2% -3% -4% -16.02% -15.25% -10.63% -10.16% -9.86% -9.79% -9.50% -9.40% -8.65% -8.57% -20%-15%-10%-5%0% *ST和佳康龙化成博腾股份 *ST辅仁泰格医药九洲药业荣昌生物康为世纪 *ST宜康 迪哲医药-U 太极集团达仁堂成都先导康缘药业东阿阿胶翔宇医疗昆药集团万东医疗普瑞眼科开立医疗 23.57% 18.55% 17.78% 17.03% 16.98% 16.95% 15.12% 14.42% 13.87% 13.86% 0%5%10%15%20%25% 数据来源：WIND，华创证券 第二部分 01 行情回顾 02板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 •整体观点：当前医药行业在热门行业里面调整时间长、调整更充分，尽管前期由于超跌有了一定的反弹，目前整体的估值水平还是在历史的低位，全基的配置水平依然处于历史低位，依然有较多的高景气板块处于底部，反弹幅度较大的热门板块里依然有较多投资机会等待挖掘。我们预计今年整个医药行业将充满投资机会。 •创新药：看好国内创新药行业从数量逻辑（me-too速度、入组速度等经营指标）向质量逻辑（BIC/FIC等产品指标）转换，迎来产品为王的阶段。2023年，建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注：恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 •医疗器械：高值耗材集采陆续落地，迎来新成长，重点推荐骨科、电生理赛道，关注春立医疗、威高骨科、三友医疗、惠泰医疗等。IVD受益诊疗恢复有望回归高增长，重点推荐化学发光赛道，如普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物，关注新产业等。医疗设备受益国产替代大浪潮、贴息贷款、ICU建设等，重点推荐内窥镜赛道，如澳华内镜、开立医疗，海泰新光。低值耗材处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外受益新客户和新产品订单，如维力医疗、振德医疗。 •中药：1、看好受益于成品端需求走旺带动的核心原材料（牛黄）涨价，中药资源类相关品种有望迎来系统性提价机会，建议关注片仔癀、健民集团、同仁堂；2、看好具备显著提升空间的国企潜在受益标的，建议关注：达仁堂、东阿阿胶、康恩贝、昆药集团、太极集团等；3、看好产品、渠道、研发等综合实力突出的院内中药企业，建议关注：康缘药业、新天药业、方盛制药、以岭药业、天士力等；4、后疫情时代免疫力提升需求有望高增，看好中药滋补品，建议关注：寿仙谷。 •医疗服务：随着政策对民营医院的支持态度逐步明确，叠加医院诊疗量的确定性恢复预期，医疗服务板块整体有望实现反转。建议关注：1、需求旺盛且复制性强的中医、肿瘤赛道龙头：固生堂、海吉亚医疗；2、眼科黄金赛道：普瑞眼科、何氏眼科、华厦眼科、爱尔眼科等；3、其他细分赛道龙头：通策医疗、三星医疗、锦欣生殖、国际医学。 •药房：考虑到疫情后零售药房客流大概率实现良好恢复，头部药房均不同程度加大扩张步伐，以及门诊统筹对接零售药房推动处方外流实质性提速，我们预计23-24年头部药房整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%；当下（23年）PE仅处于15-30倍，估值具备性价比，后续疫情发展或将带来更高的业绩弹性。综合推荐一心堂、健之佳，大参林、益丰药房、老百姓。 •医药工业：特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 •血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。随着疫情防控的放开，血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 •生命科学服务：国产市占率低，替代空间大，经过多年发展，已出现细分领域产品达到国际先进水平的公司。国产企业商业环境有利：政策端，国家高度重视供应链自主可控；需求端，集采及医保控费、进口供应短缺使客户选择国产意愿变强，进口替代进程有望持续推进。建议关注细分行业龙头和有潜力发展为平台型的公司，重点关注毕得医药、百普赛斯、华大智造等。 ┃我国结直肠癌发病率高，早诊显著提高生存率、降低治疗成本 •根据GLOBOCAN的数据，2020年我国新增结直肠癌病人55.5万人，在各类癌症中占比排名第二。 •肠癌的早期诊断提高患者生存率、降低患者经济负担：来自美国和日本的研究表明，在原位阶段（早期）被诊断发现的结直肠癌病人生存率可达到90%以上，而在远端转移阶段（晚期）才被诊断发现的病人生存率仅14%-20%。结直肠癌越早被诊断发现，生存率越高。除了提高生存率外，在早期诊断出结直肠癌后所需的治疗成本远低于晚期所需的成本。 美国结直肠癌病人不同进展期被诊断后的5年生存率 2020年我国新增癌症病人（按癌种划分） 我国结直肠癌不同阶段对应的治疗成本（万元） 甲状腺癌 5% 其他癌种 30% 食管癌 7%肝癌 9% 肺癌 18% 乳腺癌 9% 结直肠癌 12% 胃癌 10% 100% 日本结直肠癌病人不同进展期被诊断后的5年生存率 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 98%96% 76%74% 16%20% 原位阶段局部阶段远端转移阶段 120% 90% 71% 14% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 原位阶段局部阶段远端转移阶段结肠直肠 25 20.4 13.2 8.3 0.8 20 15 10 5 0 癌前病变阶段原位阶段局部阶段远端转移阶段 资料来源：GLOBOCAN 资料来源：RebeccaL.Siegel,MPH,etal.‘Colorectal cancerstatistics,2020’ 资料来源：日本国立癌症研究中心 资料来源：frost&sullivan，诺辉健康招股书 ┃结直肠癌早筛技术不断迭代，分子诊断成为非侵入性手段中的最新趋势 •“金标准”结肠镜依从性差，无创筛查技术兴起：结肠镜是结直肠癌诊断的金标准，但由于侵入性及不便利使得患者依从性较差。因此无创、检测便捷的gFOBT/FIT技术开始兴起，其中FIT相比gFOBT具有无饮食限制、更高敏感性和特异性的优势，已经取代gFOBT成为主要的粪便潜血检测技术。 主要结直肠癌早筛技术对比 •分子诊断成为非侵入性手段中的最新趋势：近些年，分子诊断技术被用于患者粪便/血液中肿瘤突变DNA的检测，具有高灵敏度的优势。其中粪便DNA检测较gFOBT/FIT有更优异的临床性能，可以居家使用；血液DNA检测的取样依从性更好，但敏感性低于粪便DNA检测法，还处在市场早期阶段。 结直肠癌早筛技术 技术原理 优势 劣势 筛查频率 结肠镜 内镜医师在可视镜头下可以完整地检视整个结直肠的情况对于发现的可疑病变可以取组织活检进一步明确病理诊断 结直肠癌诊断的金标准、可视化、可进行活检和切除、高灵敏度和特异性、筛查频率低 侵入性及不便利、患者依从性较差、不适合特定疾病人群、中国缺乏内镜医师和麻醉医师 每5-10年一次 乙状结肠镜 内镜医师通过乙状结肠镜可检查降结肠、乙状结肠以及直肠 其对远端结直肠癌的灵敏度、特异度均较高,对肠道准备要求较低,创伤比结肠镜低 侵入性、观察范围有限 每3-5年一次 结肠CT成像 经过肠道准备后，用气体充盈扩张清洁的结肠，然后进行全结肠的仰卧位及俯卧位薄层CT扫描 无创、对结直肠癌和癌前病变的灵敏度较高 需要严格的肠道准备、检查设备和专业技术人员有限、放射线辐射风险 每5年一次 愈创木脂粪便潜血试验（gFOBT 使用间接酶促反应来检测粪便中的血红素 无创、价格低廉、检测便捷 易受到饮食中成分的干扰、敏感性和特异性较低 每1-2年一次 免疫法粪便隐血试验（FIT） 通过特异性的抗体检测粪便标本中的人体血红蛋白，进而提示可能的肠道病变 无创、检测便捷、不受饮食干扰，较gFOBT有更高敏感性和特异性 检出进展期腺瘤的敏感性偏低 每年一次 分子诊断 粪便DNA检测 通过qPCR等技术检测粪便中脱落癌细胞的DNA突变 无创、检测敏感性高、不受饮食干扰、可居家检测 价格较gFOBT/FIT高、部分特异性较低 每3年一次 血液DNA检测 通过qPCR、NGS等技术检测肿瘤释放到血液中的循环肿瘤细胞(CTC)和循环肿瘤DNA(ctDNA)碎片 无创、取样依从性更好、检测敏感性高于gFOBT/FIT、不受饮食干扰 价格高、敏感性低于粪便DNA检测法 - 资料来源：国家癌症中心《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（2020版）》，前瞻产业研究院，GautamMankaney,MD,etal.Colorectalcancerscreening:Choosingtherighttest，诺辉健康招股书，华创证券整理 ┃我国肠癌早筛产业快速发展 •近些年随着分子诊断技术在肠癌早筛中的应用逐渐成熟，国内肠癌早筛赛道玩家数量迅速增加，目前已经有十余种相关产品获批。 •技术路线对比分析：从技术路线来看，粪便DNA检测的灵敏度一般要高于血液DNA检测，并且粪便可居家采样，血液则需要在医院或体检中心采样。但血液DNA检测的假阳性相对较低，即将阴性病例错诊断为阳性的概率较低。从靶点数量来看，多靶点的灵敏度均高于单靶点。 国内肠癌早筛产品 •指标对比分析：在灵敏度方面，诺辉的常卫清和艾米森的艾长康表现最佳，对肠癌检测灵敏度均达到95%以上，并且对进展期腺瘤的灵敏度也达到了63%以上。此外常卫清在肿瘤早筛的关键指标阴性预测值（NPV）上达到了99.6%，可在最大程度上避免漏检。在假阳性方面，长安心、思博定、肠优康三个产品的假阳性低至5%以下，并且它们都是单靶点检测，