信达生物(01801.HK) 证券研究报告·海外公司点评·药品及生物科技(HS) 2022年年报点评:加速布局多个慢病领域,不同产品组合奠定增长动能。 买入(首次) 2023年03月31日 证券分析师朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 股价走势 信达生物恒生指数 盈利预测与估值 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入(百万元) 4837 6093 7336 9495 同比 13% 26% 20% 29% 归属母公司净利润(百万元) -2,179 -228 121 1,222 同比 31% 90% 153% 905% 每股收益-最新股本摊薄(元/股) -1.42 -0.15 0.08 0.80 P/E(现价最新股本摊薄) - - 472 47 关键词:#新产品、新技术、新客户投资要点 事件:公司2022年实现总收入48.4亿元(同比+13.0%),产品收入41.4 亿元(同比+3.4%),产品销售毛利率78.9%(同比-9.8pct)。研发费用28.7 亿元(同比+5.5亿元),产品销售费用率62.6%(同比-2.9pct),现金及 66% 55% 44% 33% 22% 11% 0% -11% -22% -33% 2022/3/312022/7/302022/11/282023/3/29 市场数据 收盘价(港元)35.05 一年最低/最高价18.06/47.95 市净率(倍)5.01 短期金融资产约92亿元,现金流良好。在PD1降价和疫情的影响下, 2022年产品收入增速放缓,整体业绩符合市场一致预期。 多产品组合奠定收入基础,收入有望持续增长:目前公司已有8个产品获批准上市,2023年预计有3款新产品上市,4项NDA申请,8项新 港股流通市值(百 万港元) 基础数据 53,785.68 的注册性研究。信迪利单抗(PD1)�项一线适应症已纳入医保,预计2023H1获批EGFRTKI耐药后的NSCLC;奥雷巴替尼(BCR-ABL)已纳入医保加速产品放量,针对TKIs耐药的CML的全面获批预计2023H1完成;IBI-326(BCMACART)预计2023H1针对r/rMM国内获批上市;多款自研的ADC产品逐步进入临床,与免疫疗法实现强强组合。 布局心脑血管和糖尿病领域,多款差异化产品填补用药空白:IBI362 (GLP-1R/GCGR)是代谢领域的重磅产品,针对糖尿病的Ph2研究结 果显示:20周治疗后,IBI362的6mg组效果优于度拉糖肽,两个注册临床预计2023Q2完成入组。针对肥胖适应症尚无GLP-1靶点药物在国内获批,蓝海市场,目前已完成610人入组,6mg组预计今年年底前读 每股净资产(港元)6.99 资产负债率(%)39.00 总股本(百万股)1,534.54 流通股本(百万股)1,534.54 相关研究 《信达生物(01801.HK:):创新药管线布局前瞻,肿瘤免疫疗法龙 出3期数据(Ph2研究中,与安慰剂相比,治疗24周平均减重12.6%), 头》 2024年年初申报NDA;9mg组Ph2研究正在进行(Ph1b研究数据:12周体重降低11.7%,同类最佳),预计今年进入3期临床;IBI306(PCSK9) 2021-01-07 有望成为国产第1款PCSK9抑制剂,相比两款进口药给药间隔更长。预计2023H1针对原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常适应症国内获批上市;IBI128(XOI):能够抑制尿酸产生,降血清尿酸(sUA)水平至<5mg/dL的达成率上优于非布司他(62%vs23%),没有肾毒性,预计今年年底国内启动3期临床;IBI302(VEGF/补体):全球首个眼用抗VEGF/补体的双特异性融合蛋白,每8周给药一次,低浓度疗效非劣于阿柏西普,已启动高浓度(8mg)的临床研究,预计23年底-24年初初步数据读 出。 盈利预测与投资评级:我们预计随着产品组合的不断放量,公司收入将 迅速增长,预计2023-2025年的营业收入分别为60.9/73.4/95.0亿元。考 虑公司收入快速增长,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:公司产品临床进展不及预期或研发失败风险,产品商业化不 及预期风险,生物类似物集采等政策风险。 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 1/3 海外公司点评 信达生物三大财务预测表 资产负债表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 利润表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 流动资产 11507 12216 13569 16332 营业总收入 4837 6093 7336 9495 现金及现金等价物 9163 9166 9825 11700 营业成本 931 1124 1360 1646 应收账款及票据 575 915 1256 1624 销售费用 2591 2913 3244 3688 存货 1429 1783 2103 2600 管理费用 0 0 0 0 其他流动资产 340 352 384 408.67 研发费用 2871 3197 3528 3870 非流动资产 6082 6866 7638 8397 其他费用 0 0 0 0 固定资产 3411 3671 3918 4153 经营利润 -1556 -1141 -795 291 商誉及无形资产 1613 2056 2499 2942 利息收入 0 183 183 197 长期投资 0 0 0 0 利息支出 102 27 27 27 其他长期投资 203 284 365 447 其他收益 774 774 774 774 其他非流动资产 855 855 855 855 利润总额 -2170 -211 135 1235 资产总计 17589 19083 21206 24729 所得税 9 17 14 12 流动负债 3499 3596 4029 4760 净利润 -2179 -228 122 1222 短期借款 888 888 888 888 少数股东损益 0 0 0 0 应付账款及票据 326 377 452 545 归属母公司净利润 -2179 -228 122 1222 其他 2286 2331 2688 3327 EBIT -1556 -1141 -795 291 非流动负债 3360 3215 3015 2815 EBITDA -1351 -960 -601 498 长期借款 2215 2215 2215 2215 其他 1144 1000 800 600 负债合计 6859 6811 7044 7575 股本 0.11 0.11 0.11 0.11 主要财务比率 2022A 2023E 2024E 2025E 少数股东权益 0 0 0 0 每股收益(元) -1.42 -0.15 0.08 0.80 归属母公司股东权益 10730 10502 10624 11846 每股净资产(元) 6.99 6.84 6.92 7.72 负债和股东权益 17589 19083 21206 24729 发行在外股份(百万股) 1535 1535 1535 1535 ROIC(%) -11.77 -8.98 -5.24 2.01 ROE(%) -20.31 -2.17 1.14 10.32 现金流量表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 毛利率(%) 79.57 80.66 80.73 82.14 经营活动现金流 -1,672 -1,402 -691 524 销售净利率(%) -47.83 -3.92 1.72 13.27 投资活动现金流 5,624 1,433 1,377 1,377 资产负债率(%) 39.00 35.69 33.22 30.63 筹资活动现金流 194 -27 -27 -27 收入增长率(%) 13.28 25.98 20.40 29.43 现金净增加额 7,803 4 659 1,875 净利润增长率(%) 30.55 89.55 153.38 905.23 折旧和摊销 205 182 195 207 P/E - - 472 47 资本开支 868 885 885 885 P/B 5.35 5.46 5.40 4.84 营运资本变动 -493 -609 -261 -158 EV/EBITDA-33.55-53.49-84.3597.95 数据来源:Wind,东吴证券研究所,全文如无特殊注明,相关数据的货币单位均为人民币,港元汇率为2023年3月30日的0.88,预测均为东吴证券研究所预 测。注:2022年部分财务数据还未更新,仅为预测值。 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 2/3 免责及评级说明部分 免责声明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨 询业务资格。 本研究报告仅供东吴证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议,本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责任。在法律许可的情况下,东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险,投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息,本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性,也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更,在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用、刊发、转载,需征得东吴证券研究所同意,并注明出处为东吴证券研究所,且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 东吴证券投资评级标准:公司投资评级: 买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上; 增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间;中性:预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间;减持:预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间; 卖出:预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。行业投资评级: 增持:预期未来6个月内,行业指数相对强于大盘5%以上;中性:预期未来6个月内,行业指数相对大盘-5%与5%;减持:预期未来6个月内,行业指数相对弱于大盘5%以上。 邮政编码:215021传真:(0512)62938527 公司网址:http://www.dwzq.com.cn 东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号